Mae EPP yn galw am gymeradwyo brechlynnau yn fwy diogel, cyflymach a mwy effeithlon

Mae'r Grŵp EPP eisiau i'r Undeb Ewropeaidd ddod yn wir Undeb Iechyd gyda mwy o bwerau iechyd. I'r perwyl hwn, bydd y Grŵp EPP yn pleidleisio heddiw dros fwy o adnoddau i'r Asiantaeth Meddyginiaethau Ewropeaidd (EMA) i atal prinder meddyginiaethau critigol a dyfeisiau meddyginiaethol. Ar ben hynny, bydd treialon clinigol yn cael eu gwneud yn fwy tryloyw, fel y bydd yr EMA yn gallu cymeradwyo cynhyrchion meddyginiaethol, gan gynnwys brechlynnau, yn gyflymach, heb rwystro eu diogelwch.

“Dangosodd pandemig COVID inni fod hyd yn oed rhywbeth mor gymhleth â datblygu a chymeradwyo brechlyn yn bosibl mewn cyfnod cymharol fyr, os gadewir ein gwyddonwyr i weithio i’w llawn botensial. Dyna pam y gwthiodd y Grŵp EPP am yr hyn a elwir yn dreigl. adolygu, proses o adolygu data wrth iddynt ddod ar gael o astudiaethau parhaus, i ddod yn arf gwaith safonol yn yr LCA Rhaid inni dynnu ar brofiad cadarnhaol o bandemig COVID, pan fydd y ffordd hon o weithio wedi bod yn llwyddiannus. i gydlynu treialon clinigol yn well yn y dyfodol", meddai Cristian Silviu Bușoi ASE, negodwr y Grŵp EPP ar y gyfraith newydd.

"Ni allwn fynd yn ôl at bethau fel yr oeddent yn y gorffennol. Rhaid i'r LCA gael pwerau a chyllid i gymhwyso'r dull gweithio hwn ar gyfer pob cynnyrch meddyginiaethol yn y dyfodol, hefyd pan nad oes argyfwng iechyd", ychwanegodd.

"Rhaid i ni hefyd wneud yn siŵr nad yw ysbytai Ewropeaidd byth yn wynebu stop meddygol oherwydd eu bod yn rhedeg allan o feddyginiaethau achub bywyd fel gwrthfiotigau oherwydd diffyg cynhwysion hanfodol a gynhyrchir yn India neu Tsieina. Mae'n rhaid i iechyd dinasyddion Ewropeaidd fod yn flaenoriaeth gyntaf i ni bob amser. dyna pam mae angen LCA cryfach sydd wedi'i baratoi'n well", meddai Peter Liese ASE, Llefarydd Iechyd y Grŵp EPP.

Mae disgwyl i Senedd Ewrop gadarnhau cytundeb y prynhawn yma rhwng yr Aelod-wladwriaethau a Senedd Ewrop ar y gyfraith ym mis Hydref y llynedd.

Rhannwch yr erthygl hon: