Mae cyhoeddiadau academaidd iechyd ar ddeddfwriaeth fferyllol ac angen meddygol heb ei ddiwallu yn gwthio paramedrau trafodaethau ymlaen

Cyfarchion cydweithwyr iechyd, a chroeso i ddiweddariad y Gynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth Bersonol (EAPM). Gyda'r ras ymlaen i fynd trwy wahanol goflenni deddfwriaethol wrth i ni gyrraedd canol tymor y cyfnod deddfwriaethol hwn, fel y crybwyllwyd mewn gwahanol gyfathrebiadau dros yr wythnosau diwethaf, mae'r Gynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth Bersonol (EAPM) wedi bod yn gweithio gydag arbenigwyr a chydweithwyr EAPM i ddatblygu cyhoeddiadau gwahanol, yn ysgrifennu Cyfarwyddwr Gweithredol EAPM, Dr. Denis Horgan.

Y gyntaf o'r gyfres hon, Tuag at Ddarpariaeth Fferyllol Well yn Ewrop—Pwy sy'n Penderfynu'r Dyfodol?, cliciwch YMA i ddarllen yr erthygl, yn ymdrin â diwygio'r ddeddfwriaeth fferyllol yn ogystal â'r drafodaeth gymhleth ar anghenion meddygol heb eu diwallu. Bydd y pwnc hwn yn sail i ymgysylltiad EAPM â'r Comisiwn Ewropeaidd, Senedd Ewrop a'r Cyngor. Teitl yr ail gyhoeddiad yw Cwrdd â'r Angen am Drafodaeth ar Anghenion Meddygol Heb eu Diwallu, cliciwch YMA i ddarllen yr erthygl. 

Mae'r cyhoeddiadau hyn yn seiliedig ar gyfres o drafodaethau panel undydd ym mis Mawrth, Ebrill a Mai ymhlith cynrychiolwyr grwpiau rhanddeiliaid allweddol i fynd i'r afael â'r pynciau hyn.  

Roedd hyn yn cynnwys y rhai sy’n gwneud penderfyniadau ym maes iechyd y cyhoedd, cynrychiolwyr o’r Comisiwn Ewropeaidd, Aelodau’r Senedd, sefydliadau cleifion, cynrychiolwyr Asesiadau Technoleg Iechyd (HTA), a sefydliadau ymbarél sy’n cynrychioli grwpiau buddiant a chymdeithasau sy’n ymwneud yn weithredol â’r maes a archwiliodd yr heriau cyffredin a’r fframweithiau cyffredin i cymorth gorau i wella ansawdd bywyd dinasyddion ledled Ewrop, gyda'r aliniad gorau posibl rhwng dulliau gweithredu ar lefel genedlaethol ac UE ar gyfer darparu gofal iechyd. 

Mae’r papur cyntaf yn rhoi trosolwg o’r trafodaethau, gan amlygu’r cwestiynau sy’n dal yn agored yn ogystal â’r meysydd consensws, gan gynnwys rhai o’r llwybrau petrus a awgrymwyd i’w harchwilio ymhellach i chwilio am atebion.  

Yn y cyfnod cyn y broses ddeddfwriaethol sydd i fod i ddechrau erbyn diwedd 2022, mae trafodaethau yn canolbwyntio ar y ffordd orau y gall Ewrop hyrwyddo buddion enfawr posibl gwyddoniaeth a thechnoleg newydd o fewn fframwaith rheoleiddio sydd, yn ôl 2019 y Comisiwn Ewropeaidd. Mae 'strategaeth fferyllol', yn rhagweld diogelu buddiannau cleifion Ewrop a chynaliadwyedd systemau iechyd cyhoeddus yr aelod-wladwriaethau—amcan deuol sydd ynddo'i hun heb fod yn destun dadl, fel y manylir isod. 

Mae’r cwestiynau’n lluosog: Pa fframweithiau all feithrin arloesedd, gan gynnwys mewn meysydd o angen meddygol heb ei ddiwallu (UMN)? Pa fecanweithiau all helpu i sicrhau mynediad at feddyginiaethau? Sut y gellir gwella sicrwydd cyflenwad? Sut ddylai polisi cyhoeddus addasu i ddatblygiadau gwyddonol a thechnolegol newydd? Ymhellach, sut i ddod â mwy o effeithlonrwydd i mewn i ddarpariaeth gofal iechyd? Mae'r atebion yn anoddach. Ceir cytundeb eang ar yr amcan o ofal iechyd gwell, tecach, mwy dibynadwy a mwy effeithlon.

hysbyseb

Sut y gellir integreiddio safbwyntiau, hoffterau a mewnwelediadau cleifion i restr o'r fath? A yw'r UE yn creu safonau a fydd yn cyfyngu ar gymhellion rheoleiddio i feysydd therapiwtig sy'n ymddangos ar restr yn unig? Mae hyn yn annhebygol o leddfu’r dirywiad cymharol presennol yng nghystadleurwydd byd-eang yr UE, sy’n un o nodau datganedig strategaeth fferyllol yr UE. Ar y ffigurau diweddaraf, mae 20% o feddyginiaethau arloesol yn dod o’r UE, o gymharu â 50% o’r Unol Daleithiau—gwrthdroi’r sefyllfa 25 mlynedd yn ôl. 

Mae'r UE wedi disgyn ymhell ar ei hôl hi, tra bod cystadleuaeth o Asia ac yn arbennig Tsieina yn tyfu. Mae cleifion Ewropeaidd ac economi Ewrop yn dioddef yn unol â hynny. Felly gan fod y Comisiwn ar fin gwneud y broses arloesi yn yr UE hyd yn oed yn fwy heriol, ac o bosibl yn llai gwerth chweil, i ddatblygwyr fferyllol ffeilio eu cynhyrchion yn yr UE, mae'n briodol myfyrio ar fesurau a allai sicrhau system reoleiddiol yr UE yn well. yn parhau i fod yn ddeniadol ar gyfer datblygu triniaethau arloesol.

At hynny, sut y gall yr UE ddod â mwy o effeithlonrwydd i ddarpariaeth gofal iechyd? 

Mae'r atebion yn anoddach. Ceir cytundeb eang ar yr amcan o ofal iechyd gwell, tecach, mwy dibynadwy a mwy effeithlon. Fodd bynnag, ar yr un pryd, mae gwahanol arlliwiau barn ar sut i wneud hyn. Ar ben hynny, mae'r trafodaethau bellach wedi'u cyflyru gan amgylchiadau newydd noeth, gan gynnwys arddangosiad COVID-19 o fregusrwydd parhaus poblogaethau byd-eang i haint pandemig, ac arddangosiad gwrthdaro Wcráin o freuder y drefn wleidyddol fyd-eang - a'r aflonyddwch cydredol ac o ganlyniad i'r digwyddiadau hyn. wedi gorfodi ar wasanaethau iechyd ac iechyd. 

Yr ail gyhoeddiad, Diwallu'r Angen am Drafodaeth ar Anghenion Meddygol Heb eu Diwallu, Cliciwch YMA i ddarllen yr erthygl, a ganlyn yn sgil brwydr Ewrop a’r byd yn erbyn COVID, gan fod hunanfodlonrwydd arferol cymdeithas dros fygythiadau’r dyfodol yn amlwg yn cael ei arddangos. Dim ond 30 mis yn ôl, roedd tarfu mor aruthrol ar fywydau byd-eang, bywoliaeth ac ansawdd bywyd yn ymddangos yn annirnadwy. Mae rhai camau unioni gan yr Undeb Ewropeaidd bellach yn dod i’r amlwg, a chynigir mwy, gan gynnwys mewn perthynas â mynd i’r afael ag “angen meddygol heb ei ddiwallu” (UMN). 

Nod y papur hwn yw bwydo i mewn i’r trafodaethau polisi parhaus hyn, ac yn hytrach na chyflwyno ymchwil yn yr ystyr glasurol, mae’n trafod yr elfennau allweddol o safbwynt aml-randdeiliad.

Ei bryder canolog yw’r risg y bydd y cymorth a ragwelir yn methu â chynhyrchu triniaethau newydd gwerthfawr os caiff y ddeddfwriaeth ei geirio mewn modd llinol anhyblyg nad yw’n adlewyrchu realiti serpentaidd y broses arloesi, neu os yw’r diffiniad a roddir ar angen meddygol nas diwallwyd. rhy gyfyngol. 

Mae’n rhybuddio bod dull o’r fath yn rhagdybio y gellir diffinio “angen heb ei ddiwallu” yn fanwl gywir ac yn gynhwysfawr ymlaen llaw ar sail y gorffennol. Mae'n rhybuddio y gall dull o'r fath atgyfnerthu'r lledrith cyfforddus bod y dyfodol yn gwbl ragweladwy - y lledrith a adawodd y byd yn ysglyfaeth hawdd i COVID. Yn hytrach, mae’r papur yn annog myfyrio ar sut y gellir geirio’r ddeddfwriaeth a fydd yn dod i mewn cyn bo hir er mwyn caniatáu ar gyfer ffyniant diwylliant sy’n gallu addasu’n gyflym i’r annisgwyl. 

Trwy gyd-ddigwyddiad, mae'r adolygiad deddfwriaethol hwn yn cael ei gynnal yn erbyn cefndir yr achosion o COVID, gan roi arwyddocâd arbennig i bwnc UMN - gyda'r elfen syndod yng nghyflymder, cwmpas a maint y pandemig hwnnw'n dal i atseinio ledled Ewrop a ledled y byd. Nid yw'r datganiad diweddar o frech mwnci fel bygythiad iechyd mawr ond yn ychwanegu at bwysigrwydd y ddadl.

Mae EAPM yn hapus i gael y cyhoeddiadau hyn wedi'u derbyn mewn cyfnodolion academaidd, ac mae'n fodlon iawn â natur consensws y darnau a'r ystod amrywiol o gyd-awduron a gymerodd ran.

Mae EAPM wedi sicrhau bod y cyhoeddiadau yn rhai mynediad agored, a bydd mwy o wybodaeth yn dilyn yn yr ychydig wythnosau nesaf. Bydd EAPM yn cynllunio digwyddiad ym mis Hydref i drafod y cyhoeddiadau hyn gyda'r pwerau sydd yn Senedd Ewrop. 

Unwaith eto, mae'r erthyglau ar gael yma: 

• Tuag at Ddarpariaeth Fferyllol Well yn Ewrop - Pwy sy'n Penderfynu'r Dyfodol?, cliciwch YMA.
• Cwrdd â'r Angen am Drafodaeth o Anghenion Meddygol Heb eu Diwallu, cliciwch YMA i ddarllen yr erthygl. 

A dyna bopeth o EAPM am y tro. Byddwch yn ddiogel ac yn iach, a mwynhewch ddyddiau olaf mis Awst.

Rhannwch yr erthygl hon: