Cysylltu â ni

coronafirws

Mae'r UE yn cychwyn adolygiad amser real o frechlyn Sanofi-GSK COVID-19

RHANNU:

cyhoeddwyd

on

Rydyn ni'n defnyddio'ch cofrestriad i ddarparu cynnwys mewn ffyrdd rydych chi wedi cydsynio iddyn nhw ac i wella ein dealltwriaeth ohonoch chi. Gallwch ddad-danysgrifio ar unrhyw adeg.

Gwelir logo Sanofi yn ystod cynhadledd newyddion canlyniadau flynyddol y cwmni ym Mharis, Ffrainc, Chwefror 6, 2020. REUTERS / Benoit Tessier
Gwelir logo GlaxoSmithKline (GSK) yng nghanolfan ymchwil GSK yn Stevenage, Prydain Tachwedd 26, 2019. REUTERS / Peter Nicholls

Dywedodd rheoleiddiwr cyffuriau Ewrop ddydd Mawrth (20 Gorffennaf) ei fod wedi cychwyn adolygiad amser real o’r brechlyn COVID-19 a ddatblygwyd gan y gwneuthurwr cyffuriau o Ffrainc, Sanofi (SASY.PA) a GlaxoSmithKline Prydain (GSK.L), y pumed ergyd sydd o dan adolygiad o'r fath ar hyn o bryd, ysgrifennu Pushkala Aripaka yn Bengaluru a Matthias Blamont ym Mharis, Reuters.

Roedd y penderfyniad i gychwyn "adolygiad treigl" y brechlyn, Vidprevtyn, yn seiliedig ar ganlyniadau rhagarweiniol o astudiaethau labordy a threialon clinigol cam cynnar mewn oedolion, Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop (EMA) Dywedodd.

Dechreuodd treialon byd-eang cam hwyr ar gyfer ymgeisydd y brechlyn coronafirws sy'n seiliedig ar brotein ym mis Mai.

Mae Sanofi a GSK yn gobeithio cael cymeradwyaeth erbyn diwedd 2021 ar ôl i ganlyniadau cam cynnar ddangos bod y brechlyn yn cynhyrchu ymateb imiwnedd cadarn. darllen mwy

"Bydd EMA yn asesu cydymffurfiad Vidprevtyn â safonau arferol yr UE ar gyfer effeithiolrwydd, diogelwch ac ansawdd," meddai'r rheolydd, heb roi manylion am ddata yr oedd wedi'i dderbyn hyd yn hyn a llinell amser ddisgwyliedig i'w gymeradwyo.

Nod adolygiadau treigl EMA yw cyflymu'r broses gymeradwyo trwy ganiatáu i ymchwilwyr gyflwyno canfyddiadau mewn amser real cyn bod data terfynol y treial ar gael.

Dywedodd Sanofi fod adolygiadau treigl eraill o’i frechlyn hefyd ar fin cychwyn ym Mhrydain, Canada a Singapore, yn ogystal â gyda Sefydliad Iechyd y Byd.

hysbyseb

Mae Vidprevtyn yn defnyddio'r un dechnoleg ag un o frechlynnau ffliw tymhorol Sanofi. Bydd yn cael ei gyplysu â chynorthwyol, sylwedd sy'n gweithredu fel hwb i'r ergyd, a wneir gan GSK.

Ymgeiswyr eraill brechlyn COVID-19 yn adolygiad treigl yr UE yw'r rhai o CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) a Sputnik Rwsia V.

Rhannwch yr erthygl hon:

Mae EU Reporter yn cyhoeddi erthyglau o amrywiaeth o ffynonellau allanol sy'n mynegi ystod eang o safbwyntiau. Nid yw'r safbwyntiau a gymerir yn yr erthyglau hyn o reidrwydd yn rhai o eiddo Gohebydd yr UE.

Poblogaidd