#EAPM: Arolwg ar afiechydon prin i fesur cynnydd ar fynediad a chyffuriau amddifad

Fel rhan o'i waith parhaus yn y sector sy'n datblygu'n gyflym, mae'r Gynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth wedi'i Bersonoli yn lansio arolwg ynghylch datblygiadau diweddar a statws cyfredol Ymchwil a Datblygu i glefydau prin, y system gyfredol o gymhellion i gwmnïau clefydau prin a biotechnoleg yn ogystal â'r rôl Asesiad Technoleg Iechyd (HTA) yn yr oes meddygaeth wedi'i phersonoli, yn ysgrifennu Cyfarwyddwr Gweithredol Cynghrair Ewropeaidd Meddygaeth wedi'i Bersonoli (EAPM) Denis Horgan.  

Wedi'i anelu at ei sylfaen aml-randdeiliad UE a chenedlaethol, sy'n cynnwys cleifion a'u grwpiau eiriolaeth, gweithwyr proffesiynol gofal iechyd, ymchwilwyr, gwleidyddion, cynrychiolwyr y diwydiant, academyddion a mwy, bydd yr arolwg yn rhedeg rhwng dydd Iau 19 Ebrill a 20 Mai.

Ymhlith y pynciau a drafodir yn benodol yn yr holiadur mae boddhad rhanddeiliaid neu fel arall ynghylch cyflymder ymchwil i glefydau prin dros y 15 mlynedd diwethaf. Yn ystod y flwyddyn 2000 daeth y Rheoliad Amddifad i rym, a fabwysiadwyd gan yr UE i annog datblygu ac awdurdodi cynhyrchion meddyginiaethol ar gyfer clefydau prin.

Mae cyffur amddifad yn asiant fferyllol sydd wedi'i ddatblygu'n benodol i drin cyflwr meddygol prin, a elwir fel arall yn glefyd amddifad. Ers y Rheoliad, mae'r Comisiwn wedi dweud, bu cynnydd trawiadol, yn benodol o ran cynhyrchu gweithgaredd sylweddol gan y sector fferyllol yn y maes hwn trwy gael 145 o driniaethau amddifad wedi'u cymeradwyo gan yr UE ers i'r rheoliad ddod i rym, ond mae yna reoliadau. yn dal i fod llawer o afiechydon prin nad oes diagnosis a thriniaeth gymeradwy ar eu cyfer. Ond a yw rhanddeiliaid EAPM yn cytuno â'r asesiad hwnnw?

Fel cefndir, mae'r Comisiwn Ewropeaidd yn diffinio afiechydon prin fel unrhyw glefyd sy'n effeithio ar lai na phump o bobl mewn 10,000. Mae ei ffigurau'n amcangyfrif, heddiw yn yr UE, bod 5-8000 o afiechydon prin gwahanol yn effeithio ar 6-8% o'r boblogaeth - mae hynny rhwng 27-36 miliwn o bobl.

Mae gweithrediaeth yr UE wedi dweud: “Mae afiechydon sy’n bygwth bywyd neu sy’n gwanychu’n gronig - a etifeddwyd yn bennaf - yn effeithio ar gyn lleied o bobl bod angen ymdrechion cyfunol i leihau nifer y bobl sy’n dal y clefydau, atal babanod newydd-anedig a phlant ifanc rhag marw ohonynt, a gwarchod dioddefwyr 'ansawdd bywyd a photensial economaidd-gymdeithasol. " Ar y pwnc 'boddhad', gofynnir i'r rhai sy'n cymryd rhan yn yr arolwg fesur cynnydd ar raddfa sy'n amrywio o fod yn 'fodlon iawn' ar hynt yr ymchwil i fod yn 'anfodlon iawn'.

The arolwg mae hefyd yn ymdrin â mynediad cleifion neu ddiffyg hynny ym maes therapïau clefydau prin ar lefel genedlaethol, yn ogystal ag agweddau gwleidyddion a'r rhai sy'n gwneud penderfyniadau wrth fynd i'r afael â materion sy'n ymwneud â dioddefwyr clefydau prin ac wrth ddarparu hawliau cleifion cyfartal â'r rhai â chlefydau mwy cyffredin. Hefyd a godwyd yn yr arolwg yw'r cwestiwn a yw yswirwyr iechyd ar draws gwledydd yr UE yn gyfyngol o ran caniatáu mynediad i therapïau clefydau prin yn hytrach na chlefydau mwy cyffredin, a phwysigrwydd cymhellion i gwmnïau sy'n buddsoddi mewn ymchwil yn y clefyd prin. arena.

Mae'r arolwg hefyd yn gofyn cwestiynau ynghylch deddfwriaeth a dynodiadau Cyffuriau Amddifad, ac effeithiolrwydd (neu beidio) y cymhellion cyfredol yn y maes hwn. Un agwedd allweddol ar y cwestiwn hwnnw ac eraill yn ei gylch yw a ystyrir bod y system cymhellion o dan y Rheoliad yn gysylltiedig â phrisiau uchel rhai therapïau clefydau prin, neu a yw prisiau mor uchel yn anochel yn lle poblogaeth y cleifion bach iawn a yr heriau sy'n gysylltiedig â datblygu a masnacheiddio therapïau ar gyfer clefydau cymhleth prin ac weithiau ulta-brin.

Mae'r arolwg hefyd yn edrych ar statws cyfredol cyllidebau cenedlaethol ar gyfer clefydau prin yn benodol o ystyried y miloedd o afiechydon prin y mae angen darganfod therapïau ar eu cyfer o hyd.

Dywedodd Denis Horgan, cyfarwyddwr gweithredol y Gynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth wedi’i Bersonoli (EAPM) yr wythnos hon: “Mae’r Gynghrair yn teimlo bod yr amser bellach yn iawn, ar ôl mwy na 15 mlynedd ers i’r Rheoliad ddod i rym, bod rhanddeiliaid yn y rheng flaen cael cyfle i werthuso a yw cynnydd wedi bod yn sylweddol ai peidio. “O ystyried sut rydym wedi strwythuro’r arolwg, mae EAPM yn disgwyl cael golwg eang ar yr hyn sy’n cael ei wneud, beth sy’n gweithio a beth sydd ddim, a sut y gallwn weithio gyda’n gilydd ar lefel genedlaethol ac UE i wella’r sefyllfa ar gyfer dioddefwyr clefydau prin. sydd, gyda'i gilydd, yn cyfrif am hyd at 8% o boblogaeth helaeth yr UE. ”

Mae'r arolwg yn cyd-fynd â chyhoeddiad cynlluniau diweddar gan y Comisiwn Ewropeaidd i gyflwyno defnydd gorfodol o adroddiadau asesiadau clinigol ar y cyd yn HTA, ar ôl cyfnod pontio tair blynedd - cam a groesawyd gan EAPM. O dan gynnig y Comisiwn, byddai gofyn i gyrff HTA mewn aelod-wladwriaethau ddefnyddio'r asesiad clinigol a “dim ailadrodd” ohono yn eu prosesau cyffredinol. Un o nodau allweddol cynnig newydd y Comisiwn felly yw lleihau gwaith dyblyg ar draws y bloc.

Rhannwch yr erthygl hon: