Brechlynnau Ail Genhedlaeth: Cam nesaf adferiad coronafirws

The newyddion nad yw'r Undeb Ewropeaidd yn bwriadu adnewyddu ei gontract brechlyn COVID-19 gydag AstraZeneca yn peri cymaint o syndod i unrhyw un sydd wedi dilyn y llanast o wrthgyhuddiadau, lawsuits, oedi wrth gyflenwi ac yn ôl ac ymlaen ynghylch pryderon ynghylch diogelwch ac effeithlonrwydd sydd wedi plagio cyflwyno brechlyn y cwmni Eingl-Sweden, yn ysgrifennu Louis Auge.

Yr wythnos diwethaf, dywedodd rheolydd meddyginiaethau Ewrop (EMA) ei fod adolygu adroddiadau o gyflwr nerf prin mewn pobl a oedd wedi derbyn y brechlyn; mae rheolydd meddyginiaethau'r DU eisoes addawyd brechlyn amgen i'r mwyafrif o oedolion o dan 40 oed, tra bod gan rai aelod-wladwriaethau'r UE, fel Denmarc wedi rhoi’r gorau iddi yn gyfan gwbl ar y pigiad AstraZeneca.

Ceisio osgoi ailadrodd ei gyflwyno brechlyn cam cynnar brwydrau, yr UE yn ddiweddar mewnked bargen enfawr gyda Pfizer i wneud yn glir na fydd gollwng AstraZeneca yn niweidio gallu'r bloc i ddarparu dosau atgyfnerthu yn ôl yr angen. Yn ôl y newydd cytundeb- Y fargen frechlyn COVID-19 fwyaf hyd yn hyn - bydd yr UE yn sicrhau hyd at 1.8 biliwn dos o'r pigiad Pfizer-BioNTech rhwng nawr a 2023.

"Bydd [y contract] yn sicrhau'r dosau sy'n angenrheidiol i roi ergydion atgyfnerthu i gynyddu ein imiwnedd yn erbyn y firws. Bydd yn darparu brechlynnau wedi'u haddasu i ddianc rhag amrywiadau nad ydyn nhw bellach yn ymateb i'r brechlynnau," meddai Llywydd y Comisiwn Ewropeaidd Ursula von der Leyen Dywedodd o'r fargen. “Dylai ein galluogi i frechu plant a phobl ifanc yn eu harddegau, os oes angen ac yn ddiogel. A bydd yn cydgrynhoi arweinyddiaeth Ewrop mewn technolegau mRNA. ”

Y fargen gostus - mae gan adroddiadau Awgrymodd y bod cyfanswm y cytundeb yn werth € 35 biliwn, gyda phob dos unigol yn costio cymaint â € 4 yn uwch nag mewn cytundebau blaenorol gyda Pfizer - yn tanlinellu patrwm y cenhedloedd cyfoethog yn trochi i'w pocedi dwfn i sicrhau brechlynnau ar gyfer eu poblogaethau ar unrhyw gost.

Brechlyn mRNA Pfizer yw un o'r pigiadau COVID-19 mwyaf effeithiol sydd ar y farchnad ar hyn o bryd, ond mae hefyd yn un o'r rhai mwyaf ddrud ac yn logistaidd anodd ei reoli. Mae brechlynnau sy'n defnyddio technoleg mRNA fel arfer dair i bedair gwaith yn ddrytach na'r ergyd AstraZeneca, sy'n cael ei chynhyrchu ar hyn o bryd ar sail ddielw, ac i ddechrau yn cael ei storio ar dymheredd isel. Am y rheswm hwn, mae dewisiadau amgen i'r brechlyn AstraZeneca wedi aros allan o gyrraedd i lawer o wledydd, yn enwedig cenhedloedd sy'n datblygu - gan sbarduno pryderon a dwy haen gall cymdeithas ddod i'r amlwg yn sgil y pandemig.

“Os yw gwledydd cyfoethog yn dweud mai dim ond gyda'r brechlynnau drutaf y byddan nhw'n cael 'safon aur',” esbonio Peter Drobac yn Ysgol Fusnes Rhydychen Saïd, “ac yna dywedwch nad yw AstraZeneca yn ddigon da i ni yn y gogledd byd-eang, ond ei fod yn ddigon da i'r de byd-eang, gallai leihau'r nifer sy'n derbyn y brechlyn a rhwystro ymdrechion i frechu'r byd. . ” Mae'n galonogol, felly, bod sawl cwmni eisoes yn gwneud cynnydd ar yr ail genhedlaeth mawr o frechlynnau Covid, y mae mawr eu hangen, datblygu nifer o ymgeiswyr addawol a allai oresgyn y rhwystrau ffyrdd cost a storio y mae llawer o wledydd sy'n datblygu yn eu hwynebu.

Er enghraifft, mae gan Akston Biosciences o Massachusetts cychwyn ar dreial clinigol Cam I / II o'i ymgeisydd brechlyn AKS-452 yn un o ysbytai mwyaf yr Iseldiroedd. Mae AKS-452 eisoes wedi dangos “amddiffyniad cadarn”Mewn treialon primatiaid, ac mae ganddo sawl mantais fawr: mae'r brechlyn yn cadw ei nerth am o leiaf bedwar mis ar 25 ° C, mae'n sefydlog ar y silff am gyfnodau byrrach ar 37 ° C, a gellir ei gynhyrchu'n gyflym gyda gweithgynhyrchu safonol, cost isel. technegau. Yn ôl Akston Biosciences, gallai un llinell gynhyrchu 2,000 litr gynhyrchu mwy na biliwn o ddosau mewn blwyddyn.

Mae Akston Biosciences yn gobeithio cael cymeradwyaeth AKS-452 yn yr UE yn gyntaf, ond gallai ymgeisydd y brechlyn ddod yn hwb hanfodol yn fuan i gyflwyno brechlyn yn y byd sy'n datblygu. Yn wir, mae'r ffaith nad oes angen rheweiddio na thrin arbennig ar AKS-452 yn ei gwneud yn ateb delfrydol i'r dros 1 biliwn o bobl sy'n byw yn Affrica Is-Sahara, lle gall trydan fod yn annibynadwy neu ddim ar gael yn llwyr.

Mae gobeithion hefyd yn codi ar ôl i Inovio o Pennsylvania ryddhau yn fawr iawn annog yn deillio o dreial clinigol canol cam ar gyfer ei ymgeisydd brechlyn, INO-4800, sef yr unig frechlyn niwclëig wedi'i seilio ar asid sy'n sefydlog ar dymheredd ystafell a thymheredd uwch fyth. Mae'r cwmni nawr yn bwriadu gwneud hynny file canlyniadau rhagarweiniol gyda'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA).

“Mae ein canlyniadau Cam dau yn dilysu ein canlyniadau Cam un Covid-19 cychwynnol mewn poblogaeth fwy, sy'n dangos bod INO-4800 yn parhau i fod yn ddiogel ar y cyfan, wedi'i oddef yn dda ac yn imiwnogenig ym mhob grŵp oedran a astudiwyd,” Dr. Laurent M. Humeau gan Inovio. cyhoeddodd yr wythnos hon.

Fel lluniau dirdynnol o India ail don yn dod â realiti’r dinistr y tu hwnt i’r byd cyntaf adref, gall anghyfiawnder patrymau dosbarthu brechlyn cyfredol deimlo fel cyllell i’r galon. Er y gallai fod gan wledydd cyfoethog fel y rhai yn yr UE yr arian i gloi biliynau o ddosau o frechlynnau Covid-19, llai na 10% Ar hyn o bryd mae poblogaeth India wedi'i brechu yn erbyn Covid-19— mae hyn er gwaethaf y ffaith bod pigiadau a gynhyrchir yn y cartref wedi'u hallforio yn eu miliynau y tu hwnt i lannau India.

Gyda'u rhwystrau sylweddol is i ddosbarthiad, mae'n bosibl mai'r ail genhedlaeth nesaf o frechlynnau yw'r foment drobwynt go iawn yn y frwydr fyd-eang yn erbyn COVID-19. Wedi'r cyfan, ni fydd unrhyw wlad yn wirioneddol ddiogel nes bod y firws yn cael ei drosglwyddo ledled y byd.

Rhannwch yr erthygl hon: