Dywedodd prif wyddonydd Pfizer Inc ddydd Iau (18 Chwefror) fod y cwmni mewn trafodaethau dwys gyda rheoleiddwyr i brofi fersiwn atgyfnerthu o'i frechlyn coronafirws wedi'i dargedu'n benodol ar gyfer amrywiad heintus iawn sy'n lledaenu'n eang yn Ne Affrica ac mewn mannau eraill, yn ysgrifennu Michael Erman.

Dywedodd Phil Dormitzer, un o brif wyddonwyr brechlyn firaol Pfizer, mewn cyfweliad ei fod yn credu bod y brechlyn cyfredol - a ddatblygwyd gyda BioNTech SE yr Almaen - yn debygol iawn o ddal i amddiffyn rhag yr amrywiad pryderus a ddarganfuwyd gyntaf yn Ne Affrica.

“Nid ydym yn gwneud hynny yn bennaf oherwydd ein bod yn credu bod hynny'n golygu y bydd angen i ni newid y brechlyn hwnnw,” meddai. “Dysgu sut i newid straen yn bennaf, o ran yr hyn rydyn ni'n ei wneud ar y lefel weithgynhyrchu, ac yn enwedig beth yw'r canlyniadau clinigol.

“Felly os daw amrywiad lle mae tystiolaeth glinigol o ddianc, rydym yn barod i ymateb yn gyflym iawn,” ychwanegodd Dormitzer.

Dywedodd Dormitzer, prif swyddog gwyddonol brechlynnau firaol yn Pfizer Vaccines Research and Development, fod y cwmni eisoes wedi gwneud templed DNA ar gyfer brechlyn prototeip ac yn bwriadu cynhyrchu swp o'r prototeip hwnnw.

Mae'r cwmni'n cynnig cynnal treial clinigol Cam I o ergyd atgyfnerthu o'r brechlyn prototeip hwnnw y byddai'n ei brofi yn erbyn atgyfnerthu ar gyfer y brechlyn cyfredol.

“Astudiaeth imiwnogenigrwydd fydd hon lle byddwch chi'n edrych ar yr ymateb imiwn. Ac mae’r astudiaethau hynny lawer, llawer llai na’r astudiaethau effeithiolrwydd enfawr, ”meddai Dormitzer.

hysbyseb

“Mewn astudiaethau imiwnogenigrwydd gallwch edrych ar ymateb imiwnedd pob person yn yr astudiaeth. Felly mae hynny'n eich galluogi i gael astudiaethau llawer llai, haws i'w rhedeg. Nid yw mor ddiffiniol â data effeithiolrwydd, yn sicr. Ond gellir ei gasglu’n llawer cyflymach, ”esboniodd.

Nid yw Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD wedi rhyddhau map ffordd eto ar gyfer sut y dylai cwmnïau ddylunio treialon o ergydion atgyfnerthu.

Awgrymodd astudiaeth labordy a ryddhawyd ddydd Mercher y gallai amrywiad De Affrica o'r coronafirws leihau dwy ran o dair o wrthgyrff amddiffynnol a gafwyd gan y brechlyn Pfizer / BioNTech, ond nid yw'n glir faint mae hynny'n lleihau effeithiolrwydd yr ergyd yn erbyn yr amrywiad.

Rhannwch yr erthygl hon: