Comisiwn yn ymchwilio a yw #Aspen wedi cam-drin safle yn y farchnad dominyddol gyda chyffuriau #cancer achub bywyd

Dywedodd y Comisiynydd Margrethe Vestager, sy'n gyfrifol am bolisi cystadlu: "Pan fyddwn yn mynd yn sâl, efallai y byddwn yn dibynnu ar gyffuriau penodol i achub neu estyn ein bywydau. Dylid gwobrwyo cwmnïau am gynhyrchu'r fferyllol hyn i sicrhau eu bod yn parhau i'w gwneud yn y dyfodol. Ond pan fydd pris cyffur yn codi cannoedd y cant yn sydyn, mae hyn yn rhywbeth y gall y Comisiwn edrych arno. Yn fwy penodol, yn yr achos hwn byddwn yn asesu a yw Aspen yn torri rheolau cystadleuaeth yr UE trwy godi prisiau gormodol ar nifer o feddyginiaethau . "

Mae'r ymchwiliad yn ymwneud ag arferion prisio Aspen ar gyfer meddyginiaethau arbenigol sy'n cynnwys y cynhwysion fferyllol gweithredol chlorambucil, melphalan, mercaptopurine, tioguanine a busulfan. Defnyddir y meddyginiaethau dan sylw ar gyfer trin canser, fel tiwmorau hematologig. Fe'u gwerthir gyda gwahanol fformwleiddiadau ac o dan enwau brand lluosog. Cafodd Aspen y meddyginiaethau hyn ar ôl i'w amddiffyniad patent ddod i ben.

Bydd y Comisiwn yn ymchwilio i wybodaeth sy'n nodi bod Aspen wedi gorfodi codiadau prisiau sylweddol iawn na ellir eu cyfiawnhau o hyd at gannoedd y cant, 'gouging prisiau' fel y'u gelwir. Mae gan y Comisiwn wybodaeth sydd, er enghraifft, i orfodi codiadau prisiau o'r fath, wedi bygwth tynnu'r meddyginiaethau dan sylw yn ôl mewn rhai Aelod-wladwriaethau ac wedi gwneud hynny mewn rhai achosion.

Gall ymddygiad Aspen fod yn torri rheolau gwrthglymblaid yr UE (Erthygl 102 o'r Cytuniad ar Weithrediad yr Undeb Ewropeaidd (TFEU) ac Erthygl 54 o Gytundeb Ardal Economaidd Ewrop (AEE), sy'n gwahardd gosod prisiau annheg neu fasnachu annheg. amodau ar gwsmeriaid.

Mae'r ymchwiliad yn cynnwys yr holl o'r AEE ac eithrio'r Eidal, lle mae'r awdurdod cystadleuaeth Eidal eisoes mabwysiadu penderfyniad torri erbyn Aspen ar 29 2016 Medi.

Dyma ymchwiliad cyntaf y Comisiwn i bryderon ynghylch arferion prisio gormodol yn y diwydiant fferyllol.

hysbyseb

Bydd y Comisiwn yn awr yn cyflawni ei ymchwiliad manwl fel mater o flaenoriaeth. Nid yw agor o drafodion ffurfiol yn ragfarnu canlyniad yr ymchwiliad.

Cefndir

Aspen yn gwmni fferyllol byd-eang bencadlys yn Ne Affrica. Mae gan nifer o is-gwmnïau Aspen yn yr AEE.

Yn yr UE, awdurdodau cenedlaethol yn rhydd i fabwysiadu rheolau prisio ar gyfer meddyginiaethau ac i benderfynu ar driniaethau y maent yn dymuno ad-dalu o dan eu systemau nawdd cymdeithasol. Mae gan bob gwlad yn wahanol polisïau prisio ac ad-dalu fferyllol, wedi'u haddasu i'w hanghenion economaidd ac iechyd eu hunain. Mae'r prisiau o feddyginiaethau gwreiddiol sy'n cael eu diogelu gan patentau yn cael ei reoleiddio iawn. Ar gyfer meddyginiaethau oddi ar y patent, gall aelod-wladwriaethau dylanwadu ar brisiau o ymgeiswyr generig uniongyrchol, ond hefyd yn annog cystadleuaeth i gyflawni brisiau is. O ganlyniad, mae prisiau yn gyffredinol yn disgyn yn sylweddol pan fydd meddyginiaeth yn mynd oddi ar y patent. Fodd bynnag, yn yr ymchwiliad presennol mae gan y Comisiwn arwyddion o gynnydd sylweddol mewn prisiau ar gyfer meddyginiaethau oddi ar y patent.

Erthygl 102 o Gytundeb Weithrediad yr Undeb Ewropeaidd yn gwahardd cam-drin safleoedd dominyddol yn y farchnad. Diffinnir gweithrediad y darpariaethau hyn yn Rheoliad Gwrthglymblaid yr UE (Cyngor Rheoliad Rhif 1 / 2003), Sydd hefyd yn cael ei gymhwyso gan awdurdodau cystadleuaeth genedlaethol.

Erthygl 11 (6) o Reoliad antitrust yn darparu bod y cychwyn achos gan y Comisiwn yn lliniaru'r awdurdodau cystadleuaeth yr Aelod-wladwriaethau eu cymhwysedd hefyd i gymhwyso rheolau cystadleuaeth yr UE i arferion o dan sylw. Erthygl 16 (1) o'r un Rheoliad yn darparu bod rhaid llysoedd cenedlaethol osgoi rhoi penderfyniadau a fyddai'n gwrthdaro â phenderfyniad ystyriwyd gan y Comisiwn mewn achosion y mae wedi cychwyn.

Nid oes dyddiad cau cyfreithiol i gwblhau ymchwiliadau i ymddygiad gwrth-gystadleuol. Mae hyd ymchwiliad antitrust yn dibynnu ar nifer o ffactorau, gan gynnwys y cymhlethdod yr achos, i ba raddau y mae'r ymgymeriad o dan sylw yn cydweithio gyda'r Comisiwn ac arfer hawliau amddiffyn.

Bydd mwy o wybodaeth am yr ymchwiliad ar gael ar y Comisiwn cystadleuaeth gwefan, yn y sectorau cyhoeddus cofrestr achos o dan y rhif achos 40394.