#EAPM: Adroddiad drafft #HTA newydd i'w drafod gan arbenigwyr gofal iechyd ar 6 Mehefin

Bydd adroddiad drafft Senedd Ewrop yn bwriadu diwygio'r gyfarwyddeb ar asesu technoleg iechyd (HTA) yn destun cyfarfod allweddol ym Mrwsel ar 6 Mehefin cyn trafodaethau Pwyllgor ENVI Senedd Ewrop ar 7 Mehefin, yn ysgrifennu Cyfarwyddwr Gweithredol Cynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth Personol Denis Horgan. 

Bydd y Senedd ei hun yn cynnal y cyfarfod a drefnir gan y Gynghrair a gynhelir i graffu ar yr adroddiad a ddosbarthwyd gan y rapporteur Soledad Cabezon Ruiz, ASE, ac mae EAPM yn gyffredinol yn cefnogi cyfeiriad y cynnwys.

Nod cynnig y Comisiwn yw cyflwyno asesiad clinigol ar y cyd o dechnolegau iechyd ar lefel yr UE, er bod hyn wedi cwrdd â rhywfaint o wrthwynebiad gan rai aelod-wladwriaethau sy'n draddodiadol yn gwarchod eu cymhwysedd unigol mewn gofal iechyd.

Mae drafft y Senedd, fodd bynnag, yn canmol cynnig y Comisiwn fel un 'amserol' gan ddweud ei fod yn cynrychioli gwerth ychwanegol uchel. Mae'r Senedd hefyd yn teimlo ei bod yn cynrychioli cam pellach tuag at integreiddio agosach yr UE ym maes iechyd.

Mae'r adroddiad yn nodi bod cysoni meddyginiaethau ar lefel yr UE yn dyddio'n ôl i'r 1960au, ac yn dyfynnu sefydlu Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop mor ddiweddar â 1995. Ers hynny mae Cyfarwyddeb arall wedi bod yn brif sail deddfwriaeth fferyllol ar draws y bloc.

Mae'r Senedd yn nodi yn ei drafft bod yn rhaid i unrhyw bolisïau sy'n rheoleiddio darpariaeth iechyd a gofal iechyd fod â'r nod o warantu mynediad i feddyginiaethau i gleifion. Ac eto, mae cryn bryder ynghylch realiti’r sefyllfa. Mae'n dadlau bod angen mwy a gwell tystiolaeth glinigol ar Ewrop, er mwyn pennu effeithiolrwydd a mantais therapiwtig meddyginiaethau.

Hyd yn hyn, mae aelod-wladwriaethau wedi gwneud penderfyniadau ar effeithiolrwydd a gwerth yn unigol, ond mae'r Comisiwn a nawr y Senedd yn credu mai asesiad clinigol ar y cyd yw'r ffordd ymlaen. Maent yn seilio hyn yn rhannol ar yr angen i osgoi dyblygu ar draws aelod-wladwriaethau, a achosir gan ddiffyg tystiolaeth glinigol ledled yr UE a chyfathrebu is-optimaidd. Mae angen gwella meysydd eraill, meddai'r drafft, fel tystiolaeth glinigol mewn perthynas â dyfeisiau meddygol. Yn y cyfamser, mae'r Senedd yn teimlo y gallai'r cynnig arwain at fwy o gydweithredu mewn meysydd fel meddygaeth wedi'i bersonoli.

hysbyseb

Mae'n ychwanegu bod yn rhaid dod o hyd i ffyrdd newydd o gyflenwi mwy o'r meddyginiaethau personol hyn, yn enwedig yn achos afiechydon prin a grwpiau llai, ardaloedd y mae EAPM yn eu cefnogi'n gadarn. Mewn erthygl 'The Three-Way Pendulum of Healthcare Innovation', nododd y Gynghrair y gost uchel o ddod â chyffuriau a thriniaethau newydd arloesol i'r farchnad gofal iechyd, yn enwedig meddyginiaethau ar gyfer is-grwpiau llai, a'r ffaith bod systemau iechyd aelod-wladwriaethau yn aml baulk am y prisiau.

