#EAPM - Mae pwyllgor ENVI Senedd Ewrop yn rhoi triniaeth gadarnhaol i gynnig #HTA y Comisiwn - ond beth nesaf?

Mae wedi cymryd 20 mlynedd i gyrraedd yma, ond mae dinasyddion Ewropeaidd bellach yn sefyll ar y trothwy o elwa o ofal iechyd gwell - a mwy effeithlon. Ar 13 Medi yn Strasbwrg, pleidleisiodd pwyllgor yr Amgylchedd, Iechyd Cyhoeddus a Diogelwch Bwyd (ENVI) Senedd Ewrop i fabwysiadu cyfres o gyfaddawdau, a ddaeth allan yn ystod y misoedd a'r wythnosau diwethaf, mewn perthynas â chynnig y Comisiwn Ewropeaidd ar weithredu ar y cyd ar dechnoleg iechyd. asesiad, neu HTA, yn ysgrifennu Cynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth Personol (EAPM) Cyfarwyddwr Gweithredol Denis Horgan.

Roedd hyn yn ateb i'r methiannau cyfredol yn y ffordd y mae gwledydd yr UE yn asesu technoleg iechyd newydd. A nod yr ateb arfaethedig hwn yw cefnogi dod â gofal arloesol yn gyflymach i gleifion, a gwarchod cyllidebau iechyd trwy ddileu gwastraff.

Wrth gwrs, mae pob aelod-wladwriaeth eisiau gwneud y gorau y gall i'w dinasyddion, ond mae diffygion yn y systemau cyfredol ar gyfer asesu technolegau iechyd newydd wedi gadael dinasyddion ledled yr UE yn dioddef o fwlch arloesi mewn gofal iechyd. A chyn belled â bod pob aelod-wladwriaeth yn gwneud ei asesiad unigol ei hun o'r technolegau hyn, ni fydd y bwlch hwnnw'n hawdd ei gau.

Roedd angen y cynnig oherwydd y newidiadau mawr sydd wedi digwydd ym maes gofal iechyd yn ystod y blynyddoedd diwethaf a'r pwyslais newydd ar gost. Am ddegawdau, mae gwariant ar ofal iechyd wedi cynyddu’n gyson yn y byd datblygedig, yn unol â’r ffyniant cynyddol a ganiataodd i lawer o wledydd barhau i ariannu sylw ehangach i’r cyfundrefnau diagnostig a thriniaeth newydd a gynigiodd gwyddoniaeth feddygol.

Ond mae tri ffactor wedi addasu'r hafaliad hwnnw'n radical yn ystod y deng mlynedd diwethaf, gan roi amlygrwydd newydd i asesu gwerth triniaeth.

Y ffactor newydd amlycaf yw heneiddio'r boblogaeth sydd wedi cynyddu'r baich ar wariant iechyd a nawdd cymdeithasol yn ddramatig. Yr ail ffactor yw'r arafu economïau mewn llawer o'r byd datblygedig - ac yn enwedig yn Ewrop. Y trydydd ffactor yw tsunami cynnydd gwyddonol, technolegol a meddygol yn y mileniwm cyfredol.

Felly ar drothwy etholiadau Senedd Ewrop ym mis Mai 2019, mae ei arweinwyr penodedig, sy'n wynebu nifer o opsiynau diagnostig a therapiwtig newydd a gwerthfawr ond yn aml yn gostus, yn cydnabod bod triniaethau newydd yn werth llawer, ond yn anochel maent yn gofyn y cwestiwn o ddim ond faint maen nhw'n werth.

hysbyseb

Mae'r ymarfer HTA cyfan ar bwynt tipio hanfodol yn Ewrop. Dros y degawd diwethaf, mae'r UE wedi ceisio datblygu mecanweithiau cydgysylltu a chefnogi HTA ynghyd ag aelod-wladwriaethau trwy sefydlu, yn 2006, EUnetHTA.

Ond gyda mwy na 50 o asiantaethau cenedlaethol a rhanbarthol HTA yn yr aelod-wladwriaethau, mae darnio uchel yn arwain at ddyblygu ymdrechion, diffyg safoni a chydlynu.

Er bod gwaith ar y cyd wedi'i wneud ar lefel yr UE, a bod ei werth ychwanegol wedi'i gydnabod, mae'r nifer sy'n ei dderbyn ar lefel genedlaethol wedi bod yn amrywiol. Mae dadleuon yn ymwneud â chynlluniau Gweithrediaeth yr UE i wneud gweithredu ar y cyd yn orfodol ac, er bod sawl aelod-wladwriaeth (yn enwedig Ffrainc a'r Almaen) yn teimlo bod y Comisiwn wedi goresgyn ei gymhwysedd, cefnogodd y Pwyllgor Materion Cyfreithiol ei gynlluniau fel rhai cyfreithlon o dan y Cytuniadau.

Yn y diwedd, roedd mwy na 60 o welliannau cyfaddawdu yr oedd y Gynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth wedi'u Personoli (EAPM) yn cymryd rhan weithredol yn ogystal â chyfarfod ag ASEau ac aelodaeth eang y Gynghrair. Bydd cyfaddawd ar werthuso technolegau iechyd newydd ei hun yn gywir yn dibynnu ar nifer o ffactorau. Mae'r rhain yn faterion yr ydym wedi'u cyfleu.

