#EAPM - Clefydau prin, cyffuriau amddifad a datblygu ERNs

Mae'r Gynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth Bersonol (EAPM) bob amser wedi ymgyrchu dros fynediad cyfartal i gleifion at y gofal a'r triniaethau gorau sydd ar gael, ac mae hyn yn wir yn wir am ddioddefwyr clefydau prin, yn ysgrifennu Cyfarwyddwr Gweithredol EAPM Denis Horgan.

Mae adroddiadau Rheoliad Meddyginiaethau amddifad, a fabwysiadwyd gan yr UE yn 2000, yn XNUMX ac mae ganddi  helpu i ddatblygu meddyginiaethau perthnasol ar gyfer cleifion â chlefydau prin, gyda mwy na 150 ohonynt bellach ar y farchnad.

Felly, in 2020, 20 pen-blwydd y Rheoliad, a oedd, ac sy'n dal i fod, wedi'i anelu at sicrhau bod cleifion sy'n dioddef o gyflyrau prin yn cael yr un driniaeth â chleifion eraill.

Fodd bynnag, fel y mae, mymdrechion mawr yw dal angen meithrin ac ysgogi ymchwil er mwyn cynyddu gwybodaeth bresennol, sydd ddim yn ddigon agos i gwrdd â'r heriau.

Mwy am glefydau prin

Amcangyfrifir bod rhwng 5,000-8,000 afiechydon prin gwahanol. Mae llawer o'r rhain yn effeithio ar blant, yr amserau diagnosis cyfartalog yw pum mlynedd, a 95% o ddioddefwyr nid oes therapi ar gael o hyd.

Ar ben y pum mlynedd mae'n cymryd i gael diagnosis, mae hefyd yn cymryd cyfartaledd o 7 meddygon i gyrraedd diagnosis cywir.

hysbyseb

Yn Ewrop, mae clefyd neu anhwylder prin yn un sy'n effeithio ar lai nag un mewn 2,000 o bobl. Mae llawer, ond nid pob un, yn ganserau. Mae'r rhan fwyaf yn enetig.

At ei gilydd, mae'r clefydau hyn yn nodedig gan fod, yn amlwg, nifer cyfyngedig o gleifion gyda nhw ac yn aml diffyg ymchwil hirdymor ac felly gwybodaeth amdanynt.

Hefyd, mae treialon clinigol yn anodd eu trefnu gydag is-grŵp clefydau wedi'i ledaenu ar draws llawer o wledydd.Ac, yn y diwedd, mae digon o gyffuriau amddifad wedi methu yn eu ceisiadau am awdurdodiad marchnata.

Yn amlwg dprisiau rygiau yw yn gyffredinol Mae llawer o amser, arian ac adnoddau eraill yn gorfod mynd i ymchwil a datblygu. Hyn wedyn rhaid ei gydbwyso yn erbyn yr angen i adennill y buddsoddiad...rhywsut.

Mae'r Undeb Ewropeaidd wedi dweud bod y clefydau hyn sy'n bygwth bywyd neu sy'n gwanychu'n ddifrifol yn effeithio ar gyn lleied o bobl ag y mae angen ymdrechion cyfunol i leihau'r nifer sy'n dal y clefydau.

Rôl data 

Y Comisiynydd Iechyd a Diogelwch Bwyd Vytenis Andriukaitis wedi nodi hynny mae llawer iawn o ddata ar gleifion â chyflyrau penodol, ond mae hyn yn wir wedi'u gwasgaru ar draws Ewrop mewn gwahanol gofrestrfeydd 600. Cronfeydd data yw'r rhain sy'n cadw gwybodaeth am gleifion â chyflyrau penodol. 

Fel y saif, nid yw'r data hanfodol sydd ar gael yn cael ei gasglu ledled yr UE, ac nid oes unrhyw safonau a rennir i ddadansoddi'r wybodaeth sydd eisoes ar gael.

Ewropeaidd Reference Nmae etworks yn hanfodol i gysylltu canolfannau arbenigedd a gweithwyr proffesiynol mewn gwahanol wledydd i rannu gwybodaeth a nodi lle y dylai cleifion fynd pan na fydd arbenigedd ar gael yn eu mamwlad.

Mae'n amlwg bod angen yr UE annog mwy o ymchwil i glefydau prin,ac gwerthuso arferion sgrinio cyfredol y boblogaeth ochr yn ochr â cefnogi prin-cofrestrfeydd clefydau.

Yn y cyfamser, y Y Comisiwn Ewropeaidd yw mabwysiadu gwerthusiad ar y cyd o'r ddeddfwriaeth bresennol ar feddyginiaeth i blant a chlefydau prin.

 Bydd yr ymagwedd yn cynnwys, yn gyntaf, asesu effeithlonrwydd deddfwriaeth yr UE. Cyflawnir hyn drwy ddadansoddi'r effaith y mae cymhellion yn ei chael arloesedd fferyllol yn y maes hwn.

Yn ail, mae'n yn ceisio sefydlu argaeledd a hygyrchedd perthnasol meddyginiaethau yn y Yr Undeb Ewropeaidd.

Y flaenoriaeth ymhlith cleifion a rhanddeiliaid yw tynnu at ei gilydd strategaeth effeithiol a fydd yn caniatáu cyfieithu'r UE, ochr yn ochr â'r defnydd gorau posibl o gwybodaeth a Rhwydweithiau Cyfeirio Ewropeaidd, wedi'u hanelu at gyrraedd y nod o bmynediad ysbeidiol i driniaeth am brin-cleifion clefyd.

ERNs - pa mor dda ydyn nhw'n gweithio? 

Mae'r Comisiwn Ewropeaidd eisoes wedi edrych ar sut mae ERN, ychydig flynyddoedd oed yn unig, yn gweithio. 

Ar wahân, roedd yr ERNs hyn yn destun adroddiad mis Mehefin gan tLlys Archwilwyr Ewrop, Sy'n nododd hynny darn arall o ddeddfwriaeth yr UE, sef y Gyfarwyddeb Gofal Iechyd Trawsffiniol, "hwyluso cydweithio agosach mewn nifer o feysydd: yn arbennig cyfnewid cleifion ar draws ffiniau' data a mynediad i ofal iechyd i gleifion â chlefydau prin". 

y Llys's nododd yr adroddiad hynny "mae'r cysyniad o Rwydweithiau Cyfeirio Ewropeaidd ar gyfer clefydau prin yn cael cefnogaeth eang gan randdeiliaid yr UE (cleifion' sefydliadau, meddygon a darparwyr gofal iechyd)". 

Fodd bynnag, dywedodd yr adroddiad: “Tnid yw'r Comisiwn wedi darparu gweledigaeth glir ar gyfer eu cyllido yn y dyfodol a sut i'w datblygu a'u hintegreiddio i systemau gofal iechyd cenedlaethol." 

Yr ERN eu lansio yn 2017 ar gyfer gwahanol ddosbarthiadau o glefydau prin. Mae pob un yn derbyn €Cyllid 1 dros bum mlynedd o Raglen Iechyd yr UE. 

Mae'r Comisiwn hefyd yn ariannu cofrestriadau cleifion a gweithgareddau cefnogi ar gyfer yr ERNs yn ogystal â datblygu offer TG, yn enwedig drwy'r Cyfleuster Cysylltu Ewrop.

Ble rydym ni a ble mae angen i ni fod

Mae llawer o arbenigwyr yn cytuno hynny afiechydon prin yn sicr ymhlith y rheswm mwyaf grymuss gwella cydweithredu ar iechyd yn yr UElefel, waeth beth yw cymhwysedd yr aelod-wladwriaeth mewn gofal iechyd.

Ar hyn o bryd, mae'r nid yw'r system fynediad wedi'i haddasu i wyddoniaeth newydd, ac nid oes digon o ysgogiad ar gyfer rymchwil i gwrdd â anghenion meddygol. Mae hyn yn arwain at sefyllfa lle mae'r system, - fel y mae - nid yw'n mynd i'r afael ag anghenion clefyd prin cleifion. 

Yn sicr mae angen mwy o gydweithredu trawsffiniol i wneud y gorau o ERNs trwy wella cysylltiadau i sicrhau mwy o rannu arbenigedd.

O ran cyffuriau ar gyfer clefydau prin, tDyma yn glir trothwy bryd hynny y farchnad yw syml yn rhy fach i gwmnïau fferyllol cyfiawnhau'r buddsoddiad mewn Ymchwil a Datblygu. Rhaid mynd i'r afael â'r broblem hon.

Y Comisiwn Ewropeaidd wedi cydnabod thetiwch hyn yn y bôn am niferoedd. Mae dull y Comisiwn wedi'i seilio ar greu màs critigol yn yr ERNs ac i cynnig cymhellion drwy'r Rheoliad Meddyginiaethau amddifad.

Mae Gweithrediaeth yr UE wedi dweud bod imae cymhellion yn helpu i ddatrys rhan o'r broblem. Yn gyffredinol, tmae ei gymhellion wedi cyflawni, mae'n dweud, ond mae'r Rheoliad wedi cael effeithiau diangen - fel prisiau achlysurol eithriadol o uchel.

Integreiddio a chydweithredu

Mae llawer, gan gynnwys y rhai ar lefel yr UE, yn credu bod ty cam nesaf Os bod yn integreiddio'n llawn ERN ini iechyd gwladol gofal strwythurau. Mae hyn yn would lleihau'r amser diagnosis. 

Mae angen trawsnewid ERNs hefyd yn amgylchedd sy'n fuddiol ar gyfer ymchwil.

Ond i wneud hyn yn llwyddiannus, mae angen gweithio'n llawer gwell gyda'i gilydd. Mae dadl gref bod cmae entisationization yn dda ar gyfer clefydau prin, ac aelod-wladwriaethau hefyd angen sefydlu pwyntiau cyswllt ar gyfer ERN.

Yn amlwg, mae angen 'cae gwerthu' i esbonio i systemau gofal iechyd cenedlaethol ledled Ewrop pa offer da sydd gan ERN. Yn anffodus, i wneud y maes gwerthu hwnnw'n fwy anodd, synid yw coesau yn rhyngweithredol. Tei yn fater sydd ar frys Mae angen mynd i'r afael â hyn. 

Ar eu pen eu hunain, Ni fydd ERN yn datrys popeth. Felly aelodautates Mae angen eu cymell i berswadio nhw i weithio at ei gilydd.

Mae gan dystiolaeth y byd go iawn ran i'w chwarae hefyd. Mae'n ofynnol cael gweledigaeth glir a charfannau eang i'w cael data o'r fath. 

Industry yn credu ei fod barod i wynebu'r angen symud ymlaen ar dystiolaeth y byd go iawn a bod yn canolbwyntio ar glefydau. Eto mae'n rhaid i Ewrop meithrin arbenigedd- ac yn ffodus mae hyn eisoes yn digwydd mewn member states. 

Ond dwimae nnovation heb fynediad yn colli'r pwynt. Ac, yn y pen draw, no dylid gadael claf heb lwybr, clefyd prin neu beidio.

Rhannwch yr erthygl hon: