Mae'r UE yn clirio safleoedd brechlyn i hybu gyriant brechu

Mae Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop (EMA) wedi cymeradwyo dwy ffatri ar gyfer cynhyrchu brechlynnau COVID-19, gyda’r Undeb Ewropeaidd yn bancio arnynt i hybu danfoniadau yn yr ail chwarter a chyflymu cyflymder araf y brechiadau yn y bloc, ysgrifennu philip Blenkinsop ac Joan Faus.

Dywedodd yr EMA mewn datganiad ei fod wedi clirio safle cynhyrchu Halix yn yr Iseldiroedd sy’n gwneud y brechlyn AstraZeneca a chyfleuster ym Marburg yn yr Almaen yn cynhyrchu ergydion BioNTech / Pfizer.

Mae'r Undeb Ewropeaidd wedi beio diffygion enfawr mewn dosau AstraZeneca am gyflwyno brechlynnau yn araf ar draws y bloc, tra bod BioNTech / Pfizer wedi bwriadu cynyddu ei ddanfoniadau yn sydyn yn yr ail chwarter.

Dywedodd Comisiynydd Marchnadoedd Mewnol Ewrop, Thierry Breton, y byddai brechlynnau a gynhyrchir gan AstraZeneca o fewn y bloc yn aros yno nes i'r cwmni ddychwelyd i gyflawni ei ymrwymiadau cyflawni.

Roedd ei sylwadau yn adleisio rhai Llywydd y Comisiwn Ursula von der Leyen ar ôl uwchgynhadledd cynhadledd fideo o arweinwyr yr UE ddydd Iau. O'r 300 miliwn dos sydd i fod i gael eu danfon i wledydd yr UE erbyn diwedd mis Mehefin, nod AstraZeneca yw darparu 100 miliwn yn unig.

Dim ond ddydd Mercher y cafodd cais AstraZeneca i'r LCA am awdurdodi ei ffatri yn yr Iseldiroedd sy'n cael ei redeg gan yr is-gontractiwr Halix ei gadarnhau ddydd Mercher gan Gomisiynydd Iechyd yr UE, Stella Kyriakides.

Nid yw'n glir pam mai dim ond nawr y daeth y cais er gwaethaf i Halix gael ei restru fel cyflenwr yng nghontract y cwmni gyda'r Undeb Ewropeaidd ym mis Awst. Mae AstraZeneca wedi gwrthod rhoi sylwadau ar yr amseru, ond dywedodd fod Halix yn rhan gymharol fach o'i gadwyn gyflenwi brechlyn. Dywed Halix fod ei gynhyrchiad misol tua 5 miliwn dos.

hysbyseb

Dywedodd Kyriakides ei bod yn disgwyl i frechlynnau o’r planhigyn hwn gael eu danfon i wledydd yr UE yn y dyddiau nesaf fel rhan o ymrwymiad AstraZeneca i ddinasyddion yr UE.

Nid yw'n eglur hefyd a fydd cymeradwyo Halix yn caniatáu dosbarthu 16 miliwn dos o frechlynnau AstraZeneca a atafaelwyd yr wythnos hon gan awdurdodau'r Eidal, ac y dywedodd AstraZeneca eu bod yn aros am gymeradwyaeth cyn cael eu cludo i wledydd yr UE. Gwrthododd AstraZeneca wneud sylwadau ar hyn.

Pe bai'r dosau a atafaelwyd yn yr Eidal yn cael eu cynhyrchu yn Halix, fel yr oedd ffynonellau'r Undeb Ewropeaidd wedi amau, byddai'r golau gwyrdd ar gyfer y safle yn golygu bod y swp yn cael ei glirio i'w ddefnyddio.

O dan amserlen fewnol AstraZeneca dyddiedig Mawrth 10 ac a welwyd gan Reuters, roedd y cwmni'n disgwyl dosbarthu i'r UE bron i 10 miliwn dos o frechlynnau yr wythnos nesaf, traean o'i gyflenwad cyfan i'r UE hyd yn hyn.

Roedd y rhagolwg cyflenwad yn dibynnu ar gymeradwyo safle Halix, meddai'r ddogfen.

RAMP-UP MAWR PFIZER-BIONTECH

Ailadroddodd Prif Weinidog yr Eidal, Mario Draghi, ddydd Gwener ei fygythiad i roi blociau allforio ar gwmnïau a fethodd ag anrhydeddu ymrwymiadau danfon brechlyn, a gwrthododd fynd i anghydfodau masnach â gwledydd fel Prydain ynghylch cyflenwadau.

“Nid wyf am fynd i fanylion a heb enwi enwau, ond mae gan un yr argraff bod rhai cwmnïau wedi gwerthu’r dosau yn fwriadol ddwy neu dair gwaith,” meddai â chwerthin, a heb ymhelaethu.

Dywedodd Draghi ei fod yn disgwyl io leiaf 4 miliwn yn fwy o ddosau brechlyn gyrraedd yr Eidal cyn diwedd y mis, gyda'r cynhyrchiad yn cael ei rampio i fyny mewn amryw o safleoedd yn araf.

Gan danlinellu'r gallu allbwn cynyddol, rhoddodd rheoleiddiwr cyffuriau'r UE gymeradwyaeth BioNTech i gwmni biotechnoleg yr Almaen i ddefnyddio brechlynnau COVID-19 a gynhyrchir ar ei safle newydd ym Marburg.

Lansiodd BioNTech gynhyrchiad ym mis Chwefror ar y safle, a brynodd gan Novartis y llynedd. Dywedodd y cwmni ddydd Gwener fod gan safle Marburg gapasiti blynyddol o 1 biliwn dos, i fyny o 750 miliwn dos a nodwyd yn flaenorol.

Mae hynny'n ei gwneud yn elfen allweddol o gynlluniau cyflenwi byd-eang BioNTech a phartner Pfizer o 2.3 biliwn i 2.4 biliwn dos eleni.

Disgwylir i'r sypiau cyntaf o frechlynnau a weithgynhyrchir ar safle Marburg gael eu danfon yn ail hanner mis Ebrill.

Galwodd Kyriakides y gymeradwyaeth yn “newyddion da iawn” a ddylai alluogi cyflymiad disgwyliedig cynhyrchu a danfon.

Rhannwch yr erthygl hon: