Cysylltu â ni

Clefydau

Gosod y genie genyn allan o'r botel

RHANNU:

cyhoeddwyd

on

Rydyn ni'n defnyddio'ch cofrestriad i ddarparu cynnwys mewn ffyrdd rydych chi wedi cydsynio iddyn nhw ac i wella ein dealltwriaeth ohonoch chi. Gallwch ddad-danysgrifio ar unrhyw adeg.

EAPMBy Cynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth Personol (EAPM) Cyfarwyddwr Gweithredol Denis Horgan

Yr wythnos diwethaf, yn yr Unol Daleithiau, cafodd cwmni a gefnogir gan Google ganiatâd o’r diwedd gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA) i farchnata prawf genomig rhad i’r cyhoedd sy’n nodi tueddiad i glefyd prin gan ddefnyddio pecyn syml sy’n dadansoddi poer.

Ar ôl rhai cyfnewidiadau toreithiog rhwng y cwmni, o'r enw 23andMe, a'r FDA - gan fynd yn ôl i'r lansiad marchnata cychwynnol ym mis Awst 2013 ac yn arwain at yr olaf yn anfon llythyr rhybuddio fis Tachwedd diwethaf - mae cytundeb wedi'i olrhain. O leiaf ar gyfer un prawf - hynny ar gyfer syndrom Bloom.

Yn ei lythyr gorchmynnodd yr FDA i 23andMe “roi’r gorau i farchnata’r PGS [Pecyn Casglu Saliva a’r Gwasanaeth Genom Personol] ar unwaith nes ei fod yn derbyn awdurdodiad marchnata FDA ar gyfer y ddyfais”.

Mynegodd yr un llythyr bryderon nad oedd 23andMe wedi profi ei fod wedi “dilysu (prawf) y dadansoddiad yn glinigol nac yn glinigol ar gyfer y defnyddiau a fwriadwyd.” Roedd yr FDA hefyd yn poeni sut y gallai defnyddwyr ddefnyddio'r wybodaeth.

Defnyddiodd ymgyrch gychwynnol 23andMe yr ymadrodd “Newidiwch yr hyn y gallwch, rheolwch yr hyn na allwch.” Ac er bod tro pedol yr FDA yn bell o ymgais ymgais 23andMe i nodi marcwyr genetig sy'n gysylltiedig â mwy na 250 o afiechydon penodol, mae'n dal i fod yn foment arloesol.

Yn wir, er nad yw'r FDA eto wedi llunio rheolau penodol ar gyfer profion genetig uniongyrchol-i-ddefnyddwyr (DTC), dyfynnwyd yn helaeth bod Anne Wojcicki, prif weithredwr 23andMe, yn dweud: mae'r gymeradwyaeth yn gam cyntaf i'w chwmni a'r llywodraeth.

hysbyseb

Ychwanegodd: “Mae'n dangos bod yr FDA yn barod ac yn gefnogol i greu'r llwybr uniongyrchol-i-ddefnyddwyr ... Mae'n gam cyntaf rhesymol iawn. Byddwn yn mynd cyn belled â dweud ei fod yn gam cyntaf hael iawn. ”

Mae'r Gynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth wedi'i Bersonoli (EAPM) yn croesawu'r newyddion hyn yn fawr fel symudiad tuag at y math o rymuso cleifion sy'n brin ar hyn o bryd mewn sawl maes gofal iechyd. Fel cam ataliol tuag at gadw poblogaeth yr UE o 500 miliwn mor iach â phosibl, ni ellir ei danamcangyfrif. Mewn gwirionedd, mae'n cyd-fynd yn berffaith ag amcan sylfaenol meddygaeth wedi'i bersonoli - cyflwyno'r driniaeth gywir i'r claf iawn ar yr adeg iawn.

Ond mae yna faterion sylweddol yma. Yn wahanol i'r ffaith efallai na fydd llawer o ddarpar gleifion yn dymuno gwybod eu tueddiad genetig i afiechydon amrywiol - gall adroddiad wneud darllen hynod ddiddorol ond prin ei fod yn debygol o fod yn siriol - mae ofnau y gallai gwybodaeth o'r fath arwain at bwysau gan gleifion a'u teuluoedd. ar gyfer 'gor-drin' mewn amgylchedd gofal iechyd sydd eisoes dan bwysau.

Fodd bynnag EAPM; er ei fod yn derbyn bod angen rhybudd, mae'n fwy o blaid grymuso cleifion nag y mae o dadolaeth ddiangen, er yn ystyrlon, ar ran deddfwyr yr UE neu, yn wir, gweithwyr gofal iechyd proffesiynol. Mae'r Gynghrair yn credu bod gan gleifion hawl i ddewis, ac mae ganddyn nhw hawl i gael mynediad at eu data meddygol eu hunain hefyd - data a all lywio'r dewis hwnnw.

Oes, mae pryderon preifatrwydd - bydd cwmnïau fel 23andMe i bob pwrpas yn gasglwyr data personol - ac mae'r pryderon hyn yn arbennig o berthnasol o ran meddygaeth wedi'i phersonoli.

Cred EAPM ei bod yn hanfodol bod gan ein meddygon fynediad at y dechnegau gwybodaeth a diagnostig gorau sydd ar gael. Gall technolegau sy'n dod i'r amlwg heddiw, fel offer dadansoddeg ar gyfer 'Data Mawr', helpu gweithwyr gofal iechyd proffesiynol i wella diagnosis ac ail-lunio'r ffordd y mae meddygaeth yn cael ei hymarfer.

Fel sydd newydd ddigwydd yn yr Unol Daleithiau, rhaid i'n deddfwyr, er eu bod yn parchu preifatrwydd cleifion ac o fewn fframweithiau cyfreithiol y cytunwyd arnynt, fod yn bragmatig, yn hyblyg ac yn ymdrechu i beidio â rhwystro astudiaethau blaengar.

Mae gwyddoniaeth yn symud yn gyflym. Mae technolegau newydd yn dod i'r amlwg nid oherwydd tractorau deddfwriaethol ond mewn rhai achosion er gwaethaf hynny. Mae'r dirwedd reoleiddio, wrth gwrs, yn anodd ei llywio, ond mae'n bryd i'r gyfraith leoli ei hun i gadw i fyny â gwyddoniaeth.

Yn y pen draw, bydd unrhyw ffordd arall yn cael effaith ar ansawdd bywyd ac, mewn llawer o achosion, yn costio bywyd ei hun.

 

Rhannwch yr erthygl hon:

Mae EU Reporter yn cyhoeddi erthyglau o amrywiaeth o ffynonellau allanol sy'n mynegi ystod eang o safbwyntiau. Nid yw'r safbwyntiau a gymerir yn yr erthyglau hyn o reidrwydd yn rhai o eiddo Gohebydd yr UE.

Poblogaidd