Gwthiad iach i drechu canser a hyrwyddo arloesedd gofal iechyd

Prynhawn da cydweithwyr iechyd, a chroeso i ddiweddariad y Gynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth Bersonol (EAPM). Mae'n amser prysur yn y maes gofal iechyd, fel y gwelir o'r pynciau a ystyrir isod, ac yn allweddol ar gyfer yr EAPM yr wythnos nesaf yw ei ymgysylltiad ar weithredu cynllun Curo Canser yr UE, yn enwedig sgrinio canser yr ysgyfaint a chanser y prostad. canllawiau, yn ogystal â'r strategaeth fferyllol, yn ysgrifennu Cyfarwyddwr Gweithredol EAPM, Dr. Denis Horgan.

Mae Rhufain yn cefnogi ymgyrch fferyllol Paris

Mae'r Eidal yn cyd-fynd ag agenda Ffrainc o ran cryfhau gwydnwch fferyllol yr UE. Mae Emmanuel Macron wedi rhoi “sofraniaeth iechyd” yn uchel ar yr agenda ar gyfer arlywyddiaeth UE y wlad, sy’n rhedeg trwy hanner cyntaf y flwyddyn. Mae cael yr Eidal yn ei gornel yn hwb mawr - oherwydd yr egni gwleidyddol newydd a ddaeth yn sgil llywodraeth pwysau trwm Mario Draghi, yn ogystal ag oherwydd diwydiant fferyllol sylweddol y wlad, un o'r rhai mwyaf yn Ewrop o ran gallu. 

Gallina: Angen cymhellion fferyllol

Mae pennaeth cyfarwyddiaeth iechyd y Comisiwn Ewropeaidd wedi dweud nad yw cymhellion i’r diwydiant fferyllol ddatblygu triniaethau sydd â’r angen mwyaf yn diflannu.

Mae'r UE yn cynnal adolygiad mawr o'i ddeddfwriaeth fferyllol 20-mlwydd-oed gan gynnwys y rheoliadau ar gyfer cyffuriau clefyd prin a meddyginiaethau pediatrig, y ddau ohonynt ar hyn o bryd yn gymwys ar gyfer detholusrwydd marchnad ychwanegol neu gymhellion diogelu data.

Mae'r Comisiwn Ewropeaidd ar hyn o bryd yn adolygu adborth gan randdeiliaid lluosog yn y sector iechyd a disgwylir iddo lunio cynigion deddfwriaethol erbyn diwedd y flwyddyn. Mwy am hynny isod..

Trin canser – loteri cod post

Mae gan farchnad feddyginiaethau Ewrop broblem.

Er bod ei system yn sicrhau bod pob cyffur canser newydd, er enghraifft, yn cael ei gymeradwyo i’w ddefnyddio ledled yr UE—nid yw hynny’n golygu bod gan bob claf canser yn Ewrop fynediad at y cyffur newydd hwnnw. Mewn gwirionedd, ymhell ohoni.

Mae mynediad at y triniaethau newydd gorau yn loteri cod post, yn amodol ar reolau system iechyd cenedlaethol a rhanbarthol, trafodaethau prisio ac ad-dalu, cynlluniau lansio cwmnïau cyffuriau a gallu gofal iechyd lleol i ddarparu triniaethau newydd.

I rai gwledydd, gall oedi bara blynyddoedd. Pan gymeradwywyd y driniaeth ffibrosis systig a newidiodd eu bywydau yn Ewrop bron i 10 mlynedd yn ôl, roedd grwpiau cleifion wrth eu bodd. Ond, hyd yn oed heddiw, dim ond mewn 17 o 27 gwlad yr UE y mae ar gael. Ac, mewn dwy o'r gwledydd hynny, nid yw'n cael ei ad-dalu fel mater o drefn.

“Rwyf am ichi edrych ar ffyrdd o helpu i sicrhau bod gan Ewrop gyflenwad o feddyginiaethau fforddiadwy i ddiwallu ei hanghenion,” ysgrifennodd Llywydd y Comisiwn Ursula von der Leyen yn ei llythyr cenhadaeth at y Comisiynydd Iechyd Stella Kyriakides ym mis Rhagfyr 2019 - tipyn o her i’r UE gan ystyried bod gofal iechyd yn cael ei reoli a'i ddarparu'n genedlaethol.

Yn ôl yr amcangyfrifon, roedd tua phedair miliwn o achosion canser newydd yn Ewrop yn 2020. Yn anffodus, amcangyfrifir bod tua 1.9 miliwn o bobl wedi marw o ganser yn Ewrop y flwyddyn honno. Roedd y niferoedd a amcangyfrifwyd ar gyfer 2018 yn debyg. Yn y cyd-destun byd-eang, mae canser yn effeithio'n anghymesur ar Ewropeaid. Er mai dim ond un rhan o ddeg o boblogaeth y byd yw Ewropeaid, mae tua 25% o'r holl achosion canser blynyddol yn digwydd yn Ewrop. Mae hyn yn ddinistriol i deuluoedd a ffrindiau yr effeithir arnynt ac mae'n cael effaith fawr ar systemau iechyd gorlwythol gwledydd, gan ddangos y brys i weithredu. 

Er gwaethaf y niferoedd hyn, mae canserau plentyndod yn dal i fod yn brin ac mae cydweithredu yn hanfodol i'w dadansoddi a'u trin yn iawn. Mae hyn yn golygu y gall cronni data ar draws gwledydd a rhanbarthau yn Ewrop arwain at welliannau mawr mewn diagnosis, triniaeth a gofal trwy ei gwneud yn llawer haws dadansoddi a chymharu’r data, a rhannu arferion da.

hysbyseb

Mae hwn yn fater allweddol y bydd EAPM yn gweithio arno yn 2022.

 'Parodrwydd pandemig' 

Nid yw consensws wedi'i gyrraedd eto ar gynnig Sefydliad Iechyd y Byd (WHO) yng nghynnig Awstria am bwyllgor sefydlog ar barodrwydd ac ymateb pandemig. Wrth gyflwyno’r cynnig, dywedodd Clemens Martin Auer o Awstria y byddai gwneud y penderfyniad i sefydlu’r pwyllgor yn “anfon arwydd gwleidyddol” y gall gwledydd ddysgu gwersi ac “i wneud busnes mewn ffordd well.” 

Tra bod llawer wedi mynegi cefnogaeth i’r pwyllgor newydd, codwyd pryderon hefyd, hyd yn oed gan gyd-noddwyr fel Denmarc, a ddywedodd fod angen “eglurhad pellach ar fandad [a] chylch gorchwyl” y pwyllgor. Mynegodd Ghana, wrth siarad ar ran aelod-wledydd Affrica Sefydliad Iechyd y Byd, bryderon hefyd am gyfansoddiad y pwyllgor, gan ddweud bod angen iddo fod yn gynhwysol ac yn dryloyw.

Cynllun peilot rheoleiddiwr meddyginiaethau yn ymchwilio i oedi wrth lansio'r farchnad

Mae'r Comisiwn Ewropeaidd yn adolygu ystodau o adborth gan randdeiliaid meddyginiaethau wrth iddo ddechrau mapio sut mae angen i ddeddfwriaeth fferyllol newid. Ond mae un prosiect eisoes ar y gweill.

Mae'r Asiantaeth Meddyginiaethau Ewropeaidd (EMA) yn cynnal cynllun peilot i ddeall yn well gynlluniau lansio cwmnïau ar gyfer cynhyrchion newydd ar draws y bloc. Mae’r arolwg gwirfoddol hwn wedi’i gynllunio i ddarganfod pryd a ble y mae cwmnïau’n bwriadu dod â’u cynnyrch i’r farchnad yn gyntaf—a pham—gan gasglu tystiolaeth ar y rhesymau dros oedi mewn rhai gwledydd.

Ar hyn o bryd, mae gan gwmnïau rwymedigaeth gyfreithiol i hysbysu'r LCA am lansiad marchnad “gwirioneddol”, gan ddiweddaru'r asiantaeth pan fydd y cynnyrch yn hygyrch mewn gwlad, neu pan gaiff ei dynnu'n ôl. Ond nid oes unrhyw rwymedigaeth i hysbysu'r asiantaeth am gynlluniau masnacheiddio “bwriedig”; cwestiynau y mae'r peilot yn eu gofyn mewn ymgais i ddeall rhai o faterion y farchnad yn well.

Mae'r arolwg, sy'n rhedeg o fis Mawrth 2021 tan fis Awst 2022, yn wirfoddol ac yn gyfrinachol ac yn agored i gwmnïau â chyffuriau newydd ar gyfer clefydau prin neu ganser yn unig - rhaid asesu'r ddau fath o therapi am drwydded sy'n ddilys ledled y bloc, a elwir yn drwydded a awdurdodwyd yn ganolog. cynnyrch. Cysylltodd POLITICO â phob cwmni a oedd wedi derbyn cefnogaeth LCA ar gyfer cyffur canser neu afiechyd prin newydd dros y chwe mis diwethaf ac mae rhai wedi darparu llu o esboniadau am y gwahanol ddulliau o lansio eu meddyginiaethau.

Mae'r DU yn cynnig penderfyniad WHO ar gryfhau treialon clinigol

Gwnaeth y DU gynnig syndod ddydd Mercher (26 Ionawr) ar gyfer penderfyniad newydd gan Sefydliad Iechyd y Byd ar dreialon clinigol a fyddai'n canolbwyntio ar wella safonau a symleiddio prosesau ar gyfer treialon.

Wrth siarad ar ran y DU yng nghyfarfod bwrdd gweithredol Sefydliad Iechyd y Byd ddydd Mercher, dywedodd prif gynghorydd meddygol y llywodraeth, Chris Whitty, fod y pandemig coronafirws wedi datgelu gwendidau yn yr ecosystem treialon clinigol.

Ni chynhyrchodd rhai treialon dystiolaeth y gellir ei gweithredu i lywio ymyriadau, meddai Whitty, gyda llawer o dreialon therapiwtig COVID-19 yn “annigonol o ran maint, methodoleg ac ymddygiad, yn methu â chynhyrchu’r dystiolaeth glinigol gadarn sydd ei hangen i lywio penderfyniadau a newid ymarfer.” 

Mae'r DU yn awr yn anelu at gyflwyno penderfyniad ar y mater yng Nghynulliad Iechyd y Byd ym mis Mai ac mae'n galw ar aelod-wledydd eraill i ddod ymlaen i weithio arno gyda'i gilydd.

Newyddion da i orffen - Cyngor yr UE yn mabwysiadu ei safbwynt gwefrydd cyffredin

Mae dirprwy lysgenhadon yr UE wedi mabwysiadu eu safbwynt ar gynnig gan y Comisiwn Ewropeaidd i sefydlu gwefrydd cyffredin.

Mae eu diwygiadau i'r cynnig gwreiddiol yn cynnwys rhwymedigaethau ar y Comisiwn, pan fydd wedi'i rymuso i adolygu gofynion technegol ei gynlluniau codi tâl cyffredin, i ystyried “i ba raddau y mae'r farchnad yn derbyn y manylebau technegol dan sylw, y cyfleustra i ddefnyddwyr sy'n deillio o hynny a maint y gostyngiad. gwastraff amgylcheddol a darnio’r farchnad.”

Bydd y cynnig “yn gwella hwylustod defnyddwyr trwy gysoni rhyngwynebau codi tâl a thechnoleg codi tâl cyflym,” meddai Cyngor yr UE mewn datganiad i'r wasg. “Gyda’r gyfraith newydd hon, bydd gwerthiant gwefrwyr yn cael ei ddadfwndelu o werthu dyfeisiau electronig, fel na fydd gwefrydd newydd o reidrwydd yn cael ei gynnwys wrth brynu dyfais newydd.”

Cyhoeddodd y Comisiwn ei gynlluniau ym mis Medi, gan gynnig rhwymedigaethau newydd i weithgynhyrchwyr ddod o hyd i ateb codi tâl cyffredin ar gyfer rhestr sefydlog o ddyfeisiau, gan gynnwys ffonau symudol, tabledi, camerâu, clustffonau a chlustffonau, consolau gêm fideo llaw a siaradwyr cludadwy.

Mae pleidlais y pwyllgor wedi'i threfnu ar gyfer 20 Ebrill. 

Ac dyna bopeth gan EAPM ar gyfer yr wythnos hon - arhoswch yn ddiogel ac yn iach, mwynhewch benwythnos gwych, welwn ni chi wythnos nesaf.

Rhannwch yr erthygl hon: