#Health: Claf diogelwch yn fater pan-UE

Pwyllgor Senedd Ewrop ar yr Amgylchedd, Iechyd Cyhoeddus a Diogelwch Bwyd yw, ymhlith materion eraill, ar hyn o bryd yn trafod dau ddarn o ddeddfwriaeth parhaus ar wella diogelwch a gofynion cleifion ar gyfer cofrestru cynhyrchion meddyginiaethol milfeddygol, yn ysgrifennu Cyfarwyddwr Gweithredol Cynghrair Ewropeaidd Meddygaeth wedi'i Bersonoli (EAPM) Denis Horgan.  

Yn y lle cyntaf, mae'r Rapporteur Piernicola Pedicini ASE yn dadlau bod hawl person i beidio â chael eu niweidio wrth gael eu trin anghenion gael eu gweld yn ganolog i anghenion cleifion. Wel, wrth gwrs.

Yn ystod yr argyfwng ariannol, daeth yn amlwg bod diogelwch cleifion yn dioddef o dan fesurau cyni (ee toriadau yn y gwasanaeth iechyd) ac mae ffigurau diweddar yn awgrymu bod 8-12% o gleifion ysbytai’r UE - mae hynny dros 3 miliwn o ddinasyddion - wedi dioddef niwed neu hyd yn oed yn niweidiol digwyddiadau. Mae'r effeithiau hyn yn aml yn cynnwys heintiau sy'n gysylltiedig â gofal iechyd, yr ystyrir bod modd atal hyd at 30% ohonynt.

Mae'r safbwyntiau hyn yn cael eu cymeradwyo yn llawn gan y EAPM ym Mrwsel, sefydliad aml-randdeiliaid sy'n cael ei gwylio datblygiadau'n agos yn y maes hwn. rheolwyr iechyd-gwasanaeth ar draws yr UE, wrth gwrs, yn ymwybodol o faterion diogelwch cleifion a materion o'r fath yn anochel wedi craffu arnynt yn helaeth gan nid yn unig y Senedd Ewrop, ond hefyd Sefydliad Iechyd y Byd, y Comisiwn Ewropeaidd a Chyngor Ewrop, a chyrff megis y Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop (EMA).

Mae'r rapporteur wedi dod i'r casgliad mai un o'r prif ffactorau sy'n ychwanegu at risg claf (ar wahân i'r torri costau uchod) yn diffyg mesurau cleifion-ddiogelwch ar lefel genedlaethol, anhawster wrth digwyddiadau niweidiol adrodd, diffyg hyfforddiant priodol ar gyfer gweithwyr gofal iechyd proffesiynol, a gorddefnyddio neu gamddefnyddio wrthfiotigau. Mae ffactorau eraill, wrth gwrs.

Mae Italian Pedicini, o Grŵp Ewrop Rhyddid a Democratiaeth Uniongyrchol, yn credu, yn hytrach na thoriadau, bod angen “buddsoddi mewn hyfforddiant parhaus, monitro darpariaeth feddygol a gofal iechyd, systemau rhybuddio, a chamau gweithredu ataliol ataliol os yw digwyddiadau niweidiol yn ymwneud yn bennaf â cael eich osgoi, gan gynnwys y rhai a achosir gan ddefnyddio cyffuriau ”. Mae wedi awgrymu y dylid gwneud cyrff annibynnol yn gyfrifol am riportio digwyddiadau niweidiol a'u hachosion posib.

Ar ben hyn, dywed y dylai cyrff o'r fath gael y dasg o bennu mathau o iawndal ar gyfer categorïau o gleifion sy'n cael eu niweidio. Mae hefyd eisiau gweld presenoldeb arbenigwyr cynnyrch mewn lleoliadau triniaeth. Galwodd y Rapporteur hefyd am i gyfleusterau gofal iechyd gael eu rheoli gan y bobl hynny a ddewiswyd ar gryfder eu gallu a'u teilyngdod, yn hytrach na chan eu cysylltiad gwleidyddol.

hysbyseb

Yn y cyfamser, ar bwnc cofrestru meddyginiaethau milfeddygol, mae'r Rapporteur Claudiu Ciprian Tănăsescu wedi galw am asesiad cynhwysfawr a fydd yn cynnwys rhannu'r cyfrifoldebau rhwng yr UE ac aelod-wladwriaethau. Dywed ASE Rwmania, sy'n rhan o Grŵp Cynghrair Flaengar Sosialwyr a Democratiaid, y dylai'r asesiad hwn hefyd sefydlu cwmpas cyfrifoldeb yr LCA. Mae wedi galw am “ddadansoddiad cadarn o fframwaith cyfreithiol sydd wedi’i ddiffinio’n glir”.

I gael ychydig yn dechnegol, yn hwyr yn 2014 yn sgil asesiad o'r farchnad fewnol yn y sector hwn, cyhoeddodd y Comisiwn Ewropeaidd gynnig i ddod â'r rheolau ar feddyginiaethau milfeddygol ynghyd o dan un Rheoliad ar gynhyrchion meddyginiaethol milfeddygol. Disodlodd hyn Gyfarwyddeb gynharach (2001/82 / EC) tra hefyd yn diwygio Rheoliad pellach. Un rheswm allweddol oedd cael gwared ar gyfeiriadau at feddyginiaethau milfeddygol. Effaith hyn oedd datgysylltu darpariaethau yn ymwneud â meddyginiaethau milfeddygol a'r rhai sy'n llywodraethu meddyginiaethau ar gyfer bodau dynol.

Yn ei swydd fel rapporteur, mae Tănăsescu wedi ysgrifennu ei fod yn cymeradwyo'r cynnig yn fras ac yn croesawu'r aliniad i Gytundeb Lisbon. Mae croeso i ddatgysylltu awdurdodiadau marchnata ar gyfer cynhyrchion meddyginiaethol milfeddygol a dynol, meddai. Mae'r ASE, fodd bynnag, hefyd wedi nodi y gellid gwella'r cynnig, gan nodi ei anghytundeb â (ymhlith materion eraill) cydnabyddiaeth i awdurdodau cymwys cenedlaethol gael eu gosod gan ddeddf weithredu.

Mae Tănăsescu yn credu y dylai Senedd Ewrop “chwarae rhan lawn yn y broses o bennu ffioedd asiantaeth” ac mae’n sôn bod hyn wedi digwydd yn y ddeddfwriaeth gwyliadwriaeth fferylliaeth. Felly awgrymwyd gwelliannau ac mae'r cynnwys yn parhau i gael ei drafod. Mae dylanwad a phwysigrwydd cyfranogiad y Senedd mewn deddfwriaeth barhaus mor hanfodol, yn ôl EAPM, yn hanfodol i gynnal cyfranogiad rhanddeiliaid mewn meysydd allweddol o iechyd ac, er bod y Gynghrair yn nodi bod gofal iechyd yn parhau i fod yn gymhwysedd Aelod-wladwriaeth, mae sefydliadau'r UE yn gweithio. ar sail consensws a chyd-benderfyniad i'w groesawu.

Nod trosfwaol EAPM yw gwella gofal cleifion trwy gyflymu datblygiad, darpariaeth a derbyn meddygaeth bersonol a diagnosteg, trwy gonsensws, ac mae'n ymateb i'r angen am ddealltwriaeth ehangach o flaenoriaethau a dull mwy integredig ymhlith rhanddeiliaid lleyg a phroffesiynol gwahanol. . Mae gan y Gynghrair ei Grŵp Buddiant ei hun o ASEau yn Senedd Ewrop ac mae'n cymryd rhan mewn deialog sylweddol barhaus gydag adrannau perthnasol y Comisiwn Ewropeaidd yn ogystal â'r LCA.

Rhannwch yr erthygl hon: