Diweddariad: Gofod Data Iechyd a sgrinio canser yr ysgyfaint - EAPM yn bwrw ymlaen â'r hanfodion

Brwsel, 2 Mehefin, 2022: Ar 7 Mehefin, mae'r Gynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth Bersonol (EAPM) yn trefnu panel arbenigwyr yr UE ynghylch y cynnig newydd ar Ofod Data Iechyd yr UE, ac mae hefyd yn hyrwyddo symudiadau cwbl hanfodol ar sgrinio canser yr ysgyfaint, yn ysgrifennu Cyfarwyddwr Gweithredol EAPM, Dr. Denis Horgan.

Gofod Data Iechyd Ewropeaidd

Bydd sicrhau manteision llawn Gofod Data Iechyd Ewrop yn dibynnu fel erioed o'r blaen ar Ewrop yn gwneud penderfyniad ymwybodol i weithredu ar y cyd, gyda'r ddeddfwriaeth gywir a'r penderfyniadau polisi cywir, er mwyn manteisio ar y cyfle sydd ar gael. Mae llwyddiant yn gofyn am i ddata allu llifo'n fwy rhydd, yn hytrach na chael ei ddal mewn seilos traddodiadol neu ei gyfyngu gan ffiniau artiffisial.

Bydd hyn yn gofyn am gefnogaeth llunwyr polisi’r UE a llunwyr polisi cenedlaethol, awdurdodau iechyd ar bob lefel, a rhanddeiliaid – cleifion a dinasyddion – a fydd yn elwa fwyaf, ac sydd hefyd yn benderfynol o ran faint o fuddion pellach a roddir i genedlaethau’r dyfodol o Ewropeaid. 

Unigolion yw ffynonellau a buddiolwyr y cyfoeth hwn o ddata. Ac am unwaith, unigolion sydd mewn sefyllfa i ddylanwadu ar y canlyniad. Mewn termau real iawn, y tro hwn mae'r dyfodol yn eu dwylo nhw.

Cynhelir Digwyddiad Panel Arbenigol EAPM ar 7 Mehefin, gan ddod â llunwyr polisi ac arweinwyr meddwl o ofal iechyd, y byd academaidd, diwydiant, a sefydliadau cleifion ynghyd, i ddysgu oddi wrth ei gilydd a thrafod y sefyllfa bresennol a dull ar y cyd o ddatblygu arfer gorau datblygu a mabwysiadu eang.

Mae cofrestru ar agor – cliciwch yma i gofrestru ac ar gyfer yr agenda, os gwelwch yn dda cliciwch yma.

Yr achos ar gyfer sgrinio canser yr ysgyfaint

Mae rhywfaint o gwestiwn o hyd a fydd aelod-wladwriaethau’n cefnogi cynnwys sgrinio am ganser yr ysgyfaint yn y diwygiad o ddiweddariad Argymhelliad y Cyngor ar 2 Rhagfyr 2003 ar sgrinio am ganser. Er bod y gymuned wyddonol wedi argymell hyn a bod cefnogaeth wleidyddol ar lefel y Senedd yn ogystal ag ymhlith y grŵp cleifion, nid yw rhai aelod-wladwriaethau wedi’u hargyhoeddi’n llwyr o’r angenrheidrwydd am hyn.

Nawr yw'r amser i berswadio llunwyr polisi ledled yr UE fod hwn yn angen cymdeithasol brys.

Ac mae hynny'n golygu ei fod yn angen gwleidyddol.

Mae angen sgrinio am ganser yr ysgyfaint nawr. Dyma fu'r consensws ers i EAPM drefnu'r Gynhadledd Arlywyddiaeth gyntaf ar Sgrinio Canser yr Ysgyfaint yn ôl yn 2017 yn ystod Arlywyddiaeth Malta ar y Cyngor Ewropeaidd. 

Mae'n syndod o leiaf nad oes gan y lladdwr canser mwyaf oll set gadarn o ganllawiau sgrinio ledled Ewrop. Canser yr ysgyfaint yw un o'r lladdwyr mwyaf ar y blaned. Ac er bod cysylltiad uniongyrchol wedi'i ddogfennu'n dda rhwng y clefyd ac ysmygu, mae pobl nad ydynt yn ysmygu hefyd yn cael canser yr ysgyfaint.

Rydym i gyd yn ymwybodol mai'r ffordd orau o bell ffordd o leihau nifer y cleifion sy'n dioddef o ganser yr ysgyfaint yw perswadio ysmygwyr i roi'r gorau iddi. Ond nid yw pob dioddefwr yn ysmygwr, nac erioed wedi bod yn ysmygwr.

Mae canser yr ysgyfaint yn gêm rifau angheuol. Mae ffigurau'n dangos bod canser yr ysgyfaint yn achosi bron i 1.6 miliwn o farwolaethau bob blwyddyn ledled y byd, sy'n cynrychioli bron i un rhan o bump o'r holl farwolaethau canser. 

Yn ei gamau cynnar, mae gan ganser yr ysgyfaint prognosis da iawn dros gyfnod o bum mlynedd. Ond mae hyn yn mynd yn llawer gwaeth mewn camau diweddarach, oherwydd erbyn hynny nid oes gan driniaeth fawr o effaith ar atal marwolaethau.

Mae bellach yn cael ei gydnabod yn dda o nifer o dreialon sgrinio, os caiff canserau'r ysgyfaint cam cynnar eu nodi a'u tynnu'n llawfeddygol, bod gan y claf oroesiad pum mlynedd da iawn.

Mae llawer o arbenigwyr yn credu y dylai'r UE roi canllawiau ar waith a fydd yn caniatáu i aelod-wladwriaethau sefydlu rhaglenni canfod cynnar o ansawdd sicr ar gyfer canser yr ysgyfaint, a bod angen mwy o bartneriaethau cyhoeddus-preifat i wneud hyn. 

Mae angen i systemau iechyd Ewrop addasu'n gyflym i ganiatáu i gleifion a dinasyddion elwa o ddiagnosis cynnar o ganser yr ysgyfaint a lleihau marwolaethau o'r clefyd angheuol hwn.

Bydd hwn yn fater y bydd EAPM yn ei ddilyn yn y misoedd nesaf gyda chydweithwyr ar lefel y Cyngor yn ogystal â phartneriaid sefydliadol eraill. 

Diagnosteg in-vitro

Mae rheolau newydd yr UE sy'n llywodraethu diagnosteg in-vitro (IVD) bellach wedi dod i rym. Mae'r Rheoliad IVD yn disodli rheolau cyfarwyddeb 20 mlwydd oed gyda'r nod o uwchraddio asesiadau ac ardystio ar gyfer profion meddygol i sicrhau eu bod yn cydymffurfio â throthwyon perfformiad, a'u bod yn ddiogel ac o ansawdd uchel. Mae'r IVDR hefyd yn cyflwyno system newydd i nodi pob prawf sydd ar gael yn Ewrop, trwy gofrestru mewn cronfa ddata ganolog o'r enw Eudamed. Daeth y rheoliad i rym ym mis Mai 2017, ochr yn ochr â'i chwaer Reoliad Dyfeisiau Meddygol. Er i'r olaf ddod i rym ym mis Mai y llynedd, mae gweithredu IVDR wedi'i ohirio, yn rhannol oherwydd y pandemig. 

Mae gan ddyfeisiau IVD sy'n cael eu dosbarthu fel rhai risg uwch, fel profion HIV neu hepatitis (dosbarth D) a rhai profion ffliw (dosbarth C), gyfnod pontio tan Fai 2025 a 2026, yn y drefn honno, tra bod gan brofion risg is fel dyfeisiau di-haint dosbarth B ac A, gyfnod pontio tan Fai 2027.

Gallai rheoliad diagnostig in vitro newydd ddal Ewrop yn ddiarwybod

Taflodd pandemig y coronafeirws oleuni ar bwysigrwydd profion meddygol o ansawdd uchel ac effeithiol.

Nawr, mae rheolau newydd yn dod i rym ledled Ewrop heddiw (2 Mehefin) sy'n anelu at sicrhau bod yr holl ddiagnosteg in vitro a farchnatir wedi'i chofrestru, ei bod yn olrheiniadwy ac yn bodloni trothwyon perfformiad ac ansawdd uchel. Mae'n cynnwys cwmnïau preifat awdurdodedig yn cynnal asesiadau o brofion meddygol ac yn symud i ffwrdd o system hunan-ardystio fras (ac eithrio'r cynhyrchion risg isaf, fel offer labordy).

Un o'r prif broblemau a allai achosi oedi wrth gael mynediad at ddyfeisiau meddygol IVD newydd, yn ogystal â chynhyrchion presennol sydd angen asesiad cydymffurfiaeth yw'r diffyg difrifol o gyrff hysbysedig sydd wedi'u dynodi i'r IVDR. Mae EAPM yn datblygu papur ar y pwnc hwn a fydd yn cael ei gyhoeddi yn y misoedd nesaf. 

Rheoliad AI

Mae deddfwyr yn Senedd Ewrop a Chyngor yr UE yn symud ymlaen i ddrafftio rheoliad deallusrwydd artiffisial y bloc, gan fod yn rhaid i ASEau yn y prif bwyllgorau marchnad fewnol a rhyddid sifil gyflwyno eu gwelliannau ddydd Mercher (1 Mehefin) a bydd gweinidogion telathrebu cenedlaethol yn trafod y testun yn eu cyfarfod o'r Cyngor Telathrebu ddydd Gwener (3 Mehefin) yn Lwcsembwrg. 

Mae rheoleiddio AI yn bwnc llosg ac mae deddfwyr yn awyddus iawn i ailddrafftio'r hyn sydd eisoes wedi'i ddrafftio.

Sgrinio canser ceg y groth

Gallai menywod 24-49 oed sydd â phrawf negyddol am y feirws papiloma dynol (HPV) gael eu sgrinio am ganser ceg y groth bob pum mlynedd yn hytrach na phob tair blynedd, yn ôl y British Medical Journal.

Mae haint HPV yn gyfrifol ar gyfer bron pob math o ganser ceg y groth. Fel arfer, bydd y corff yn clirio'r firws ond os na fydd hynny'n digwydd, gall y celloedd yn y serfics ddod yn annormal, a all, os na chaiff ei drin, arwain at ganser. Profion smear, a elwir hefyd yn brofion pap neu smear pap, yw profion sy'n chwilio am y celloedd annormal hynny. 

Haf di-fagiau

Er bod pryder y gallai gwyliau haf fod yn ddigwyddiadau lledaenu’r frech fwnci, ​​nid yw hynny’n ofn a fynegir am COVID-19 mwyach. Gyda masgiau bron yn beth o’r gorffennol i lawer o Ewrop a miloedd o wyliau wedi’u cynllunio, gall deimlo fel pe bai’r byd wedi symud ymlaen o’r pandemig.

Ond er gwaethaf y sefyllfa epidemiolegol sylweddol well, mae gwledydd yn parhau i asesu ac argymell dosau brechu ychwanegol.

Unwaith eto, mae cofrestru ar agor ar gyfer ein digwyddiad ar Ofod Data Iechyd yr UE ar gyfer 7 Mehefin – cliciwch yma i gofrestru ac ar gyfer yr agenda, os gwelwch yn dda cliciwch yma.

A dyna'r cyfan gan EAPM am yr wythnos hon - arhoswch yn ddiogel ac yn iach, a mwynhewch y penwythnos.

Rhannwch yr erthygl hon: