Cysylltu â ni

coronafirws

Coronafirws: Y Comisiwn yn llofnodi contract ar gyfer cyflenwi triniaeth gwrthgorff monoclonaidd

RHANNU:

cyhoeddwyd

on

Rydyn ni'n defnyddio'ch cofrestriad i ddarparu cynnwys mewn ffyrdd rydych chi wedi cydsynio iddyn nhw ac i wella ein dealltwriaeth ohonoch chi. Gallwch ddad-danysgrifio ar unrhyw adeg.

Mae'r Comisiwn wedi llofnodi contract fframwaith caffael ar y cyd gyda'r cwmni fferyllol Eli Lilly ar gyfer cyflenwi triniaeth gwrthgorff monoclonaidd i gleifion coronafirws. Mae hyn yn nodi'r datblygiad diweddaraf yn hyn portffolio cyntaf o bum therapiwteg addawol a gyhoeddwyd gan y Comisiwn o dan Strategaeth Therapiwteg COVID-19 yr UE ym mis Mehefin 2021. Mae'r feddyginiaeth yn cael ei hadolygu ar hyn o bryd gan Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop. Mae 18 aelod-wladwriaeth wedi ymuno â'r cyd-gaffael ar gyfer prynu hyd at 220,000 o driniaethau.

Dywedodd y Comisiynydd Iechyd a Diogelwch Bwyd Stella Kyriakides: “Mae dros 73% o boblogaeth oedolion yr UE bellach wedi’u brechu’n llawn, a bydd y gyfradd hon yn dal i gynyddu. Ond ni all brechlynnau fod ein hunig ymateb i COVID-19. Mae pobl yn dal i gael eu heintio ac yn mynd yn sâl. Mae angen i ni barhau â'n gwaith i atal salwch gyda brechlynnau ac ar yr un pryd sicrhau y gallwn ei drin â therapiwteg. Gyda llofnod heddiw, rydym yn cloi ein trydydd caffaeliad ac yn cyflawni ein hymrwymiad o dan Strategaeth Therapiwteg yr UE i hwyluso mynediad at feddyginiaethau o'r radd flaenaf ar gyfer cleifion COVID-19. "

Er mai brechu yw'r ased cryfaf yn erbyn y firws a'i amrywiadau, mae therapiwteg yn chwarae rhan hanfodol yn ymateb COVID-19. Maent yn helpu i achub bywydau, cyflymu amser adfer, lleihau hyd yr ysbyty ac yn y pen draw ysgafnhau baich systemau gofal iechyd.

hysbyseb

Mae'r cynnyrch o Eli Lilly yn gyfuniad o ddau wrthgorff monoclonaidd (bamlanivimab ac etesevimab) ar gyfer trin cleifion coronafirws nad oes angen ocsigen arnynt ond sydd â risg uchel o COVID-19 difrifol. Mae gwrthgyrff monoclonaidd yn broteinau a genhedlir yn y labordy sy'n dynwared gallu'r system imiwnedd i frwydro yn erbyn y coronafirws. Maent yn asio i'r protein pigyn ac felly'n rhwystro ymlyniad y firws â'r celloedd dynol.

O dan Gytundeb Caffael ar y Cyd yr UE, mae'r Comisiwn Ewropeaidd wedi dod i'r casgliad hyd yn hyn bron i 200 o gontractau ar gyfer gwahanol wrthfesurau meddygol sydd â gwerth cronnus o dros € 12 biliwn. O dan y contract fframwaith caffael ar y cyd a ddaeth i ben gydag Eli Lilly, gall aelod-wladwriaethau brynu’r cynnyrch cyfuniad bamlanivimab ac etesevimab os a phan fo angen, unwaith y bydd wedi derbyn naill ai awdurdodiad marchnata amodol ar lefel yr UE gan Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop neu awdurdodiad defnydd brys yn yr aelod-wladwriaeth dan sylw.

Cefndir

hysbyseb

Mae contract caffael ar y cyd heddiw yn dilyn y contract a lofnodwyd gyda Roche ar gyfer y cynnyrch REGN-COV2, cyfuniad o Casirivimab ac Imdevimab, ar 31 Mawrth 2021 a ffraethineb y contracth Glaxo Smith Kline ar 27 Gorffennaf 2021 ar gyfer cyflenwi sotrovimab (VIR-7831), a ddatblygwyd mewn cydweithrediad â biotechnoleg VIR.

Nod Strategaeth yr UE ar Therapiwteg COVID-19, a fabwysiadwyd ar 6 Mai 2021, yw adeiladu portffolio eang o therapiwteg COVID-19 gyda'r nod o sicrhau bod tri therapiwteg newydd ar gael erbyn Hydref 2021 ac o bosibl dau arall erbyn diwedd y flwyddyn. Mae'n cynnwys cylch bywyd llawn meddyginiaethau o ymchwil, datblygu, dewis ymgeiswyr addawol, cymeradwyaeth reoliadol gyflym, gweithgynhyrchu a defnyddio i'w defnyddio'n derfynol. Bydd hefyd yn cydlynu, yn cynyddu ac yn sicrhau bod yr UE yn gweithredu gyda'i gilydd i sicrhau mynediad at therapiwteg trwy gaffaeliadau ar y cyd.

Mae'r Strategaeth yn rhan o Undeb Iechyd Ewropeaidd cryf, gan ddefnyddio dull cydgysylltiedig o'r UE i amddiffyn iechyd ein dinasyddion yn well, arfogi'r UE a'i Aelod-wladwriaethau i atal a mynd i'r afael â pandemigau yn y dyfodol yn well, a gwella gwytnwch systemau iechyd Ewrop. Gan ganolbwyntio ar drin cleifion â COVID-19, mae'r Strategaeth yn gweithio ochr yn ochr â Strategaeth Brechlynnau'r UE lwyddiannus, lle mae brechlynnau diogel ac effeithiol yn erbyn COVID-19 wedi'u hawdurdodi i'w defnyddio yn yr UE i atal a lleihau trosglwyddiad achosion, yn ogystal â cyfraddau ysbyty a marwolaethau a achosir gan y clefyd.

Ar 29 Mehefin 2021, cyflawnodd y strategaeth ei chanlyniad cyntaf, gyda'r cyhoeddiad o bum therapiwteg ymgeisydd gallai hynny fod ar gael yn fuan i drin cleifion ledled yr UE. Mae'r pum cynnyrch mewn cam datblygu datblygedig ac mae ganddynt botensial uchel i fod ymhlith y tri therapiwteg COVID-19 newydd i dderbyn awdurdodiad erbyn Hydref 2021, y targed a osodwyd o dan y strategaeth, ar yr amod bod y data terfynol yn dangos eu diogelwch, ansawdd ac effeithiolrwydd. .

Mae cydweithredu byd-eang ar therapiwteg yn hanfodol ac yn rhan allweddol o'n strategaeth. Mae'r Comisiwn wedi ymrwymo i weithio gyda phartneriaid rhyngwladol ar therapiwteg COVID-19 a sicrhau eu bod ar gael yn fyd-eang. Mae'r Comisiwn hefyd yn archwilio sut i gefnogi'r amgylchedd galluogi ar gyfer cynhyrchu cynhyrchion iechyd, wrth gryfhau gallu ymchwil mewn gwledydd partner ledled y byd.

Mwy o wybodaeth

Strategaeth Therapiwteg yr UE

Ymateb coronafirws

Brechlynnau COVID-19 diogel ar gyfer Ewropeaid

coronafirws

Mae'r Comisiwn yn cynnig cyllid ychwanegol i gefnogi brechu byd-eang ac i ymateb i argyfyngau byd-eang

cyhoeddwyd

on

Mae'r Comisiwn Ewropeaidd wedi cynnig diwygio Cyllideb 2021 yr UE i ddarparu cefnogaeth ychwanegol i feysydd polisi y mae angen eu hatgyfnerthu o ystyried datblygiadau diweddar ac anghenion ychwanegol. Yn bendant, bydd y Gyllideb Ddiwygio Ddrafft 6 hon yn helpu i gyflymu brechiadau byd-eang. Bydd yn darparu € 450 miliwn ychwanegol i gyrraedd y € 1.3 biliwn sydd ei angen i sicrhau 200 miliwn dos ychwanegol o frechlynnau yn erbyn COVID-19 ar gyfer gwledydd incwm isel a chanolig trwy COVAX, fel y cyhoeddodd yr Arlywydd von der Leyen ynddo Cyflwr yr araith Undeb. Mae'r Gyllideb Ddiwygio Ddrafft 6 hon hefyd yn cynnig atgyfnerthu Mecanwaith Amddiffyn Sifil yr UE gyda € 57.8m. Mae angen cynyddu'r arian a ragwelir yn y gyllideb i fynd i'r afael ag argyfyngau i dalu costau'r ymateb i'r argyfyngau a thrychinebau naturiol a ddigwyddodd yr haf diwethaf, gan gynnwys hediadau dychwelyd i wladolion yr UE sydd wedi'u lleoli yn Afghanistan, gweithrediadau yn Haiti yn dilyn y daeargryn diweddar ac ymladd. tanau coedwig yn Ewrop. Mae angen i'r Gyllideb Ddiwygio Ddrafft gael ei chymeradwyo gan Senedd Ewrop a chan aelod-wladwriaethau'r UE yn y Cyngor. Mae sesiwn holi-ac-ateb gyda mwy o wybodaeth ar gael yma.

hysbyseb

Parhau Darllen

coronafirws

Brechu COVID-19: Mae ASEau yn galw am undod yr UE a byd-eang

cyhoeddwyd

on

Rhaid i'r UE barhau â'i ymdrechion ar y cyd i frwydro yn erbyn pandemig COVID-19 a chymryd mesurau brys i rampio cynhyrchu brechlynnau i fodloni disgwyliadau dinasyddion, dywed ASEau,  SESIWN LLEOL ENVI.

Yn y ddadl lawn gyda Llywyddiaeth Portiwgal ac Arlywydd y Comisiwn Ursula von der Leyen, gwnaeth ASE sylwadau ar gyflwr chwarae strategaeth frechu COVID-19 yr UE.

Pwysleisiodd llawer o aelodau fod yr UE wedi gwneud y penderfyniadau allweddol cywir, yn enwedig ar y dull Ewropeaidd ar y cyd o frechu ac ar sefyll dros hawliau ei ddinasyddion trwy roi diogelwch yn gyntaf a gorfodi rheolau atebolrwydd yr UE.

hysbyseb

Amddiffynnodd yr Arlywydd von der Leyen ddewis yr UE i archebu brechlynnau ar y cyd, yr angen am undod byd-eang a’r penderfyniad i beidio â chymryd unrhyw lwybrau byr ar ddiogelwch ac effeithlonrwydd brechlynnau. Rhaid tynnu gwersi o gamgymeriadau’r gorffennol, fe wnaeth hi gydnabod, fel “dydyn ni dal ddim lle rydyn ni eisiau bod yn y frwydr yn erbyn y firws”.

Rhaid dod o hyd i atebion i adael yr argyfwng yn ysbryd undod, rhwng aelod-wladwriaethau yn ogystal ag ar lefel fyd-eang, tanlinellodd ASEau. Mae gan yr UE gyfrifoldeb am weddill y byd a rhaid iddo sicrhau bod brechlynnau wedi'u dosbarthu'n deg ledled y byd, ychwanegon nhw, gan ailadrodd “nad oes neb yn ddiogel nes bod pawb yn ddiogel”.

Cydnabu'r aelodau fod yr UE wedi tanamcangyfrif heriau cynhyrchu màs brechlyn a bod yn rhaid cymryd mesurau concrit i gynyddu cynhyrchiant fel mater o'r flaenoriaeth orau. Anogodd llawer o ASEau’r Comisiwn i orfodi contractau presennol ac ar yr un pryd cefnogi aelod-wladwriaethau yn eu strategaethau lleoli brechlyn.

hysbyseb

Er mwyn adeiladu ymddiriedaeth dinasyddion yn yr ymdrechion brechu ac osgoi dadffurfiad, rhaid i’r UE “ddweud y gwir”, nododd rhai ASEau. Yn hyn o beth, roedd llawer yn cofio’r angen am dryloywder o ran contractau, yn ogystal ag am ddata cynhwysfawr a chlir ar gyflwyno brechlynnau ar lefel genedlaethol.

Gan ystyried y symiau mawr o arian cyhoeddus a fuddsoddwyd, galwodd sawl ASE hefyd am fwy o graffu seneddol ar weithredu'r strategaeth brechlynnau.

Watch recordiad fideo o'r ddadl yma. Cliciwch ar yr enwau isod i gael datganiadau unigol.

Ana Paula Zacarias, Llywyddiaeth Portiwgaleg

Ursula von der Leyen, Llywydd y Comisiwn Ewropeaidd (Rhan 1stRhan 2ndRhan 3rd)

Manfred Weber (EPP, DE)

Iratxe García Pérez (S&D, ES)

Dacian Cioloş (Adnewyddu Ewrop, RO)

Marco Zanni (ID, TG)

ska Keller (Gwyrdd / EFA, DE)

Beata Szydło (ECR, PL)

Manon Aubry (Y Chwith, FR)

Cefndir

Ar 12 Ionawr 2021, ASEau cwestiynodd y Comisiwn ar y datblygiadau diweddaraf o ran brechlynnau COVID-19. Dilynodd dadl yn y Cyfarfod Llawn ar 19 Ionawr yn canolbwyntio ar strategaeth fyd-eang yr UE ar gyfer COVID-19, tra bod y Comisiwn wedi cyhoeddi cynllun gweithredu wedi'i ddiweddaru i gamu i fyny'r frwydr yn erbyn y pandemig ar yr un diwrnod.

Yn ystod y dadl lawn ym mis Ionawr, Mynegodd ASEau gefnogaeth eang i ddull cyffredin yr UE o frwydro yn erbyn y pandemig a galwasant am dryloywder llwyr ynghylch contractau a defnyddio brechlynnau COVID-19.

gwybodaeth bellach

Parhau Darllen

coronafirws

Mae llysgennad yr UE yn dweud bod Rwsia yn gohirio archwiliadau brechlyn EMA Sputnik V - cyfryngau

cyhoeddwyd

on

By

Mae gweithiwr gofal iechyd yn paratoi dos o frechlyn Sputnik V (Gam-COVID-Vac) yn erbyn y clefyd coronafirws (COVID-19) mewn canolfan frechu yn Gostiny Dvor ym Moscow, Rwsia Gorffennaf 6, 2021. REUTERS / Tatyana Makeyeva / File Llun

Dyfynnwyd bod Rwsia wedi gohirio archwiliadau gan Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop (EMA) dro ar ôl tro sy'n angenrheidiol ar gyfer ardystio ei brechlyn Sputnik V COVID-19 yn yr Undeb Ewropeaidd, dyfynnwyd bod llysgennad yr UE i Moscow wedi dweud ddydd Gwener (8 Hydref), Reuters, ysgrifennwch Olzhas Auyezov, Anton Zverev ac Andrew Osborn ym Moscow a Jo Mason yn Llundain.

Mae'r brechlyn Sputnik V, a ddefnyddir yn helaeth yn Rwsia ac a gymeradwywyd i'w ddefnyddio mewn mwy na 70 o wledydd, yn destun adolygiad gan Sefydliad Iechyd y Byd a'r LCA.

hysbyseb

Mae Rwsia wedi cyhuddo’r Gorllewin o wrthod ardystio ei brechlyn blaenllaw am resymau gwleidyddol. Heb gymeradwyaeth EMA, mae'n anoddach i Rwsiaid deithio ledled yr UE.

"Mae hon yn broses dechnegol yn hytrach na gwleidyddol," meddai llysgennad yr UE, Markus Ederer, wrth allfa gyfryngau RBC Rwsia mewn cyfweliad.

"Pan fydd swyddogion Rwseg yn siarad am y broses yn cael ei gohirio a'i gwleidyddoli gan yr ochr Ewropeaidd, rwy'n credu weithiau eu bod yn cyfeirio atynt eu hunain i raddau helaeth oherwydd mai nhw sy'n gwneud hyn am wleidyddiaeth."

hysbyseb

Mae cronfa cyfoeth sofran Rwsia, Cronfa Buddsoddi Uniongyrchol Rwseg (RDIF), yn marchnata Sputnik V dramor. Gwrthododd wneud sylw.

Dywedodd yr LCA na allai wneud sylw ar y mater ar unwaith.

Dywedodd pump o bobl sydd â gwybodaeth am ymdrechion Ewropeaidd i asesu'r cyffur wrth Reuters yn gynharach eleni fod y datblygwyr Sputnik V. wedi methu dro ar ôl tro â darparu data y mae rheoleiddwyr yn ei ystyried yn ofynion safonol y broses cymeradwyo cyffuriau. darllen mwy

Dywedodd RDIF ar y pryd fod adroddiadau Reuters yn cynnwys “datganiadau ffug ac anghywir” yn seiliedig ar ffynonellau anhysbys a oedd yn ceisio niweidio Sputnik V fel rhan o ymgyrch ddadffurfiad.

Dywedodd Gweinidog Iechyd Rwseg, Mikhail Murashko, y mis hwn bod yr holl rwystrau i gofrestru Sputnik V gyda’r WHO wedi’u clirio ac mai dim ond rhywfaint o waith papur oedd ar ôl i’w gwblhau. darllen mwy

Cyfeiriodd asiantaeth newyddion TASS at y weinidogaeth iechyd fel un a ddywedodd ddydd Gwener y gallai arolygwyr LCA gynnal ymweliad â Rwsia ym mis Rhagfyr.

Parhau Darllen
hysbyseb
hysbyseb
hysbyseb

Poblogaidd