Mae EAPM a'i aml-randdeiliaid yn credu bod osgoi a rhwystro meddyginiaethau a thriniaethau arloesol nid yn unig yn wrthgynhyrchiol o ran iechyd cleifion Ewrop, ond mewn gwirionedd mae'n methu ag ystyried y dadleuon economaidd. Dadleua'r Gynghrair y bydd y budd tymor hir i gleifion a'r economi yn gorbwyso'r costau cychwynnol. Cyplysu hyn â defnydd craffach o dechnolegau gwybodaeth ac adnoddau eraill a bydd yn bosibl dod yn llawer agosach at adeiladu systemau gofal iechyd cynaliadwy mewn Ewrop sy'n ei chael hi'n anodd o dan faich poblogaeth sy'n heneiddio.

Ar gyfer y mwyafrif o ddyfeisiau gofal iechyd, mae'r penderfyniadau caffael yn cael eu gwneud nid o ganlyniad i ddyfarniad gwerth gan y cwsmer, ond gan gyfryngwyr sydd â'u balansau economaidd eu hunain i streicio. Mae'n amlwg bod angen i arloeswyr ddychwelyd yn ôl sy'n cyfiawnhau ac yn cymell eu hymdrechion. O ystyried y newid cyflymach tuag at feddyginiaeth wedi'i phersonoli, gyda'i holl addewid o fuddion i gymdeithas, ond yn aml yn canolbwyntio ar grwpiau (neu farchnadoedd llai) mae hyn yn anodd ei gyflawni. Mae cyfrifiadau HTA yn aml yn methu ag ystyried yr arbedion posibl a allai ddeillio nid yn unig o ddefnyddio therapi gwell ond hefyd o ragnodi mwy manwl gywir ar sail tystiolaeth.

Yn y cyfamser, mae arloesi yn cael llai o anogaeth tra bod y datblygiadau arloesol y mae meddygaeth wedi'u personoli yn eu cynnig, sy'n aml yn anelu at is-boblogaethau fel y nodwyd, yn cael eu digalonni. Fel y mae'r erthygl yn nodi, efallai y bydd talwyr yn hapus trwy gadw golwg ar eu biliau cyffuriau - ond yn aml nid yw cleifion yn cael eu trin hyd yn oed pan fydd triniaethau newydd ar gael. Yn y cyfamser, mae arloeswyr yn sicr yn meddwl tybed a allant fentro buddsoddiad pellach. Dadl y Gynghrair yw mai rhan o'r her gofal iechyd modern yw'r angen i adolygu sut y gall systemau iechyd fod yn gynaliadwy. Rhaid i hyn ystyried sut mae adnoddau'n cael eu dyrannu, a sut y gellir defnyddio'r technolegau cywir yn effeithlon ar yr adeg iawn ar gyfer y claf iawn.

Yn y bôn, mae llawer iawn o'r ddadl yn ymwneud â'r dyraniad gorau o adnoddau ar draws systemau gofal iechyd. Byddai defnydd doethach yn manteisio ar arbedion cost posibl, trwy edrych ar gostau yn strategol yn hytrach na dim ond ar lefel costau unigol fel cyffuriau ac ysbytai.

Wrth gwrs, lle mae'n bosibl trin claf â meddyginiaeth hŷn, rhatach, dylid ei wneud, ond os gall claf elwa o driniaeth fwy modern, dylid darparu mynediad. Mae sicrhau'r cydbwysedd hwn yn iawn yn creu sefyllfa lle mae pawb ar eu hennill.

Bydd gan system asesu clinigol ar y cyd newydd ar draws y cyfandir ei ran i'w chwarae, fel y mae'r Comisiwn a'r Senedd yn credu'n glir, a'r gamp yw dod o hyd i'r ffordd orau o wneud hyn a pherswadio gwledydd unigol yr UE i brynu i mewn i'r syniad. O'i wneud yn gywir, bydd yn sicr yn mynd yn bell i greu amgylchedd gofal iechyd 'craffach'.

Rhannwch yr erthygl hon: