#EAPM - Wedi stopio #HTA mae angen symud i fyny gêr

Stopiwch, dechreuwch, stopiwch ... Efallai ei bod yn ymddangos i bawb bod yr holl ddadl ar gynigion y Comisiwn Ewropeaidd ar gyfer gwella cydweithredu ledled yr UE ar asesu technoleg iechyd wedi bod fel eistedd mewn tagfa draffig - ymddengys nad yw HTA yn mynd i unman yn gyflym ar ôl bron i flwyddyn. ers 'taro'r strydoedd', yn ysgrifennu Cynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth Personol (EAPM) Cyfarwyddwr Gweithredol Denis Horgan.

Gobeithio, nawr ein bod ni mewn i 2019, y bydd rhywfaint o symud. Er na ddisgwyliwch i'r golau gwyrdd sydd ei angen ddadflocio'r ffordd yn llawn mewn perthynas ag elfennau gorfodol asesiadau clinigol ar y cyd.

Er gwaethaf positifrwydd o'r Y Pwyllgor Economaidd a Chymdeithasol Ewrop, a chefnogaeth Senedd Ewrop ar gyfer rhannau gorfodol y cynnig, mae sawl aelod-wladwriaeth wedi gwrthwynebu, rhai yn codi pryderon sybsidiaredd mewn maes, gofal iechyd, sy'n dibynnu ar gymhwysedd cenedlaethol a warchodir yn agos.

Mae cyfarfodydd wedi’u trefnu, cynhaliwyd trafodaethau - yn anad dim gan Gynghrair Ewropeaidd Meddygaeth wedi’i Bersonoli (EAPM), a gasglodd randdeiliaid yn llwyddiannus ar gyfer bwrdd crwn allweddol ym Mrwsel yn ddiweddar - ond mae’r goleuadau’n aros ar ambr ar y gorau ac mae’r ddadl yn rhuthro ymlaen.

O'i ran, bydd EAPM yn cynnal bwrdd crwn arall i drafod cynnydd ar y mater yn ystod chwarter cyntaf eleni a bydd yn cefnogi'r llywyddiaethau cylchdroi - Rwmania a'r Ffindir - trwy gydol 2019 wrth i'r cynlluniau, gobeithio, ddechrau symud ymlaen.

Y cefndir diweddar…

Yn ystod rhan olaf 2018, gweithiodd llywyddiaeth gylchdroi'r UE, Awstria, yn galed i wneud cynnydd, gan gyflwyno testun diwygiedig, yn seiliedig ar gyfraniadau ysgrifenedig a llafar gan ddirprwyaethau.

Un arbennig o bwysig awgrymwyd rhai ychwanegiadau at y testun. Ceisiodd hyn i ddiffinio cwmpas asesiad.

Ymatebodd Awstria yn gyflym trwy gyflwyno darpariaethau sy'n gofyn diffiniadau o cynnwys y asesiad clinigol ar y cyd, neu JCA, cael ei ddiffinio. Roedd hyn i mewn parch at ymyriadau, cymaryddion, poblogaeth cleifion a chanlyniadau iechyd sy'n berthnasol i gleifion.

Ar ben hyn, Awstriagweithio i egluro dewis arbenigwyr i gyflawni JCA, tryloywder a rheolau cyfrinachedd ar gyfer cymryd rhan yng ngwaith ar y cyd yr UE, y wybodaeth sydd i'w chyflwyno gan y diwydiant, Yn ogystal â y camau a'r llinellau amser gweithdrefnol.

Ond yn y diwedd, er gwaethaf ei ymdrechion gorau, gorfodwyd Fienna i gydnabod hynny ni ellid goresgyn anghytundebau yn ystod arlywyddiaeth Awstria. Felly nawr mae pob llygad wedi troi at ei olynydd Rwmania, sydd wedi ymgymryd â'r arlywyddiaeth am y tro cyntaf.

Beth yw cynlluniau Rwmania?

Llywyddiaeth Rwmania, eisoes dan bwysau gan rai arsylwyr sy'n dweud nad yw eto wedi'i baratoi'n llawn ar gyfer y rôl, wedi dweud hynny yn awyddus i osgoi'r frwydr wleidyddol dros agweddau gorfodol yn erbyn agweddau gwirfoddol y Comisiwn's HTA cynlluniau.

A nifer y mDywed ember yn erbyn unrhyw elfen orfodol ar HTA (mwy o hynny yn nes ymlaen) tra bod nifer fwy, ynghyd â Senedd Ewrop, yn credu ei fod yn angenrheidiol.

Mae cyfaddawd yn ymddangos yn hir ffordd i ffwrdd mae pryder y gallai mewn gwirionedd cael ei adael i lywyddiaeth y Ffindir, a fydd yn cymryd yr awenau ym mis Gorffennaf ar ôl etholiadau mis Mai, i orffen y swydd. O leiaf, y gobaith yw y bydd pawb yn cael eu gwneud a'u llosgi cyn i Croatia gymryd yr awenau ar 1 Ionawr, 2020…

Romania's iechyd ynghlwmé Stefan Staicu yn XNUMX ac mae ganddi  eisoes Dywedodd fod ei wlad eisiau mynd i'r afael â'r adran berthnasol yn Erthygl 8 ochr yn ochr, a symude ymlaen i Erthygl 9 yn lle, Sy'n mwy yn ymwneud â llinellau amser.

Mae gan Rwmania yn y bôn gosod ei olygon ar gyfaddawd technegol yn gyntaf, ac yna un gwleidyddol ar ddiwedd ei lywyddiaeth.

Mae'n dal i gael ei weld faint o gynnydd y bydd Rwmania yn ei wneud cyn cyfarfod nesaf y Cyngor Iechyd ar Fehefin 14yn Lwcsembwrg.

Pwyntiau allweddol ar gyfer adroddiad cynnydd Awstria

Tar ddiwedd ei llywyddiaeth, cyhoeddodd Awstria adroddiad cynnydd ar HTA (30 Tachwedd) cyn UE Cyfarfod y Cyngor Iechyd.

Vienna wedi ceisio sicrhau dull cyffredinol rhannol o leiaf erbyn diwedd ei ddeiliadaeth.

Mae'n deg dweud bod y wlad wedi gwneud ymdrechion mawr i fynd i'r afael â phryderon ynghylch derbyn JCA yn orfodol, ond methodd yr ymgais i raddau helaeth, yn ôl ei hadroddiad ei hun.

Atodiad iechyd Awstria Philipp Tillich a ddyfynnwyd yn dweud: “Fel y digwyddodd roedd yn rhaid i ni addasu ein hamcanion i'r realiti.”

Disgrifiodd fel un “anffodus” y ffaith y gallai Awstria ryddhau adroddiad cynnydd yn y pen draw, gan ychwanegu bod “gwrthwynebiad gwleidyddol cryf iawn gan gwpl o aelod-wladwriaethau”.

Aeth Tillich ymlaen i gynghori Rwmania i “anwybyddu” y ddadl wleidyddol wresog am y tro a chefnogodd y wlad gan gysegru ei hun i'r “rhannau llai anodd ond hefyd yn dechnegol bwysig iawn o'r testun”.

Tynnodd yr adroddiad sylw at y ffaith bod gan aelod-wladwriaethau aeisoes yn atrachwant y trafodaethau technegol hynny ar y Comisiwn's cynnig Bydd parhau hwn ier.

Yn yr hyn sy’n sicr o fod yn gyfnod prysur eisoes, yn anad dim oherwydd etholiadau Senedd Ewrop ym mis Mai ac, wrth gwrs, Brexit, mae trafodaeth bellach yn hanfodol i ddod o hyd i ffordd i sicrhau asesiadau cyflym ac ansawdd er budd yr holl gleifion a darpar gleifion ledled yr UE.

Wrth gwrs, mae hyn i gyd yn dibynnu ar ddata, a hefyd i'w drafod ar hyn o bryd yw'r ccanlyniadau i ddatblygwyr nad ydynt yn gwneud hynny't darparu data sydd ei angen mewn pryd.

Felly, ble nesaf ar HTA?

Ar ôl cyfaddef y bydd i bob pwrpas yn cynnal llywyddiaeth “dros dro” wrth inni anelu tuag at etholiadau Seneddol mis Mai, Romania fodd bynnag yn anelui ddod i gytundeb gwleidyddol ymhlith mdywed ember ar HTA, yn ôlSorina Pintea, gweinidog iechyd y wlad.

“Rwmania's mae llywyddiaeth yn anelu at barhau â thrafodaethau er mwyn gwneud cymaint o gynnydd â phosibl er mwyn cyrraedd dull cyffredinol ar lefel y Cyngor, ” hiDywedodd, wrth siarad am dull “realistig” a yn dibynnuingar ymdrech ar y cyds “ac ewyllys wleidyddol gref".

Mwy o gynlluniau gan Rwmania ar iechyd

Mae gan Pintea hefyd siarad am Romania's cynlluniau eraill ar iechyd.

Mae'r rhain yn cynnwys cynllun i cynhyrchu Cyngor Conclusions ar upping sylw brechu a mynd i'r afael ag ymwrthedd gwrthficrobaidd.

Mae mynediad at feddyginiaethau a symudedd cleifion hefyd yn brif flaenoriaethau, y gweinidog iechydmeddai.

Cyfarfod anffurfiol yn cynnwys cyfarfodydd yr UEgweinidogion iechyd wedi'i drefnu ar gyfer15-15 Ebrill yn Bucharest, yn ystod pa mynediad at feddyginiaethau (gyda phwyslais ar triniaethau hepatitis) a thrawsffiniol iechyd gofal yn uchel ar yr agenda, yn ôl Pinea.

Llywyddiaeth Rwmania hefyd wedi cyhoeddi ei fod is cynllunio a gweithdy ar9-10 Mai, yn ymdrin â phwnc brechlynnau ac a cyfarfod pellach i trafod diagnosis cynnar o ganser ar 29-30 Mai.

Ar ben y gweithgareddau hyn, an bwriedir cynnal cynhadledd e-iechyd ddiwedd mis Mehefin, Gweinidog Meddai Pintea.