#EAPM: Yr angen am gyngor yn gynnar (a mwy) ar feddyginiaethau a thriniaethau newydd

Ym myd cyflym meddygaeth wedi'i bersonoli mae yna lawer o faterion a rhwystrau - yn anad dim o ran cael cyffuriau a thriniaethau newydd yn gyflym i'r man lle mae eu hangen mewn gwirionedd, yn ysgrifennu Cyfarwyddwr Gweithredol Cynghrair Ewropeaidd Meddygaeth wedi'i Bersonoli (EAPM) Denis Horgan. |

Nid yw cyfraddau mainc-i-wely araf yn helpu'r 500 miliwn o gleifion posib ar draws aelod-wladwriaethau 28 cyfredol yr UE, ac mae'r amseroedd yn cael eu heffeithio gan sawl elfen yn ystod y camau datblygu a thrwyddedu.

Fel y gwyddom i gyd, mae meddygaeth wedi'i phersonoli yn dechrau gyda'r claf. Mae ganddo botensial enfawr i wella iechyd llawer ohonynt a sicrhau canlyniadau gwell effeithlonrwydd a thryloywder systemau iechyd.

Os yw meddygaeth wedi'i phersonoli i fod yn unol ag egwyddor yr UE ac aelod-wladwriaeth o fynediad cyffredinol a chyfartal i ofal iechyd o ansawdd uchel, yna mae'n amlwg bod yn rhaid iddo fod ar gael i lawer mwy o ddinasyddion nag y mae nawr - dinasyddion sy'n dod yn fwy gwybodus ac felly'n bwerus. o ran cymryd rhan mewn deialog gyda gweithwyr proffesiynol gofal iechyd a gwneud penderfyniadau am eu triniaeth eu hunain.

Piler mawr wrth ddod â meddyginiaethau newydd i gleifion yw arloesi, wrth gwrs. Mae hyn, ym maes iechyd, yn golygu cyfieithu gwybodaeth a mewnwelediad i'r hyn y gallwn ei alw'n 'werth'. Ac mae'r gwerth hwnnw'n cwmpasu'r gwerth i gleifion ond mae'n rhaid iddo hefyd ystyried gwerth i systemau gofal iechyd, cymdeithas, y trethdalwyr ac, wrth gwrs, y gwneuthurwyr.

Mae'r dechnoleg bellach yn bodoli i gymhwyso'r feddyginiaeth wedi'i phersonoli, ac mae hyn i gyd wedi'i adeiladu ar ymchwil drylwyr. Yna mae angen cyfieithu trwy broses amrywiol ar y ffordd i'r farchnad, ac nid cymeradwyaeth a phrisio rheoliadol yw'r lleiaf ohonynt.

Ond mae rheidrwydd hefyd am gymhellion a gwobrau cyfoes mewn ymchwil, ac eto mae hyn hyd yn hyn yn methu â digwydd.

hysbyseb

Ar draws Môr yr Iwerydd, daeth cyn-lywydd yr UD Barack Obama i mewn yn enwog â'i Fenter Meddygaeth Fanwl gyda chyllid cychwynnol ymroddedig o $ 215 miliwn. Y bwriad yw adeiladu carfan ymchwil o leiaf filiwn o Americanwyr, gan ymgorffori gwybodaeth o ddadansoddiad genomig yn ogystal â gwybodaeth glinigol ac integreiddio hyn i ofal iechyd arferol.

Roedd yn symudiad beiddgar, ond angenrheidiol, ac mae Ewrop bellach mewn perygl o syrthio ar ei hôl hi. Yn y byd pleidlais ôl-Brexit hwn, gyda’r UE yn ceisio ffocws newydd, byddai gofal iechyd ei ddinasyddiaeth i lawr y lein yn ymddangos yn bwynt da ar gyfer pwyslais yn y dyfodol.

Iawn, yn gyffredinol, mae'r UE wedi cydnabod y gall arloesiadau ym maes gofal iechyd gyfrannu at iechyd a lles dinasyddion a chleifion trwy fynediad at gynhyrchion, gwasanaethau a thriniaethau arloesol sydd â gwerth ychwanegol.

Mae hefyd yn ymwybodol, er mwyn ysgogi datblygiad, bod angen hwyluso cyfieithu datblygiadau gwyddonol i gynhyrchion meddyginiaethol arloesol sy'n cwrdd â safonau rheoleiddio, cyflymu mynediad cleifion i therapïau arloesol gyda gwerth ychwanegol i gleifion ac sy'n fforddiadwy i'r aelod-wladwriaethau. systemau iechyd.

Ac mae'n amlwg y bydd deialog gynnar rhwng datblygwyr technoleg, rheoleiddio, asesu technoleg iechyd a, lle bo hynny'n berthnasol, cyrff prisio yn hyrwyddo arloesedd a mynediad cyflymach at feddyginiaethau am brisiau fforddiadwy, er budd cleifion.

Mae angen amlwg i ymchwilwyr a chwmnïau fferyllol, cyn gynted â phosibl yn yr hyn a all fod yn broses hir iawn, dderbyn cyngor addas a chywir.

Yn ddelfrydol dylai hyn fod ar gael gan reoleiddwyr, talwyr, cyrff HTA ac, wrth gwrs, y cleifion.

Ar fater cost yn unig, os yw cyffur yn 'methu' gall hyn fod yn ddrud iawn. Felly, gall y rhanddeiliaid a grybwyllwyd eisoes gadw risg mor isel â phosibl trwy roi mewnbwn cynnar.

Nid yn unig hynny, ond gall y rhanddeiliaid hyn helpu i sicrhau'r hyn sy'n asesiadau hanfodol sy'n seiliedig ar dystiolaeth.

Yn anffodus (ac nid ychydig yn syndod), mae rhy ychydig o fforymau o'r fath sy'n caniatáu i'r ddeialog ryng-randdeiliad angenrheidiol hon gyda'r canlyniad bod y bobl sydd angen y canlyniadau cyflymaf fwyaf, y cleifion, yn colli allan.

Gyda'r holl wyddoniaeth feddygol newydd anhygoel bellach ar flaenau bysedd Ewrop, ni ddylai sefyllfa o'r fath fod yn dderbyniol yn yr 21st ganrif.

Yn ffodus, mae o leiaf un fforwm addas yn bodoli ac mae'r Gynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth wedi'i Bersonoli yn gweithio tuag at y Gyngres amlddisgyblaethol pan-Ewropeaidd gyntaf erioed sy'n benodol i'r maes cyflym hwn.

Teitl y digwyddiad 28-30 Tachwedd 2017 yw 'Personoli'ch Iechyd: Gorfodaeth Fyd-eang!'. Fe’i cynhelir ym mhrifddinas Gogledd Iwerddon mewn partneriaeth â Phrifysgol y Frenhines, Belffast ac Ymweld â Belffast.

Y syniad cyffredinol ar gyfer y digwyddiad yw y bydd yn gweithredu fel siop un stop ar gyfer popeth sy'n gysylltiedig â meddygaeth wedi'i bersonoli, a bydd hefyd yn ystyried casgliadau sy'n dod i'r amlwg o gynhadledd EAPM y mis hwn a gynhelir ym Mrwsel.

Bydd yn caniatáu ar gyfer trawsffrwythloni rhwng y gwahanol feysydd afiechyd a pholisi, yn caniatáu i gynrychiolwyr ennill mwy o wybodaeth am rwystrau ym maes meddygaeth wedi'i bersonoli, ac yn cynnig tystiolaeth werthfawr a barn rhanddeiliaid y gall llunwyr polisi seilio eu penderfyniadau arnynt. ar sut yn well i integreiddio meddygaeth wedi'i phersonoli i wasanaethau gofal iechyd yr UE.

Bydd digwyddiad Belffast yn darparu'r 'lle' mwyaf hyd yma i ganiatáu ar gyfer y fath cyfarfod meddyliau ac arbenigedd.

Mae'n amlwg bod gan feddyginiaeth wedi'i phersonoli addewid o weld gofal iechyd yn symud i ffwrdd o therapïau 'prawf-a-gwall' i rai unigol sy'n seiliedig ar dystiolaeth.

Mae'n ddull sy'n dileu'r athroniaeth 'un maint i bawb' ac yn lle hynny yn gweld is-grwpiau o ymatebwyr da a drwg yn cael eu nodi a'u haenu cyn i'r driniaeth ar glaf ddechrau.

Bydd gwleidyddion yn dweud wrthych, os gofynnwch i unrhyw ddinesydd, y bydd iechyd a gofal iechyd yn uchel ar yr agenda - ac wrth i ni fyw yn hirach bydd hynny'n sicr o ddod yn fwy gwir, yn hytrach na llai.

Yn wir, cyhoeddodd Arlywyddiaeth Lwcsembwrg ei Chasgliadau Cyngor ar feddyginiaeth wedi'i phersonoli ym mis Rhagfyr 2015. Yn ystod y broses hon daeth yn amlwg bod angen dulliau newydd yn y meysydd a ganlyn:

• Ymchwil

Yr her ddiymwad yw'r ffordd orau o drosi gwybodaeth ac arbenigedd newydd yn ddatblygiadau meddygol sy'n gwella canlyniadau ac yn gwella llesiant cleifion Ewropeaidd.

• Rheoliad

Bydd datblygu meddygaeth wedi'i bersonoli yn ei gwneud yn ofynnol i gyrff rheoleiddio fabwysiadu dulliau newydd o gymeradwyo cynnyrch.

• Cymhellion

Mae angen modelau a dulliau arloesol i gyfrifo buddion a ffactorau risg meddyginiaethau. Mae angen cymeradwyo cyffuriau a biofarcwyr trwy effeithiolrwydd a budd i gymdeithas.

Ar hyn o bryd, mae diffyg cymhellion i fuddsoddi mewn datblygu diagnosteg sy'n gweithio law yn llaw â meddyginiaethau. Mae amseru cydgysylltiedig o ran ad-dalu a chymeradwyo diagnostig cydymaith yn hanfodol. Heb hyn, bydd oedi a allai fygwth bywyd o ran mynediad cleifion

• Cyllidebau a pherfformiad

Mae cyffuriau newydd yn dod yn anfforddiadwy. Felly, mae angen gwerthuso economaidd llawer gwell er mwyn darparu fframwaith damcaniaethol i'r rhai sy'n gwneud penderfyniadau i lywio dyraniad adnoddau.

Yn ddiweddar, mae Cyd-gadeirydd EAPM, Gordon McVie, sylfaenydd eCancer, wedi gweithio gyda Pfizer i gynhyrchu fideo hynod ddefnyddiol ar economeg iechyd, y gallwch ei weld yma.

• Gwneud defnydd gwell o ddata

Mae cymaint o wybodaeth ar gael nawr, ond gall casglu, storio a rhannu gwybodaeth sy'n ymwneud ag iechyd fod yn faes cyfreithiol a moesegol (heb sôn am ymarferol).

Yn amlwg mae'n ddyletswydd ar yr holl randdeiliaid ym maes gofal iechyd - ac yn enwedig y llunwyr polisi a'r deddfwyr - i sicrhau bod gan bob dinesydd yn Ewrop yr un hawliau a mynediad at yr un gofal o ansawdd uchel â'i gymydog.

Ar hyn o bryd mae gennym wahanol safonau gofal iechyd mewn gwahanol wledydd, gwahanol strwythurau prisiau mewn llawer ohonynt, a phroblemau o ran fforddiadwyedd o ran mynediad trawsffiniol i gleifion.

Er bod iechyd yn parhau i fod yn gymhwysedd aelod-wladwriaeth, gall y systemau gofal iechyd unigol chwarae rhan hanfodol wrth gynnig atal, diagnosis a thriniaeth afiechyd fforddiadwy.

Nawr yw'r amser i wneud gofal iechyd yn fwy personol, yn fwy ataliol, ac yn fwy cost effeithiol, ac mae'r dechnoleg, y data a mwy yno eisoes. Yr hyn sydd ei angen fwyaf nawr yw'r ewyllys.