Cysylltu â ni

EU

#EAPM: Rhaid i fynediad cleifion fod yn allweddol i gynlluniau HTA newydd

RHANNU:

cyhoeddwyd

on

Rydyn ni'n defnyddio'ch cofrestriad i ddarparu cynnwys mewn ffyrdd rydych chi wedi cydsynio iddyn nhw ac i wella ein dealltwriaeth ohonoch chi. Gallwch ddad-danysgrifio ar unrhyw adeg.


Gyda galwad y Comisiwn Ewropeaidd am gyd-asesiad clinigol gorfodol yn HTA yn cael ei drafod ar hyn o bryd, mae'n rhaid i'r holl fater droi o gwmpas mynediad cleifion,
yn ysgrifennu Cynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth Personol (EAPM) Cyfarwyddwr Gweithredol Denis Horgan. 

Wrth i Senedd Ewrop ddadlau ynghylch cynnig y Comisiwn mewn cyfarfodydd, ac EAPM yn gwneud yr un peth, mae angen i wleidyddion a llunwyr polisi uno a chadw ffocws er budd y rhai sydd angen cyffuriau a thriniaethau arloesol.

Bydd sesiwn Cyngor Cyflogaeth, Polisi Cymdeithasol, Iechyd a Materion Defnyddwyr yn cael ei gynnal, ar 22 Mehefin, i drafod y cynnig.

Yn y cyfamser, mae'r Gweithgor ar Fferyllol a Dyfeisiau Meddygol eisoes wedi archwilio'r cynnig mewn tri chyfarfod o dan Arlywyddiaeth Bwlgaria'r UE. Gwahoddwyd y Cyngor ers hynny i gynnal cyfnewidfa farn gyhoeddus i sicrhau tryloywder. Mae problemau eisoes wedi codi, er bod y Comisiwn wedi cyfiawnhau'r dewis o gydweithrediad gorfodol ar HTA fel yr opsiwn mwyaf effeithlon ar gyfer cysoni asesiadau clinigol a symleiddio gweithrediad y farchnad fewnol, nid yw pob Aelod-wladwriaeth yn gweld yr elfen orfodol fel y ffordd ymlaen .

Mae'r Almaen yn un dywedwr o'r fath, ochr yn ochr â Ffrainc, y Weriniaeth Tsiec a Gwlad Pwyl, gyda'r rhain o bosibl yn ffurfio lleiafrif cymwys i rwystro'r cynnig. Maen nhw'n dweud y gallai arwain at ostwng safonau HTA a gorfodi aelod-wladwriaethau tlotach i orfod prynu cyffuriau drud. Mae gan y cynnig ffocws cryf ar oresgyn mynediad i'r farchnad sydd wedi'i rwystro a'i ystumio, ond mae rhai beirniaid wedi nodi bod HTA wedi'i anelu at sicrhau mynediad cleifion at driniaeth angenrheidiol, effeithiol ac amserol, ac nid ar fynd i'r afael â materion a achosir gan ddyblygu ceisiadau am ddata gan genedlaethol. awdurdodau.

Mae Llywyddiaeth Bwlgaria wedi dod i'r casgliad bod angen archwilio posibiliadau heblaw'r system orfodol arfaethedig. Gallai parhau i archwilio’r opsiwn gorfodol yn unig leihau’r siawns o ddod i gytundeb ymhlith aelod-wladwriaethau, meddai’r Arlywyddiaeth.

Mae'r sefydliadau'n anelu at ddod i gytundeb erbyn mis Rhagfyr 2018, gyda'r Senedd i fod i fabwysiadu ei safbwynt cyn hynny ym mis Hydref. Bydd EAPM yn cynnal cyfarfod dwy awr yn sedd Senedd Strasbwrg ar 3 Gorffennaf a fydd yn cynnwys ASEau a rhanddeiliaid allweddol ar y pwnc, ac a fydd yn mynd i’r afael ag effaith bosibl strategaeth y Comisiwn.

hysbyseb

Bydd y cyfarfod yn cael ei gynnal ychydig ddyddiau cyn i bwyllgor ENVI y Senedd, o dan y rapporteur Soledad Cabezón Ruiz, hefyd gwrdd (9-10 Gorffennaf) ac mae EAPM yn anelu at drafod y diwygiadau gorau posibl i'r ddeddfwriaeth arfaethedig cyn y crynhoad hwnnw. Mae Cabezón Ruiz eisoes wedi nodi y gallai menter y Comisiwn gryfhau’r UE, er gwaethaf gwrthwynebiad mewn rhai aelod-wladwriaethau, o ystyried bod ganddynt gymhwysedd a warchodir yn eiddigeddus ym maes iechyd ac yn dadlau bod gweithrediaeth yr UE yn gor-gamu ei gylch gwaith.

Roedd y dadleuon yn sibrydion ac honnodd Ortwin Schulte, yr atodiad iechyd o’r Almaen, wrth siarad yn bwrdd crwn diweddar EAPM ar y pwnc: “Mae’n well cael dadl emosiynol na dadl ddiflas am destun diflas.”

Fel y nodwyd uchod, yr alwad 'orfodol' sydd wedi achosi rhaniad. Ar ben hyn, mae Cabezón Ruiz ac eraill wedi galw am gynnwys dyfeisiau meddygol mewn unrhyw ddeddfwriaeth newydd, tra bod diwydiant wedi dweud yn gryf ei fod am iddyn nhw gael eu gadael allan.

Bydd cyfarfod o weinidogion iechyd ar 22 Mehefin yn Lwcsembwrg yn allweddol, hyn oherwydd bod angen consensws cyn etholiadau Senedd Ewrop ym mis Mai 2019, a dyfodiad Comisiwn newydd ychydig fisoedd yn ddiweddarach.

Er gwaethaf rhai gwrthwynebiadau, mae'r rhan fwyaf o aelod-wladwriaethau'n cytuno bod lle i dir cyffredin, (bu rhywfaint o gydweithrediad HTA traws-UE ers dau ddegawd), ond mae angen cytuno ar y manylion cyn i'r Senedd newydd gael ei derbyn a'r Comisiwn newydd. . Felly mae rhanddeiliaid fel aelodau EAPM, a chleifion wrth gwrs, yn pwysleisio nad oes amser i wastraffu. Mae'r Gynghrair yn cytuno y byddai cynllun y Comisiwn yn osgoi ailadrodd HTA diangen, a dylai gwell cydweithrediad traws-wladwriaeth arwain at gyflwyno arloesedd yn gyflymach er budd holl gleifion Ewrop.

Wrth gwrs, mae'r UE eisoes wedi trochi ei droed i'r dŵr gofal iechyd gyda mentrau ar dreialon clinigol, gofal iechyd trawsffiniol, IVDs a'r Rheoliad Diogelu Data Cyffredinol sydd newydd ei orfodi, felly byddai llawer yn gweld cydweithredu ar HTA fel nesaf synhwyrol nesaf. cam.

Felly, mae'n deg dweud bod EAPM a'i randdeiliaid o blaid cynigion y Comisiwn yn fras, ond rhaid anelu unrhyw welliannau tuag at fynediad mwy teg i ddinasyddion yr UE ac ni ellir caniatáu i'r broses lusgo ymlaen.

Mae angen argyhoeddi aelod-wladwriaethau bod angen cynyddu cydweithredu ynglŷn â HTA er mwyn osgoi ailadrodd, tra gallai cleifion (yn enwedig â chlefydau prin) hefyd elwa o gydweithrediad gwell mewn perthynas â threialon clinigol.

Mae EAPM hefyd yn credu'n fras y bydd cydweithredu HTA yn y dyfodol (ar ôl cyfnod pontio tair blynedd) yn arwain at gae chwarae llawer mwy gwastad. Felly mae'n rhaid i lunwyr polisi a deddfwyr ddod o hyd i ffordd i wneud i'r fenter weithio. Mae'r mynediad cyflym i ofal iechyd arloesol yn hanfodol i gynifer o gleifion a rhaid iddo fod yn brif flaenoriaeth i wneuthurwyr deddfau.

Mae Awstria yn cymryd drosodd llywyddiaeth gylchdroi'r UE ar 1 Gorffennaf ac yn bwriadu cynnal wyth cyfarfod ar y pwnc dros chwe mis, cyn gadael y cyffyrddiadau olaf i Arlywyddiaeth Rwmania yn gynnar y flwyddyn nesaf. Gadewch i ni wneud pethau'n iawn, a gadewch i ni ei wneud yn gyflym.

Rhannwch yr erthygl hon:

Mae EU Reporter yn cyhoeddi erthyglau o amrywiaeth o ffynonellau allanol sy'n mynegi ystod eang o safbwyntiau. Nid yw'r safbwyntiau a gymerir yn yr erthyglau hyn o reidrwydd yn rhai o eiddo Gohebydd yr UE.

Poblogaidd