Biotech Hangzhou Jiuge yn datblygu cynhyrchu protein pilen gyda gwrthgorff P2X1 P007

Mae technoleg cynhyrchu protein pilen arloesol Hangzhou Jiuge Biotech yn creu cyfleoedd cydweithio ar gyfer diwydiant fferyllol Ewrop. (Ffynhonnell: Hangzhou Jiuge Biotech)

Ynghanol costau ymchwil a datblygu cynyddol a heriau arloesi cynyddol yn y diwydiant fferyllol byd-eang, mae Hangzhou Jiuge Biotech, cwmni biotechnoleg Tsieineaidd, wedi cyflawni datblygiad sylweddol mewn cynhyrchu protein pilen, gan agor posibiliadau newydd ar gyfer cydweithrediadau fferyllol rhyngwladol. Nid yn unig y mae'r gwrthgorff monoclonaidd P2X1 P007 a ddatblygwyd gan y cwmni wedi datrys tagfeydd technegol hirhoedlog sydd wedi plagio'r diwydiant ond mae hefyd wedi dangos potensial clinigol rhyfeddol mewn ymchwil gwrth-heneiddio, yn ogystal â thrin canser y pancreas a sepsis.

Datrys y pos 'castell dywod' yn y diwydiant

Ym maes Ymchwil a Datblygu biofferyllol, mae derbynyddion cysylltiedig â phrotein G (GPCRs) a sianeli ïon yn cyfrif am hanner yr holl dargedau cyffuriau a gymeradwywyd gan yr FDA ac mae ganddynt werth clinigol eithriadol. Eto, ers amser maith, mae'r proteinau trawsbilen hyn wedi cael eu galw'n "gestyll tywod" wrth ddatblygu cyffuriau gwrthgyrff. Mae eu strwythur cymhleth a'u parthau trawsbilen lluosog yn achosi i'w cyfluniad brodorol gwympo, gan eu gwneud yn anactif ar ôl eu tynnu o amgylchedd ffosffolipid y bilen gell.

Mae'r nodwedd ffisegol hon wedi arwain at her dechnegol hirhoedlog: mae dulliau sgrinio traddodiadol yn aneffeithlon iawn. Mae'r anallu i gael proteinau antigen sefydlog yn swyddogaethol wedi gorfodi ymchwilwyr i ddibynnu ar ddarnau peptid ar gyfer sgrinio imiwnolegol ers tro byd. O ganlyniad, gall yr gwrthgyrff a nodwyd trwy'r broses hon rwymo i'w targedau ond methu â sbarduno swyddogaethau rheoleiddio biolegol effeithiol. O gwmpas y byd, mae nifer dirifedi o gwmnïau fferyllol rhyngwladol a thimau ymchwil blaenllaw wedi cael trafferth gyda'r her o "gynhyrchu proteinau bioactif," gan adael llawer o dargedau addawol yn ddamcaniaethol heb unrhyw opsiynau therapiwtig hyfyw. Gelwir y bwlch hwn rhwng ymchwil sylfaenol a chymhwysiad clinigol yn "Dyffryn Marwolaeth" mewn datblygu cyffuriau biolegol.

Mae'r dechnoleg cynhyrchu protein pilen newydd a ddatblygwyd gan Hangzhou Jiuge Biotech yn mynd i'r afael â'r tagfa dechnegol fyd-eang hon trwy ei dyluniad proses unigryw a'i strategaeth buro arloesol. Mae proteinau sianel ïon ailgyfunol y cwmni yn cadw eu ffurfweddiad brodorol ac yn arddangos gweithgaredd biolegol sy'n cyfateb i weithgaredd proteinau mewndarddol, gan sefydlu fframwaith technegol cynhwysfawr ar gyfer datblygu cyffuriau gwrthgyrff monoclonaidd swyddogaethol.

Rhagolygon arloesol ar gyfer cymwysiadau mewn tri maes therapiwtig

Mae data cyn-glinigol ar gyfer y mAb P007 wedi dangos canlyniadau addawol:

Mewn oncoleg, mae'r gwrthgorff hwn mewn sefyllfa dda i dargedu canser y pancreas, sef Brenin y Canser fel y'i gelwir. Oherwydd ei falaenedd uchel, anhawster diagnosis cynnar, ac opsiynau triniaeth effeithiol cyfyngedig, ychydig o opsiynau therapiwtig hyfyw sydd wedi bod ar gyfer canser y pancreas hyd yn hyn. Drwy dargedu'r derbynnydd P2X1, nod y mAb P007 yw ailfodelu microamgylchedd imiwnedd y tiwmor, atal amlhau a goresgyniad celloedd tiwmor, a chynnig opsiwn triniaeth newydd i gleifion canser y pancreas.

Mewn ymchwil gwrth-heneiddio, mae astudiaethau anifeiliaid cyn-glinigol wedi dangos y gall yr mAb hwn ymestyn hyd oes cyfartalog llygod arbrofol tua 34%, gyda dros 70% o'r llygod a gafodd driniaeth yn cyflawni buddion sylweddol. Mae'r canlyniadau hyn yn awgrymu y gallai rheoleiddio'r derbynnydd P2X1 fod yn gysylltiedig yn agos â llid a llwybrau metabolaidd sy'n gysylltiedig â heneiddio. Mae'r mAb P007 yn addo dod yn gyffur ymgeisydd ar gyfer ymyriadau hirhoedledd, gan agor cyfeiriad newydd ar gyfer datblygu cyffuriau gwrth-heneiddio.

Ym maes meddygaeth gofal critigol, mae'r mecanwaith y mae'r gwrthgorff hwn yn rheoleiddio swyddogaeth niwtroffiliau drwyddo hefyd yn dangos gwerth sylweddol. Mae pathogenesis sepsis, cyflwr acíwt cyffredin sy'n peryglu bywyd mewn ymarfer clinigol, wedi'i gysylltu'n agos â chemotacsis niwtroffiliau amhariad. Gall y mAb P007 adfer chemotacsis niwtroffiliau arferol yn effeithiol, cywiro'r anghydbwysedd mewn ymatebion llidiol systemig, a phan gaiff ei roi mewn dosau uchel, achub cleifion sepsis mewn argyfwng, gan ddarparu llinell amddiffyn bwysig wrth amddiffyn bywydau cleifion sy'n ddifrifol wael.

Arbenigedd technegol dwfn a photensial i gydweithio'n rhyngwladol

Mae gan y datblygiad technolegol hwn werth gwyddonol sylweddol ac mae'n cynnig cyfleoedd sylweddol ar gyfer cydweithrediad yn y diwydiant fferyllol rhyngwladol. Nid damwain yw llwyddiant y P007 mAb; mae'r tîm Ymchwil a Datblygu craidd, ers dros ddegawd, wedi cronni arbenigedd ym maes gwrthgyrff. Yn 2012, sefydlodd sylfaenwyr y cwmni, Fan Chunlei a Cheng Yinkai, Jucheng Biotechnology, sy'n arbenigo mewn Ymchwil a Datblygu gwrthgyrff. Chwaraeodd y tîm ran allweddol wrth ddatblygu gwrthgyrff heriol, penodol fel STAT3 a SENP1, gyda chanlyniadau arloesol wedi'u cyhoeddi mewn cyfnodolion rhyngwladol blaenllaw fel Science a Cell. Ar ben hynny, gan fanteisio ar eu sylfaen dechnegol gadarn, roedd y citiau canfod antigen COVID-19 a ddatblygwyd a gynhyrchwyd gan y tîm yn ystod y pandemig yn drydydd o ran cywirdeb mewn arolygiadau ar hap awdurdodol a gynhaliwyd gan y Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

Yn ôl y cwmni, mae'r gwrthgorff canfod cytometry llif P2X1 a ddatblygwyd ar y platfform technoleg hwn wedi'i fasnacheiddio'n llwyddiannus trwy drosglwyddiad technoleg gwerth uchel. Mae wedi denu diddordeb cryf gan sawl cwmni fferyllol byd-enwog mewn datblygu'r llwybr technegol hwn ar y cyd. Mae'r gydnabyddiaeth wirioneddol, sy'n cael ei gyrru gan werth, gan y diwydiant yn dangos yn llawn werth y platfform technoleg ym maes darganfod gwrthgyrff protein pilen.

Cynllun datblygu byd-eang a chyfleoedd marchnad

Dywedodd llefarydd ar ran y cwmni o Hangzhou Jiuge Biotech fod datblygiad clinigol y P007 mAb yn nodi carreg filltir allweddol yng nghymhwyso cyfieithiadol system dechnoleg berchnogol y cwmni. Ar hyn o bryd, mae'r prosiect hwn wedi darparu ateb i heriau technegol rhyngwladol, ac mae'r farchnad wedi dilysu ei werth masnachol.

I'r diwydiant fferyllol Ewropeaidd, mae'r dechnoleg arloesol hon yn cynnig offeryn newydd i fynd i'r afael â her targedau "analluog i gael cyffuriau". Mae ganddi hefyd y potensial i gyflymu datblygiad cyffuriau cysylltiedig. Yng nghanol cydweithrediad biotechnolegol dwysáu rhwng Tsieina ac Ewrop, mae llwyfannau technoleg perchnogol o'r fath yn agor cyfleoedd newydd ar gyfer cydweithio mewn Ymchwil a Datblygu cyffuriau.

Wrth edrych ymlaen, mae Hangzhou Jiuge Biotech wedi llunio glasbrint datblygu byd-eang clir ac uchelgeisiol. Gyda lansiad llawn treialon clinigol ar gyfer y mAb P007, mae'r cwmni'n canolbwyntio ei adnoddau ar gyflymu casglu data clinigol a phrosesau cofrestru yn Tsieina a'r Unol Daleithiau. Mae'r cwmni'n bwriadu datblygu astudiaethau clinigol aml-ganolfan yn gyson dros y blynyddoedd nesaf a threiddio i'r farchnad fyd-eang gyda data budd clinigol pendant.

Yn y cyfamser, gan fanteisio ar ei blatfform cynhyrchu protein pilen newydd dilys ac aeddfed, mae Jiuge Biotech yn cyflymu ehangu ei biblinell ar gyfer targedau "anrhyddadwy" ychwanegol, gyda'r nod o efelychu llwyddiant P007 i fynd i'r afael â mwy o anghenion clinigol heb eu diwallu mewn clefydau niwrolegol, anhwylderau hunanimiwn, a meysydd therapiwtig eraill.

Yn erbyn cefndir y galw byd-eang cynyddol am dechnolegau arloesol yn y diwydiant fferyllol, bydd gwerth llwyfannau arloesol o'r fath yn dod yn fwy amlwg fyth. I gwmnïau fferyllol rhyngwladol sy'n wynebu clogwyni patent a phwysau ar eu piblinellau Ymchwil a Datblygu, gallai cydweithio â chwmnïau biotechnoleg arloesol Tsieineaidd ddod yn sbardun allweddol i ddatblygiad y diwydiant.

(Ffynhonnell: Hangzhou Jiuge Biotech）

Rhannwch yr erthygl hon: