Cysylltu â ni

EU

#EAPM - Mae HTA gorfodol yn cynnig gwaith ar y gweill, ond mae DG SANTE yn ddiogel

RHANNU:

cyhoeddwyd

on

Rydyn ni'n defnyddio'ch cofrestriad i ddarparu cynnwys mewn ffyrdd rydych chi wedi cydsynio iddyn nhw ac i wella ein dealltwriaeth ohonoch chi. Gallwch ddad-danysgrifio ar unrhyw adeg.

Cynhaliwyd cyfarfod pwysig â gweinidogion iechyd EPSCO ym Mrwsel yr wythnos diwethaf. Ac er nad oedd yn llwyr ddiflannu'r dymchweliad o Wlad Pwyl yng Ngwpan y Byd yn Rwsia yn Rwsia ar y penwythnos, roedd yn cynnwys rhyw fath o sylfaen hanfodol, yn ysgrifennu Cyfarwyddwr Gweithredol Cynghrair Ewropeaidd Meddygaeth wedi'i Bersonoli (EAPM) Denis Horgan.

Yn y cyfamser, mae'n edrych fel petai dan fygythiad DG SANTE wedi dod yn ôl o'i farwolaeth a ragwelir a bydd yn symud ymlaen yn y dyfodol, er ar gyllideb is mewn termau real. (Fodd bynnag, mae'r Comisiwn yn dadlau na fydd fawr o wahaniaeth gan y bydd y gyllideb yn cwmpasu aelod-wladwriaethau 27, nid 28, ar ôl Brexit.)

Cyfarfod cyngor iechyd yr UE ddydd Gwener 22 Mehefin, o dan Lywyddiaeth Bwlgaria, trafodwyd cynnig y Comisiwn Ewropeaidd ar gyfer asesiad clinigol ar y cyd (JCA) mewn perthynas â HTA.

Mae nifer o aelod-wladwriaethau wedi cwyno bod y Comisiwn yn gor-redeg ei gylch gwaith yn ei gais am a ateb gorfodol i wella cydlynu HTA, o gofio bod iechyd yn gymhwyster aelod-wladwriaeth.

Mae'r Comisiwn yn dweud bod y cynnig wedi'i anelu at wella'r gweithrediad y farchnad fewnol trwy gysoni rheolau'r aelod-wladwriaethau ar gynnal asesiadau clinigol ar gyfer technolegau iechyd ar lefel genedlaethol.

Mae'r cynnig, a ddatgelwyd ddiwedd mis Ionawr, yn canolbwyntio'n gryf ar oresgyn rhwystro a gwyrdroi mynediad y farchnad i gleifion, gyda'r sefydliadau'n bwriadu dod i gytundeb erbyn mis Rhagfyr 2018, a threfnodd Senedd Ewrop fabwysiadu ei safbwynt cyn hynny ym mis Hydref.

Mae Awstria ar fin cymryd drosodd lywyddiaeth gylchdroi'r UE (1 Gorffennaf) ac yn sicr mae ganddi bêl-droed wleidyddol i gyd-fynd â'r cynnig.

hysbyseb

Mae'r Almaen, Ffrainc, Denmarc, Gweriniaeth Tsiec, Gwlad Pwyl, y DU, yr Eidal a Sbaen wedi dweud bod angen addasu fframwaith ar gyfer JCAau gorfodol o'r cynnig presennol, er ei bod yn ymddangos bod cydweithredu gwell ar y cae os yw'n parhau'n wirfoddol ( fel y bu ers dau ddegawd).

Yn awr, Disgwylir i'r Almaen a Ffrainc ddrafftio cynigion amgen i gynllun y Comisiwn, er gwaethaf un ar ddeg o aelod-wladwriaethau llai yn bennaf yn cefnogi'r alwad am gydweithrediad gorfodol, o ystyried eu hadnoddau mewnol llai yn gyffredinol.

Yn ei hanfod, mae'r syniad wedi cael ei 'ddiystyru', er bod Gwlad Belg, Croatia, Cyprus, Estonia, Iwerddon, Lithwania, Portiwgal, Rwmania, Slofacia a Slofenia i bob golwg yn ei gefnogi.

Gweinidog Iechyd Gwlad Belg Maggie De Block Dywedodd fod cydweithrediad gwirfoddol wedi dangos gwasanaeth da, ond mae ganddo derfynau.

“Mae'n rhaid i ni gymryd cam pellach tuag at gydweithredu,” ychwanegodd.

Yn y cyfamser, mae pobl fel Awstria, y Ffindir, Hwngari, Latfia, Lwcsembwrg, Malta, Sweden a'r Iseldiroedd yn eistedd ar y ffens.

Mae'r Almaen wedi dweud y bydd yn cynhyrchu dogfen waith ar gydweithrediad HTA ochr yn ochr â Ffrainc gyda phob aelod-wladwriaeth arall yn cael eu gwahodd i ymuno â'r broses.

Un o bwyntiau pwysicaf trafodaethau'r HTA oedd bod aelod-wladwriaethau am gadw rheolaeth lawn dros gynnig meddyginiaeth benodol a'r lefelau ad-dalu. Dywedodd y Comisiwn na fyddai ei gynllun yn cael effaith yn y maes hwn, ond roedd pwysau trwm yr UE yn anghytuno.

Yn y cyfarfod, y Prif iechyd y Comisiwn Vytenis Andriukaitis Siaradodd mewn cynhadledd i'r wasg a dywedodd: “Nid wyf yn rhannu casgliadau'r llywyddiaeth (Bwlgaria) a wnaed ar ddiwedd y ddadl.

“Gall pawb wneud mathemateg a gwelsom lawer o aelod-wladwriaethau yn barod i ddechrau gwaith go iawn ar y cynnig yn ystod llywyddiaeth Awstria.”

Cofnodion iechyd electronig

Ar ben hyn, mae echel yr Almaen-Ffrainc wedi dweud ei bod hefyd yn gwrthwynebu cynlluniau gan Weithrediaeth yr UE i hyrwyddo rhannu cofnodion iechyd electronig ar draws yr UE (EHR)). Dywedant y gallai hyn ymyrryd â'u systemau iechyd eu hunain.

Werner Langhals, o Gynrychiolaeth Barhaol yr Almaen i'r EDywedodd U: “Mae marchnad electronig ar gyfer ffeiliau cleifion yn rhywbeth sydd angen mwy o eglurder cyn y gallwn ei gefnogi.”

Yn y cyfamser, Fabrice Dubreuil, dirprwy lysgennad Ffrengig yn ôl yr UE, roedd Ffrainc yn cefnogi amcanion y cynllun, ond roedd ganddo amheuon ynghylch y dull a fyddai'n ei gyflawni'n ddamcaniaethol. Bydd menter rhannu data iechyd gwirfoddol yn dechrau yn ddiweddarach eleni rhwng nifer o wledydd, a disgwylir i fwy o aelod-wladwriaethau ymuno â hwy erbyn 2020.

Mae adroddiadau Mae'r Comisiwn am ganolbwyntio ar EHR mewn ymgais i ganiatáu i gofnodion 'deithio' ochr yn ochr â dinasyddion sy'n symud o gwmpas Ewrop, a'i nod yw gweithio ar fformat i gyflawni hyn.

Fodd bynnag, mae gan yr aelod-wladwriaethau pryderon preifatrwydd felly mae'r Comisiwn wedi addo “mesurau diogelu data priodol a data iechyd cleifion diogel”.

Ar hyn o bryd, mae cyfnewid data iechyd rhwng aelod-wladwriaethau wedi'i gyfyngu i grynodebau ac e-bresgripsiynau, gyda gwledydd unigol yn penderfynu a ddylid rhannu gwybodaeth o'r fath ai peidio.

Aeth DG SANTE i oroesi

Yn y cyfarfod roedd cefnogaeth aruthrol i'r UE parhau i gael effaith ar faterion iechyd ledled Ewrop (mae eisoes wedi cynhyrchu deddfwriaeth arno treialon clinigol, IVDs, cyfreithiau gofal iechyd a data trawsffiniol, er gwaethaf cymhwysedd cenedlaethol mewn gofal iechyd).

Bu sôn am y DG yn cael ei ddatgymalu o dan y Comisiwn newydd y flwyddyn nesaf, ond roedd gwledydd yn y cyfarfod yn awyddus i'r UE hyrwyddo ffyrdd iachach o fyw, iechyd digidol a Rhwydweithiau Cyfeirio Ewropeaidd ar glefydau prin.

Mae'r EAPM yn croesawu'r agwedd hon a bydd yn ymgysylltu â gwledydd unigol, y Comisiwn ac ASEau yn y meysydd hyn.

Yn wir, bydd EAPM yn cynnal cyfarfod dwy awr yn sedd Senedd Strasbwrg ar 3 Gorffennaf a fydd yn cynnwys ASEau a rhanddeiliaid allweddol ar bwnc cydweithredu yn HTA, a bydd yn mynd i'r afael ag effaith bosibl yr opsiynau amrywiol sy'n dod i'r amlwg o'r diwedd. cyfarfod yr wythnos o weinidogion iechyd.

Diwygio, diwygio, diwygio…

Mae adroddiadau Cynhelir cyfarfod y Gynghrair ychydig ddyddiau gerbron pwyllgor ENVI y Senedd, o dan rapporteur Soledad Cabezón Ruiz, hefyd yn cyfarfod (9-10 Gorffennaf) ac mae EAPM yn ceisio trafod y newidiadau gorau posibl i'r ddeddfwriaeth arfaethedig cyn y cynulliad hwnnw.

Mae'r Senedd yn brysur yn archwilio'r opsiynau, ar hyn o bryd, yn cynnig newidiadau manwl i gynnig y Comisiwn. Mae yna eisoes tua 200 o welliannau a awgrymir ac mae'r nifer hwnnw'n debygol o dyfu.

Rhai newidiadau yn edrych ar roi rôl weinyddol yn unig i'r Comisiwn mewn unrhyw gydweithrediad HTA cynyddol (mae angen fframwaith, yn amlwg, i wirio cyfreithlondeb).

Un diwygiad hefyd yn edrych ar proses apelio ar benderfyniadau HTA ar gyfer cwmnïau fferyllol, nad yw wedi'i gynnwys yng nghynnig y Comisiwn.

Yn y cyfamser, Mae Cabezón Ruiz wedi galw o'r blaen am gynnwys dyfeisiau meddygol mewn unrhyw ddeddfwriaeth newydd, tra bod diwydiant wedi dweud yn gryf ei fod am iddynt gael eu gadael allan.

Fel y crybwyllwyd, mae'r rhan fwyaf o aelod-wladwriaethau yn cytuno bod lle i dir cyffredin, o leiaf ar lefel wirfoddol ar raddfa uwch, ond mae angen i'r manylion gael eu trafod er budd cleifion yr UE. Felly mae rhanddeiliaid fel aelodau EAPM yn pwysleisio nad oes amser i wastraffu.

Mae'r gêm ar y gweill, gyda dadl o lawer yn fwy na thlws pêl-droed FIFA.

Rhannwch yr erthygl hon:

Mae EU Reporter yn cyhoeddi erthyglau o amrywiaeth o ffynonellau allanol sy'n mynegi ystod eang o safbwyntiau. Nid yw'r safbwyntiau a gymerir yn yr erthyglau hyn o reidrwydd yn rhai o eiddo Gohebydd yr UE.

Poblogaidd