Pfizer Inc (PFE.N) dywedodd ddydd Llun (27 Medi) ei fod wedi cychwyn astudiaeth fawr yn profi ei gyffur gwrthfeirysol llafar ymchwiliol ar gyfer atal haint COVID-19 ymhlith y rhai sydd wedi bod yn agored i'r firws.

Y gwneuthurwr cyffuriau a'i wrthwynebwyr, gan gynnwys Merck & Co Inc. (MRK.N.) a fferyllol y Swistir Roche Holding AG (ROG.S), wedi bod yn rasio i ddatblygu bilsen gwrthfeirysol hawdd ei gweinyddu ar gyfer COVID-19. Darllen mwy.

Bydd yr astudiaeth ganol i gam hwyr yn profi cyffur Pfizer, PF-07321332, mewn hyd at 2,660 o gyfranogwyr sy'n oedolion iach 18 oed a hŷn sy'n byw yn yr un cartref ag unigolyn sydd â haint COVID-19 symptomatig wedi'i gadarnhau.

hysbyseb

Yn y treial, bydd PF-07321332, a ddyluniwyd i rwystro gweithgaredd ensym allweddol sydd ei angen er mwyn i'r coronafirws luosi, yn cael ei roi ynghyd â dos isel o ritonavir, meddyginiaeth hŷn a ddefnyddir yn helaeth mewn triniaethau cyfuniad ar gyfer haint HIV.

Hyd yn hyn, mae Gilead Sciences Inc. (GILD.O) remdesivir cyffuriau mewnwythiennol yw'r unig driniaeth gwrthfeirysol gymeradwy ar gyfer COVID-19 yn yr Unol Daleithiau.

Mae Pfizer hefyd wedi cychwyn astudiaeth arall o PF-07321332 mewn cleifion sy'n oedolion heb symptomau yn yr ysbyty.

hysbyseb

Yn ddiweddar, lansiodd Merck a'i bartner Ridgeback Biotherapeutics dreial cam hwyr o'u cyffuriau arbrofol molnupiravir ar gyfer atal yr haint COVID-19. Darllen mwy.

Mae Molnupiravir hefyd yn cael ei astudio mewn treial cam hwyr mewn cleifion nad ydynt yn yr ysbyty i weld a yw'n lleihau'r risg o fynd i'r ysbyty neu farwolaeth. Adrodd gan Manojna Maddipatla ac Amruta Khandekar

Mae'r Comisiwn wedi dyfarnu grantiau i 20 aelod-wladwriaeth sy'n dod i gyfanswm o € 95 miliwn i brynu profion diagnostig COVID-19 i hwyluso cyflwyno Tystysgrif COVID Digidol yr UE. Mae hyn yn mynd law yn llaw â pharhau i gyflwyno brechiadau COVID-19 ac mae'n rhan o ymrwymiad y Comisiwn i gefnogi mynediad fforddiadwy i brofion cyflym a chywir i'r dinasyddion hynny nad ydynt eto wedi'u brechu'n llawn, yn enwedig y rhai na allant cael eich brechu oherwydd rhesymau meddygol.

Y grantiau, a ariennir trwy ei Offeryn Cymorth Brys (ESI), yn caniatáu i aelod-wladwriaethau ddarparu profion. Bydd y gefnogaeth hon, a fydd yn cael ei sianelu trwy'r awdurdodau cenedlaethol, yn darparu ar gyfer yr amrywiol anghenion yn y gwahanol aelod-wladwriaethau. Dywedodd y Comisiynydd Iechyd a Diogelwch Bwyd Stella Kyriakides: “Fe wnaeth Tystysgrif COVID Digidol yr UE ganiatáu i Ewropeaid ailddechrau teithio’n ddiogel dros yr haf ac mae wedi dod yn symbol o Ewrop agored a diogel. Er bod brechu yn allweddol a'n hased gryfaf i roi diwedd ar y pandemig, mae profion cyflym a chywir yn parhau i fod yn bwysig i fynd i'r afael â lledaeniad COVID-19. Mae’r 20 miliwn o brofion cyflym a brynwyd gennym ar gyfer aelod-wladwriaethau yn gynharach eleni a chyhoeddiadau heddiw o gronfeydd ychwanegol yn profi ein bod yn sefyll yn gadarn ar ein hymrwymiad i sicrhau bod dinasyddion yn gallu cael profion a bod ein tystysgrifau digidol ar gael i bawb, yn enwedig y rhai na allant cael eich brechu. ”

Dywedodd y Comisiynydd Cyfiawnder Didier Reynders: “Hyd yn hyn mae dros 400 miliwn o Ewropeaid wedi elwa o’r Dystysgrif, ac mae 42 o wledydd eisoes wedi’u cysylltu â system dystysgrif yr UE. Mae hwn yn gyflawniad Ewropeaidd o bwys sydd wedi'i werthfawrogi'n fawr gan ein dinasyddion. Bydd grantiau heddiw yn cyfrannu ymhellach at ddefnyddio’r tystysgrifau ac yn sicrhau y gall pobl barhau i symud yn rhydd ac yn ddiogel. Rwy’n croesawu’r penderfyniad hwn a galwaf ar yr 20 aelod-wladwriaeth i wneud y defnydd gorau o’r profion ychwanegol hynny. ”

hysbyseb

Mae'r ESI yn darparu ymateb brys, wedi'i gydlynu ar sail anghenion, i helpu aelod-wladwriaethau i fynd i'r afael ag anghenion sy'n gysylltiedig â cham acíwt uniongyrchol y pandemig COVID-19, yn ogystal ag ymadael, adfer ac atal unrhyw atgyfodiad.

Brechu yw'r ymateb mwyaf effeithiol i'r pandemig COVID. Mae'r Unol Daleithiau a'r UE yn arweinwyr technolegol mewn llwyfannau brechlyn datblygedig, o ystyried degawdau o fuddsoddiadau mewn ymchwil a datblygu.

Mae'n hanfodol ein bod yn mynd ar drywydd agenda i frechu'r byd yn ymosodol. Bydd arweinyddiaeth gydlynol yr UD a'r UE yn helpu i ehangu'r cyflenwad, cyflawni mewn dull mwy cydgysylltiedig ac effeithlon, a rheoli cyfyngiadau i gadwyni cyflenwi. Bydd hyn yn arddangos grym partneriaeth Drawsatlantig wrth hwyluso brechu byd-eang wrth alluogi mwy o gynnydd gan fentrau amlochrog a rhanbarthol.

Gan adeiladu ar ganlyniad Uwchgynhadledd Iechyd Byd-eang G2021 Mai 20, Uwchgynadleddau G7 a'r UD-UE ym mis Mehefin, ac ar Uwchgynhadledd G20 sydd ar ddod, bydd yr UD a'r UE yn ehangu cydweithredu ar gyfer gweithredu byd-eang tuag at frechu'r byd, gan arbed bywydau nawr, ac adeiladu gwell diogelwch iechyd.  

hysbyseb

Colofn I: Cyd-ymrwymiad Rhannu Brechlyn yr UE / UD: bydd yr Unol Daleithiau a’r UE yn rhannu dosau yn fyd-eang i wella cyfraddau brechu, gyda blaenoriaeth ar rannu trwy COVAX a gwella cyfraddau brechu ar frys mewn gwledydd incwm isel ac is-ganol. Mae'r Unol Daleithiau yn rhoi dros 1.1 biliwn dos, a bydd yr UE yn rhoi dros 500 miliwn dos. Mae hyn yn ychwanegol at y dosau rydyn ni wedi'u hariannu trwy COVAX.

Rydym yn galw ar genhedloedd sy'n gallu brechu eu poblogaethau i ddyblu eu hymrwymiadau rhannu dos neu wneud cyfraniadau ystyrlon at barodrwydd brechlyn. Byddant yn rhoi premiwm ar rannu dosau rhagweladwy ac effeithiol i wneud y mwyaf o gynaliadwyedd a lleihau gwastraff.

Colofn II: Ymrwymiad ar y Cyd rhwng yr UE / UD i Barodrwydd Brechlyn: bydd yr Unol Daleithiau a'r UE yn cefnogi ac yn cydgysylltu â sefydliadau perthnasol ar gyfer cyflwyno brechlyn, cadwyn oer, logisteg a rhaglenni imiwneiddio i drosi dosau mewn ffiolau yn ergydion mewn breichiau. Byddant yn rhannu gwersi a ddysgwyd o rannu dos, gan gynnwys danfon trwy COVAX, ac yn hyrwyddo dosbarthiad brechlynnau yn deg.

hysbyseb

Colofn III: Cyd-bartneriaeth UE / UD ar gryfhau cyflenwad brechlyn byd-eang a therapiwteg: bydd yr UE a'r Unol Daleithiau yn trosoli eu Tasglu Cadwyn Gyflenwi a Chyflenwi COVID-19 sydd newydd ei lansio i gefnogi gweithgynhyrchu a dosbarthu brechlyn a therapiwtig a goresgyn heriau'r gadwyn gyflenwi. Bydd ymdrechion cydweithredol, a amlinellir isod, yn cynnwys monitro cadwyni cyflenwi byd-eang, asesu galw byd-eang yn erbyn cyflenwi cynhwysion a deunyddiau cynhyrchu, a nodi a mynd i'r afael â tagfeydd amser real a ffactorau aflonyddgar eraill ar gyfer cynhyrchu brechlyn a therapiwteg fyd-eang, ynghyd â chydlynu atebion posibl. a mentrau i hybu cynhyrchu brechlynnau, mewnbynnau beirniadol a chyflenwadau ategol yn fyd-eang.

Colofn IV: Cynnig ar y Cyd rhwng yr UE / UD i sicrhau Diogelwch Iechyd Byd-eang. Bydd yr Unol Daleithiau a’r UE yn cefnogi sefydlu Cronfa Cyfryngwr Ariannol (FIF) erbyn diwedd 2021 a byddant yn cefnogi ei chyfalafu cynaliadwy. Bydd yr UE a'r Unol Daleithiau hefyd yn cefnogi gwyliadwriaeth pandemig fyd-eang, gan gynnwys y cysyniad o radar pandemig byd-eang. Bydd yr UE a’r Unol Daleithiau, trwy HERA ac Awdurdod Ymchwil a Datblygu Uwch Biofeddygol yr Adran Iechyd a Gwasanaethau Dynol, yn y drefn honno, yn cydweithredu yn unol â’n hymrwymiad G7 i gyflymu datblygiad brechlynnau newydd a gwneud argymhellion ar wella gallu’r byd i danfonwch y brechlynnau hyn mewn amser real. 

Rydym yn galw ar bartneriaid i ymuno i sefydlu ac ariannu'r FIF i gefnogi i baratoi gwledydd ar gyfer COVID-19 a bygythiadau biolegol yn y dyfodol.

Colofn V: Map Ffordd ar y Cyd rhwng yr UE / UD / Partneriaid ar gyfer cynhyrchu brechlyn rhanbarthol. Bydd yr UE a’r Unol Daleithiau yn cydlynu buddsoddiadau mewn capasiti gweithgynhyrchu rhanbarthol gyda gwledydd incwm isel a chanolig is, yn ogystal ag ymdrechion wedi’u targedu i wella capasiti ar gyfer gwrthfesurau meddygol o dan seilwaith Build Back and Better World a’r bartneriaeth Global Gateway sydd newydd ei sefydlu. Bydd yr UE a'r Unol Daleithiau yn alinio ymdrechion i gryfhau gallu gweithgynhyrchu brechlynnau lleol yn Affrica a bwrw ymlaen â thrafodaethau ar ehangu cynhyrchu brechlynnau a thriniaethau COVID-19 a sicrhau eu mynediad teg.

Rydym yn galw ar bartneriaid i ymuno i gefnogi buddsoddiadau cydgysylltiedig i ehangu gweithgynhyrchu byd-eang a rhanbarthol, gan gynnwys ar gyfer mRNA, fector firaol, a / neu frechlynnau is-brotein COVID-19.

Mwy o wybodaeth

Datganiad ar y cyd ar lansiad y Tasglu Cadwyn Cyflenwi a Chyflenwi COVID-19 ar y cyd