Mae'r symudiad i roi awdurdodiad brys i'r brechlyn Pfizer / BioNTech wedi cael ei ystyried gan lawer fel coup gwleidyddol i Brif Weinidog y DU, Boris Johnson, sydd wedi arwain ei wlad allan o'r UE ac wedi wynebu beirniadaeth am ei drin â'r pandemig.
Gwnaed y penderfyniad o dan broses cymeradwyo brys cyflym iawn, a ganiataodd i reoleiddiwr cyffuriau Prydain awdurdodi'r brechlyn dros dro ddeg diwrnod yn unig ar ôl iddo ddechrau archwilio data o dreialon ar raddfa fawr.
Mewn datganiad anarferol o chwyrn, dywedodd Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop (EMA), sydd â gofal am gymeradwyo brechlynnau COVID-19 ar gyfer yr UE, fod ei gweithdrefn gymeradwyo hirach yn fwy priodol gan ei bod yn seiliedig ar fwy o dystiolaeth a bod angen mwy o wiriadau na'r argyfwng gweithdrefn a ddewiswyd gan Brydain.
Dywedodd yr asiantaeth ddydd Mawrth y byddai'n penderfynu erbyn Rhagfyr 29 a ddylid awdurdodi'r brechlyn dros dro gan wneuthurwr cyffuriau'r Unol Daleithiau Pfizer a'i bartner o'r Almaen, BioNTech.
Dywedodd llefarydd ar ran y Comisiwn Ewropeaidd, gweithrediaeth yr UE, mai gweithdrefn yr LCA oedd “y mecanwaith rheoleiddio mwyaf effeithiol i roi mynediad i holl ddinasyddion yr UE i frechlyn diogel ac effeithiol,” gan ei fod yn seiliedig ar fwy o dystiolaeth.
Amddiffynnodd June Raine, pennaeth Asiantaeth Rheoleiddio Meddyginiaethau a Chynhyrchion Gofal Iechyd Prydain (MHRA), ei benderfyniad.
“Mae'r ffordd y mae'r MHRA wedi gweithio yn gyfwerth â'r holl safonau rhyngwladol,” meddai.
“Mae ein cynnydd wedi bod yn gwbl ddibynnol ar argaeledd data yn ein hadolygiad treigl a'n hasesiad trylwyr a'n cyngor annibynnol a gawsom,” ychwanegodd.
Dechreuodd yr LCA adolygiad treigl o ddata rhagarweiniol o dreialon Pfizer ar 6 Hydref, gweithdrefn frys gyda'r nod o gyflymu cymeradwyaeth bosibl, sydd fel arfer yn cymryd o leiaf saith mis ar ôl derbyn data llawn.
Lansiodd rheoleiddiwr y DU ei adolygiad treigl ei hun ar Hydref 30, a dadansoddodd lai o ddata nag a oedd ar gael i'r LCA.
“Nid y syniad yw bod yn gyntaf ond cael brechlyn diogel ac effeithiol,” meddai Gweinidog Iechyd yr Almaen, Jens Spahn, wrth gynhadledd newyddion.
Wrth ofyn am y weithdrefn frys a ddefnyddir gan Brydain, dywedodd fod gwledydd yr UE wedi dewis gweithdrefn fwy trylwyr i hybu hyder mewn brechlynnau.
“Os ydych chi'n gwerthuso'r data rhannol yn unig fel maen nhw'n ei wneud maen nhw hefyd yn cymryd lleiafswm o risg,” meddai cyn-bennaeth yr EMA, Guido Rasi, wrth radio o'r Eidal.
“Yn bersonol byddwn wedi disgwyl adolygiad cadarn o’r holl ddata sydd ar gael, nad yw llywodraeth Prydain wedi’i wneud i allu dweud mai chi heb Ewrop sy’n dod gyntaf,” ychwanegodd.
Roedd deddfwyr yr UE hyd yn oed yn fwy eglur yn eu beirniadaeth o symud Prydain.
“Rwy’n ystyried bod y penderfyniad hwn yn broblemus ac yn argymell na ddylai Aelod-wladwriaethau’r UE ailadrodd y broses yn yr un modd,” meddai Peter Liese, deddfwr o’r UE sy’n aelod o blaid Canghellor yr Almaen Angela Merkel.
“Mae ychydig wythnosau o archwiliad trylwyr gan Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop yn well nag awdurdodiad marchnata brys ar gyfer brechlyn,” meddai Liese, sy’n cynrychioli’r grwpio cywir ar y canol, y mwyaf yn Senedd yr UE.
O dan reolau'r UE, rhaid i'r brechlyn Pfizer gael ei awdurdodi gan yr EMA, ond gall gwledydd yr UE ddefnyddio gweithdrefn frys sy'n caniatáu iddynt ddosbarthu brechlyn gartref i'w ddefnyddio dros dro.
Mae Prydain yn dal i fod yn ddarostyngedig i reolau'r UE nes iddi adael y bloc yn llawn ar ddiwedd y flwyddyn.
“Mae yna ras fyd-eang amlwg i gael y brechlyn ar y farchnad mor gyflym â phosib,” meddai Tiemo Wolken, deddfwr o’r UE o’r grwp sosialaidd, yr ail fwyaf yn y Senedd.
“Fodd bynnag, rwy’n credu ei bod yn well cymryd yr amser a sicrhau bod ansawdd, effeithiolrwydd a diogelwch yn cael ei warantu ac yn cyd-fynd â safonau ein UE.”
