Cysylltu â ni

eIechyd

LAP DIGIDOL: Mae'r diwydiant yn cynnig cyflwyno'r ePI fesul cam ar gyfer diogelwch cleifion a chynaliadwyedd amgylcheddol

RHANNU:

cyhoeddwyd

on

Mewn cam sylweddol tuag at foderneiddio gofal cleifion ymhellach, effeithlonrwydd rheoleiddio, a chynaliadwyedd amgylcheddol, mae Cymdeithasau Diwydiant Fferyllol (AESGP, EFPIA, a Medicines for Europe) wedi lansio cyfres newydd o bapurau safbwynt eiriol dros weithredu Gwybodaeth Cynnyrch electronig (ePI) a gwella cynnwys taflenni cleifion.

Trwy drosglwyddo i ePI, bydd cleifion, gweithwyr gofal iechyd proffesiynol (HCPs), a chymdeithas sifil yn elwa ar y wybodaeth feddyginiaethol fwyaf diweddar, hygyrch, gan sicrhau defnydd mwy diogel o gynhyrchion meddyginiaethol.

UCHAFBWYNTIAU ALLWEDDOL:

1. Cyflwyno'r ePI fesul cam, cyflwyno papur yn raddol: Y bwriad yw cyflwyno'r ePI yn raddol i fod yn gwbl weithredol o fewn 4 blynedd ar ôl i'r Ddeddfwriaeth Fferylliaeth Gyffredinol ddiwygiedig ddod i rym, a bydd yn rhagflaenu'r broses o ddileu taflenni papur yn raddol. Bydd hyn yn sicrhau bod cleifion yn cael mynediad parhaus at wybodaeth feddygol hanfodol trwy lwyfannau digidol diogel wedi'u cysoni. Gellid defnyddio llwyfannau ePI presennol fel gwefannau a compendia Awdurdodau Cymwys Cenedlaethol a Diwydiant fel atebion i gychwyn y cyfnod pontio cyn i ePI ddod ar gael yn llawn ar y porth LCA/HMA.
Bydd diddymu papur yn raddol mewn cynhyrchion hunan-weinyddol yn fwy graddol nag ar gyfer cynhyrchion a weinyddir gan HCP oherwydd anghenion unigol, galluoedd gweinyddol a gofynion cynnyrch penodol. 

2.  Gwella PIL: Byddai taflenni gwybodaeth i gleifion yn elwa'n fawr o welliannau o ran gosodiad a darllenadwyedd. Mae nifer o gynigion i fod o fudd i ddefnyddio cynhyrchion meddyginiaethol yn ddiogel yn gywir, drwy gyflwyno gwybodaeth glir i wella llythrennedd iechyd.

3. Diogelwch Cleifion a Mynediad Digidol: Gyda 90% o ddinasyddion yr UE yn cyrchu'r rhyngrwyd yn rheolaidd, bydd ePI yn caniatáu ar gyfer argaeledd y taflenni diweddaraf, elfennau rhyngweithiol, cynnwys personol, a fformatau mwy hygyrch fel print bras neu amlgyfrwng. Fodd bynnag, bydd dewisiadau eraill ar gyfer y rhai heb fynediad i'r rhyngrwyd yn cael eu cadw i warantu cynhwysiant.

4. Diogelu Argaeledd mewn Marchnadoedd Bach: Bydd pecynnau aml-wlad, sy'n cael eu symleiddio trwy ddefnyddio ePI, eithriad iaith a gofynion labelu wedi'u cysoni, yn gwella argaeledd meddyginiaethau ledled Ewrop yn enwedig mewn marchnadoedd llai, gan leihau beichiau logistaidd a meithrin mwy o ystwythder yn y gadwyn gyflenwi.

hysbyseb

5. Gwella Effeithlonrwydd Rheoleiddio: Mae'r llwyfan ePI wedi'i gynllunio i symleiddio prosesau rheoleiddio, gan leihau beichiau gweinyddol ar gyfer cwmnïau fferyllol ac awdurdodau iechyd. Bydd y porth LCA canolog yn gweithredu fel un ffynhonnell o wybodaeth ddibynadwy, gan feithrin tryloywder ac effeithlonrwydd rheoleiddio ledled yr UE.

GALWAD DIWYDIANT I WEITHREDU

Mae'r Diwydiant Fferyllol yn annog cyrff rheoleiddio ledled Ewrop i fabwysiadu dull cysoni o weithredu'r ePI. Mae'r trawsnewid hwn yn hollbwysig nid yn unig ar gyfer datblygu gofal cleifion ond hefyd ar gyfer gwella gweithrediadau rheoleiddio a mynd i'r afael â heriau amgylcheddol.

RHESTR O BAPURAU:

Mae'r dogfennau'n amlinellu symudiad strategol o'r taflenni papur cyfredol tuag at gynnwys digidol amgen hygyrch sy'n canolbwyntio ar y claf ac sy'n gyfeillgar i'r amgylchedd, wedi'i gynllunio i wneud y gorau o weithrediadau fferyllol tra'n cadw diogelwch cleifion ar flaen y gad.

1. Cyflwyno Gwybodaeth Cynnyrch Electronig yn Fesul Cyfnod a Chymryd y Daflen Pecyn Papur allan yn raddol
2. Ffyrdd Amgen o Ddarparu'r Pecyn Argraffedig o Daflen Cynhyrchion Meddyginiaethol
3. “Adran Gwybodaeth Allweddol” yn y Daflen Pecyn
4. Dileu Enw a Chyfeiriad y Gwneuthurwr yn y PIL
5. Ychwanegu Gwybodaeth Gwaredu ar Labelu Cynhyrchion Meddyginiaethol.
6. Hwyluso Argaeledd Meddyginiaethau a Manteision Amgylcheddol Trwy Eithriadau Iaith a Gwybodaeth Cynnyrch Electronig (dddP).
7. Cynigion i Gefnogi Pecynnau Aml-Wlad a Symleiddio'r Gadwyn Gyflenwi
8. Trosolwg o'r Rhwystrau Posibl ar gyfer Defnyddio Pecynnau Aml-Wlad a achosir gan y cynigion ar gyfer y ddeddfwriaeth Fferyllol ddiwygiedig.
9. Cardiau Ymwybyddiaeth ar gyfer Gwrthficrobiaid yn Diwygio Fferyllol yr UE 

Darllenwch y papur sefyllfa ar y cyd rhyng-gymdeithas llawn ar Wybodaeth Cynnyrch Electronig yma.

Rhannwch yr erthygl hon:

Mae EU Reporter yn cyhoeddi erthyglau o amrywiaeth o ffynonellau allanol sy'n mynegi ystod eang o safbwyntiau. Nid yw'r safbwyntiau a gymerir yn yr erthyglau hyn o reidrwydd yn rhai o eiddo Gohebydd yr UE.

Poblogaidd