#FalsifiedMedicines - Rheolau newydd i wella diogelwch cleifion

O hyn ymlaen, bydd yn rhaid i'r diwydiant osod cod bar 2-D a dyfais gwrth-ymyrryd ar y bocs o feddyginiaethau presgripsiwn. Bydd y fferyllfeydd - gan gynnwys fferyllfeydd ar-lein - ac ysbytai yn gorfod gwirio dilysrwydd meddyginiaethau cyn dosbarthu cleifion. Dyma'r cam olaf wrth weithredu'r Cyfarwyddeb Meddyginiaethau ffugio, a fabwysiadwyd yn 2011, gan anelu at warantu diogelwch ac ansawdd y meddyginiaethau a werthir yn yr UE.

"Ar 9 Chwefror 2019, byddwn yn cyrraedd carreg filltir arall eto ar gyfer diogelwch cleifion ledled yr UE. Bron 7 mlynedd ar ôl ei mabwysiadu, bydd gweithredu'r Gyfarwyddeb Meddyginiaethau wedi'i Ffugio yn gyflawn diolch i gyflwyniad dilysu a diogelwch o'r dechrau i'r diwedd. geiriau eraill ar feddyginiaethau presgripsiwn. Hynny yw, bydd yn ofynnol i bob fferyllfa neu ysbyty yn yr UE fod â system a fydd yn ei gwneud yn haws ac yn fwy effeithlon canfod meddyginiaethau wedi'u ffugio. Er y bydd angen gwneud mwy o waith ar ôl lansio'r system i sicrhau bod y system newydd yn gweithredu’n iawn ar draws yr UE, rwy’n gadarnhaol ein bod yn darparu rhwyd ​​ddiogelwch arall i ddinasyddion i’w hamddiffyn rhag peryglon meddyginiaethau diawdurdod, aneffeithiol neu beryglus, ”meddai’r Comisiynydd Iechyd a Diogelwch Bwyd Vytenis Andriukaitis.

"Ers dechrau fy mandad, rwyf wedi bod yn annog gweinidogion cenedlaethol i fonitro gweithrediad y system newydd hon a helpu'r holl randdeiliaid i baratoi ar gyfer y rheolau newydd sy'n atal meddyginiaethau wedi'u ffugio rhag dod i ddwylo cleifion yn ystod yr wythnosau a'r misoedd nesaf, bydd y system newydd yn cael ei monitro i wneud yn siŵr ei bod yn gweithredu’n iawn. Eto i gyd, rwy’n disgwyl yn eiddgar am lansiad yfory o ystyried, ar drothwy etholiadau Ewrop, ei fod yn enghraifft arall eto o werth ychwanegol cydweithredu’r UE, "meddai wedi adio.

Gall meddyginiaethau a gynhyrchir cyn dydd Sadwrn 9 Chwefror 2019 heb nodweddion diogelwch hefyd aros ar y farchnad tan eu dyddiad dod i ben. Ond bydd y system ddilysu newydd o'r dechrau i'r diwedd yn ei gwneud yn ofynnol i bersonau awdurdodedig (ac yn enwedig fferyllwyr ac ysbytai) wirio, trwy'r gadwyn gyflenwi, ddilysrwydd y cynhyrchion. Bydd y system newydd yn caniatáu i aelod-wladwriaethau olrhain meddyginiaethau unigol yn well, yn enwedig os codir pryder am un ohonynt.

Mwy o wybodaeth

Gweler Cwestiynau ac Atebion ar feddyginiaethau ffug

hysbyseb

Dilynwch ar Twitter: @V_Andriukaitis @EU_Health