Cysylltu â ni

coronafirws

Mae'r DU yn cymeradwyo brechlyn Pfizer-BioNTech COVID-19, yn gyntaf yn y byd

RHANNU:

cyhoeddwyd

on

Rydyn ni'n defnyddio'ch cofrestriad i ddarparu cynnwys mewn ffyrdd rydych chi wedi cydsynio iddyn nhw ac i wella ein dealltwriaeth ohonoch chi. Gallwch ddad-danysgrifio ar unrhyw adeg.

Daeth Prydain heddiw (2 Rhagfyr) y wlad orllewinol gyntaf i gymeradwyo brechlyn COVID-19, gan neidio o flaen yr Unol Daleithiau ac Ewrop ar ôl i’w rheoleiddiwr glirio ergyd a ddatblygwyd gan Pfizer i’w defnyddio mewn argyfwng yn yr amser record, ysgrifennu ac

Bydd y brechlyn yn cael ei gyflwyno o ddechrau'r wythnos nesaf mewn coup mawr i lywodraeth y Prif Weinidog Boris Johnson, sydd wedi wynebu beirniadaeth am y modd yr ymdriniodd ag argyfwng y coronafirws gyda Phrydain yn dioddef y doll marwolaeth swyddogol waethaf COVID-19 yn Ewrop.

Mae brechlyn yn cael ei ystyried fel y cyfle gorau i'r byd fynd yn ôl i rywfaint o normalrwydd yng nghanol pandemig sydd wedi lladd bron i 1.5 miliwn o bobl ac wedi gwario'r economi fyd-eang.

“Heddiw mae’r llywodraeth wedi derbyn yr argymhelliad gan yr Asiantaeth Rheoleiddio Meddyginiaethau a Chynhyrchion Gofal Iechyd annibynnol (MHRA) i gymeradwyo brechlyn COVID-19 Pfizer-BioNTech i’w ddefnyddio,” meddai’r llywodraeth.

Cyffyrddodd Prydain â'r gymeradwyaeth fel buddugoliaeth fyd-eang a phelydr o obaith da ynghanol y tywyllwch wrth i bwerau mawr rasio i gymeradwyo amrywiaeth o frechlynnau a brechu eu dinasyddion.

“Rwy’n amlwg wrth fy modd gyda’r newyddion, yn falch iawn mai’r DU yw’r lle cyntaf yn y byd i gael brechlyn wedi’i awdurdodi’n glinigol,” meddai Ysgrifennydd Iechyd Prydain, Matt Hancock.

Mae China eisoes wedi rhoi cymeradwyaeth frys ar gyfer tri brechlyn arbrofol ac wedi brechu oddeutu 1 miliwn o bobl ers mis Gorffennaf. Mae Rwsia wedi bod yn brechu gweithwyr rheng flaen ar ôl cymeradwyo ei ergyd Sputnik V ym mis Awst cyn iddi gwblhau profion cam hwyr ar ddiogelwch ac effeithiolrwydd.

Mae Pfizer a'i bartner Almaeneg BioNTech wedi dweud bod eu brechlyn 95% yn effeithiol o ran atal salwch, sy'n llawer uwch na'r disgwyl.

hysbyseb

Dywedodd gwneuthurwr cyffuriau’r Unol Daleithiau fod awdurdodiad defnydd brys Prydain yn nodi eiliad hanesyddol yn y frwydr yn erbyn COVID-19.

“Mae'r awdurdodiad hwn yn nod rydyn ni wedi bod yn gweithio tuag ato ers i ni ddatgan gyntaf y bydd gwyddoniaeth yn ennill, ac rydyn ni'n cymeradwyo'r MHRA am eu gallu i gynnal asesiad gofalus a chymryd camau amserol i helpu i amddiffyn pobl y DU,” meddai'r Prif Swyddog Gweithredol Albert Bourla.

“Wrth i ni ragweld awdurdodiadau a chymeradwyaethau pellach, rydym yn canolbwyntio ar symud gyda’r un lefel o frys i gyflenwi brechlyn o ansawdd uchel ledled y byd yn ddiogel.”

Cymeradwyodd rheolydd meddyginiaethau Prydain y brechlyn yn yr amser record. Disgwylir i'w gymar yn yr UD gwrdd ar 10 Rhagfyr i drafod a ddylid argymell awdurdodi defnydd brys o'r brechlyn Pfizer / BioNTech a dywedodd Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop y gallai roi cymeradwyaeth frys i'r ergyd erbyn 29 Rhagfyr.

“Mae’r data a gyflwynwyd i asiantaethau rheoleiddio ledled y byd yn ganlyniad rhaglen ymchwil a datblygu gwyddonol drwyadl a hynod foesegol,” meddai Ugur Sahin, prif weithredwr a chyd-sylfaenydd BioNTech.

Bydd pwyllgor brechlyn Prydain yn penderfynu pa grwpiau blaenoriaeth fydd yn cael y pigiad yn gyntaf: preswylwyr cartrefi gofal, staff iechyd a gofal, yr henoed a phobl sy'n hynod fregus yn glinigol fydd y llinell gyntaf.

Dywedodd Hancock fod ysbytai yn barod i dderbyn yr ergydion ac y byddai canolfannau brechu yn cael eu sefydlu ledled y wlad ond cyfaddefodd y byddai ei ddosbarthu yn her o ystyried bod yn rhaid i'r brechlyn gael ei gludo a'i storio ar -70C, y math o dymheredd sy'n nodweddiadol o aeaf yn yr Antarctig.

Mae Pfizer wedi dweud y gellir ei storio am hyd at bum diwrnod ar dymheredd oergell safonol, neu am hyd at 15 diwrnod mewn blwch cludo thermol.

Dywedodd Johnson y mis diwethaf bod Prydain wedi archebu 40 miliwn dos o’r brechlyn Pfizer - digon ar gyfer ychydig llai na thraean y boblogaeth gan fod angen dwy ergyd o’r pigiad y pen i gael imiwnedd.

Mae rhedwyr blaen eraill yn y ras brechlyn yn cynnwys cwmni biotechnoleg yr Unol Daleithiau Moderna, sydd wedi dweud bod ei ergyd yn 94% yn llwyddiannus mewn treialon clinigol cam hwyr. Mae Moderna a Pfizer wedi datblygu eu lluniau gan ddefnyddio technoleg RNA (mRNA) negesydd newydd.

Dywedodd AstraZeneca y mis diwethaf bod ei ergyd COVID-19, sy'n seiliedig ar dechnoleg brechlyn traddodiadol, yn 70% yn effeithiol mewn treialon canolog ac y gallai fod hyd at 90% yn effeithiol.

Rhannwch yr erthygl hon:

Mae EU Reporter yn cyhoeddi erthyglau o amrywiaeth o ffynonellau allanol sy'n mynegi ystod eang o safbwyntiau. Nid yw'r safbwyntiau a gymerir yn yr erthyglau hyn o reidrwydd yn rhai o eiddo Gohebydd yr UE.

Poblogaidd