Mynediad, Diagnosteg a thwf pynciau blaenllaw genomeg yng nghynhadledd Brwsel

Dim ond chwe diwrnod i ffwrdd y mae cynhadledd Llywyddiaeth flynyddol y Gynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth Bersonol (EAPM) a'r gofod digwyddiad cyffrous hwn gwerthu allan yn gyflym.  Bydd y digwyddiad yn tynnu ynghyd arbenigwyr blaenllaw mewn meddygaeth bersonol o grwpiau cleifion, talwyr, gweithwyr gofal iechyd proffesiynol a chynrychiolydd diwydiant, gwyddoniaeth, academaidd ac ymchwil.s, yn ysgrifennu Cyfarwyddwr Gweithredol EAPM Dr Denis Horgan.  

Cynhadledd y Llywyddiaeth, Ebrill 5ed

Mae gan y gynhadledd hawl: Pennu Llwybr ar gyfer Integreiddiad Gorau o Fynediad a Diagnosteg i Bawb a Genomeg Iechyd y Cyhoedd.  

Mae gwell defnydd o’n dealltwriaeth gynyddol o’r genom yn cael ei gydnabod fel un o’r prif benderfynyddion ar gyfer gwella gofal iechyd yn y dyfodol fel rhan o feddygaeth wedi’i phersonoli ac mae eisoes yn cael ei ddefnyddio fwyfwy mewn ymarfer clinigol arferol. I gofrestru os gwelwch yn dda cliciwch yma ac i weld yr agenda, cliciwch yma.

Mae dilyniannu holl ddeunydd genetig unigolyn, dilyniannu genom cyfan, yn dod yn brawf fforddiadwy a chyraeddadwy ar gyfer defnydd clinigol ac yn creu adnodd pwerus ar gyfer ymchwil.

Yn gyffredinol, mae byd genomeg ym maes gofal iechyd sy'n ehangu ac yn symud yn gyflym iawn wedi agor llawer o gyfleoedd newydd, ond mae'n rhaid gwerthuso economeg y technolegau newydd. Bydd hyn hefyd yn dod o dan y chwyddwydr yn y gynhadledd. Mae angen amlwg i ddarparu gwerth am arian mewn systemau gofal iechyd sy'n brin o arian parod sy'n cael trafferth gyda phoblogaethau sy'n heneiddio, gan ymdrin â pharadeim treial clinigol newydd yn sgil darganfod mwy a mwy o afiechydon prin, a chwympo o dan y pwysau. o gynnydd aruthrol mewn cyd-forbidrwydd.

Fodd bynnag, mae tystiolaeth yn awgrymu bod diagnosis yn cynyddu, ac yn gwella, trwy ddefnyddio diagnosteg foleciwlaidd a datblygiadau genetig eraill, gyda chostau’n gostwng a hyder cynyddol, gellir dadlau, wrth i’r cyhoedd ddod yn fwy ymwybodol o’r potensial i wella iechyd yn hyn o beth ac yn dilyn. cenedlaethau.

hysbyseb

Ac eto mae angen i gostau cyffredinol ostwng ymhellach, ac mae angen sefydlu gwell seilwaith casglu, storio a rhannu data. Ar nodyn arall, mae heriau o ran sut rydym yn casglu a rhannu Data Mawr yn foesegol at ddibenion meddygol a heriau technolegol o ran sut rydym yn ei storio, ei ddosbarthu a’i ddehongli er budd cleifion yr UE, ond mae’r potensial yn glir.

Mewn meddygaeth genomig nid yw modelau traddodiadol o gydsynio a llywodraethu gwybodaeth bob amser yn briodol oherwydd bod y gwahaniaeth hirsefydlog rhwng ymchwil a gofal clinigol yn mynd yn niwlog ac oherwydd natur adnabyddadwy data genomig.

Mae angen i lunwyr polisi a deddfwyr gael y wybodaeth ddiweddaraf am y technolegau datblygol sy'n ymwneud â data genomig, yn anad dim wrth i Aelod-wladwriaethau ddatblygu dulliau o ymgorffori caniatâd mewn gofal clinigol fel rhan o gontract cymdeithasol yr UE.

Yn y cyfamser, dylai llywodraethau’r UE edrych yn fanwl ar weithrediad y Rheoliad Diogelu Data Cyffredinol am ganllawiau, yn gyfreithiol ac yn foesegol. Mae angen cryfhau'r rhyngwyneb rhwng ymchwil sylfaenol a chlinigol a'i ariannu'n benodol, tra bod angen ehangu addysg a sgiliau yn y gwyddorau data yn ddramatig.

Bydd pob sesiwn yn anelu at ddatblygu gofynion polisi pendant sy'n gysylltiedig â dod â bywyd i Gasgliadau Cyngor yr UE o Lwcsembwrg ar fynediad cleifion i feddyginiaeth bersonol, y cynllun Curo Canser Ewropeaidd, deddfwriaeth fferyllol a Gofod Data iechyd yr UE.

I gofrestru ar gyfer y digwyddiad ar Ebrill 5ed, os gwelwch yn dda cliciwch yma ac i weld yr agenda, cliciwch yma.

Treialon Clinigol

Yn ystod y pandemig coronafirws, mae wedi dod yn amlwg bod COVID-19 wedi effeithio’n anghymesur ar bobl dlotach a lleiafrifoedd hiliol. Ac mae'r DU eisiau i wledydd Sefydliad Iechyd y Byd gymeradwyo cynllun yng Nghynulliad Iechyd y Byd ym mis Mai i wella eu gallu i gynnal treialon clinigol arloesol ac effeithlon. Mae effaith pandemig Covid-19 yn bygwth gwrthdroi degawdau o gynnydd a wnaed tuag at gydraddoldeb rhywiol, yn ôl astudiaeth fyd-eang sy'n datgelu bod menywod wedi cael eu taro'n llawer anoddach yn gymdeithasol ac yn economaidd na dynion.

Yn flaenorol, mae astudiaethau gwahaniaeth rhyw sy'n gysylltiedig â coronafirws wedi canolbwyntio ar effeithiau uniongyrchol yr argyfwng ar iechyd. Mae'n hysbys, er enghraifft, bod dynion ledled y byd wedi profi cyfraddau uwch o achosion Covid, mynd i'r ysbyty a marwolaeth. Fodd bynnag, hyd yn hyn, ychydig o astudiaethau sydd wedi archwilio sut mae anghydraddoldebau rhyw wedi cael eu heffeithio gan effeithiau cymdeithasol ac economaidd anuniongyrchol niferus y pandemig ledled y byd.

Gwyriadau protocol treialon clinigol 'anochel' ar gyfer astudiaethau Wcráin

Mae rheoleiddwyr Ewropeaidd yn rhybuddio bod gwyriadau protocol treialon clinigol yn “anochel” ar gyfer astudiaethau sy’n gweithredu yn yr Wcrain yng nghanol goresgyniad Rwseg, a dylai cwmnïau ystyried bod yn hyblyg fel y buont yn ystod pandemig COVID-19 i gadw ymchwil hanfodol i fynd. Daw’r cyngor gan y Comisiwn Ewropeaidd, yr Asiantaeth Meddyginiaethau Ewropeaidd a Phenaethiaid yr Asiantaethau Meddyginiaethau ar ôl i noddwyr yn yr Wcrain neu’n agos at y sefyllfa ofyn am arweiniad ynghylch cofnodion treialon, dogfennaeth, casglu data, gwyriadau protocol a’r effaith bosibl y gallai data coll ei chael ar methodoleg. Mae ymchwil newydd yn dangos bod mwy na 4% o dreialon byd-eang wedi gorfod cael eu hatal neu eu gohirio oherwydd ansefydlogrwydd yn y rhanbarth. Yn fwyaf diweddar,

Mae'r Senedd yn cynllunio pleidlais fis Gorffennaf dros Ddeddf Marchnadoedd Digidol

Cyn bo hir bydd yr Undeb Ewropeaidd (UE) yn cyflwyno rheolau ysgubol newydd i reoleiddio ymddygiad y llwyfannau digidol mwyaf gyda'r Ddeddf Marchnadoedd Digidol hir-ddisgwyliedig (DMA). Yn dilyn 15 mis o drafodaethau dwys ar welliannau i'r Cynnig gwreiddiol, daeth llywyddion prif sefydliadau'r UE (y Senedd, y Cyngor, a'r Comisiwn) i gytundeb gwleidyddol ar destun terfynol y DMA ar Fawrth 24, 2022. Y bleidlais derfynol yw wedi’i gynllunio ar gyfer Gorffennaf 2022, a disgwylir i’r rheolau ddod i rym ym mis Hydref 2022.

Disgwylir y bydd angen i geidwaid porth dynodedig gydymffurfio erbyn dechrau 2024. Mae'r DMA wedi'i ddosbarthu fel offeryn rheoleiddio a bydd yn gymwys ochr yn ochr â'r rheolau antitrust ac ymdrechion gorfodi eraill ar lefel genedlaethol. Mae'r UE hefyd yn cwblhau nifer o fentrau rheoleiddiol eraill (y Ddeddf Gwasanaethau Digidol, y Ddeddf Data, a'r Ddeddf AI). Bydd yn rhaid i gwmnïau sy'n dymuno gweithredu yn Ewrop lywio gwe gynyddol gymhleth o reolau a gwneud dylunio cydymffurfiaeth yn flaenoriaeth. Mewn “ras i’r gwaelod,” gallai’r rheolau hyn hefyd osod y safon fyd-eang de facto ar gyfer llwyfannau technoleg, wrth i awdurdodaethau eraill geisio modelu eu rheoliadau digidol eu hunain ar esiampl yr UE.

Pleidlais o blaid GOFAL

Pleidleisiodd Aelodau Senedd Ewrop bron yn unfrydol heddiw (31 Mawrth) o blaid cynnig gan y Comisiwn i wneud rheolau polisi cydlyniant 2014-2020 yn fwy hyblyg, gan ei gwneud hi’n haws ailddyrannu arian sydd ar gael i ymateb i anghenion cynyddol y rhai sy’n ffoi o’r Wcráin. Bydd Gweithredu dros Ffoaduriaid yn Ewrop (CARE) y Cydlyniant yn helpu i gwmpasu, ymhlith pethau eraill, fynediad ffoaduriaid i lety dros dro, gofal meddygol, a bwyd a dŵr. Ers i Rwsia ddechrau ei goresgyniad o’r Wcráin ar 24 Chwefror 24, mae mwy na 3.8 miliwn o ffoaduriaid wedi gadael eu cartrefi yn yr Wcrain ac anelu at wledydd eraill.

Ar 2 Mawrth, gweithredodd y Comisiwn Ewropeaidd y Gyfarwyddeb Amddiffyn Dros Dro i ddarparu cymorth cyflym ac effeithiol i bobl sy'n ffoi rhag rhyfel yn yr Wcrain, yn ôl adroddiadau SchengenVisaInfo.com. Yn ôl y gyfarwyddeb hon, mae pob person sy'n ffoi o'r rhyfel yn cael amddiffyniad dros dro yn yr UE, sy'n golygu eu bod yn cael cynnig trwydded breswylio, mynediad i addysg a'r farchnad lafur. Mae gan ffoaduriaid o’r Wcrain yr hawl i amddiffyniad dros dro mewn unrhyw wlad yn yr UE os yw ffoaduriaid o’r Wcráin wedi bod yn drigolion parhaol yn yr Wcrain ac wedi gadael y wlad i ddianc rhag y rhyfel o 24 Chwefror. Bydd amddiffyniad dros dro yn para am o leiaf blwyddyn, o leiaf tan 4 Mawrth 2023, ond gellir ei ymestyn yn dibynnu ar y sefyllfa yn yr Wcrain.

Os bydd y rhesymau dros roi amddiffyniad dros dro yn parhau, ar gyfer ffoaduriaid Wcreineg, bydd amddiffyniad dros dro yn cael ei ymestyn yn awtomatig am chwe mis ddwywaith, hy tan 4 Mawrth 2024. Mae gan ddinasyddion Wcrain yr hawl i symud yn rhydd o fewn yr Undeb ar ôl cael eu derbyn i'r diriogaeth am gyfnod o 90 diwrnod.

Dywed WHO y bydd difrifoldeb COVID yn lleihau dros amser

Rhyddhaodd Sefydliad Iechyd y Byd ddydd Mercher (30 Mawrth) gynllun wedi'i ddiweddaru ar gyfer COVID-19, gan nodi tair senario bosibl ar gyfer sut y bydd y pandemig yn esblygu eleni. “Yn seiliedig ar yr hyn rydyn ni’n ei wybod nawr, y senario fwyaf tebygol yw bod firws COVID-19 yn parhau i esblygu, ond mae difrifoldeb y clefyd y mae’n ei achosi yn lleihau dros amser wrth i imiwnedd gynyddu oherwydd brechu a haint,” meddai’r Cyfarwyddwr Cyffredinol Tedros Adhanom Ghebreyesus yn ystod sesiwn friffio.

Fodd bynnag, rhybuddiodd pennaeth WHO y gallai pigau cyfnodol mewn achosion a marwolaethau ddigwydd wrth i imiwnedd bylu, a allai fod angen hwb cyfnodol i boblogaethau agored i niwed. Wrth siarad am y ddwy senario bosibl arall, dywedodd Tedros y bydd amrywiadau llai difrifol yn dod i'r amlwg ac na fydd angen atgyfnerthwyr neu fformwleiddiadau newydd o frechlynnau, neu bydd amrywiad mwy ffyrnig yn dod i'r amlwg ac y bydd amddiffyniad rhag brechu neu haint blaenorol yn diflannu'n gyflym.

A dyna bopeth o EAPM am y tro - cofiwch, gallwch weld y digwyddiad EAPM ar agenda Deddfwriaeth Fferyllol yma ac i gofrestru, cliciwch yma. Arhoswch yn ddiogel ac yn iach, a mwynhewch eich penwythnos.

--

Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL

Cyfarwyddwr Gweithredol EAPM,

Prif Olygydd, Genomeg Iechyd y Cyhoedd

EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,

1040 Brwsel, Gwlad Belg

Ph: + 386 30 607 281

gwefan: www.euapm.eu

Ynglŷn â EAPM

Mae'r Gynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth wedi'i Bersonoli yn dwyn ynghyd arbenigwyr gofal iechyd blaenllaw ac eiriolwyr cleifion i wella gofal cleifion trwy gyflymu datblygiad, darpariaeth a derbyn meddygaeth wedi'i bersonoli a diagnosteg.

Mae'n galw ar i'r Comisiwn Ewropeaidd, Senedd Ewrop ac aelod-wladwriaethau'r UE helpu i wella'r amgylchedd rheoleiddio fel y gall cleifion gael mynediad cynnar at feddyginiaeth wedi'i phersonoli, ac fel bod ymchwil yn cael hwb.

Rhannwch yr erthygl hon: