#EAPM - Tynnu'r llinynnau #HTA (Asesiad Technoleg Iechyd) at ei gilydd

Cynhaliodd Cynghrair Ewropeaidd Meddygaeth wedi'i Bersonoli (EAPM) yr wythnos diwethaf (6 Mehefin) gyfarfod allweddol i drafod cyfarwyddeb arfaethedig y Comisiwn Ewropeaidd ar asesu technoleg iechyd (HTA), yn ysgrifennu Cyfarwyddwr Gweithredol EAPM Denis Horgan.  

Trafodwyd adroddiad drafft gan Senedd Ewrop ar gynllun y Comisiwn gan ASEau y diwrnod canlynol, a oedd yn ystyried casgliadau EAPM ei hun o'r diwrnod cynt, gan arwain at aliniad nodedig ac iach. Cred y Comisiwn, er bod aelod-wladwriaethau wedi bod yn cydweithredu ar HTA ers 20 mlynedd, mai nawr yw'r amser i gynyddu ymrwymiadau yn y maes hwn.

Mae angen, mae'r Comisiwn, y Senedd ac EAPM yn credu, i ddod ag arbenigwyr ynghyd i greu adroddiadau gwyddonol sy'n gynhwysol ac yn fwy cyffredinol, o ran HTA yn systemau gofal iechyd yr UE.

Mae'r Comisiwn yn pwysleisio nad y nod yw cyffwrdd â chymhwysedd aelod-wladwriaethau ar ofal iechyd, prisio ac ad-daliad. Bydd hyn yn broblemus a dweud y gwir, a chrybwyllir eto isod. Yng nghyfarfod pwyllgor ENVI, dywedodd y rapporteur Soledad Cabezón Ruiz y gallai menter y Comisiwn gryfhau’r UE, gan ychwanegu bod iechyd yn un o werthoedd a phryderon craidd dinasyddion Ewropeaidd. Mae hyn yn ddiymwad yn wir, ac mae pobl ar draws yr holl aelod-wladwriaethau yn ei ddyfynnu.

Yn EAPM, rydyn ni'n clywed hyn trwy'r amser. Fel y nododd y rapporteur ar 7 Mehefin, mae unrhyw newidiadau i'r system HTA wedi'u hanelu at asesiadau o ansawdd uwch gan ddefnyddio arbenigwyr annibynnol ac wedi'u hanelu at benderfyniadau cadarn sy'n seiliedig ar dystiolaeth. Dylai dyfeisiau meddygol a chynhyrchion risg uwch hefyd ddod o dan ymbarél gwell HTA, mae hi'n credu.

Ychwanegodd Cabezón Ruiz y byddai sybsidiaredd hefyd yn cael ei barchu gan welliannau ac na fydd cymhwysedd unigryw'r aelod-wladwriaethau yn cael ei beryglu. Mae hwn yn bwynt dadleuol, fel ar hyn o bryd, mae aelod-wladwriaethau yn gwneud penderfyniadau ar effeithiolrwydd a gwerth yn unigol. Mae gwrthwynebiad mewn rhai chwarteri lle mae rhai gwledydd yn credu bod cyd-asesu gorfodol yn gor-gamu yn y sector gofal iechyd a warchodir yn agos, y mae gan wledydd unigol gymhwysedd ynddo.

Fodd bynnag, mae'r Comisiwn a Senedd Ewrop hefyd yn credu mai asesiad clinigol ar y cyd yw'r ffordd ymlaen. Bydd hyn, felly maen nhw'n dweud, yn osgoi dyblygu ar draws gwledydd yr UE, a achosir gan ddiffyg tystiolaeth glinigol a chyfathrebu llai na'r gorau posibl. Cefnogwyd y rapporteur gan ASE Annie Schreijer-Pierik, a ddywedodd ei bod yn credu bod angen i gydweithrediad HTA yn y dyfodol fod yn orfodol, gan ychwanegu nad oes chwarae teg ar hyn o bryd. Yn yr un cyfarfod dywedodd Bolesław G Piecha ASE y dylid cefnogi fframwaith cydweithredu mewn perthynas â phrofion cyffredin yn seiliedig ar egwyddorion cyffredin. Fodd bynnag, rhybuddiodd hefyd nad yw gweithdrefnau meddygol yn destun safoni’r UE a rhybuddiodd y gallai cysoni gormod o HTA fynd i’r cyfeiriad anghywir.

hysbyseb

Ond manteisiodd ASE Gesine Meissner ar y cyfle i bwysleisio bod angen i Ewrop yn y dyfodol gael un, ac nid 27, HTA ac y byddai hyn o fudd i gleifion yr UE. Mae'r ddadl yn parhau, ond yn gyffredinol mae EAPM yn cefnogi cynnig y Comisiwn, sy'n camu i gyfeiriad y defnydd gorfodol y soniwyd amdano o'r blaen o asesiad clinigol ar y cyd o dechnolegau iechyd ar lefel yr UE (ar ôl cyfnod pontio tair blynedd).

Yng nghyfarfod ENVI dywedodd ASE Cabezón Ruiz hefyd fod angen i'r UE amddiffyn iechyd dinasyddion yn well, yn anad dim trwy warantu annibyniaeth a gwrthrychedd o ran gweithdrefnau HTA.

Dylid blaenoriaethu ymchwil hefyd, meddai, gan ychwanegu y gallai cynnig y Comisiwn helpu i wella'r farchnad sengl. Mae EAPM yn cytuno'n fras oherwydd, yn yr UE, mae HTAs ar hyn o bryd yn dameidiog gyda gwahanol systemau, gwahanol weithdrefnau a gwahanol ofynion o ran y math o dystiolaeth glinigol. Yn gyffredinol, mae hyn wedi bod yn newyddion drwg i gleifion yn Ewrop.

Yn ystod cyfarfod cynharach y Gynghrair ei hun, penderfynwyd bod angen sefydlu a rhoi sawl egwyddor ar waith. Bydd yr egwyddorion hyn yn sail ar gyfer ymgysylltu yn y dyfodol gan EAPM ar bwnc HTA gyda'r Senedd a'r aelod-wladwriaethau. Mae strwythur rhaglenni HTA yn elfen bwysig, a dylai gynnwys yr holl randdeiliaid ar draws pob disgyblaeth wrth lunio'r ffordd ymlaen, gan gynnwys diffiniadau o gwestiynau y dylai HTA fod yn eu gofyn yn ogystal â chysylltiadau rhwng y broses a thechnolegau sy'n dod i'r amlwg. Yn y bôn, mae angen canolbwyntio'n glir ar y defnydd o HTA er mwyn bod mor fanwl gywir ac addysgiadol â phosibl. Dyna ei rôl angenrheidiol mewn gofal iechyd modern.

Mae cost v. Mynediad, wrth gwrs, yn allweddol i HTA - er bod y diffiniad o 'gwerth' yn ddadleuol pan fydd cleifion ar eu colled yn unig ar y sail hon. Mae prisiau ac argaeledd / mynediad yn amrywio'n fawr ledled yr UE, a gallai asesiad clinigol ar y cyd fynd rhywfaint o'r ffordd tuag at fynd i'r afael â hyn. Mae sefydlu asesiad ar y cyd yn debygol o fod yn gymhleth a dylid sefydlu corff pwrpasol i bennu'r broses, eto gyda chyfranogiad aml-randdeiliad, a dylai hyn fod ar wahân ac yn annibynnol ar y talwyr eithaf.

Mae tryloywder a dull cytbwys hefyd yn elfennau pwysig i'w cymryd sy'n cael eu sicrhau gan y Comisiwn sy'n darparu'r ysgrifenyddiaeth.

Yn y cyfarfod EAPM, cydnabuwyd bod gan lawer o randdeiliaid ddiddordeb uniongyrchol yn y broses HTA, gan gynnwys cleifion, talwyr, diwydiant, y rhai sy'n gweithio'n uniongyrchol ym maes gofal iechyd, a hefyd y cyhoedd yn gyffredinol. Mae'n bwysig cynnwys y rhanddeiliaid hyn o lefel sylfaenol. O ran technolegau a gweithdrefnau newydd, mae EAPM (ac eraill) o'r farn y dylai pob un o brosesau gwneud penderfyniadau HTA fod yn agored ac ar gael yn rhwydd i bawb a allai gael eu heffeithio gan y penderfyniadau. Mae hyn yn debygol o ddigwydd llawer mwy o dan asesiad clinigol ar y cyd, hyd yn oed yng nghyd-destun talwyr 'preifat'. Dylai'r rhai sydd o dan gynlluniau preifat fod â fframweithiau gwneud penderfyniadau tryloyw o hyd ar sut mae penderfyniadau'n cael eu gwneud, pan mae'n amlwg bod y rhain yn cael effaith arnyn nhw.

Ar ddiwedd y dydd, mae'n ymwneud â phwyso a mesur y manteision a'r minysau, y costau a'r buddion. Ac er, fel y dywedwyd yn gynharach, y dylai'r defnyddiwr benderfynu ar y cysyniad o 'werth', mae'n amhosibl osgoi'r ffaith bod cost yn ffactor sylweddol ar adeg pan mae Ewrop yn delio â phoblogaeth sy'n heneiddio a chynnydd o ganlyniad mewn cyflyrau cronig, mewn ffordd a fyddai'n caniatáu ar gyfer systemau gofal iechyd cynaliadwy. Nod system HTA ar draws yr UE ar y lleiaf o leiaf i fynd i'r afael â'r pen hwn, dylai atal gwastraffu (dyblygu) a sicrhau rhannu gwybodaeth yn well, er y bydd materion cyllidol fesul aelod-wladwriaeth yn dal i fodoli.

Os yw gwlad 'A' yn penderfynu, er enghraifft, nad yw triniaeth werth yr arian sy'n cael ei godi gan gwmnïau a bod gwlad 'B' yn penderfynu ei bod, mae angen consensws. Mae hyn yn arbennig o wir pan nad yw gofal iechyd trawsffiniol yn aml yn gweithio yn ôl y bwriad oherwydd gwahanol lefelau o iawndal mewn aelod-wladwriaethau cyfoethocach a tlotach. Ar ddiwedd y dydd, gallai system gytuno, llywodraethu, proses a dulliau cytunedig o raglenni HTA ar draws yr UE yn sicr wella penderfyniadau ar lefel glinigol a pholisi, felly er gwaethaf yr amharodrwydd penodol hwnnw mewn rhai aelod-wladwriaethau, mae EAPM yn fras yn cefnogi cynllun y Comisiwn.

Bydd gan system asesu glinigol ar y cyd newydd ar draws y cyfandir ran allweddol i'w chwarae wrth wella llawer o gleifion a chraidd y mater fydd dod o hyd i'r ffordd orau o wneud hyn, wrth berswadio gwledydd unigol yr UE i brynu i mewn i'r syniad. . Un o'r her i systemau gofal iechyd yw rheoli mynediad at feddyginiaethau tra hefyd yn cyflawni arloesedd trwy ddefnydd rhesymol o adnoddau. Mae angen i ni ddod yn 'graff' gyda'r adnoddau sydd gennym, chwalu seilos (meddwl aelod-wladwriaethau unigol, yn yr achos hwn) a chael y cydbwysedd yn iawn. Mae gweithio gyda'n gilydd a symud ymlaen trwy gonsensws yn elfen allweddol (mewn gwirionedd mae'n debyg).

Dylai deialog gynnar rhwng datblygwyr technoleg, rheoleiddwyr, HTA a, lle bo hynny'n berthnasol, cyrff prisio hyrwyddo arloesedd a mynediad cyflymach at feddyginiaethau am brisiau fforddiadwy, er budd cleifion ym mhobman. Mae cynigion trafodaethau a diwygiadau yn parhau ond gallai cyfarwyddeb derfynol y Comisiwn fynd yn bell tuag at ganiatáu i gyrff HTA ddal i fyny ag arena wyddonol sy'n symud ymlaen yn gyflym, yn anad dim ym maes meddygaeth wedi'i phersonoli.

Gadewch i ni ei wneud gyda'n gilydd. Bydd y Gynghrair yn ymgysylltu ac yn monitro cynnydd ar bob tro trwy sawl cyfarfod i lawr y llinell a thrafodaethau parhaus gydag ASEau, aelod-wladwriaethau a'r Comisiwn ar y gwelliannau, a bydd yn rhoi gwybodaeth i'w holl randdeiliaid amrywiol am y ddadl HTA. Bydd cyfarfod nesaf EAPM ar y pwnc hanfodol hwn yn cael ei gynnal ar 3 Gorffennaf yn Strasbwrg.

Rhannwch yr erthygl hon: