EAPM: Mynediad meddygol, dyfeisiau meddygol, pigiadau i blant

Croeso, cydweithwyr iechyd, i ddiweddariad y Gynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth Bersonoledig (EAPM) - mae yna ddadlau ar y gweill ynglŷn â mynediad at feddyginiaethau newydd ledled Ewrop, amheuon a fynegwyd ynghylch digonolrwydd profion COVID yn unig ar gyfer teithio tramor, a diwedd cyfnod pontio Rheoliad Dyfeisiau Meddygol cyfnod, yn ysgrifennu Cyfarwyddwr Gweithredol EAPM, Dr. Denis Horgan.

Rhaniad amlwg ar fynediad at feddyginiaethau newydd yn fyd-eang ac yn Ewrop

Mae'r pandemig coronafirws ymhell o fod ar ben, pwysleisiodd Cyfarwyddwr Cyffredinol WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus yr wythnos hon, wrth iddo alaru amrywiadau newydd, prinder brechlynnau, a gwahaniaeth byd-eang o ran mynediad at frechiadau.

"Mae yna ddatgysylltiad enfawr yn tyfu, lle mae'n ymddangos bod meddylfryd bod y pandemig drosodd mewn rhai gwledydd sydd â'r cyfraddau brechu uchaf, tra bod eraill yn profi tonnau enfawr o haint," meddai Tedros. Mynegodd bryder pellach am ardaloedd sy'n profi nifer uchel o achosion COVID-19 ac mae lleoedd a oedd wedi gwneud cynnydd o'r blaen yn wynebu ton newydd o achosion ac yn yr ysbyty. "Mae'r pandemig yn bell o fod drosodd," meddai, "ac ni fydd drosodd yn unman nes ei fod drosodd ym mhobman." Yn y frwydr yn erbyn y coronafirws, mae rhai gwledydd yn gwneud yn well nag eraill. Yn yr Unol Daleithiau, er enghraifft, mae achosion wedi bod yn gostwng wrth i fwy a mwy o bobl gael eu brechu.

Mae’r Arlywydd Joe Biden wedi gosod nod i gael o leiaf 160 miliwn o Americanwyr wedi’u brechu’n llawn erbyn y Pedwerydd gwyliau ym mis Gorffennaf. Ond yn India, mae ail don o COVID-19 wedi bod yn ddinistriol, gan ladd miloedd o bobl y dydd a gosod recordiau byd ar gyfer heintiau dyddiol. Mae cyfleusterau meddygol wedi dechrau rhedeg allan o ocsigen, peiriannau anadlu a gwelyau, ac mae gweithwyr wedi cael eu hymestyn yn denau.

Mae gwledydd yng Ngogledd a Gorllewin Ewrop yn cyrchu meddyginiaethau newydd yn llawer cyflymach na’u cymdogion yn Ne a Dwyrain Ewrop, gyda chleifion mewn rhai gwledydd yn aros fwy na saith gwaith yn hwy, yn ôl ymchwil.

Mynediad yw'r cyflymaf yn yr Almaen, gyda chyfartaledd o 120 diwrnod rhwng awdurdodiad marchnata ac argaeledd yn y wlad, tra mewn oncoleg, nid oes gan sawl gwlad - Gwlad Pwyl, Lithwania, Rwmania, Slofacia Bosnia, Latfia, Gwlad yr Iâ, Macedonia a Serbia - meddyginiaethau canser newydd a gymeradwywyd yn 2019.

Yn y cyfamser, er bod nifer llawer llai o feddyginiaethau amddifad wedi'u cymeradwyo yn 2019, nid oedd dros hanner y gwledydd yn yr astudiaeth wedi sicrhau bod unrhyw un o'r meddyginiaethau hyn ar gael yn 2020.

Mae ECDC yn rhybuddio'r UE: Profi ar ei ben ei hun dim digon i sicrhau teithio diogel

Nid yw'r Ganolfan Ewropeaidd ar gyfer Atal a Rheoli Clefydau (ECDC) yn credu mai dim ond profi ar gyfer COVID-19 i osgoi cyfyngiadau mynediad i deithwyr yn yr UE sy'n ddigon i atal lledaenu posibl COVID-19 rhag teithwyr sy'n dod i mewn. Wrth siarad ar y mater, eglurodd Cyfarwyddwr ECDC Andrea Amon mai dim ond cyfran o boblogaeth yr UE sydd wedi derbyn brechlynnau COVID-19, gan olygu bod y firws yn dal i fod yn weithredol ac “nid yw profi ar eu pennau eu hunain yn gwneud y tric” i Ewropeaid deithio’n rhydd, SchengenVisaInfo adroddiadau .com.

“Dylem gofio bod gan y prawf o frechiad cwrs llawn, haint blaenorol neu ddiffyg haint cyfredol fel y'i diffinnir gan PCR [prawf], sef y tair elfen sy'n cael eu cynnwys yn y dystysgrif, lefelau gwahanol iawn o sicrwydd. ynglŷn â risg yr unigolyn, ”ychwanegodd Ammon.

Yn ddiweddar, daeth y Cyngor Ewropeaidd a'r Senedd i'r cytundeb i sefydlu Tystysgrif COVID-19 Digidol yr UE, a fydd yn dystiolaeth i brofi a yw'r deiliad wedi'i frechu yn erbyn y firws, wedi gwella o'r afiechyd yn ystod y misoedd diwethaf neu wedi profi'n negyddol am COVID -19 o fewn yr amserlen a bennwyd gan wlad gyrchfan yr UE. Disgwylir i'r tri hyn fod yn dystysgrifau unigol ac yn hwyluso symudiad dinasyddion ledled Ewrop.

Mae'r cyfnod pontio MDR yn dod i ben

Ar 26 Mai - ar ôl cael ei ohirio o 2020 - daeth cyfnod pontio Rheoliad Dyfeisiau Meddygol (MDR) i ben. Dywedodd Serge Bernasconi, Prif Swyddog Gweithredol MedTech Europe, ei fod yn bwriadu agor hanner potel o siampên i nodi'r achlysur. “Ni welwch effaith lawn y rheoliad newydd ar Fai 26,” meddai Bernasconi, gan danlinellu’r ffaith bod llawer o ddyfeisiau etifeddiaeth wedi’u hail-ardystio er mwyn aros ar y farchnad tan 2024. “Dim ond hanner potel o siampên ydyw,” Bernassconi meddai, “oherwydd fy mod yn parhau i gredu bod llawer i’w wneud o hyd i wneud y system yn wirioneddol weithredol.”

“Peidiwch â chredu na meddwl bod y dyddiad tyngedfennol hwn fel diwedd - dyna sy’n fy mhoeni fwyaf,” meddai Bernasconi. “Peidiwch â dargyfeirio adnoddau oddi wrth [yr MDR], ac ar yr un pryd, rhowch sylw enfawr i'r hyn sy'n digwydd ar gyfer IVDs. Efallai na fydd pobl yn ei weld, oherwydd mae'r peth dyfais feddygol enfawr hwn o'i flaen - ond mae'r peth hwn yn dod. "

Mae pwyllgor y Senedd yn cymeradwyo bargen tystysgrifau COVID

Mae'r Pwyllgor Rhyddid Sifil wedi cymeradwyo pecyn Tystysgrif Covid digidol yr UE gyda 52 pleidlais o blaid, 13 pleidlais yn erbyn a 3 yn ymatal (dinasyddion yr UE) a gyda 53 pleidlais o blaid, 10 pleidlais yn erbyn a phum ymatal (gwladolion trydydd gwlad). Cyhoeddir Tystysgrif Covid Digidol yr UE gan awdurdodau cenedlaethol a bydd ar gael naill ai ar ffurf ddigidol neu ar bapur.

Bydd fframwaith cyffredin yr UE yn caniatáu i aelod-wladwriaethau gyhoeddi tystysgrifau a fydd yn rhyngweithredol, yn gydnaws, yn ddiogel ac yn wiriadwy ledled yr UE. Mwy o wybodaeth yma. Dywedodd Cadeirydd LIBE y Pwyllgor Rhyddid Sifil a'r rapporteur Juan Fernando López Aguilar (S&D, ES):

“Dechreuodd y Senedd drafodaethau gydag amcanion uchelgeisiol iawn mewn golwg ac mae wedi llwyddo i sicrhau cyfaddawd da trwy drafodaethau manwl. Bydd y testun a bleidleisiwyd heddiw yn sicrhau y bydd rhyddid i symud yn cael ei adfer yn ddiogel ledled yr UE wrth i ni barhau i frwydro yn erbyn y pandemig hwn, gyda pharch dyladwy at hawl ein dinasyddion i beidio â gwahaniaethu a diogelu data. ”

Diweddariad o'r 74^th Cynulliad Iechyd y Byd

Mae penderfyniad newydd yn annog aelod-wladwriaethau i godi'r flaenoriaeth a roddir i atal, diagnosio a rheoli diabetes yn ogystal ag atal a rheoli ffactorau risg fel gordewdra. Mae'n argymell gweithredu mewn nifer o feysydd gan gynnwys: datblygu llwybrau ar gyfer cyflawni targedau ar gyfer atal a rheoli diabetes, gan gynnwys mynediad at inswlin; hyrwyddo cydgyfeirio a chysoni gofynion rheoliadol ar gyfer inswlin a meddyginiaethau a chynhyrchion iechyd eraill ar gyfer trin diabetes; ac asesiad o ymarferoldeb a gwerth posibl sefydlu teclyn ar y we i rannu gwybodaeth sy'n berthnasol i dryloywder marchnadoedd ar gyfer meddyginiaethau diabetes a chynhyrchion iechyd. Gofynnodd y cynrychiolwyr i WHO ddatblygu argymhellion a darparu cefnogaeth ar gyfer cryfhau monitro a gwyliadwriaeth diabetes o fewn rhaglenni clefydau anhrosglwyddadwy cenedlaethol ac ystyried targedau posibl. Gofynnwyd i WHO hefyd wneud argymhellion ar atal a rheoli gordewdra ac ar bolisïau ar gyfer atal a rheoli diabetes Mae mwy na 420 miliwn o bobl yn byw gyda diabetes, nifer y disgwylir iddo godi i 578 miliwn erbyn 2030. Un o bob dau oedolyn yn byw gyda diabetes math 2 heb gael diagnosis. Yn fyd-eang, 100 mlynedd ar ôl darganfod inswlin, nid yw hanner y bobl â diabetes math 2 sydd angen inswlin yn ei dderbyn.

Disgwylir i frechlyn i blant rhwng 12 a 15 oed gael golau gwyrdd gan Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop

Mae disgwyl i’r brechlyn COVID-19 cyntaf ar gyfer plant rhwng 12 a 15 oed gael cymeradwyaeth gan Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop (EMA) heddiw (28 Mai). Mae'r brechlyn, a wnaed gan Pfizer BioNTech, eisoes wedi cael y golau gwyrdd gan yr FDA yn yr Unol Daleithiau. Bydd yr LCA yn cynnal cyfarfod o'r prif bwyllgor yfory i roi ei asesiad terfynol o'r brechlyn. Bydd y Pwyllgor Cynghori Cenedlaethol ar Imiwneiddio (Niac) yn archwilio tystiolaeth o amgylch y brechlyn cyn argymell a ddylid ei gyflwyno yma ai peidio.

Fe allai olygu bod y pigiad yn cael ei gynnig i fyfyrwyr ysgol uwchradd cyn dechrau'r flwyddyn academaidd nesaf. Darllenwch Mwy o brotest llwyfan criwiau pysgota i dynnu sylw at broblemau sy'n wynebu diwydiant Mae'n dod wrth i'r amlwg bod yr ymosodiad seiber ar yr HSE wedi gohirio apwyntiadau brechu i rai pobl sydd â risg uchel o COVID-19 oherwydd salwch sylfaenol.

Roedd y rhai rhwng 16 a 64 oed, nad yw eu meddyg teulu yn ymwneud â gweinyddu'r brechlyn, i fod i gael eu cyfeirio gan eu meddygon yn lle cofrestru ar gyfer eu pigiad brechu ar borth ar-lein. Fodd bynnag, oherwydd yr ymosodiad seiber, gohiriwyd hyn ac mae'r porth presennol ar agor i bobl dros 45 oed yn unig. Mae'r HSE yn ceisio rhoi system amgen ar waith ar gyfer y grŵp hwn.

A dyna'r cyfan gan EAPM - arhoswch yn ddiogel ac yn iach a chael penwythnos rhagorol, gwelwch chi'r wythnos nesaf.

Rhannwch yr erthygl hon: