Mae Sanaria Inc., cwmni biotechnoleg yn Maryland, wedi datblygu'r brechlyn. Gwerthusodd y Sefydliad Cenedlaethol Alergedd a Chlefydau Heintus (NIAID), gyda chydweithredwyr o Sefydliad Ymchwil Byddin Walter Reed a Chanolfan Ymchwil Feddygol y Llynges, gynnyrch Sanaria yn y Sefydliadau Iechyd Cenedlaethol (NIH) ger Washington.
Cydsyniodd pum deg saith o oedolion iach i fod yn yr hyn a elwir yn dreial Cam 1. Ymhlith y gwirfoddolwyr, derbyniodd 40 o gyfranogwyr y brechlyn ac ni chafodd 17 ohonynt. Mae sicrhau bod brechlyn yn ddiogel yn un o'r amcanion allweddol mewn treial ar hyn o bryd, felly ar ôl i'r gwirfoddolwyr gael eu brechu'n fewnwythiennol, gadawodd yr ymchwilwyr wythnos i weld a ddaeth ymatebion niweidiol i'r amlwg, neu a achoswyd unrhyw arwyddion o falaria gan y brechlyn.
Gelwir brechlyn y treial yn PfSPZ, ar ôl Plasmodium falciparum, y mwyaf marwol o'r parasitiaid sy'n achosi malaria. Gwneir PfSPZ o sporozoites byw ond gwan, epil sborau malaria heintus. Ni ddangosodd cleifion gwirfoddol NIAID unrhyw arwyddion o'r clefyd ei hun dros yr wythnos gyntaf honno, a datblygwyd lefelau amrywiol o wrthgyrff yn erbyn malaria, yn dibynnu ar lefel y dos PfSPZ a gawsant.
Dair wythnos ar ôl i wirfoddolwyr dderbyn eu brechiad terfynol, fe wnaeth yr ymchwilwyr ollwng y mosgitos oedd yn cario malaria yn rhydd, a chafodd y cyfranogwyr eu brathu gan y pryfed. Mae haint malaria dynol bwriadol o dan amodau rheoledig yn broses safonol mewn treialon brechlyn malaria, yn ôl datganiad i'r wasg NIAID Awst 8 am y prawf.
Ni chafodd deuddeg o'r cyfranogwyr a dderbyniodd ddosau uwch y brechlyn falaria. Daeth tri o'r gwirfoddolwyr dos uchel i lawr gyda'r afiechyd, ond mae hynny'n cymharu â haint ymhlith 16 o 17 o gyfranogwyr yn y grŵp dos isel.
Ni dderbyniodd 12 cyfranogwr arall frechlyn o gwbl, a daeth 11 o'r gwirfoddolwyr hynny i lawr gyda malaria.
“Yn y treial hwn, gwnaethom ddangos mewn egwyddor y gellir datblygu sporozoites yn frechlyn malaria sy’n rhoi lefelau uchel o ddiogelwch ac yn cael ei wneud gan ddefnyddio’r arferion gweithgynhyrchu da sy’n ofynnol ar gyfer trwyddedu brechlyn,” meddai Dr. Robert A. Seder, y pennaeth ymchwilydd y treial yng Nghanolfan Ymchwil Brechlyn NIAID.
Roedd y gwirfoddolwyr i gyd yng Nghanolfan Glinigol NIH wrth i ymchwilwyr aros i'r symptomau ymddangos. Arhosodd y cyfranogwyr yno trwy ddiagnosis a thriniaeth gyda chyffuriau gwrth-falaria. Dangoswyd eu bod i gyd yn rhydd o haint ar ddiwedd yr achos.
Dywedodd Seder fod y treial yn “gam cyntaf addawol wrth gynhyrchu amddiffyniad lefel uchel yn erbyn malaria.” Ychwanegodd y bydd astudiaethau yn y dyfodol, yn ceisio dod o hyd i'r dos, yr amserlen a'r dull cyflwyno gorau ar gyfer PfSPZ. Yn y treial Cam 1, cafodd cleifion y brechlyn yn fewnwythiennol, nid llwybr cyffredin ar gyfer brechlyn. Mae brechlyn sy'n gofyn am bigiad mewn gwythïen yn fwy cymhleth i'w roi, yn enwedig o ystyried rhai o'r rhanbarthau gwledig a thanddatblygedig lle mae malaria yn achosi'r dioddefaint mwyaf.
“Mae baich byd-eang malaria yn rhyfeddol ac yn annerbyniol,” meddai Cyfarwyddwr NIAID, Dr. Anthony S. Fauci. “Mae gwyddonwyr a darparwyr gofal iechyd wedi gwneud enillion sylweddol o ran nodweddu, trin ac atal malaria; fodd bynnag, mae brechlyn wedi parhau i fod yn nod anodd ei dynnu. Rydym yn cael ein calonogi gan y cam pwysig hwn ymlaen. ”
Yn 2010, digwyddodd tua 219 miliwn o achosion o falaria ac amcangyfrif o 660,000 o farwolaethau cysylltiedig â malaria yn fyd-eang, yn ôl ystadegau Sefydliad Iechyd y Byd (WHO) a gyhoeddwyd yn gynharach eleni. Mae mwyafrif y marwolaethau malaria yn digwydd ymhlith plant o Affrica, 5 oed ac iau.
Mae treial brechlyn NIAID yn ddim ond un o lawer o weithgareddau a gefnogir gan lywodraeth yr UD i leihau baich y clefyd hwn. Mae Menter Malaria’r Arlywydd (PMI) yn gweithio mewn 19 o wledydd ffocws yn Affrica Is-Sahara ac isranbarth Greater Mekong Asia. Am y saith mlynedd diwethaf, mae PMI wedi gweithio ar y cyd â llywodraethau cenedlaethol; Y Gronfa Fyd-eang i Ymladd AIDS, Twbercwlosis a Malaria; Banc y Byd a rhoddwyr eraill i leihau nifer yr achosion o'r clefyd, y mae ymchwil wedi dangos sy'n cyfrannu at gylch cenhedlaeth o dlodi. Roedd Adroddiad Malaria'r Byd 2012 WHO yn cynnig tystiolaeth o lwyddiant yn yr ymgyrch gwrth-falaria, gyda'r amcangyfrif o nifer y marwolaethau byd-eang yn gostwng mwy nag un rhan o dair er 2000.
