Cysylltu â ni

coronafirws

Cynnydd yng ngallu a chyflenwad gweithgynhyrchu brechlyn ar gyfer brechlynnau COVID-19 o BioNTech / Pfizer a Moderna

RHANNU:

cyhoeddwyd

blynyddoedd 4 yn ôl

on

Rydym yn defnyddio eich cofrestriad i ddarparu cynnwys mewn ffyrdd rydych wedi cydsynio iddynt ac i wella ein dealltwriaeth ohonoch. Gallwch ddad-danysgrifio unrhyw bryd.

Pwyllgor meddyginiaethau dynol EMA (CHMP) wedi mabwysiadu dau argymhelliad pwysig a fydd yn cynyddu gallu gweithgynhyrchu a chyflenwad brechlynnau COVID-19 yn yr UE.

Prosesau graddedig ar gyfer brechlyn CONTID-19 BioNTech / Pfizer

Mae EMA wedi cymeradwyo cynnydd ym maint y swp a'r raddfa broses gysylltiedig i fyny ar safle gweithgynhyrchu brechlyn Pfizer yn Puurs, Gwlad Belg. Yr argymhelliad gan Bwyllgor yr Asiantaeth ar gyfer Meddyginiaethau Dynol (CHMP) disgwylir iddo gael effaith sylweddol ar gyflenwad Comirnaty, y brechlyn COVID-19 a ddatblygwyd gan BioNTech a Pfizer, yn yr Undeb Ewropeaidd.

Yn seiliedig ar yr adolygiad o'r data a gyflwynwyd gan BioNTech Manufacturing GmbH, mae'r cais i gynyddu maint swp y cynnyrch gorffenedig a weithgynhyrchir ar safle Puurs wedi'i gymeradwyo. Mae penderfyniad EMA yn ailddatgan bod y cyfleuster Puurs yn gallu cynhyrchu brechlynnau o ansawdd uchel yn gyson ac yn galluogi Pfizer / BioNTech i ehangu'r broses gynhyrchu ar y safle hwn.

Bydd y newidiadau a ddisgrifir yn cael eu cynnwys yn y wybodaeth sydd ar gael i'r cyhoedd am y brechlyn hwn ar wefan EMA.

Llinell weithgynhyrchu llenwi newydd ar gyfer brechlyn COVID-19 Moderna

The CHMP hefyd wedi argymell cymeradwyo llinell lenwi newydd ar safle gweithgynhyrchu cynnyrch gorffenedig Moderna ar gyfer yr UE yn Rovi, Sbaen. Bydd y llinell newydd yn galluogi cynnydd mewn gweithgareddau llenwi cynnyrch gorffenedig, i gydamseru â'r sylwedd gweithredol proses raddfa i fyny yn y safle gweithgynhyrchu sylweddau gweithredol (Lonza, Visp) a gymeradwywyd y mis diwethaf.

Bydd y newidiadau a ddisgrifir yn cael eu cynnwys yn y wybodaeth sydd ar gael i'r cyhoedd am y brechlyn hwn ar wefan EMA.

Mae EMA mewn deialog barhaus gyda phawb deiliaid awdurdodiad marchnata o frechlynnau COVID-19 wrth iddynt geisio ehangu eu gallu cynhyrchu ar gyfer cyflenwi brechlynnau yn yr UE. Mae'r Asiantaeth yn darparu arweiniad a chyngor ar y dystiolaeth sy'n ofynnol i gefnogi a hwyluso ceisiadau i ychwanegu safleoedd newydd neu gynyddu capasiti'r safleoedd presennol ar gyfer cynhyrchu brechlynnau COVID-19 o ansawdd uchel.

hysbyseb

cynnwys Perthnasol

Rhannwch yr erthygl hon:

Pynciau cysylltiedig:
Mae EU Reporter yn cyhoeddi erthyglau o amrywiaeth o ffynonellau allanol sy’n mynegi ystod eang o safbwyntiau. Nid yw'r safbwyntiau a gymerir yn yr erthyglau hyn o reidrwydd yn rhai o eiddo Gohebydd yr UE. Gweler yr UE Gohebydd yn llawn Telerau ac Amodau cyhoeddi am ragor o wybodaeth Mae Gohebydd yr UE yn cofleidio deallusrwydd artiffisial fel arf i wella ansawdd newyddiadurol, effeithlonrwydd a hygyrchedd, tra'n cynnal goruchwyliaeth olygyddol ddynol llym, safonau moesegol, a thryloywder ym mhob cynnwys a gynorthwyir gan AI. Gweler yr UE Gohebydd yn llawn Polisi AI i gael rhagor o wybodaeth.
hysbyseb

Poblogaidd