Undeb Iechyd: Comisiwn yn arwyddo cytundeb Caffael ar y Cyd gyda HIPRA ar gyfer brechlynnau COVID-19

HERA, y Awdurdod Parodrwydd ac Ymateb Iechyd y Comisiwn Ewropeaidd, wedi llofnodi Cytundeb Fframwaith caffael ar y cyd gyda'r cwmni IECHYD DYNOL HIPRA ar gyfer cyflenwi eu brechlyn protein COVID-19. Mae 14 o Aelod-wladwriaethau a gwledydd yn cymryd rhan yn y caffael ar y cyd hwn, lle gallant brynu hyd at 250 miliwn o ddosau. Gan fod nifer yr achosion ar gynnydd eto yn Ewrop, bydd y cytundeb hwn yn sicrhau bod y brechlyn HIPRA ar gael yn gyflym i'r gwledydd sy'n cymryd rhan, cyn gynted ag y bydd y brechlyn hwn wedi cael asesiad cadarnhaol gan Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop.

Dywedodd y Comisiynydd Iechyd a Diogelwch Bwyd Stella Kyriakides: “Gyda heintiau COVID-19 ar gynnydd yn Ewrop, mae angen i ni sicrhau’r parodrwydd mwyaf posibl wrth i ni fynd ymlaen i fisoedd yr hydref a’r gaeaf. Mae brechlyn HIPRA yn ychwanegu opsiwn arall eto i ategu ein portffolio brechlyn eang ar gyfer ein Haelod-wladwriaethau a dinasyddion. Mae cynnydd mewn brechu a hwb yn hanfodol dros y misoedd nesaf. Rydym yn gweithio’n ddiflino i wneud yn siŵr bod brechlynnau ar gael i bawb. Dyma ein Hundeb Iechyd Ewropeaidd ar waith – paratoi ymlaen llaw a bod yn barod i weithredu.”

Mae'r contract caffael ar y cyd â HIPRA yn ategu contract sydd eisoes yn eang portffolio o frechlynnau wedi’i sicrhau drwy Strategaeth Brechlynnau’r UE, gan gynnwys y contractau sydd eisoes wedi’u llofnodi â nhw AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, BioNtech-Pfizer, Modern, Novavax ac Valneva. Mae tua 4.2 biliwn o ddosau wedi’u sicrhau o dan Strategaeth Brechlynnau’r UE. Bydd y portffolio brechlyn amrywiol hwn yn sicrhau bod Ewrop yn parhau i fod yn barod ar gyfer brechu COVID-19, gan ddefnyddio brechlynnau y profwyd eu bod yn ddiogel ac yn effeithiol. Gallai gwledydd sy'n cymryd rhan benderfynu rhoi'r brechlynnau i wledydd incwm is a chanolig neu eu hailgyfeirio i wledydd Ewropeaidd eraill.

Mae’r brechlyn protein ailgyfunol dwyfalent HIPRA, sy’n cael ei adolygu’n barhaus ar hyn o bryd gan Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop, yn cael ei ddatblygu fel dos atgyfnerthu ar gyfer pobl 16 oed a hŷn a gafodd eu himiwneiddio’n flaenorol. Mae'r brechlyn HIPRA yn cael ei storio ar dymheredd oergell rhwng 2 ac 8ºC, gan hwyluso storio a dosbarthu yn Ewrop a ledled y byd.

Y camau nesaf

Mae'r brechlyn COVID-19 gan HIPRA yn cael ei adolygu'n barhaus gan Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop (EMA). Os bydd y brechlyn yn cael awdurdodiad marchnata, bydd y gwledydd sy’n cymryd rhan yn gallu prynu’r brechlyn drwy’r contract fframwaith sydd ar waith.

Cefndir

hysbyseb

HERA yn biler allweddol o'r Undeb Iechyd Ewrop ac yn ased sylfaenol i gryfhau ymateb brys iechyd yr UE a pharodrwydd. Sefydlwyd HERA ym mis Medi 2021 i ddisodli atebion ad hoc i reolaeth ac ymateb pandemig gyda strwythur parhaol gydag offer ac adnoddau digonol i gynllunio camau gweithredu’r UE rhag ofn y bydd argyfyngau iechyd.

Mae Cytundeb Caffael ar y Cyd yr UE yn cynnig i'r 36 gwlad sy'n cymryd rhan gyd-gaffael gwrth-fesurau meddygol fel dewis arall neu ategu caffael ar lefel genedlaethol. Mae contractau fframwaith ar gyfer therapiwteg COVID-19 wedi’u cwblhau’n flaenorol gyda Hoffmann-La Roche a GlaxoSmithKline Ltd ar gyfer prynu gwrthgyrff monoclonaidd, yn ogystal â Gilead ar gyfer prynu gwrthfeirysol. Mae HERA yn parhau i weithio'n agos gyda'r gwledydd sy'n cymryd rhan i nodi a gweithredu blaenoriaethau ar gyfer caffael ar y cyd.

Mwy o wybodaeth

Gweithredoedd y Comisiwn Ewropeaidd i sicrhau cyflenwad digonol o wrthfesurau meddygol i gefnogi ymateb COVID-19

Brechlynnau COVID-19 diogel ar gyfer Ewropeaid

Gwefan HERA

HIPRA Iechyd Dynol

Rhannwch yr erthygl hon: