Undeb Iechyd Ewrop: Mae'r Comisiwn Ewropeaidd yn croesawu cam tuag at well mynediad at feddyginiaethau a dyfeisiau meddygol yn ystod argyfwng

Heddiw (15 Mehefin), mae'r Cyngor wedi mabwysiadu ei safbwynt ar gynnig Comisiwn Tachwedd 2020 i roi rôl gryfach i Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop (EMA) wrth baratoi a rheoli argyfwng. Byddai'r cynnig hwn yn caniatáu i'r LCA hwyluso gweithgareddau fel monitro a lliniaru'r risg o brinder meddyginiaethau, darparu cyngor gwyddonol ar feddyginiaethau i drin afiechyd a achosir gan argyfwng, a chydlynu treialon clinigol. Gan groesawu mabwysiadu swydd y Cyngor, gwnaeth y Comisiynydd sy'n gyfrifol am Iechyd a Diogelwch Bwyd Stella Kyriakides y datganiad a ganlyn: “Mae'r Asiantaeth Meddyginiaethau Ewropeaidd wedi bod yn bartner hanfodol yn ein hymateb i bandemig COVID-19. Ond mae'r argyfwng wedi dangos na allwn gymryd yn ganiataol argaeledd meddyginiaethau ac offer meddygol i drin cleifion. Bydd asiantaeth wedi'i hatgyfnerthu yn caniatáu inni ymateb yn gyflym, yn effeithlon, ac mewn modd cydgysylltiedig i unrhyw argyfwng yn y dyfodol.

“Rwy’n falch bod y Cyngor wedi cymeradwyo ein cynnig uchelgeisiol mor gyflym, ac mae angen i gynnydd ddilyn yr un mor gyflym ar ein cynigion i gryfhau mandad y Ganolfan Ewropeaidd ar gyfer Atal a Rheoli Clefydau a chydweithrediad agosach ar fygythiadau iechyd trawsffiniol.

"Mae Asiantaethau cryf yr UE yn hanfodol ar gyfer ein hymateb ar y cyd i fygythiadau neu argyfyngau iechyd ac mae angen iddynt fod yn llawn offer i chwarae'r rôl yr ydym yn ei disgwyl ac ei hangen ganddynt.

“Rwyf am ddiolch i lywyddiaeth Portiwgal am y gwaith a gyflawnwyd yn ystod y chwe mis diwethaf ac edrychaf ymlaen at barhau i weithio gyda Senedd a Chyngor Ewrop ar droi ein gweledigaeth ar gyfer Undeb Iechyd Ewropeaidd cryf yn realiti.”

Y camau nesaf

Yn dilyn mabwysiadu safbwynt y Cyngor, a elwir yn 'ddull cyffredinol' ar gynnig y Comisiwn, mae Senedd Ewrop i fod i fabwysiadu ei safbwynt yn ei chyfarfod llawn ym mis Gorffennaf. Yna bydd y Cyngor, y Senedd a’r Comisiwn Ewropeaidd yn negodi testun cynnig y Comisiwn, a elwir yn “drioleg”, i ddod i gytundeb o dan Arlywyddiaeth Slofenia.

Mae trafodaethau ar y ddwy reol arfaethedig arall, ar gyfer Canolfan Atal a Rheoli Clefydau Ewropeaidd a Rheoliad diwygiedig ar fygythiadau iechyd trawsffiniol hefyd yn symud ymlaen. Bydd y Comisiwn yn parhau i weithio'n agos gyda Senedd a Chyngor Ewrop ar bob un o'r tri chynnig tuag at fabwysiadu'n gyflym. Fel y cyhoeddwyd yn y Pecyn Undeb Iechyd Ewrop, bydd y Comisiwn hefyd yn cynnig Awdurdod Parodrwydd ac Ymateb Brys Iechyd Ewropeaidd (HERA) newydd yn yr hydref. Bydd hyn yn cryfhau'r Undeb Iechyd Ewropeaidd gyda gwell parodrwydd ac ymateb i'r UE i fygythiadau iechyd trawsffiniol difrifol, trwy alluogi argaeledd cyflym, mynediad a dosbarthiad gwrthfesurau angenrheidiol.

hysbyseb

Cefndir

Ar 11 Tachwedd 2020, cynigiodd y Comisiwn becyn Undeb Iechyd Ewropeaidd i gryfhau parodrwydd ac ymateb i argyfwng yn Ewrop. Mae'r pecyn yn cynnwys tair rheol ddrafft i wella rheolaeth argyfwng iechyd yn yr Undeb. Maent yn bwriadu cryfhau mandadau Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop a'r Ganolfan Ewropeaidd ar gyfer Atal a Rheoli Clefydau a sefydlu cydgysylltiad cryfach ar gyfer bygythiadau iechyd trawsffiniol, gan gynnwys gallu datgan argyfwng iechyd cyhoeddus ar lefel yr UE.

O dan y rheoliad newydd, bydd Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop yn gallu hwyluso ymateb cydgysylltiedig ar lefel Undeb i argyfyngau iechyd trwy:

• Monitro a lliniaru'r risg o brinder meddyginiaethau critigol a dyfeisiau meddygol;
• darparu cyngor gwyddonol ar feddyginiaethau a allai fod â'r potensial i drin, atal neu ddiagnosio'r afiechydon sy'n achosi'r argyfyngau hynny;
• cydlynu astudiaethau i fonitro effeithiolrwydd a diogelwch brechlynnau, a;
• cydlynu treialon clinigol.

Mwy o wybodaeth

Undeb Iechyd

Cynnig i ymestyn mandad Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop

Ymateb Coronafirws yr UE

Rhannwch yr erthygl hon: