#EAPM - Bygythiad cyfreithiol i fasnach gyfochrog mewn meddyginiaethau a ddyfrhawyd gan yr UE

Mae gwledydd yn yr Undeb Ewropeaidd wedi cael y golau gwyrdd i gyfyngu ar fasnach gyfochrog ar fferyllfeydd os oes prinder yn eu haelodaeth eu hunain, yn ysgrifennu Cynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth Personol (EAPM) Cyfarwyddwr Gweithredol Denis Horgan.

Yr wythnos diwethaf, rhyddhaodd y Comisiwn Ewropeaidd bapur gan grŵp cynghori yn dweud y gellid cyfiawnhau rhai cyfyngiadau “yn seiliedig ar feini prawf tryloyw, sydd ar gael i'r cyhoedd ac nad ydynt yn gwahaniaethu, y mae gweithredwyr economaidd yn gwybod amdanynt ymlaen llaw.”

Dylai hyn sicrhau nad ydynt “wedi'u gosod yn fympwyol”, medd y papur.

Yn y gorffennol diweddar, mae rhai o aelod-wladwriaethau'r UE (yn bennaf yn rhannau canolog a dwyreiniol y bloc) wedi rhwystro allforio rhai meddyginiaethau oherwydd eu bod yn rhannu hyn wedi arwain, neu y gallai arwain at brinder yn eu gwlad eu hunain.

Ond mae hynny wedi achosi problemau, yn anad dim yn gyfreithiol, gan nad yw masnach gyfochrog yn anghyfreithlon yn yr UE ac ar ben hynny mae'n cysylltu â phrif symudiad nwyddau.

Gwlad Pwyl, Slofacia a Rwmania oedd tair gwlad dan sylw cyfreithiol ond, fis yn ôl yn ôl, penderfynodd Gweithrediaeth yr UE beidio â'u dilyn ar sail gyfreithiol.

Yn y cyfamser, mae gan y Weriniaeth Tsiec, Estonia, Gwlad Groeg, Sbaen, y Ffindir, Ffrainc, Hwngari a Phortiwgal gyfyngiadau ar waith a byddant bellach yn teimlo nad oes angen iddynt ofni diswyddo sancsiynau'r UE, er bod papur y Comisiwn yn dweud y dylai awdurdodau ystyried a oes triniaethau amgen ar gael ai peidio.

hysbyseb

Hefyd, mae unrhyw gyfyngiadau hefyd yn agored i apelio.

Mae sawl aelod-wladwriaeth wedi cwyno bod y fasnach fferyllol gyfochrog yn achosi prinder a dioddefaint i gleifion yn ôl gartref.

Mae'r Comisiwn wedi dweud: “Mae diffyg cyflenwadau priodol a pharhaus o gynhyrchion meddyginiaethol dynol i fferyllfeydd yn broblem ddifrifol a chynyddol sydd wedi digwydd yn ystod y blynyddoedd diwethaf mewn nifer o Aelod-wladwriaethau a gall effeithio'n ddifrifol ar driniaeth cleifion.”

Nid yw cynnwys y papur yn gyfreithiol rwymol, fel y noda'r Comisiwn, gan fod Llys Cyfiawnder Ewrop yn parhau i fod yr unig faes a all roi “dehongliad awdurdodol o gyfraith yr Undeb.”

Mae'r papur yn atgoffa aelod-wladwriaethau bod Erthygl 81 yn cynnwys: “Bydd deiliad awdurdodiad marchnata ar gyfer cynnyrch meddyginiaethol a dosbarthwyr y cynnyrch meddyginiaethol hwnnw a osodir ar y farchnad mewn aelod-wladwriaeth, o fewn terfynau eu cyfrifoldebau, yn sicrhau eu bod yn briodol ac yn parhau cyflenwadau o'r cynnyrch meddyginiaethol hwnnw i fferyllfeydd a phobl sydd wedi'u hawdurdodi i gyflenwi cynhyrchion meddyginiaethol fel bod anghenion cleifion yn yr aelod-wladwriaeth dan sylw yn cael eu cynnwys. ”

Ac eto mae'r Comisiwn hefyd yn pwysleisio'r angen am “gydymffurfio â rheolau'r Cytundeb, yn enwedig y rhai sy'n ymwneud â symud nwyddau a chystadleuaeth yn rhad ac am ddim”.

Mae'n ychwanegu y dylai deiliaid awdurdodi marchnata hysbysu unrhyw ymyrraeth ar gyflenwad cynhyrchion meddyginiaethol mewn da bryd, er mwyn iddynt nodi o leiaf ddau fis ymlaen llaw.

Mae'n mynd ymlaen i ddweud y dylai'r hysbysiad gynnwys data ar faint o werthiannau a nifer y presgripsiynau ac, os yw'n bosibl, nodi cynhyrchion meddyginiaethol amgen posibl.

“Dylai hefyd gynnwys gwybodaeth am hyd amcangyfrifedig y toriad yn y cyflenwad yn ogystal ag unrhyw gamau cywiro a gymerwyd i unioni'r sefyllfa,” meddai'r papur.

Dylai'r dosbarthwyr, mae'r Comisiwn yn dweud, sicrhau cyflenwad parhaus i fferyllwyr a'r person sydd â hawl i gyflenwi i'r cyhoedd i gwmpasu anghenion y cleifion yn y diriogaeth lle mae'r dosbarthwr wedi'i sefydlu.

Ond mae gan ddeiliaid awdurdodi marchnata gyfres o gymalau taflu allan yn eu rhyddhau o gyfrifoldebau am brinder mewn rhai amgylchiadau.

Mae'r rhain yn cynnwys, yn ôl y papur: “prinder a achosir gan allforio / cyflenwi cynhyrchion meddyginiaethol i gwsmer arall mewn aelod-wladwriaeth wahanol nad ydynt yn ymwybodol ohono (ar yr amod nad ydynt wedi methu â bodloni archebion cyffredin mewn perthynas â i faint marchnad yr aelod-wladwriaeth dan sylw); prinder a achosir gan fwy o alw oherwydd prinder yn aelod-wladwriaeth cynnyrch meddyginiaethol amgen a gynhyrchir gan gwmni arall

Ar ben hyn, mae'r Comisiwn yn derbyn na fydd dosbarthwyr cyfanwerthu “yn gyfrifol os na fydd deiliaid awdurdodiadau marchnata yn gallu cyflenwi cyflenwad digonol o gynhyrchion meddyginiaethol i gwmpasu anghenion fferyllfeydd neu bersonau sydd â hawl i gyflenwi i'r cyhoedd mewn aelod-wladwriaeth”.

Mae'r Weithrediaeth hefyd wedi dweud mewn datganiad: “Mae cysoni'r parch â symudiad rhydd nwyddau gyda'r hawl i gael mynediad at ofal iechyd i gleifion yn weithred gydbwyso iawn,” gan ychwanegu ei fod yn edrych ar ddewisiadau eraill “i ddatrys y sefyllfa gymhleth hon yn ddigonol er mwyn delio'n gyflym ac yn effeithlon â mater a allai gael effaith negyddol ar iechyd dinasyddion Ewrop ”.

Mae'n dal i fod i'w weld beth fydd y gwiriadau a'r balansau ynglŷn â masnachu cyfochrog fferyllol ond ymddengys bod y drws wedi'i agor, a bod bygythiadau cyfreithiol wedi'u dileu, er o fewn yr hyn y mae'r Comisiwn yn ei ystyried yn amgylchiadau y gellir eu cyfiawnhau.