Cysylltu â ni

Treialon clinigol

Mae fferyllwyr ysbyty yn mynegi pryder i'r LCA am fynediad i wybodaeth treial clinigol

RHANNU:

cyhoeddwyd

blynyddoedd 12 yn ôl

on

Rydym yn defnyddio eich cofrestriad i ddarparu cynnwys mewn ffyrdd rydych wedi cydsynio iddynt ac i wella ein dealltwriaeth ohonoch. Gallwch ddad-danysgrifio unrhyw bryd.

treialon clinigol datacollectionMae Cymdeithas Fferyllwyr Ysbyty Ewrop (EAHP) wedi ysgrifennu at Fwrdd yr Asiantaeth Meddyginiaethau Ewropeaidd (EMA) yn mynegi pryder am gynigion i gyfyngu ar weld canlyniadau treial clinigol i fersiwn 'ar sgrin yn unig'. Byddai mynediad o'r fath yn eithrio'r posibilrwydd y gallai unigolion argraffu, dosbarthu, neu drosglwyddo'r wybodaeth, gan wneud dadansoddiad gwyddonol o ddata astudiaeth glinigol yn drafferthus iawn.

Mae EAHP wedi ymuno â lleisiau sefydliadau eraill fel yr Ombwdsman Ewropeaidd, y British Medical Journal, yr ymgyrch AllTrials, y Sefydliad Defnyddwyr Ewropeaidd a Health Action International i annog ailfeddwl gan yr LCA. Daw ymyriad EAHP o flaen Cyfarfod Bwrdd EMA Iau 12 Mehefin, lle y gellid cwblhau'r polisi drafft arfaethedig ar 'gyhoeddi data treialon clinigol a mynediad ato' yn rhagweithiol.

Daw datblygiad polisi newydd gan yr asiantaeth ar dryloywder treial clinigol o ganlyniad i ymdrechion eiriolaeth dwys gan ymgyrchwyr tryloywder, ac ar ôl dros flwyddyn o ymgynghori gan yr EMA gyda grwpiau cleifion, gweithwyr proffesiynol gofal iechyd a'r diwydiant fferyllol.

Meddai Dr Roberto Frontini, Llywydd EAHP: “Mae tryloywder wrth adrodd ar ganlyniadau treial clinigol yn bwysig. Mae'n bwysig oherwydd ei bod yn bwysig osgoi ymdrech ddyblyg. Mae'n bwysig oherwydd bod cleifion sy'n cymryd rhan yn gwneud hynny ar y sail eu bod yn cynorthwyo dealltwriaeth wyddonol ehangach o faterion meddygol. Mae'n bwysig oherwydd bod craffu eilaidd annibynnol ar ganlyniadau treialon clinigol yn aml yn rhoi cipolwg newydd.

"Felly, er ein bod yn llongyfarch Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop ar ei hymdrechion hyd yma ar dryloywder canlyniadau treialon, daw'r newyddion y gallai mynediad gael ei gyfyngu i“ ar y sgrin yn unig ”fel siom. Mae angen tryloywder at ddibenion craffu. Ond os yw unigolion efallai na fydd yn argraffu, dosbarthu na throsglwyddo'r wybodaeth, mae'n anodd gweld sut y cyflawnir y pwrpas. Mae'n foment bwysig i'r Asiantaeth a'i Bwrdd a gobeithiwn y bydd yn gwrando ar yr hyn y mae'r Ombwdsmon Ewropeaidd a rhanddeiliaid yn ei ddweud: y polisi tryloywder. dylai fynd ymhellach. ”

Rhannwch yr erthygl hon:

Rhannu hyn:
Pynciau cysylltiedig:
Mae EU Reporter yn cyhoeddi erthyglau o amrywiaeth o ffynonellau allanol sy’n mynegi ystod eang o safbwyntiau. Nid yw'r safbwyntiau a gymerir yn yr erthyglau hyn o reidrwydd yn rhai o eiddo Gohebydd yr UE. Gweler yr UE Gohebydd yn llawn Telerau ac Amodau cyhoeddi am ragor o wybodaeth Mae Gohebydd yr UE yn cofleidio deallusrwydd artiffisial fel arf i wella ansawdd newyddiadurol, effeithlonrwydd a hygyrchedd, tra'n cynnal goruchwyliaeth olygyddol ddynol llym, safonau moesegol, a thryloywder ym mhob cynnwys a gynorthwyir gan AI. Gweler yr UE Gohebydd yn llawn Polisi AI i gael rhagor o wybodaeth.
hysbyseb

Poblogaidd