'Map Road Research' i arwain ffordd i feddygaeth personol

Gan Tony Mallett

Fel rhan o'i ymgyrch Triniaeth Arbenigol i Gleifion Ewrop (STEP), mae'r Cynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth Personol (EAPM) yn dod â rhanddeiliaid arena iechyd ynghyd i greu 'Map Ffordd Ymchwil'.

Mae CAM 2 yr ymgyrch pum cam yn canolbwyntio ar “Cynyddu ymchwil a datblygu ar gyfer meddygaeth wedi'i bersonoli (PM), wrth gydnabod ei werth”. Nod y map ffordd yw ymgorffori dulliau PM mewn systemau iechyd Ewropeaidd ac mae'n cydnabod yr angen i nodi “enghreifftiau” a all cael eu profi fel modelau ar gyfer cyfieithu ymchwil yn fudd clinigol yn effeithiol, yn ogystal â dangos “gwerth ychwanegol”.

Yn ôl yr Athro Helmut Brand, cyd-gadeirydd EAPM: “Mae Ewrop nid yn unig angen ymchwil o safon fyd-eang, mae angen fframwaith rheoleiddio, a model economaidd, a fydd yn caniatáu datblygu cyffuriau newydd nid yn unig ond hefyd i fod ar gael i cleifion sydd eu hangen, lle bynnag y mae eu hangen arnynt, ledled Ewrop.

“Mae angen i’n dinasyddion elwa o gydlynu ymchwil yn well gyda’r holl randdeiliaid dan sylw, gan gynnwys croestoriad o ddeddfwyr yn yr Undeb Ewropeaidd.”

Ychwanegodd ei gyd-gadeirydd EAPM, David Byrne, cyn-gomisiynydd iechyd: “Mae'n ddyletswydd ar yr UE i sicrhau bod dyraniad cyllideb digonol, symleiddio mynediad at raglenni cyllido ac ariannu sy'n ymateb i anghenion y rhanddeiliaid.”

Yn y cyfamser, dywedodd yr ASE Marion Harkin: “Mae Ewrop yn dal i fod yn y camau cynnar iawn o drosi canlyniadau ymchwil yn gynhyrchion gwirioneddol. Mae ymchwil yn allweddol, ynghyd â ffocws ar arloesi mewn gofal iechyd. ”

hysbyseb

Dywedodd cynrychiolydd y claf Mary Baker, cyn-lywydd uniongyrchol Cyngor yr Ymennydd Ewropeaidd, “un o amodau allweddol i adfer arweinyddiaeth Ewropeaidd ym maes gofal iechyd yw ymuno yn y sectorau preifat-cyhoeddus, er mwyn meithrin datblygiad dulliau arloesol o atal. , trin a gwella afiechydon ”.

Cytunodd ASE Petru Luhan a dywedodd nad oedd yn stryd unffordd yn unig oherwydd bod angen i randdeiliaid (cleifion, ymchwilwyr, cynllunwyr gofal iechyd, gweithwyr meddygol proffesiynol a diwydiant) ddod at ei gilydd a meddwl am syniadau arloesol a ffyrdd adeiladol o ddefnyddio'r arian a roddir o'r neilltu o dan gynlluniau Horizon 2020 yr Undeb Ewropeaidd.

Dywedodd Alojz Peterle ASE, dyn sydd wedi ymladd canser yn ddiweddar: "Ymchwil yw'r allwedd. Rwy'n cytuno bod mwy o ymchwil dan arweiniad rhanddeiliaid yn amlwg yn angenrheidiol oherwydd bod meddygaeth wedi'i phersonoli yn addo cyfoeth o bosibiliadau newydd i gleifion yn Ewrop, trwy ddarparu gofal iechyd fel wedi'i deilwra i'r unigolyn fel ei olion bysedd. "

Ychwanegodd ASE Maria Da Graça Carvalho, er bod amcan EAPM o sicrhau bod yr “atal a thrin cywir i’r claf iawn ar yr adeg iawn yn agenda uchelgeisiol, mae’n un y gall Horizon 2020 ei chefnogi. Bydd hyn yn helpu i drawsnewid gofal iechyd ac ansawdd bywyd Ewropeaid, trwy sicrhau bod meddygaeth Ewropeaidd ar flaen y gad o ran rhoi gwyddoniaeth yng ngwasanaeth dinasyddion ”.

Ychwanegodd yr Athro Brand: “Gellir dadlau mai'r peth pwysicaf y gall y Comisiwn Ewropeaidd a'r Senedd ei wneud yn ystod y ddwy neu dair blynedd nesaf yw cefnogi'r llif data a'r cydweithredu wrth helpu i greu hinsawdd reoleiddio ddelfrydol sy'n caniatáu i'r modelu economaidd sicrhau bod cyffuriau'n dod. fforddiadwy. ”

Ond dywedodd bod “gofyniad i gynhyrchu’r sylfaen dystiolaeth er budd clinigol, economaidd a chymdeithasol PM”.

Cytunodd Llywydd Rhanbarthol Uned Fusnes Oncoleg Pfizer, Andreas Penk, gan ddweud: “Mae angen i ni ddangos cymhareb cost a budd, yn enwedig wrth wynebu’r heriau nad yw pob claf yn ymateb i driniaeth ac yn aml ni ellir dangos cyfraddau goroesi cyffredinol.”

Ychwanegodd Cadeirydd Gweithgor Ymchwil EAPM, yr Athro Ulrik Ringborg fod angen mwy o ganlyniadau, dadansoddiad clinigol a phrawf effeithiolrwydd cost ar ymchwil feddygol, tra dywedodd Bengt Jonsson, athro Economeg Iechyd yn Ysgol Economeg Stockholm, fod “mwy o straeon llwyddiant gyda roedd angen seiliau tystiolaeth wedi'u hadeiladu'n dda, yn enwedig yn yr economi gyfredol ”.

Aeth yr Athro Jonsson ymlaen i ddweud mai'r ffactor llwyddiant allweddol ar gyfer meddygaeth wedi'i bersonoli yw darparu tystiolaeth ar y canlyniadau i'r boblogaeth - iechyd ac ansawdd gofal. Ond nid yw hyn yn ddigonol, meddai: “Bydd y rhai sydd â’r arian i dalu am feddyginiaeth wedi’i phersonoli, y talwyr gofal iechyd, hefyd yn gofyn am dystiolaeth am gost-effeithiolrwydd. Byddai mwy o lwyddiant yn yr arena honno yn arwain at well mynediad. ”

“Yn gyffredinol, bu ehangu aruthrol mewn ymchwil ac ehangiad tebyg mewn gwybodaeth,” ychwanegodd yr Athro Brand. “Yr her yw defnyddio'r wybodaeth hon mewn ffordd resymegol. Mae angen pontio'r bwlch rhwng ymchwilydd sylfaenol ac ymchwilydd clinigol gan ei bod yn hanfodol cael integreiddiad o fewn y system gofal iechyd. Mae angen cydweithredu amlsentrig rhwng gwahanol ymchwilwyr.

Tynnodd Denis Lacombe EORTC sylw at y ffaith bod y dirwedd ymchwil glinigol “yn anelu at newidiadau dwys, ac mae angen ail-lunio rhyngweithio rhwng rhanddeiliaid ar frys.”

A dywedodd yr Athro Per-Anders Abrahamsson, ysgrifennydd cyffredinol EAU: “Mae angen i’r proffesiwn meddygol drawsnewid yr hyn sy’n digwydd yn y labordai, yr holl ffordd i’r meddygon ac yna, yn y diwedd, i’n cleifion.

“Ni allwn gael ein hynysu mewn blwch ond rhaid i ni weithio gydag arbenigwyr eraill, er mwyn gwneud gwahaniaeth. Mae angen i ni feddwl, astudio, ymchwilio, darganfod, gwerthuso, addysgu, dysgu a chymeradwyo. Dyna ein gweledigaeth ar gyfer y dyfodol - dyfodol sydd eisoes yma. ”

Ychwanegodd yr Athro Brand: “Mae holl gefnogwyr meddygaeth wedi’i bersonoli yn cydnabod yr angen am fwy o safoni wrth gasglu data, mwy o hyblygrwydd wrth weithredu gofal iechyd, datblygu modelau economaidd newydd, a dull gwell o ddatblygu diagnosteg.”

Roedd cyd-gadeirydd EAPM yn awyddus i danlinellu'r gwaith sy'n mynd rhagddo o dan y Fenter Meddyginiaethau Arloesol, a elwir yn IMI ac IMI 2 - y fenter gyhoeddus-preifat fwyaf rhwng yr Undeb Ewropeaidd a chymdeithas y diwydiant fferyllol EFPIA.

Meddai: “Mae IMI 2 yn adeiladu ar lwyddiant IMI mewn ymdrech barhaus i ddod â datrysiadau arloesol i gleifion. Amcangyfrifir bod ganddo gyllideb o € 3.45 biliwn ac mae'n cynnwys ymhlith ei nodau gyflawni cyfradd llwyddiant well o 30% mewn treialon clinigol meddyginiaethau â blaenoriaeth a mynd i'r afael â'r cyd-destun rheoleiddio i gyflymu cyfieithu o ymchwil i arloesi.

“Mae gan IMI € 2bn i lansio Ymchwil a Datblygu,” meddai, “yn ogystal â phrosiectau addysg a hyfforddiant sy’n defnyddio sawl cwmni fferyllol mawr yn gweithio gyda’i gilydd. Ond mae angen partneriaid mewn prifysgolion, ysbytai, ynghyd â'r byd biotechnoleg ar y cwmnïau hyn ac, yn feirniadol, mae angen iddyn nhw gynnwys sefydliadau cleifion ac awdurdodau rheoleiddio yn gynnar iawn. ”

Ychwanegodd Mary Baker o EBC: “Mae Ewrop wedi cymryd yr awenau mewn partneriaethau cyhoeddus-preifat ar gyfer iechyd drwy’r IMI, blaenllaw o’r rhaglen fframwaith ymchwil gyfredol. Prif nod y fenter hon yw teilwra therapïau yn unol ag anghenion unigol pob claf, sy'n cyd-fynd yn berffaith â chenhadaeth EAPM y byddaf yn parhau i'w cefnogi. "

Daeth yr Athro Brand i'r casgliad: “Mae Ewrop yn mynd i'r afael â swm sylweddol o angen iechyd. Y gwir amdani yw nad oes digon o fuddsoddiad yn y maes hwn felly mae angen cymhellion i fywiogi ymchwil. Mae IMI yn brysur yn gwario arian ar bartneriaethau er mwyn rhannu gwybodaeth, adnoddau a threuliau. Mae'n ymwneud ag ymuno a nod map EAPM yw ychwanegu at hyn. "

Ac ychwanegodd y cyn-gomisiynydd Byrne: “Mae EAPM eisiau sicrhau bod llais ein haelodau yn cael ei glywed a’u sefydliadau’n cael eu cefnogi fel y gallant gyfrannu at ymateb i heriau iechyd mwyaf Ewrop yn y blynyddoedd i ddod.

"Mae hwn yn achos sy'n haeddu cefnogaeth y deddfwyr a'r ymchwilwyr ledled Ewrop. Gyda'n gilydd, does gen i ddim amheuaeth, gallwn ni wneud cynnydd sylweddol o dan fenter Horizon 2020."

STEP EAPM ar gyfer 2014-2019:

• CAM 1: Sicrhau amgylchedd rheoleiddio sy'n caniatáu mynediad cleifion yn gynnar i feddygaeth newydd a efficacious personol (PM)
• 2 CAM: Cynyddu ymchwil a datblygu ar gyfer PM, gan gydnabod ei werth
• 3 STEP: Gwella addysg a hyfforddiant gweithwyr gofal iechyd proffesiynol
• 4 CAM: Cefnogi dulliau newydd o ad-daliad ac asesiad HTA, sy'n ofynnol ar gyfer mynediad cleifion at PM
• 5 CAM: Cynyddu ymwybyddiaeth a dealltwriaeth o PM

EAPM yn credu y bydd cyflawni'r nodau hyn yn gwella ansawdd bywyd i gleifion ym mhob gwlad yn Ewrop.

Tony Mallett yn newyddiadurwr llawrydd ym Mrwsel.
[e-bost wedi'i warchod]

Rhannwch yr erthygl hon: