Ffactorau sy'n effeithio ar ymddiriedaeth dinasyddion ac ymgysylltiad y cyhoedd a'r defnydd o dystiolaeth byd go iawn mewn gofal iechyd

Croeso, gydweithwyr iechyd, i ddiweddariad y Gynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth Bersonol (EAPM) - yr wythnos hon, rydym yn gyntaf yn manylu ar waith mawr a gynhaliwyd gan aelodau EAPM yn ymwneud ag ymddiriedaeth dinasyddion ac ymgysylltiad y cyhoedd yn y maes gofal iechyd, yn ysgrifennu Cyfarwyddwr Gweithredol EAPM, Dr. Denis Horgan.

Ffactorau sy'n effeithio ar ymddiriedaeth dinasyddion ac ymgysylltiad y cyhoedd a'r defnydd o dystiolaeth byd go iawn mewn gofal iechyd

Mae hyn yn ymwneud â'n cyhoeddiad academaidd diweddaraf lle rydym wedi mynd i'r afael â'r pwnc hwn. Mae’n ganlyniad paneli arbenigol aml-randdeiliaid cyfres lle bu EAPM yn trafod nifer o heriau sy’n wynebu gweithredu RWE ar draws Ewrop, gan gynnwys materion methodolegol ac ansawdd data, diffyg cysoni rhwng systemau casglu data RWE, mynediad data a chyfyngiadau rhannu data, cyfyngiadau asiantaethau rheoleiddio neu HTAs/talwyr, a diffyg ymddiriedaeth dinasyddion mewn rhannu data.

Dylai ein hargymhellion i fynd i'r afael â'r heriau hyn helpu i roi RWE ar waith ledled Ewrop fel rhan o'r broses o wneud penderfyniadau ynghylch systemau iechyd a pholisi iechyd, a helpu meddygon i wireddu'r cyfleoedd posibl o ran defnyddio RWE mewn meysydd fel clefydau prin ac oncoleg. Yn ogystal, gallai Menter 1+ Miliwn o Genomau/MEGA yr UE gynnig model defnyddiol ar gyfer datblygiadau tuag at gydweithrediad systemau gofal iechyd.

Ni fydd y newidiadau angenrheidiol a argymhellir yn yr erthygl hon yn digwydd o'u gwirfodd; bydd angen adfyfyrio strategol a gweithredu'n fwriadol i ffurfio'r cysylltiadau perthnasol. Mae ymdrechion penodol i lunio polisïau’r UE gan y rhai sy’n cydnabod yr angen am newid yn rhagamod i berswadio’r rhai nad ydynt wedi nodi’r un gofynion, yn enwedig pan fyddant yn geidwaid porth o fewn y fframwaith polisi iechyd.

I gael mynediad at y cyhoeddiad academaidd, os gwelwch yn dda cliciwch yma.   

Canser

Dywedodd y Comisiynydd Iechyd a Diogelwch Bwyd, Stella Kyriakides: “Pan lansiwyd y Cynllun ‘Ewrop yn erbyn Canser’ flwyddyn yn ôl, fe wnaethom ymrwymo i neilltuo adnoddau sylweddol i fynd i’r afael â’r anghydraddoldebau pryderus y mae pobl yn eu hwynebu o ran mynediad at ataliaeth, triniaeth a gofal ar draws. Yn 2020 yn unig, bu farw dros 550,000 o fenywod o ganser a chafodd dros 1.2 miliwn o fenywod ddiagnosis o'r clefyd yn yr UE. 

Llu o gamau gweithredu ar Gynllun Canser yr UE: Mae'r Comisiwn yn lansio pedwar cam gweithredu newydd o dan Gynllun Canser yr UE. Bydd y Gofrestrfa Anghydraddoldeb Canser yn mesur gwahaniaethau mewn gofal ac yn helpu i arwain ymyriadau'r UE. Mae'r “Galwad sgrinio canser am dystiolaeth” yn diweddaru Argymhellion y Cyngor ar sgrinio sy'n dyddio'n ôl i 2003. Heddiw (2 Chwefror) bydd hefyd yn gweld lansio'r gweithredu HPV ar frechu, sy'n anelu at gynnig 90 y cant o ferched yn yr UE brechlyn yn erbyn y feirws papiloma dynol sy'n achosi canser erbyn 2030. Y cam olaf yw lansio Rhwydwaith Goroeswyr Canser Ieuenctid yr UE. O ran sgrinio, mae hwn yn fater allweddol y mae EAPM wedi bod yn ymwneud ag ef am y pum mlynedd diwethaf yn ymwneud â chanser yr ysgyfaint a chanser y prostad. 

hysbyseb

Mae treialon clinigol yr UE yn cael hwb hir-ddisgwyliedig gyda lansiad un cais

Mae'r holl systemau'n mynd: lansiwyd Rheoliad Treialon Clinigol yr UE (Rheoliad (UE) Rhif 536/2014) ddydd Llun (31 Ionawr). Aeth ei borth clinigol a'i gronfa ddata sylfaenol - System Gwybodaeth Treialon Clinigol (CTIS) - yn fyw ar yr un diwrnod. Bwriedir i'r ddau symleiddio'r broses o gymhwyso, adolygu a goruchwylio treialon clinigol, a hybu tryloywder. 

Gyda CTIS, gall noddwyr treialon clinigol gyflwyno pob asesiad rheoleiddiol a moeseg o dan un cais yn hytrach na gwneud cais i bob aelod-wladwriaeth yr UE yn unigol. Bydd gan noddwyr diwydiant ac academaidd gyfnod gras o flwyddyn cyn bod yn rhaid iddynt gyflwyno pob cais treial clinigol newydd drwy'r system hon. 

Wedi'i fwriadu i ddechrau ym mis Mai 2016, mae'r Asiantaeth Meddyginiaethau Ewropeaidd yn falch o roi hyn ar waith o'r diwedd. “Mae wir yn gyflawniad ar y cyd,” Emer Cooke, pennaeth yr LCA, wrth sesiwn friffio i'r wasg yr wythnos hon.

Yn y cyfamser, mae'r dirwedd fyd-eang ar gyfer treialon clinigol wedi newid. Mae Tsieina bellach yn cymryd cyfran sylweddol o astudiaethau—safbwynt nad oedd ganddi pan gynhaliodd y Comisiwn Ewropeaidd ei asesiad effaith ar newidiadau arfaethedig yr UE yn 2010, Andrzej Rys, cyfarwyddwr systemau iechyd mewn cynhyrchion yn DG SANTE, wrth y sesiwn friffio. “Felly, mewn 11 mlynedd… mae’r darlun byd-eang o gynnal treialon clinigol hefyd yn newid,” meddai. Gyda niferoedd astudiaethau byd-eang yn cynyddu bob blwyddyn, byddai cadw niferoedd yn Ewrop yn sefydlog i bob pwrpas yn golygu cymryd cyfran gynyddol lai yn fyd-eang.

“Ond rydyn ni’n dal i gredu y bydd y mentrau hyn… yn agor y drws hefyd ar gyfer mwy o dreialon clinigol yn Ewrop,” meddai Rys.

Bygythiadau iechyd trawsffiniol 

Ar 11 Tachwedd 2020, mabwysiadodd y Comisiwn Ewropeaidd gynnig ar gyfer rheoliad ar fygythiadau trawsffiniol difrifol i iechyd, gan ddiddymu Penderfyniad Rhif 1082/2013/EU (‘Penderfyniad Bygythiadau Iechyd Trawsffiniol’). 

Mae’r fenter ymhlith y camau cyntaf tuag at adeiladu’r undeb iechyd Ewropeaidd a gyhoeddwyd gan yr Arlywydd Ursula von der Leyen yn ei hanerchiad Cyflwr yr Undeb. Nod y cynigion a gyflwynir yw cryfhau fframwaith diogelwch iechyd yr UE, ac atgyfnerthu parodrwydd ar gyfer argyfwng a rôl ymateb asiantaethau allweddol yr UE. Fel y mae'r Comisiwn yn nodi, mae'r pandemig coronafirws wedi dangos bod angen i'r UE wella parodrwydd ac ymateb i reoli bygythiadau iechyd trawsffiniol difrifol yn fwy effeithiol ar lefel yr UE ac Aelod-wladwriaethau. 

Yn ôl y Comisiwn, byddai fframwaith uwchraddedig yr UE ar gyfer bygythiadau iechyd trawsffiniol yn: cryfhau parodrwydd a chynllunio ymateb. Byddai cynllun parodrwydd ar gyfer argyfwng iechyd a phandemig yr UE ac argymhellion ar gyfer y cynlluniau ar lefelau cenedlaethol yn cael eu datblygu, ynghyd â fframweithiau cynhwysfawr a thryloyw ar gyfer adrodd ac archwilio. Byddai'r gwaith o baratoi cynlluniau cenedlaethol yn cael ei gefnogi gan y Ganolfan Ewropeaidd ar gyfer Atal a Rheoli Clefydau (ECDC) ac asiantaethau eraill yr UE. Byddai’r cynlluniau’n cael eu harchwilio a’u profi straen gan y Comisiwn ac asiantaethau’r UE. 

Cynghrair Affrica-Ewrop 

Mae’r disgwyliadau’n uchel ar gyfer uwchgynhadledd yr UE-Affrica ar 17-18 Chwefror. Mae arlywydd Ffrainc, Emmanuel Macron, yn arwain ymdrechion i adfywio perthynas “flinedig” yr UE â gwladwriaethau Affrica a - hyd yn hyn - mae arweinwyr Affricanaidd anodd eu cael yn ymddangos yn barod i chwarae pêl.

Gorffennol digalon a llidwyr parhaus y presennol yn pwyso'n drwm ar y berthynas rhwng dau gyfandir Ewrop ac Affrica Fodd bynnag, mae cosi poenus o'r gorffennol a chyflymder y presennol yn pwyso'n drwm ar y berthynas rhwng y ddau gyfandir. 

Gyda Ffrainc yn llywyddiaeth yr UE dros y chwe mis nesaf, bydd Macron yn ceisio cael gwared ar “Fargen Newydd ag Affrica” economaidd ac ariannol. Yn cystadlu am y chwyddwydr ym Mrwsel mae llywydd Cyngor yr UE, Charles Michel, sydd wedi siarad yn delynegol ynglŷn â sefydlu Cynghrair Affrica-Ewrop Newydd sy'n "rhyddhau o gythreuliaid y gorffennol". Yn y cyfamser, mae gan y Comisiwn Ewropeaidd ei fyddin ei hun o uwch swyddogion sy'n gyfrifol am hyrwyddo "strategaeth gynhwysfawr" ar gyfer Affrica. 

A dyna bopeth o EAPM ar gyfer heddiw - arhoswch yn ddiogel ac yn iach, mwynhewch weddill yr wythnos.

Rhannwch yr erthygl hon: