coronafirws
Mae'r UE yn cychwyn adolygiad amser real o frechlyn Sanofi-GSK COVID-19
Dywedodd rheoleiddiwr cyffuriau Ewrop ddydd Mawrth (20 Gorffennaf) ei fod wedi cychwyn adolygiad amser real o’r brechlyn COVID-19 a ddatblygwyd gan y gwneuthurwr cyffuriau o Ffrainc, Sanofi (SASY.PA) a GlaxoSmithKline Prydain (GSK.L), y pumed ergyd sydd o dan adolygiad o'r fath ar hyn o bryd, ysgrifennu Pushkala Aripaka yn Bengaluru a Matthias Blamont ym Mharis, Reuters.
Roedd y penderfyniad i gychwyn "adolygiad treigl" y brechlyn, Vidprevtyn, yn seiliedig ar ganlyniadau rhagarweiniol o astudiaethau labordy a threialon clinigol cam cynnar mewn oedolion, Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop (EMA) Dywedodd.
Dechreuodd treialon byd-eang cam hwyr ar gyfer ymgeisydd y brechlyn coronafirws sy'n seiliedig ar brotein ym mis Mai.
Mae Sanofi a GSK yn gobeithio cael cymeradwyaeth erbyn diwedd 2021 ar ôl i ganlyniadau cam cynnar ddangos bod y brechlyn yn cynhyrchu ymateb imiwnedd cadarn. darllen mwy
"Bydd EMA yn asesu cydymffurfiad Vidprevtyn â safonau arferol yr UE ar gyfer effeithiolrwydd, diogelwch ac ansawdd," meddai'r rheolydd, heb roi manylion am ddata yr oedd wedi'i dderbyn hyd yn hyn a llinell amser ddisgwyliedig i'w gymeradwyo.
Nod adolygiadau treigl EMA yw cyflymu'r broses gymeradwyo trwy ganiatáu i ymchwilwyr gyflwyno canfyddiadau mewn amser real cyn bod data terfynol y treial ar gael.
Dywedodd Sanofi fod adolygiadau treigl eraill o’i frechlyn hefyd ar fin cychwyn ym Mhrydain, Canada a Singapore, yn ogystal â gyda Sefydliad Iechyd y Byd.
Mae Vidprevtyn yn defnyddio'r un dechnoleg ag un o frechlynnau ffliw tymhorol Sanofi. Bydd yn cael ei gyplysu â chynorthwyol, sylwedd sy'n gweithredu fel hwb i'r ergyd, a wneir gan GSK.
Ymgeiswyr eraill brechlyn COVID-19 yn adolygiad treigl yr UE yw'r rhai o CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) a Sputnik Rwsia V.
Rhannwch yr erthygl hon:
-
Bargen WerddDiwrnod 5 yn ôl
Pympiau gwres sy'n hanfodol i drawsnewid gwyrdd ar gyfer dur a diwydiannau eraill
-
ModuroDiwrnod 3 yn ôl
Fiat 500 vs Mini Cooper: Cymhariaeth Fanwl
-
Horizon EwropDiwrnod 3 yn ôl
Dyfarnodd academyddion Abertawe grant Horizon Europe €480,000 i gefnogi prosiect ymchwil ac arloesi newydd
-
Ffordd o FywDiwrnod 3 yn ôl
Trawsnewid Eich Stafell Fyw: Cipolwg ar Ddyfodol Technoleg Adloniant