Gan dynnu casgliadau o'r Casgliadau Cyngor

Gan Gyfarwyddwr Gweithredol Cynghrair Ewropeaidd Meddygaeth wedi'i Bersonoli Denis Horgan

Fel y bydd y mwyafrif o ddarllenwyr yn ymwybodol, mae llywyddiaeth y Cyngor Ewropeaidd yn cylchdroi ymhlith aelod-wladwriaethau'r UE bob chwe mis. 

Y periglor presennol yw Lwcsembwrg. Mae'r arlywyddiaeth yn gyfrifol am yrru gwaith y Cyngor ymlaen ar ddeddfwriaeth yr Undeb Ewropeaidd, wrth sicrhau parhad agenda'r UE, prosesau deddfwriaethol trefnus a chydweithrediad ymhlith y 28 talaith.

Rhan o'i waith yw paratoi Casgliadau'r Cyngor ar bynciau amrywiol i'w cyflwyno ar ddiwedd ei dymor yn y swydd - yn achos Lwcsembwrg, Rhagfyr. Yn nodweddiadol, mae Casgliad y Cyngor yn gwahodd aelod-wladwriaethau a / neu sefydliad arall yn yr UE (er enghraifft, y Comisiwn) i weithredu ar bwnc penodol.

Mae'r casgliadau hyn yn aml yn cael eu mabwysiadu mewn meysydd lle mae gan yr UE y cymhwysedd i gefnogi, cydlynu ac ategu, er enghraifft ym maes iechyd. Bydd Llywyddiaeth Lwcsembwrg yn cyhoeddi ei Chasgliadau Cyngor ar feddyginiaeth wedi'i phersonoli y mis nesaf, ar gefn cynhadledd lefel uchel a gynhaliwyd ym mis Gorffennaf a sawl trafodaeth ddilynol.

Aeth y gynhadledd, o'r enw 'Gwneud Mynediad at Feddygaeth wedi'i Bersonoli yn Realiti i Gleifion', i'r afael â rhwystrau i integreiddio meddygaeth wedi'i phersonoli i systemau gofal iechyd yr UE, nododd arferion gorau a'u gwerth ychwanegol ac amlinellu buddion posibl meddygaeth wedi'i phersonoli ar gyfer iechyd y cyhoedd a ei effaith ar lunio polisïau yn yr UE.

Tanlinellodd y cyfarfod lefel uchel hefyd yr angen i ddiffinio dull sy'n canolbwyntio ar y claf o feddygaeth wedi'i bersonoli ar lefel yr UE, gan gynnwys y rhai sy'n gwneud penderfyniadau a rheoleiddwyr ym maes iechyd y cyhoedd, ynghyd â dull cynhwysfawr sy'n integreiddio'r gwahanol gyfnodau ar hyd y cylch bywyd. cynhyrchion meddygaeth wedi'u personoli mewn ffordd sy'n hwyluso eu hintegreiddio i ymarfer clinigol.

hysbyseb

Barnwyd bod y gynhadledd yn llwyddiant mawr gan yr holl gyfranogwyr a bydd yn amlwg yn dylanwadu ar y casgliadau terfynol. Mae hyn yn gam mawr ymlaen ar gyfer meddygaeth wedi'i bersonoli.

Mae cefnogwyr y wyddoniaeth gyflym hon yn credu y gallai mabwysiadu casgliadau o'r fath helpu i sicrhau sefyllfa yn Ewrop debyg i'r un yn yr UD, a ddadorchuddiodd yr Arlywydd Obama y Fenter Meddygaeth Fanwl, a ddisgrifiodd y Tŷ Gwyn fel “beiddgar ymdrech ymchwil newydd i chwyldroi sut rydym yn gwella iechyd a thrin afiechyd ”.

Fe’i lansiwyd gyda buddsoddiad o $ 215 miliwn ac mae’n ceisio “arloesi model newydd o ymchwil wedi’i bweru gan gleifion sy’n addo cyflymu darganfyddiadau biofeddygol a darparu offer, gwybodaeth a therapïau newydd i glinigwyr i ddewis pa driniaethau fydd yn gweithio orau ar gyfer pa gleifion”.

Mae'r Tŷ Gwyn yn esbonio: “Mae'r rhan fwyaf o driniaethau meddygol wedi'u cynllunio ar gyfer y 'claf cyffredin'. O ganlyniad i'r 'dull un-maint-i-bawb' hwn, gall triniaethau fod yn llwyddiannus iawn i rai cleifion ond nid i eraill. Mae hyn yn newid wrth i ddull arloesol o atal a thrin afiechydon ddod i'r amlwg sy'n ystyried gwahaniaethau unigol yng ngenynnau, amgylcheddau a ffyrdd o fyw pobl. "

“Mae meddygaeth fanwl yn rhoi offer i glinigwyr ddeall yn well y mecanweithiau cymhleth sy'n sail i iechyd, afiechyd neu gyflwr claf, ac i ragweld yn well pa driniaethau fydd fwyaf effeithiol,” ychwanega.

Fel platfform aml-randdeiliad sy'n cynrychioli cleifion, gweithwyr gofal iechyd, gwyddonwyr, academyddion, diwydiant a mwy, croesawodd Cynghrair Ewropeaidd Meddygaeth Bersonoledig (EAPM) ym Mrwsel fenter Obama ac mae'n ymgyrchu i wneud cynnydd tebyg ar draws 28 aelod yr UE. yn nodi er budd ei 500 miliwn o gleifion posib.

Chwaraeodd y Gynghrair ran fawr hefyd yng nghynhadledd haf Llywyddiaeth Lwcsembwrg, mae wedi rhoi mewnbwn cydgysylltiedig i lawer o faterion polisi yn amrywio o ddiogelu data, i IVD a rheoliadau treialon clinigol, ac mae'n aros am gasgliadau'r Cyngor gyda diddordeb.

Disgwylir i'r Casgliadau hyn - ar 'Hwyluso mynediad at feddyginiaeth wedi'i bersonoli' - 'gofio', o dan Erthygl 168 o'r Cytuniad ar Weithrediad yr Undeb Ewropeaidd, “y bydd lefel uchel o ddiogelwch iechyd dynol yn cael ei sicrhau yn y diffiniad a'r gweithrediad. o holl bolisïau a gweithgareddau'r Undeb, a bydd gweithred yr Undeb, sydd i ategu polisïau cenedlaethol, yn cael ei chyfeirio at wella iechyd y cyhoedd ”.

Ymhellach: “Bydd yr Undeb yn annog cydweithredu rhwng yr Aelod-wladwriaethau ym maes iechyd y cyhoedd ac, os oes angen, yn rhoi cefnogaeth i'w gweithredoedd.” Disgwylir i'r Casgliadau hefyd: “Dwyn i gof ... set o egwyddorion gweithredu a rennir ar draws yr Undeb Ewropeaidd, yn enwedig o ran cynnwys cleifion ac ansawdd a diogelwch gofal, ac sy'n pwysleisio'n benodol bod holl systemau iechyd yr UE yn anelu at ganolbwyntio ar y claf.”

Yn ôl pob tebyg, byddant hefyd yn nodi'n gywir bod meddygaeth wedi'i phersonoli yn cyfeirio at fodel meddygol gan ddefnyddio nodweddu ffenoteipiau a genoteipiau unigolion ar gyfer teilwra'r strategaeth therapiwtig gywir ar gyfer y person iawn ar yr adeg iawn, a / neu i bennu'r tueddiad i glefyd a / neu i atal yn amserol ac wedi'i dargedu.

Disgwylir i'r testun olaf gynnwys y ddealltwriaeth bod meddygaeth wedi'i phersonoli yn ymwneud â'r cysyniad ehangach o ofal sy'n canolbwyntio ar y claf, sy'n ystyried bod angen i systemau gofal iechyd, yn gyffredinol, ymateb yn well i anghenion cleifion.

A disgwylir iddo nodi, gyda datblygiad meddygaeth wedi'i bersonoli, bod unigolion a systemau iechyd yn wynebu heriau newydd, gan gynnwys cydbwyso ei risgiau a'i fuddion tra hefyd yn ystyried ei oblygiadau moesegol, ariannol, cymdeithasol a chyfreithiol, yn enwedig o ran prisio ac ad-dalu, diogelu data. a budd y cyhoedd mewn prosesu data personol. Mae mewnwyr yn credu y bydd y ddogfen yn 'nodi gyda phryder' nad oes gan bob claf fynediad at ddulliau arloesol o atal, diagnosis a thriniaethau wedi'u targedu'n well '.

Bydd yn mynd ymlaen i nodi bod 'her sylweddol i aelod-wladwriaethau yn cynnwys hyrwyddo derbyniad priodol mewn systemau gofal iechyd, er mwyn sicrhau integreiddio i ymarfer clinigol yn unol ag egwyddorion undod a mynediad cyffredinol a chyfartal i ofal o ansawdd uchel'.

O ystyried bod gofal iechyd yn gymhwysedd aelod-wladwriaeth unigol, disgwylir i'r Casgliadau 'wahodd' yr UE-28 i '"alluogi mynediad priodol i feddyginiaeth bersonol gost-effeithiol sy'n gynaliadwy yn glinigol ac yn ariannol trwy ddatblygu polisïau sy'n canolbwyntio ar y claf ... ac integreiddio claf. safbwyntiau wrth ddatblygu prosesau rheoleiddio ".

Mae'r rhai sy'n agos at yr achos yn credu y bydd y Casgliadau hefyd yn gwahodd aelod-wladwriaethau i ddatblygu neu gryfhau, os oes angen, strategaethau cyfathrebu iechyd cyhoeddus ... i gynyddu ymwybyddiaeth y cyhoedd o ran buddion a risgiau meddygaeth wedi'i bersonoli, yn ogystal â rôl y dinasyddion a hawliau (ee rhannu eu data), a thrwy hynny gefnogi mynediad priodol at ddulliau diagnostig arloesol a thriniaeth wedi'i thargedu'n well.

Disgwylir i'r Casgliadau hefyd annog aelod-wladwriaethau i: roi strategaethau gwybodaeth ac addysg ar waith ar gyfer cleifion, yn seiliedig ar wybodaeth berthnasol a dealladwy; darparu addysg, hyfforddiant a datblygiad proffesiynol parhaus i weithwyr iechyd proffesiynol, a; meithrin cydweithrediad ar gasglu, rhannu, rheoli a safoni priodol y data sy'n angenrheidiol ar gyfer ymchwil effeithiol, yn unol â deddfwriaeth diogelu data.

Mae EAPM yn credu bod yr uchod i gyd yn ddatblygiadau i'w croesawu'n fawr er bod ganddo bryderon am adran ar Asesu Technoleg Iechyd (HTA), a allai, yn ôl ffynonellau, gael ei dyfrio i lawr ac felly fethu â mynd i'r afael â'r hyn sy'n gyfystyr â 'gwerth' - rhywbeth pwysig dadl ar hyn o bryd.

Mae'r Gynghrair yn credu bod dadl gadarn y dylai'r cwsmer bennu gwerth, yn yr achos hwn y claf, ac mae'n poeni y bydd y ddogfen derfynol yn methu â chydnabod a thanlinellu hyn.

Mae EAPM hefyd yn ofni, er bod y ddogfen wreiddiol yn edrych i fod i wahodd Aelod-wladwriaethau a'r Comisiwn i 'asesu cost-effeithiolrwydd, dilysrwydd clinigol a defnyddioldeb dulliau arloesol o ddiagnosio a chynhyrchion meddyginiaethol wedi'u targedu, yn seiliedig ar eu gwerth cyffredinol' a ' er mwyn hwyluso eu gwerthusiad gyda'r bwriad o ddefnyddio gofal iechyd, yn unol â'r strategaeth HTA ', mae'n bosibl y bydd y ymadrodd olaf hwn yn cael ei ddisodli gan alwad syml i' gefnogi HTA o feddyginiaeth wedi'i phersonoli yn unol â'r strategaeth HTA '.

Mae hwn yn ddatganiad llawer gwannach. Os bydd y newid testun hwn yn digwydd, meddai EAPM, bydd yn golygu y gallai trafodaeth wirioneddol, gredadwy ac angenrheidiol ar werth gael ei brwsio o dan y carped.

Rhannwch yr erthygl hon: