Paneli consensws deddfwriaeth fferyllol ar gân, Cynllun Curo Canser yr UE a chynhadledd Llywyddiaeth Ebrill ar y ffordd ar gyfer EAPM 

Bore da, cydweithwyr iechyd, croeso i ddiweddariad y Gynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth Bersonol (EAPM), a Dydd San Padrig hapus iawn! Mwynhaodd EAPM gyfres hynod lwyddiannus o baneli consensws ddoe (15 Mawrth) ar ddeddfwriaeth fferyllol, a bydd diweddariad manylach yn dilyn, tra bydd EAPM yn gweithio ar gyfres o baneli arbenigol ar Gynllun Curo Canser yr UE yn ymwneud â mynd i'r afael â chanser y thyroid, lewcemia. a chanser yr ysgyfaint yn yr wythnosau i ddod, ac mae EAPM hefyd yn brysur yn cynllunio ar gyfer ei Chynhadledd Llywyddiaeth Ebrill, - yn ysgrifennu Cyfarwyddwr Gweithredol EAPM Dr Denis Horgan. 

Cynhadledd Llywyddiaeth Ebrill ar Ebrill 5ed: Pennu llwybr ar gyfer integreiddio optimaidd Mynediad a Diagnosteg i Bawb a Genomeg Iechyd y Cyhoedd

Dyma'r sesiynau ar gyfer y gynhadledd - bydd cofrestru yn agor wythnos nesaf. 

• Sesiwn Agoriadol: Iechyd y Cyhoedd a Genomeg: mae’r dyfodol eisoes yma 
• Cyfarfod Llawn I: Dod ag arloesedd i Systemau Gofal Iechyd Y Cyfarfod Llawn
• Sesiwn Lawn II: Diagnosteg Foleciwlaidd, Sgrinio a Diagnosis Cynnar i'r Blaen 
• Cyfarfod Llawn III: Diagnosis a Thrin Cleifion 
• Cyfarfod Llawn IV: Rheoleiddio'r Dyfodol: Effaith y Rheoliad Diagnostig In-vitro
• Sesiwn Gloi 

Rheoleiddio'r dyfodol - Cydbwyso diogelwch cleifion a hwyluso arloesedd gyda IVDR: Cipolwg Cyflym gan y Panel Arbenigol

Mae llawer o betynnau yn y tensiwn rhwng gwella diogelwch cleifion – drwy reolau llymach yr IVDR – a pherfformiad gofal iechyd sy’n peri rhwystredigaeth, oherwydd y prinder neu’r diffyg llwyr a fydd yn digwydd mewn llawer o brofion diagnostig pwysig. Gallai IVDR sicrhau lefelau diogelwch a pherfformiad unffurf ledled Ewrop a chysoni gofynion. Ond mae perygl iddo or-reoleiddio ac mae’n arwain at yr hyn a ddisgrifiwyd fel diwedd y profion a ddatblygwyd mewn labordy fel yr ydym yn eu hadnabod. 

Mae'n ymdrin yn bennaf â phecynnau IVD sydd ar gael yn fasnachol, ac mae'n cyflwyno rhwymedigaethau cyffredinol y mae'n rhaid i weithgynhyrchwyr eu cyflawni o ran systemau rheoli ansawdd, systemau rheoli risg, dogfennaeth dechnegol a gwyliadwriaeth ôl-farchnad. Rhaid ystyried arbenigedd arbenigwyr labordy meddygol a labordai cyfeirio, a rhaid osgoi “dehongli gwasgarog” oherwydd byddai hyn yn y pen draw yn niweidiol i gleifion.   

Bydd y papur consensws a fydd yn ganlyniad i’r panel arbenigol hwn yn cael ei gyhoeddi ym mis Ebrill. 

Gofod Data Iechyd Ewropeaidd: O weledigaeth i weithrediad ac effaith

hysbyseb

Mae'r Comisiwn Ewropeaidd ar fin chwyldroi'r ffordd y caiff data ei rannu ar draws ffiniau gyda chynlluniau'n symud yn gyflym i weithredu Gofod Data Iechyd Ewropeaidd (EHDS). Fel rhan o’r strategaeth Ewropeaidd gyffredinol ar gyfer data, bydd yr EHDS yn cynnwys defnydd sylfaenol ac eilaidd o ddata iechyd, gan alluogi dinasyddion, ymchwilwyr a’r rhai sy’n gwneud penderfyniadau i gael mynediad di-dor i’r wybodaeth hon, ni waeth ble mae’n cael ei storio. 

Croesawodd Aelod-wladwriaethau gynigion ar gyfer yr EHDS yng Nghasgliadau’r Cyngor Ewropeaidd yn 2020 a bydd ei weithrediad yn flaenoriaeth o dan Lywyddiaeth Ffrainc ar yr UE yn 2022. Un garreg filltir allweddol yn y daith tuag at yr EHDS fydd y cynnig o ddeddf newydd yn ymwneud â data rhannu, i fod allan ym mis Mawrth. Bydd y sesiwn hon yn trafod y disgwyliadau, yr effaith bosibl, a'r cydweithrediadau rhanddeiliaid y bydd eu hangen i ddatblygu'r broses o sefydlu'r EHDS. Bydd yn rhannu safbwyntiau strategol a gwleidyddol lefel uchel ac yn amlygu cam gweithredu'r fenter yn y dyfodol.

Cyrhaeddodd cyfaddawd ar hepgoriad hawliau eiddo deallusol brechlyn COVID-19

Mae’r Unol Daleithiau, yr Undeb Ewropeaidd, India a De Affrica wedi dod i gonsensws ar elfennau allweddol hawlildiad eiddo deallusol hir-ddisgwyliedig ar gyfer brechlynnau COVID-19, yn ôl testun arfaethedig a adolygwyd gan Reuters.

Disgrifiodd ffynonellau a oedd yn gyfarwydd â'r trafodaethau y testun fel cytundeb petrus rhwng pedwar aelod Sefydliad Masnach y Byd sydd angen cymeradwyaeth ffurfiol gan y partïon o hyd cyn y gellir ei ystyried yn swyddogol. Rhaid i unrhyw gytundeb gael ei dderbyn gan y 164 o wledydd sy'n aelodau o'r WTO er mwyn cael ei fabwysiadu.

Mae rhai elfennau o'r cytundeb consensws, gan gynnwys a fyddai hyd unrhyw hepgoriadau patent yn dair blynedd neu bum mlynedd, yn dal i fod angen eu cwblhau, yn ôl y testun. Byddai’n berthnasol i batentau ar gyfer brechlynnau COVID-19 yn unig, a fyddai’n llawer mwy cyfyngedig o ran cwmpas na hepgoriad arfaethedig eang gan WTO a oedd wedi ennill cefnogaeth gan yr Unol Daleithiau, yn ôl y ddogfen.

Mae Médecins Sans Frontières / Doctors Without Borders (MSF) yn cydnabod yr ymdrechion tuag at benderfyniad terfynol, ond yn nodi bod y testun a ddatgelwyd ymhell o fod yn “ildiad” IP ar gyfer offer meddygol pandemig. Mae MSF yn annog holl aelodau Sefydliad Masnach y Byd (WTO) i fod yn ymwybodol o gyfyngiadau'r testun a ddatgelwyd. Dylai aelodau WTO weithio gyda’i gilydd i sicrhau bod unrhyw gytundeb yn mynd i’r afael â’r rhwystrau presennol i gyrchu holl offer meddygol COVID-19, gan gynnwys triniaethau a diagnosteg, a hefyd yn mynd i’r afael â phatentau a rhwystrau nad ydynt yn batent mewn ffordd effeithiol. 

Yn ôl dadansoddiad cychwynnol MSF, mae cyfyngiadau allweddol y testun a ddatgelwyd yn cynnwys ei fod yn cwmpasu brechlynnau yn unig, ei fod yn gyfyngedig yn ddaearyddol, ac yn cwmpasu patentau yn unig ac nad yw'n mynd i'r afael â rhwystrau eiddo deallusol eraill, megis cyfrinachau masnach, a all gwmpasu gwybodaeth hanfodol sydd ei hangen i hwyluso gweithgynhyrchu . O ran trwyddedu gorfodol ar gyfer patentau ar frechlynnau COVID-19, mae'r testun a ddatgelwyd yn cyflwyno gofynion adrodd diangen ar gyfer aelodau WTO a allai danseilio effeithiolrwydd y mecanwaith. 

Mae'n ymddangos bod y testun a ddatgelwyd yn gadael y drws ar agor ar gyfer cynnwys triniaethau a diagnosteg yn ddiweddarach o bosibl. Ond mae gohirio'r penderfyniad ar driniaethau yn annerbyniol, gan na fydd gan lawer o bobl fynediad at gyffuriau gwrthfeirysol generig ac mae gwledydd yn talu prisiau uchel am fynediad at driniaethau achub bywyd fel baricitinib oherwydd monopolïau patent sy'n rhwystro fersiynau generig mwy fforddiadwy. 

Cytundeb rhyngwladol ar atal pandemig a pharodrwydd 

Ar 3 Mawrth 2022, mabwysiadodd y Cyngor benderfyniad i awdurdodi agor trafodaethau ar gyfer cytundeb rhyngwladol ar atal pandemig, parodrwydd ac ymateb. Bydd y corff negodi rhynglywodraethol, sydd â’r dasg o ddrafftio a thrafod yr offeryn rhyngwladol hwn, yn cynnal ei gyfarfod nesaf erbyn 1 Awst 2022, i drafod cynnydd ar ddrafft gweithio. Yna bydd yn cyflwyno adroddiad cynnydd i 76ain Cynulliad Iechyd y Byd yn 2023, gyda’r nod o fabwysiadu’r offeryn erbyn 2024.

Mae pandemig COVID-19 yn her fyd-eang. Ni all unrhyw lywodraeth neu sefydliad unigol fynd i'r afael â bygythiad pandemigau yn y dyfodol yn unig. Mae confensiwn, cytundeb neu offeryn rhyngwladol arall yn gyfreithiol rwymol o dan gyfraith ryngwladol. Byddai cytundeb ar atal pandemig, parodrwydd ac ymateb a fabwysiadwyd o dan Sefydliad Iechyd y Byd (WHO) yn galluogi gwledydd ledled y byd i gryfhau galluoedd cenedlaethol, rhanbarthol a byd-eang a'r gallu i wrthsefyll pandemigau yn y dyfodol. 

Mae diplomyddion iechyd byd-eang wedi cyfarfod a byddant yn ymgynnull eto i geisio stwnsio sut yn union i ddatblygu cytundeb pandemig. Nod cyfarfod y corff negodi rhynglywodraethol yw cytuno ar y “dulliau gweithio a’r llinellau amser” ar gyfer y cytundeb (neu beth bynnag y caiff ei alw yn y pen draw) yn ogystal â sut y byddant yn mynd ati i nodi’r hyn y bydd yn ei gynnwys mewn gwirionedd. Y nod yw cyflwyno drafft gweithredol i'w ystyried yn ail gyfarfod y corff negodi. 

Systemau gofal iechyd yr UE yn addasu i gyrraedd 2.5 miliwn o ffoaduriaid o Wcrain 

Mae systemau gofal iechyd yr UE, sydd eisoes wedi'u hymestyn o'r pandemig COVID-19, yn addasu i ddelio â'r mewnlifiad enfawr o newydd-ddyfodiaid o'r Wcráin - dros 2.5 miliwn, o ddydd Gwener (11 Mawrth). Mae Gwlad Pwyl eisoes wedi derbyn dros 1.5 miliwn o bobl yn seiliedig ar ddata UNHCR, sy'n golygu mai dyma'r aelod-wladwriaeth sydd wedi derbyn y nifer fwyaf o newydd-ddyfodiaid. Dywedodd llefarydd ar ran gweinidogaeth iechyd Gwlad Pwyl fod y wlad wedi paratoi tua 7,000 o leoedd ar gyfer dinasyddion yr Wcrain, ar draws tua 120 o ysbytai. 

Ni nodwyd cyfanswm y cleifion yng Ngwlad Pwyl, ond dywedodd y weinidogaeth fod dros 700 o blant wedi cael eu trin yn ysbytai’r wlad ddydd Gwener. “Eu clefydau mwyaf cyffredin yw niwmonia o ganlyniad i deithio o’r Wcráin. Mae yna ychydig o blant sydd angen dialysis ac mae yna blant â chanser," meddai'r llefarydd. Dywedodd Sandra Gallina, cyfarwyddwr cyffredinol DG SANTE, corff llunio polisi iechyd y Comisiwn, fod ffoi nid yn unig yn “yn gorfod treulio amser yn yr oerfel” ond hefyd yn dod â chyflyrau canser, cyflyrau ar y galon neu salwch seiciatrig. “Rydych chi'n cael rysáit berffaith ar gyfer cyflyrau afiach ar ddiwedd y dydd,” meddai, gan ychwanegu “mae angen i ni estyn help llaw iddyn nhw”. Ac ni all gwledydd sy'n ffinio â'r Wcrain reoli hyn ar eu pen eu hunain. 

Wrth i'r llif ffoaduriaid barhau, mae gweinidogaeth Iechyd Gwlad Pwyl yn cydweithredu â'r Comisiwn Ewropeaidd a Llywyddiaeth Ffrainc yr UE mewn trafodaethau ar adleoli cleifion sy'n dod o'r Wcráin. “Ar hyn o bryd mae mecanwaith o adleoli cleifion Wcrain o Wlad Pwyl i wledydd eraill yn cael ei weithio allan. 

Adroddodd y Comisiwn fod dros 10,000 o welyau ar gael yn aelod-wladwriaethau’r UE,” meddai llefarydd ar ran gweinidogaeth iechyd Gwlad Pwyl. Eglurodd Isabel de la Mata, y prif gynghorydd yn DG SANTE, ar y weminar fod y mecanwaith cydgysylltu ar gyfer trosglwyddo cleifion yn cael ei ddarparu trwy'r Gyfarwyddiaeth Gyffredinol dros Ddiogelwch Sifil Ewropeaidd a Gweithrediadau Cymorth Dyngarol (DG ECHO) a'r Ganolfan Cydlynu Ymateb Brys. (ERCC). Mae'r ddau sefydliad yn gweithio'n agos gyda'r awdurdodau cymwys cenedlaethol, esboniodd. Mae meddyginiaethau a dyfeisiau meddygol hefyd wedi'u cynnwys yn y trosglwyddiadau trwy fecanwaith amddiffyn sifil yr UE, a gellir rhannu'r ceisiadau a dderbyniwyd hyd yn hyn ag unrhyw randdeiliaid sydd â diddordeb.

Rhannwch yr erthygl hon: