Cynnig y Comisiwn ar dryloywder a chynaliadwyedd model asesu risg yr UE yn #FoodChain

Pam mae'r Comisiwn yn gwneud cynnig ar dryloywder a chynaliadwyedd model asesu risg yr UE?

Mae'r cynnig hwn yn ddilyniant uniongyrchol i:

• Ateb y Comisiwn ^[1] i'r Menter Dinasyddion Ewropeaidd ar glyffosad, ac yn benodol i bryderon pobl ynghylch yr astudiaethau sydd i'w defnyddio wrth werthuso plaladdwyr. Er mwyn mynd i’r afael â’r pryderon hyn, mae’r Comisiwn bellach yn cryfhau tryloywder y broses asesu risg ac mae’n darparu gwarantau ychwanegol o ddibynadwyedd, gwrthrychedd ac annibyniaeth yr astudiaethau a ddefnyddir gan EFSA mewn asesiadau risg.

• Ymrwymiad y Comisiwn i Reoliad Gwell a oedd yn cynnwys a gwiriad ffitrwydd y Gyfraith Fwyd Gyffredinol Rheoliad. Nododd y gwiriad yr angen i wella tryloywder yng nghylch gwneud penderfyniadau'r UE yn ogystal â'r angen i ddiogelu Awdurdod Diogelwch Bwyd Ewrop (EFSA) y gallu i gael mynediad at nifer ddigon uchel o arbenigwyr gwyddonol cymwys ac amlddisgyblaethol. Elfen bwysig hefyd yw'r angen i atgyfnerthu'r cydweithrediad rhwng EFSA a chyrff gwyddonol cenedlaethol, gan gynyddu cyfranogiad Aelod-wladwriaethau yng ngweithrediad EFSA^[2];

A ymgynghoriad cyhoeddus, a oedd yn rhedeg rhwng 23 Ionawr a 20 Mawrth 2018, yn dangos bod dinasyddion a rhanddeiliaid yn cydnabod pwysigrwydd gwella mynediad y cyhoedd i’r astudiaethau diwydiant a ddefnyddir gan EFSA yn ei asesiadau risg, fel elfen sylweddol i sicrhau ymddiriedaeth yn asesiad risg diogelwch bwyd yr UE.

Ar y sail hon rydym yn cyflwyno cynnig sy'n rhagweld datgelu astudiaethau diwydiant yn rhagweithiol. Bydd gallu EFSA i allu recriwtio'r arbenigedd gwyddonol sydd ei angen yn cael ei warantu trwy atgyfnerthu adnoddau'r Awdurdod a rhoi mynediad iddo i gronfa fawr o arbenigwyr gwyddonol a enwir gan Aelod-wladwriaethau.

Pa weithredoedd cyfreithiol yr UE sy'n pryderu?

Y cynnig hwn yw edrych ar y Rheoliad Cyfraith Bwyd Cyffredinol, gan ganolbwyntio ar dryloywder yn asesiad risg yr UE, ar gryfhau dibynadwyedd, gwrthrychedd ac annibyniaeth yr astudiaethau a ddefnyddir gan EFSA, ac ailedrych ar lywodraethu EFSA er mwyn sicrhau ei gynaliadwyedd tymor hir.

Er mwyn sicrhau cysondeb cyfreithiol ar draws cyfraith bwyd yr UE, mae hefyd angen diwygio, yn ychwanegol at y Rheoliad Cyfraith Bwyd Cyffredinol, 8 gweithred ddeddfwriaethol sectorol sy'n delio â'r gadwyn fwyd: GMOs (tyfu ac at ddefnydd Bwyd / Bwyd Anifeiliaid), ychwanegion bwyd anifeiliaid, mwg cyflasynnau, deunyddiau cyswllt bwyd, ychwanegion bwyd, ensymau bwyd a chyflasynnau, cynhyrchion amddiffyn planhigion a bwydydd newydd [3].

hysbyseb

Sut y bydd y system newydd yn cynyddu tryloywder astudiaethau gwyddonol?

Mae'r Comisiwn yn cynnig bod yr holl astudiaethau a gwybodaeth ategol a gyflwynir i EFSA ar gyfer asesiadau risg yn cael eu gwneud yn gyhoeddus yn rhagweithiol ac yn awtomatig, yn gynnar iawn yn y broses. Bydd gwybodaeth gyfrinachol yn cael ei gwarchod dan amgylchiadau y gellir eu cyfiawnhau, i'w gwirio gan yr Awdurdod.

Dylai astudiaethau fod ar gael i'r cyhoedd ac yn hygyrch mewn fformat electronig trwy wefan EFSA, gyda'r posibilrwydd o'u chwilio, eu lawrlwytho a'u hargraffu.

Mesurau eraill a fydd hefyd yn sicrhau proses asesu risg fwy annibynnol a thryloyw yw:

• A gofrestru o astudiaethau a gomisiynwyd. Bydd hyn yn darparu mecanwaith lle bydd EFSA yn gallu gwirio ddwywaith a yw'r holl astudiaethau a gomisiynwyd gan ymgeisydd yng nghyd-destun ei gais am awdurdodiad, wedi'u cyflwyno;
• ymgynghori rhanddeiliaid a'r cyhoedd yn gyffredinol ar astudiaethau a gyflwynwyd i sicrhau mynediad cynhwysfawr EFSA i dystiolaeth bresennol i seilio ei asesiad;
• Trefn benodol, gan gynnwys ymgynghori â rhanddeiliaid a'r cyhoedd ar astudiaethau wedi'u cynllunio yn achos adnewyddu sylweddau sydd eisoes wedi'u hawdurdodi (gweler isod);  
• Rheolaethau ac archwiliadau gan y Comisiwn sicrhau cydymffurfiaeth labordai / astudiaethau â safonau; 
• Posibilrwydd i'r Comisiwn ofyn i EFSA gomisiynu astudiaethau mewn amgylchiadau eithriadol i wirio tystiolaeth a gyflwynwyd.

Bydd hawliau eiddo deallusol, detholusrwydd data a diogelu data yn cael eu gwarantu yn unol â deddfwriaeth berthnasol yr UE.

Mae'r cynnig hwn yn cwmpasu'r gadwyn bwyd-amaeth gyfan.

A yw'r newidiadau hyn yn ymwneud hefyd â'r weithdrefn ar gyfer adnewyddu sylweddau sydd eisoes wedi'u hawdurdodi?

Ydw. Bydd y newidiadau yn effeithio ar adnewyddiadau awdurdodiadau sylweddau sydd eisoes ar y farchnad. Bydd yn rhaid i'r ymgeisydd hysbysu ymlaen llaw yr astudiaethau y mae'n bwriadu eu cynnal ar gyfer y cais adnewyddu. Yna bydd EFSA yn lansio ymgynghoriad gan drydydd partïon ynghylch yr astudiaethau arfaethedig hyn, a bydd yn gallu rhoi cyngor i'r ymgeisydd ar gynnwys y ffeil cyflwyno.

A fydd gwybodaeth gyfrinachol yn cael ei datgelu?

Na, cyhyd â bod cyfiawnhad priodol dros hyn. Mae'r cynnig yn nodi'r math o wybodaeth y gellir ei hystyried yn sylweddol niweidiol i'r buddion masnachol dan sylw (rhestrau cadarnhaol o eitemau cyfrinachol). Bydd yn rhaid i ymgeiswyr ddarparu cyfiawnhad dilysadwy dros eu hawliadau cyfrinachedd posibl y bydd EFSA yn penderfynu eu derbyn

Beth bynnag, gellid datgelu gwybodaeth gyfrinachol mewn dau achos:

• Pan fo gweithredu ar frys yn hanfodol i amddiffyn iechyd y cyhoedd, iechyd anifeiliaid neu'r amgylchedd;
• Pan fydd y wybodaeth yn rhan o gasgliadau barn EFSA ac yn ymwneud ag effeithiau iechyd rhagweladwy.

Sut y bydd yr astudiaethau'n cael eu datgelu a sut y bydd gwybodaeth gyfrinachol yn cael ei phrosesu'n ymarferol?

Pan fydd yr ymgeisydd yn cyflwyno coflen, gall ofyn i rai rhannau o'r astudiaethau a gyflwynwyd a gwybodaeth arall gael eu cadw'n gyfrinachol, gyda'r amod bod cyfiawnhad dilysadwy dros y cais hwn yn cael ei ddarparu. I'r perwyl hwn, dylai gyflwyno fersiwn nad yw'n gyfrinachol a fersiwn gyfrinachol o'r astudiaethau a gyflwynwyd a gwybodaeth arall.

Yn ddi-oed, byddai EFSA yn gwneud y fersiwn nad yw'n gyfrinachol o'r astudiaethau a'r wybodaeth a gyflwynwyd yn gyhoeddus. Ochr yn ochr, o fewn cyfnod byr o'r dyddiad y'i derbyniwyd, byddai EFSA yn asesu'r hawliad cyfrinachedd. Unwaith y bydd yr asesiad wedi'i gwblhau, byddai unrhyw ddata a gwybodaeth ychwanegol yr ystyriwyd bod ceisiadau cyfrinachedd yn anghyfiawnadwy yn cael eu cyhoeddi hefyd.

A yw'r cynnig yn amddiffyn data personol?

Ydw. Byddai unrhyw brosesu data personol yn cael ei wneud yn unol â fframwaith deddfwriaethol cymwys yr Undeb. Ar y sail hon, ni fydd unrhyw ddata personol ar gael i'r cyhoedd oni bai ei fod yn angenrheidiol ac yn gymesur at ddibenion sicrhau tryloywder, annibyniaeth a dibynadwyedd y broses asesu risg, ac atal gwrthdaro buddiannau.

Pam mae cyfathrebu risg yn bwysig?

Mae sicrhau cyfathrebu cydlynol trwy gydol yr holl broses asesu risg yn allweddol am ddau reswm. Yn gyntaf, mae'n galluogi osgoi dargyfeiriadau a allai gael effaith andwyol ar ganfyddiad y cyhoedd o ran diogelwch yn y gadwyn bwyd-amaeth. Yn ail, mae'n gwarantu proses fwy cynhwysfawr a pharhaus trwy gydol y broses dadansoddi risg, trwy gynnwys yr holl bartïon perthnasol yn weithredol (hy y Comisiwn, EFSA, Aelod-wladwriaethau, rhanddeiliaid a'r cyhoedd). Mae'r ddwy elfen yn berthnasol iawn i ddefnyddwyr Ewropeaidd.

Mae adroddiadau Gwiriad Ffitrwydd o'r Gyfraith Fwyd Gyffredinol nododd yn glir hefyd y gellid ac y dylid gwella cyfathrebu risg trwy'r ddeialog agored ymhlith yr holl bartïon sydd â diddordeb.

Sut fydd y cynnig yn gwella cyfathrebu risg?

Mae'r cynnig yn mynd i'r afael â'r heriau sy'n ymwneud â chyfathrebu risg trwy nodi fframwaith o'r amcanion a'r egwyddorion cyffredinol y dylai eu dilyn a chydymffurfio â nhw. Yn seiliedig ar hyn, mae gan y Comisiwn yn rhinwedd ei swydd fel rheolwr risg y pŵer i lunio cynllun cyffredinol ar gyfathrebu risg. Bydd y cynllun cyffredinol hwn yn nodi'r ffactorau allweddol y mae'n rhaid eu hystyried wrth ystyried math a lefel y gweithgareddau cyfathrebu sydd eu hangen. Bydd yn canfod yr offer a'r sianeli ar gyfer y mentrau cyfathrebu risg perthnasol yn dibynnu ar nodweddion penodol y gwahanol grwpiau cynulleidfa darged ac yn sefydlu'r mecanweithiau priodol i sicrhau cyfathrebu risg cydlynol.

Y prif amcan yw gwella cydgysylltu rhwng aseswyr risg yr UE ac aseswyr risg cenedlaethol, er mwyn sicrhau cyfathrebu effeithiol â'r cyhoedd.

Pa rai yw'r elfennau allweddol sy'n gwella llywodraethu EFSA?

Mae'r Comisiwn o'r farn ei bod yn hanfodol cryfhau model asesu risg yr UE sy'n cynnwys EFSA ond hefyd cyrff gwyddonol cenedlaethol yr UE sy'n cyfrannu at waith EFSA.

Model EFSA, fel y mae hefyd yn wir am asiantaethau gwyddonol eraill yr UE (Lwfans Cynhaliaeth Addysg, ECHA), yn dibynnu ar ei allu i gyfuno arbenigedd gan Aelod-wladwriaethau. Yn benodol, mae sefydliadau gwyddonol cenedlaethol yn cyfrannu at waith EFSA trwy ganiatáu i'w harbenigwyr weithio yn EFSA fel arbenigwyr yn ei Baneli Gwyddonol a thrwy ddarparu data ac astudiaethau gwyddonol i EFSA. Dylai'r cyfraniadau hyn gael eu cefnogi ymhellach i osgoi cynyddu'r anawsterau cyfredol wrth ddenu digon o ymgeiswyr ar gyfer Paneli Gwyddonol EFSA.

Mae'r cynnig yn mynd i'r afael â'r cyfyngiadau hyn trwy atgyfnerthu gallu gwyddonol EFSA ei hun a thrwy gryfhau'r cydweithrediad gwyddonol â sefydliadau gwyddonol cenedlaethol.

Mae'r elfennau allweddol yn ymwneud â:

- Annibyniaeth

Mae EFSA yn parhau i fod yn annibynnol. Mae EFSA yn asiantaeth Ewropeaidd a ariennir gan yr Undeb Ewropeaidd sy'n gweithredu'n annibynnol ar sefydliadau deddfwriaethol a gweithredol Ewrop (hy y Comisiwn, y Cyngor, a Senedd Ewrop) yn ogystal â'r aelod-wladwriaethau. Mae'r rheolau lle mae'n rhaid i aelodau'r Bwrdd Rheoli ac aelodau'r Paneli weithredu'n annibynnol ac - yn gyhoeddus - gwneud datganiad buddiant blynyddol yn cael eu cynnal a'u hatgyfnerthu. Bydd Bwrdd Rheoli EFSA hefyd yn parhau i gynnal ei gyfarfodydd yn gyhoeddus.

- Rôl yr Aelod-wladwriaethau

Bydd penodi arbenigwyr i baneli gwyddonol EFSA yn cael ei wneud o gronfa o enwebiadau a gyflwynwyd gan Aelod-wladwriaethau, gan eu cynnwys yn ffurfiol wrth sicrhau bod yr arbenigedd cywir ar gael. Bydd yn ofynnol i gynrychiolwyr yr Aelod-wladwriaethau yn y Bwrdd Rheoli newydd fodloni gofynion penodol wrth asesu risg. Ni fyddant yn rheolwyr risg. Bydd yn rhaid cyflawni meini prawf llym o annibyniaeth a bydd gan Gyfarwyddwr Gweithredol EFSA, y mae ei swyddogaeth yn benodol i sicrhau rhagoriaeth wyddonol ac annibyniaeth EFSA, rôl bendant wrth ddewis arbenigwyr Panel a gynigir i'r Bwrdd Rheoli.

- Comisiwn astudiaethau

Bydd EFSA yn gallu comisiynu astudiaethau ar senario achos wrth achos at ddibenion gwirio sy'n gysylltiedig ag amgylchiadau eithriadol, megis lefel uchel o ddadleuon ar sylwedd. Bydd y cais yn cael ei sbarduno gan y Comisiwn a bydd yn cael ei ariannu gan gyllideb yr UE. Fodd bynnag, mae hyn heb ragfarnu cyfrifoldeb ymgeiswyr am ddarparu'r dystiolaeth wyddonol sydd ei hangen ar EFSA ar gyfer y broses asesu risg.

- Atgyfnerthu

Bydd aelod-wladwriaethau yn cael eu cynrychioli yn y Bwrdd Rheoli, gan felly gymryd mwy o gyfrifoldeb am gefnogi EFSA a sicrhau mwy o gydweithrediad gwyddonol. Bydd Aelod-wladwriaethau hefyd yn cynnig arbenigwyr annibynnol ac o'r ansawdd uchaf ar gyfer aelodaeth Paneli Gwyddonol EFSA gyda'r bwriad o gasglu cronfa fawr o arbenigwyr y bydd yr arbenigwyr gorau - sy'n cwrdd â meini prawf llym EFSA ar gyfer annibyniaeth a rhagoriaeth - yn cael eu dewis, gan sicrhau'r aml- arbenigedd disgyblu sydd ei angen ar gyfer pob un o'r 10 Panel EFSA.

Mwy o wybodaeth

Tryloywder a chynaliadwyedd asesiad risg yr UE yn y gadwyn fwyd

[1] Cyfathrebu gan y Comisiwn ar yr ECI "Gwahardd glyffosad ac amddiffyn pobl a'r amgylchedd rhag plaladdwyr gwenwynig". C (2017) 8414 terfynol:

http://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/3/2017/EN/C-2017-8414-F1-EN-MAIN-PART-1.PDF

[2] Dogfen Waith Staff y Comisiwn, 'Mae gwerthusiad REFIT o Gyfraith Bwyd Gyffredinol (Rheoliad (EC) Rhif 178/2002), SWD (2018) 38 terfynol, dyddiedig 15.1.2018, i'w gael yn: https://ec.europa.eu/food/safety/general_food_law/fitness_check_en.

[3] Cyfarwyddeb 2001/18 / EC Senedd Ewrop a'r Cyngor ar 12 Mawrth 2001 ar ryddhau organebau a addaswyd yn enetig yn fwriadol ac yn diddymu Cyfarwyddeb y Cyngor 90/220 / EEC (OJ L 106, 17.4.2001, t. 1. ); Rheoliad (EC) Rhif 1829/2003 Senedd Ewrop a'r Cyngor ar 22 Medi 2003 ar fwyd a bwyd anifeiliaid a addaswyd yn enetig (OJ L 268, 18.10.2003, t. 1); Rheoliad (EC) Rhif 1831/2003 Senedd Ewrop a'r Cyngor ar 22 Medi 2003 ar ychwanegion i'w defnyddio mewn maeth anifeiliaid (OJ L 268, 18.10.2003, t. 29); Rheoliad (EC) Rhif 2065/2003 Senedd Ewrop a'r Cyngor ar 10 Tachwedd 2003 ar gyflasynnau mwg a ddefnyddir neu y bwriedir eu defnyddio mewn neu ar fwydydd (OJ L 309, 26.11.2003, t. 1). Rheoliad (EC) Rhif 1935/2004 Senedd Ewrop a'r Cyngor ar 27 Hydref 2004 ar ddeunyddiau ac erthyglau y bwriedir iddynt ddod i gysylltiad â Chyfarwyddebau bwyd a diddymu 80/590 / EEC ac 89/109 / EEC (OJ L 338, 13.11.2004, t. 4); Rheoliad (EC) Rhif 1331/2008 Senedd Ewrop a'r Cyngor ar 16 Rhagfyr 2008 yn sefydlu gweithdrefn awdurdodi gyffredin ar gyfer ychwanegion bwyd, ensymau bwyd a chyflasynnau bwyd (OJ L 354, 31.12.2008, t. 1); Rheoliad (EC) Rhif 1107/2009 Senedd Ewrop a'r Cyngor ar 21 Hydref 2009 ynghylch gosod cynhyrchion amddiffyn planhigion ar y farchnad a diddymu Cyfarwyddebau'r Cyngor 79/117 / EEC a 91/414 / EEC (OJ L 309, 24.11.2009, t. 1); Rheoliad (EU) 2015/2283 Senedd Ewrop a'r Cyngor ar 25 Tachwedd 2015 ar fwydydd newydd, yn diwygio Rheoliad (UE) Rhif 1169/2011 Senedd Ewrop a'r Cyngor ac yn diddymu Rheoliad (EC) Rhif 258/97 Senedd Ewrop a Rheoliad y Cyngor a'r Comisiwn (EC) Rhif 1852/2001 (OJ L 327, 11.12.2015, t. 1).