#EAPM - Gofal iechyd: Yr holl newyddion diweddaraf o bob rhan o Ewrop

Allan o gwmpas yn yr UE 

Weithiau mae'n ymddangos bod Ewrop yn cymryd un cam ymlaen ac yna ddau gam yn ôl yn y maes gofal iechyd ac, yn ddiweddar, mae'r Ffindir wedi bod yn poeni'n fawr â'i hymdrechion i ddiwygio gofal iechyd. Mae'r Prif Weinidog, Juha Sipilä, wedi tynnu'r cynlluniau yn sgil hynny, ac ymddiswyddodd ychydig fis cyn etholiadau seneddol cenedlaethol, ond mae'r ymdrechion a'r methiannau dilynol i ddiwygio'r deddf yn hen stori yn Helsinki a thu hwnt.

Am ddegawd a mwy, mae arweinwyr y Ffindir wedi ceisio ac yn methu â newid system ddwys, ond heb fod yn ddiffygiol, hyd yn oed pan fo'r holl bleidiau gwleidyddol wedi cytuno bod angen ei wneud. Mae systemau gofal iechyd a lles cymdeithasol y Ffindir wedi'u datganoli, gyda llawer o'r weinyddiaeth yn nwylo awdurdodau lleol.

Y canlyniad terfynol i gleifion fu gwahaniaethau mawr mewn ansawdd a mynediad a ddiffiniwyd gan ddaearyddiaeth - loteri cod post yn y bôn. Yn ôl adroddiad gan y Comisiwn Ewropeaidd, oherwydd effeithiau poblogaeth sy’n heneiddio, neidiodd gwariant ar ofal iechyd yn y wlad o € 14 biliwn (2000) i € 21bn yn 2015. Ymdrechion i ganoli gweinyddiaeth mewn rhai meysydd, er bod y mwyafrif o bleidiau yn cytuno arnynt yn gyffredinol, wedi taro'r creigiau oherwydd bod unrhyw gynlluniau'n plesio. Mae'r diafol, mae'n ymddangos, yn y manylion ac mae gennym ni gyfyngder eto.

Roedd Sipilä am ganoli ar lefel ranbarthol, ond daeth hyn ochr yn ochr â diwygiadau awgrymedig eraill sy'n caniatáu mwy o breifateiddio. Nid yw'r partïon chwith a gwyrdd chwith yn hapus â'r syniad hwnnw. Mae Llywydd y Ffindir, Sauli Niinistö, wedi gofyn i Sipilä aros fel arweinydd gofalwr tan etholiadau canol mis Ebrill. Materion sy'n cymhlethu ymhellach yw'r ffaith bod y Ffindir yn ymgymryd â Llywyddiaeth gychwynol yr UE ar 1 Gorffennaf.

Felly, rydym yn gwylio ac rydym yn aros ...

Cael clinigol

Yn y cyfamser, mae Denmarc - yn ei rôl fel pennaeth yr is-grŵp Ewropeaidd cyffredin ar gyfer treialon clinigol cymhleth gyda phynciau prawf - wedi goruchwylio cyhoeddi set o argymhellion ar gyfer datblygu meddygaeth wedi'i phersonoli.

Nod yr argymhellion yw sicrhau asesiad parhaus o effeithiau ac sgîl-effeithiau cynhyrchion meddyginiaethol ymchwiliol, diogelwch pynciau treial a thryloywder y data sy'n cael ei ddefnyddio.

Mae'r argymhellion hefyd yn diffinio'r hyn y gellir yn rhesymol ei ystyried yn dreial clinigol cymhleth a'r hyn y dylid ei ystyried yn dreialon clinigol ar wahân. Fel y gwyddom i gyd, mae datblygiad meddygaeth wedi'i bersonoli yn ennill tir, ac mae treialon clinigol gyda phynciau prawf yn dod yn fwy cymhleth. Mae datblygu meddyginiaethau newydd yn erbyn cefndir meddygaeth wedi'i bersonoli yn tueddu i fod â llai o gleifion dethol. Gallai'r dewis, er enghraifft, fod yn seiliedig ar eu proffil DNA. Mae Asiantaeth Meddyginiaethau Denmarc wedi cydlynu'r gweithgor ar gyfer treialon clinigol cymhleth.

Gan gydnabod yr angen i ddiffinio rhwystrau a datblygu atebion pwrpasol i integreiddio meddygaeth bersonol i mewn, yn benodol, ymchwil a gofal canser clinigol, cynhwysodd EAPM banel aml-randdeiliaid yn y gorffennol i fynd i'r afael â ph'un a allai strategaeth ymchwil glinigol / treialon clinigol a alluogir gan feddygaeth bersonol yn sail i ganlyniadau gwell i gleifion canser. Canfu'r Gynghrair fod angen grymuso newid paradigm mewn ymchwil canser clinigol a'i weithredu ar gyfer gofal cleifion gwell.

Mae'r olwyn prawf clinigol wedi'i dorri, canfuwyd EAPM, ac mae angen datblygu atebion arloesol i'w hatgyweirio. Efallai y bydd y model o gynnydd cymedrol mewn buddion wedi treialu treialon clinigol llwyddiannus o'r 20eg ganrif, ond nid yw bellach yn berthnasol i'r ymagweddau meddygaeth personol o'r oes moleciwlaidd. Mae'n rhaid i dreialon clinigol ac ymchwil canser clinigol gynyddol fod yn fwy cydweithredol (pontio'r academi - y diwydiant yn groesgludo) a darparu budd-dal.

Mae cleifion yr UE yn haeddu ac yn galw newid trawsnewidiol yn hytrach na newid cynyddol. Ond mae'n rhaid cyflwyno'r newid trawsnewidiol hwn o fewn systemau gofal iechyd fforddiadwy a chynaliadwy. Rhaid i feddyginiaeth bersonol fod yn flaengar, ond mae'n rhaid iddo fod yn bragmatig hefyd. Nid yw cost gynyddol meddyginiaethau canser yn arbennig yn gynaliadwy, hyd yn oed ar gyfer economïau mawr, tra bod rhaid diffinio geirfa cost-wrth-werth, gyda phwyslais penodol ar sicrhau gwell budd o safbwynt iechyd, arloesi, economaidd a chymdeithas.

Mae angen ar Ewrop ddiwylliant treialon clinigol arloesol sy'n cyfateb i'r treial i'r claf, yn hytrach na dod o hyd i'r claf ar gyfer y treial. Yn gynyddol, mae'n rhaid i'r UE symud i ffwrdd o'r ymagwedd un-fraich traddodiadol at algorithm treialon clinigol aml-fraich aml-arfog mwy naws, a chefnogir gan strategaeth haenu moleciwlaidd union.

Cynrychiolir y dyfodol gan dreialon clinigol aml-asiant hysbysus biomarcwr. Yn ogystal â pontio'r groesfan academia-diwydiant, bydd y dulliau hyn yn fwyfwy yn gofyn am fodelau partneriaeth newydd, gan hybu cydweithio rhyngwladol a hyrwyddo rhwydweithiau cydweithredol aml-barch.

Mae sylweddoli potensial meddygaeth bersonol yn gofyn am integreiddio ac alinio nifer o randdeiliaid ar draws y system gofal iechyd.

Dylid cychwyn deialog rhwng rhanddeiliaid yn gynnar i sicrhau bod arloesedd a budd “go iawn” yn cael eu gwobrwyo, tra dylai dulliau therapiwtig arfaethedig sydd â photensial cyfyngedig i sicrhau gwell canlyniadau clinigol “fethu” yn gynharach, a thrwy hynny gyfyngu ar gostau a lleihau cyfranogiad cleifion mewn treialon clinigol. sy'n sicrhau ychydig neu ddim budd clinigol. Rhaid i wella a chynnal isadeileddau treialon clinigol gyda sicrwydd ansawdd, trwy sefydliadau fel y Sefydliad Ewropeaidd ar gyfer Ymchwil a Thrin Canser (EORTC) fod yn sail i ddatblygiad therapïau newydd.

Heb dreialon clinigol arloesol yn Ewrop, mae mynediad cleifion i feddyginiaeth bersonol mewn perygl, ond mae'n rhaid i'r arloesi hwn ddigwydd o fewn diwylliant trylwyredd a thryloywder, gan sicrhau gofal orau o ansawdd i gleifion.

Wrth gwrs, sylfaen arall y mae mawr ei hangen yw canllawiau Ewropeaidd cyffredin (fel y mae EAPM a'i gyd-randdeiliaid wedi nodi'n aml) i gysoni cynnal treialon a sicrhau data o ansawdd uchel ynghyd â diogelwch pynciau prawf. Mae angen gwaith Denmarc a'r grŵp y mae'n ei arwain yn fawr ac i'w groesawu.

Dim-fargen Brexit?

Cipolwg ar gynllunio aelod-wladwriaethau Mae'n wythnos brysur a hanfodol arall i Dŷ Cyffredin y DU ac, er bod y Comisiwn Ewropeaidd eisoes wedi cyhoeddi 78 o hysbysiadau gyda chanllawiau manwl ar gynllunio ar gyfer Brexit dim bargen mewn meysydd cymhwysedd yr UE, aelod mae gwladwriaethau hefyd yn gwneud eu cynlluniau eu hunain.

Bydd yn rhaid i Iwerddon, er enghraifft, basio'r hyn y mae'n ei alw'n Fil Omnibws. Mae hyn yn cynnwys 17 rhan, cyn 29 Mawrth os bydd Prydain yn gadael heb gytundeb. Ym meysydd iechyd a diogelu cymdeithasol, bydd y Mesur Omnibws yn sicrhau bod 21 budd-dal amddiffyn cymdeithasol yn cael eu talu yn barhaus, gan gynnwys pensiynau, budd-daliadau salwch a budd-daliadau plant.

Yn y cyfamser, mae Dulyn yn gweithredu i ganiatáu i ddarpariaeth gofal iechyd aros yr un fath, gyda Gwasanaethau Iechyd Iwerddon (HSE) yn talu cost gofal iechyd a ddarperir yn y DU. o dan yr un amodau ag ar hyn o bryd. Mae'r HSE a'r Awdurdod Rheoleiddio Cynhyrchion Iechyd yn cydweithredu i nodi meysydd risg posibl a llinellau cynnyrch bregus, a dod o hyd i atebion i gynnal cyflenwad meddyginiaethau yn y farchnad. Dywed y llywodraeth fod gwaith i liniaru cadwyni cyflenwi ar y gweill. Ar ben hyn, mae Iwerddon eisiau sicrhau y bydd unrhyw gontractau yswiriant a lofnodwyd cyn 'Diwrnod Brexit' yn parhau i gael eu gwasanaethu.

I ddinasyddion yr Iseldiroedd, bydd y gwladolion Iseldiroedd hynny sy'n byw ym Mhrydain yn parhau i gael mynediad i'r GIG, ond byddant yn peidio â gorfod talu cyfraniad yn ôl adref gyda'r bil ddim yn cael ei godi ar yr Iseldiroedd mwyach. Hefyd, bydd cynllun yn dod i mewn i ganiatáu i grŵp (bach) o fuddiolwyr o’r Iseldiroedd ym Mhrydain gwblhau triniaethau parhaus y tu allan i’r DU mewn byd ar ôl Brexit.

Ac mae dinasyddion y DU sy'n byw a / neu'n gweithio yn yr Iseldiroedd wedi'u hyswirio ar sail deddfwriaeth yr Iseldiroedd ac mae'n ofynnol iddynt brynu yswiriant iechyd. Bydd y Cerdyn Yswiriant Iechyd Ewropeaidd, sy'n caniatáu i deithwyr yr UE ofal brys a gofal am ddim ar gyfer clefydau cronig tra ar wyliau, yn dod yn annilys mewn senario dim bargen.

Ac, er mwyn osgoi problemau posibl wrth gyflenwi rhai meddyginiaethau a dyfeisiau meddygol, mae'r Iseldiroedd wedi galw ar gwmnïau yn y sector iechyd i baratoi o ran rhestr eiddo a chydymffurfiad â gofynion marchnad yr UE. Yn y cyfamser, yn yr Almaen, bydd gan ddinasyddion Prydain dri mis i wneud cais am drwydded breswylio yn yr Almaen. Yn ystod y broses ymgeisio gallant barhau i fyw a gweithio yn yr Almaen. Hefyd, bydd Prydeinwyr sy'n gwneud cais am ddinasyddiaeth Almaenig cyn Brexit dim bargen yn cael eu trin fel dinasyddion yr UE.

Bydd Ffrainc yn caniatáu i ddinasyddion o Brydain sy'n byw yn y wlad pan fydd y DU adael yr UE, ac yn derbyn budd-dal lles gweithredol Revenu de solidarité, gymhwysedd parhaus am flwyddyn. Nod y budd yw lleihau'r rhwystrau i ddychwelyd i'r gwaith. Sicrheir parhad y sylw a roddir i ofal iechyd, o dan yr amodau cyfredol sy'n deillio o gyfraith yr UE, am ddwy flynedd.

Yng Ngwlad Belg, pe bai dadl yn ymddangos yn wir, bydd hawliau diogelwch cymdeithasol dinasyddion Prydain yn y wlad yn parhau i gael eu diogelu ar ôl 29 Mawrth, o leiaf tan ddiwedd 2020, yn seiliedig ar drefniant cyfatebol gyda'r DU.