Un yw gwybodaeth - a gwybodaeth sy'n cael ei derbyn ac y gellir ymddiried ynddo. Un arall yw system feini prawf y cytunwyd arni ar gyfer dadansoddi'r wybodaeth ac asesu'r opsiynau - y mae'r holl randdeiliaid yn ymddiried ynddynt. Y canlyniad yw na ellir dod o hyd i unrhyw atebion, ni fydd unrhyw ymateb i'r her yn foddhaol, heb ymddiriedaeth - ymddiried yn y wybodaeth, ac ymddiriedaeth yn y systemau.

Pa fath o fecanweithiau all ei gwneud hi'n haws sefydlu'r ymddiriedaeth honno? Rhaid i ran o hynny fod yn well dealltwriaeth o'r cychwyn cyntaf o ble mae pob un o'r rhanddeiliaid gwahanol yn dod. Felly, mae EAPM wedi cael, a bydd wedi cael, cyfres o gyfarfodydd gyda'i aelodau i drafod y rhain.

Nid oes un ateb syml yn mynd i weithio. Efallai y bydd arloeswyr menter breifat eisiau'r enillion mwyaf, ond mae hynny'n hedfan yn wyneb yr hyn y mae systemau gofal iechyd (a'r rhai sy'n talu amdanynt) ei eisiau - sef y ffordd fwyaf economaidd o ddarparu gofal iechyd i bawb, ac felly mae angen dewisiadau anodd a chyllidebu tynn; a gall hynny yn ei dro wrthdaro â dymuniadau llawer yn y cyhoedd, sy'n ffafrio mynediad at bob arloesedd a allai eu gwneud yn dda, waeth beth yw'r pris; a phwy all hyd yn oed, yn eithaf, wrthdaro ag awydd rheoleiddwyr am ddiogelwch dibynadwy pan all rhybudd oedi neu atal mynediad at arloesedd addawol.

Felly bydd yn rhaid i bawb wneud rhai cyfaddawdau, felly, cawsom y 60 gwelliant. Ymrwymodd y Comisiwn yn ei gyfathrebu “Uwchraddio’r Farchnad Sengl: mwy o gyfleoedd i bobl a busnes” i gyflwyno menter ar HTA gyda’r bwriad o wella gweithrediad y Farchnad Sengl o dechnolegau iechyd, yn benodol er mwyn osgoi dyblygu ymdrechion ar gyfer Aelod-wladwriaethau a diwydiant.

Fel erioed, bu rhigolau i gael gwared arnyn nhw, ond mabwysiadwyd bron pob un o'r cyfaddawdau a drafodwyd o dan wyliwr Sosialaidd Sbaen ac ASE y Democratiaid ASE Soledad Cabezón Ruiz. Fodd bynnag, er gwaethaf yr hyn sy'n digwydd yn y Cyfarfod Llawn ar 1 Hydref, gallai fod yn fwy o frwydr i ddod yn gytûn yn y Cyngor.

Dywedodd Cabezón Ruiz: “Yn amlwg mae gwerth ychwanegol i gleifion ac i systemau iechyd cyhoeddus wrth sefydlu system ledled yr UE. Mae iechyd yn hawl sylfaenol, a rhaid inni wneud ein gorau glas i beidio â gadael i resymeg y farchnad drechu, felly gofynnwn i'r Comisiwn gynnig rheoliad ar Asesu Technolegau Iechyd.

“Yn ystod y degawd diwethaf,” ychwanegodd, “mae pris cyffuriau gwrth-ganser wedi cynyddu hyd at 10 gwaith yn fwy na’u heffeithiolrwydd fel triniaethau… .studies yn dangos mai dim ond 14-15 ar sail monitro pum mlynedd ar gyfartaledd. % o'r cyffuriau yn gwella cyfraddau goroesi.

“Yn ogystal, nid yw canran uchel iawn o gynhyrchion meddyginiaethol newydd a ddygwyd i'r farchnad Ewropeaidd yn cynnig unrhyw fantais dros y cynhyrchion presennol”. “Arweiniodd yr angen am fwy o dystiolaeth ar ddyfeisiau meddygol i 20 aelod-wladwriaeth a Norwy gyflwyno cynlluniau asesu clinigol, mabwysiadu canllawiau a chynnal gweithdrefnau ymgynghori cyhoeddus yn gynnar. Mae’n drueni bod yr UE ar ei hôl hi, ”meddai.

Fel y dywedwyd, ers lansio'r cynnig ym mis Ionawr a'r cyfarfodydd EAPM dilynol, mae mater mwy o gydweithrediad ledled yr UE yn HTA wedi gweld ymgysylltiad parhaus ar y pwnc rhwng yr EAPM ac Aelodau Senedd Ewrop.

Bydd hyn yn parhau wrth symud ymlaen. Yn wir, bydd EAPM yn cynnal cyfarfod ym Mrwsel ar 26 Medi i drafod yn fanwl welliannau a chyfaddawdu i'r cynnig. Yn y cyfamser, mae'r Gynghrair yn ymgysylltu'n weithredol â gweinidogion iechyd aelod-wladwriaethau yn ogystal â gwleidyddion Ewropeaidd.

Rhannwch yr erthygl hon: