Cysylltu â ni

Y Comisiwn Ewropeaidd

Comisiwn yn croesawu cytundeb gwleidyddol ar reolau newydd ar sylweddau o darddiad dynol

RHANNU:

cyhoeddwyd

misoedd 5 yn ôl

on

Rydyn ni'n defnyddio'ch cofrestriad i ddarparu cynnwys mewn ffyrdd rydych chi wedi cydsynio iddyn nhw ac i wella ein dealltwriaeth ohonoch chi. Gallwch ddad-danysgrifio ar unrhyw adeg.

Mae'r Comisiwn yn croesawu'r cytundeb gwleidyddol y daethpwyd iddo ar 14 Rhagfyr rhwng Senedd Ewrop a'r Cyngor i gynyddu ymhellach ddiogelwch ac ansawdd sylweddau o darddiad dynol (SoHO). Fel arfaethedig gan y Comisiwn ym mis Gorffennaf 2022 ac fel rhan o'r camau gweithredu i adeiladu Undeb Iechyd Ewropeaidd cryf, bydd y rheolau newydd yn sicrhau bod dinasyddion yn cael eu hamddiffyn yn well wrth roi neu dderbyn sylweddau fel gwaed, meinweoedd, celloedd, llaeth y fron neu ficrobiota.

Mae'r rheolau newydd yn cynnwys ystod o fesurau sy'n llenwi bylchau rheoleiddio, er mwyn cefnogi gweithrediad y sector gofal iechyd hanfodol hwn. Yn ogystal, maent yn anelu at hwyluso'r cylchrediad trawsffiniol o SoHO a hyrwyddo mwy cydweithredu rhwng awdurdodau iechyd cyhoeddus cenedlaethol. At hynny, mae'r Rheoliad bellach yn mynd i'r afael â phryderon ynghylch digonolrwydd cyflenwad, a amlygwyd gan y pandemig COVID-19.

Bydd yn rhaid i Senedd Ewrop a'r Cyngor yn awr fabwysiadu'r Rheoliad newydd yn ffurfiol, a fydd yn dechrau bod yn berthnasol 3 blynedd ar ôl ei fabwysiadu. Unwaith y caiff ei fabwysiadu a'i weithredu ym mhob Aelod-wladwriaeth, bydd y Rheoliad yn disodli'r rheolau ar gyfer diogelwch ac ansawdd a nodir mewn dwy Gyfarwyddeb (2002/98/EC, ar gyfer gwaed a chydrannau gwaed, a 2004/23/EC, ar gyfer meinweoedd a chelloedd), a'u gweithredoedd gweithredu.

Y Comisiynydd Iechyd a Diogelwch Bwyd Stella Kyriakides (llun): “Rwy’n croesawu’n fawr y cytundeb ddoe, a fydd yn dod â buddion uniongyrchol i filiynau o gleifion ar draws yr UE ac a fydd yn ychwanegu piler pwysig arall at ein Hundeb Iechyd Ewropeaidd. Mae gofal iechyd yn dibynnu ar sylweddau o darddiad dynol ar gyfer ystod eang o ymyriadau – o drallwysiadau gwaed a thrawsblaniadau mêr esgyrn i Ffrwythloni In Vitro, i enwi dim ond rhai. Bydd y rheolau newydd yn sicrhau bod y cynhyrchion hyn yn parchu safonau diogelwch ac ansawdd uchel, wrth fynd i’r afael â’r risg o brinder a hyrwyddo mwy o arloesi yn y sector.”

Mwy o wybodaeth ar gael yn y Datganiad i'r wasg ac Taflen ffeithiau.

hysbyseb

Rhannwch yr erthygl hon:

Pynciau cysylltiedig:
Mae EU Reporter yn cyhoeddi erthyglau o amrywiaeth o ffynonellau allanol sy'n mynegi ystod eang o safbwyntiau. Nid yw'r safbwyntiau a gymerir yn yr erthyglau hyn o reidrwydd yn rhai o eiddo Gohebydd yr UE.
hysbyseb

Poblogaidd