EAPM - Hyrwyddo therapi genynnau gyda Chynhyrchion Meddyginiaethol Therapi Uwch

Prynhawn da, a chroesawu cydweithwyr iechyd i ddiweddariad cyntaf yr wythnos y Gynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth Bersonoledig (EAPM), wrth inni symud yn falch tuag at y Nadolig. Mae EAPM newydd ryddhau papur blaenllaw ar therapi genynnau - mwy o hyn isod, ynghyd â'r diweddariadau arferol, yn ysgrifennu Cyfarwyddwr Gweithredol EAPM Denis Horgan. 

Mae ATMPs yn gwthio rhagolygon ar gyfer mynd i'r afael â chlefydau difrifol

Mae EAPM wedi rhyddhau papur ar therapi genynnau, yn seiliedig ar ei drafodaeth bolisi ddiweddar, 'Gyrru Gofal Iechyd gyda Chynhyrchion Meddyginiaethol Therapi Uwch '. Mae heriau'n wynebu'r sector, gan gymhlethu cyfieithu o ymchwil i fynediad cleifion. Mae materion gwyddonol, datblygiad clinigol a rheoliadol yn cael eu gwaethygu gan brofiad cyfyngedig gyda defnydd clinigol a masnachol, gwybodaeth weithgynhyrchu gyfyngedig, costau uchel, ac anawsterau wrth gael gafael ar gyllid a buddsoddiad datblygu.

Mae materion prisio ac ad-dalu a mynediad i'r farchnad yn her ychwanegol, yn enwedig yn Ewrop, lle mae anghyfarwydd â'r dechnoleg ac ansicrwydd ynghylch defnyddio tystiolaeth yn y byd go iawn yn peri pwyll ymysg clinigwyr, cyrff asesu technoleg iechyd a thalwyr. Mae angen adolygiad o addasrwydd y fframwaith rheoleiddio a mynediad i'r farchnad ar gyfer y cynhyrchion hyn, datblygu data â ffocws, partneriaethau cyhoeddus / preifat, a llywodraethau cydweithredu llawnach, meddygon, yswirwyr, cleifion a chwmnïau fferyllol.

Mae'r papur hwn yn gwneud argymhellion penodol ar gyfer yr holl randdeiliaid, yn amrywio o ddeialog gynnar ar gynhyrchion posibl, cysylltu data clinigol, a chofrestrfeydd cleifion neu safoni fframweithiau rheoli, i ddull cynhwysfawr o gynhyrchu tystiolaeth, asesu, prisio, a thalu am ATMPs. Mae'r papur ar gael yma.

Sicrhawyd € 5.1 biliwn ar gyfer Rhaglen Iechyd yr UE 

Ar 14 Rhagfyr, cytunwyd ar Raglen Iechyd fwyaf yr UE erioed a'r rheolau i ddosbarthu ei chronfeydd € 5.1 biliwn. Fe wnaeth negodwyr Senedd Ewrop ac aelod-wladwriaethau'r UE daro bargen ar y gyfraith a sefydlodd Raglen 'EU4Health' yr Undeb Ewropeaidd o 2021 ymlaen. 

hysbyseb

"Mae pandemig COVID-19 wedi datgelu nad oedd gan Ewrop y gallu i ddelio ag argyfwng iechyd difrifol. Yn ystod uchafbwynt cyntaf y pandemig, roeddem nid yn unig yn brin o feddygon, nyrsys a staff meddygol, ond hefyd meddyginiaethau ac offer meddygol. digwydd eto bod yn rhaid i feddyg ddewis pwy sy'n byw neu'n marw oherwydd nad oes gan yr ysbyty adnoddau i helpu pawb, "meddai ASE Cristian Silviu Bușoi Grŵp EPP, y prif drafodwr ar gyfer Senedd Ewrop a chefnogaeth gryfach i EAPM.

"Felly, bydd y rhaglen yn dyrannu cyllid ar gyfer sefydlu cronfa wrth gefn ar gyfer cynhyrchion hanfodol sy'n berthnasol i argyfwng, staff meddygol a gofal iechyd, mewn synergedd ac yn cyd-fynd ag offerynnau eraill yr UE," ychwanegodd. Yn hanfodol i'r rhaglen iechyd y bu Bușoi yn ei negodi mae cynnydd mewn cyllid iechyd yng nghyllideb hirdymor newydd yr UE. 

Roedd y Grŵp EPP hefyd eisiau i'r rhaglen gefnogi hyfforddi staff iechyd, lleihau anghydraddoldebau iechyd, cefnogi digideiddio yn y sector gofal iechyd, cyllido uwchgynllun yn erbyn canser a dod â chynhyrchu meddyginiaethau yn ôl i Ewrop.

Nid yw WHO yn rhagweld y bydd brechlynnau COVID-19 yn cael eu gwneud yn orfodol

Nid yw Sefydliad Iechyd y Byd (WHO) yn rhagweld gwledydd sy'n ei gwneud hi'n orfodol i ddinasyddion gymryd y brechlynnau COVID-19 newydd sydd wedi'u datblygu, meddai swyddog. “Nid wyf yn credu ein bod yn rhagweld y bydd unrhyw wledydd yn creu mandad ar gyfer brechiadau,” meddai Kate O'Brien, cyfarwyddwr brechlynnau a biolegau imiwneiddio WHO, wrth gynhadledd newyddion.

Mae pwysau'n cynyddu ar reoleiddiwr cyffuriau'r UE i gymeradwyo brechlyn COVID-19

Mae rheoleiddiwr cyffuriau Ewrop o dan bwysau cynyddol i gymeradwyo’r brechlyn COVID-19 a ddatblygwyd gan BioNTech yr Almaen yn gyflym, meddai swyddogion, wrth i frechiadau ddechrau ym Mhrydain a’r Unol Daleithiau. Mae'r gwthio yn tanlinellu'r ffrithiannau rhwng rheoleiddwyr a llywodraethau sy'n dymuno ffrwyno'r pandemig sydd wedi lladd mwy na 1.6 miliwn o bobl ledled y byd. Dywedodd pedair ffynhonnell yr UE fod Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop (EMA) wedi bod dan bwysau gan y Comisiwn Ewropeaidd a llywodraethau’r UE i gymeradwyo brechlynnau yn gyflymach. Dywedodd un swyddog EMA ar 14 Rhagfyr fod pwysau wedi cynyddu ar yr asiantaeth gan lywodraethau’r UE “trwy sianeli cyfathrebu arferol” ar ôl 2 Rhagfyr, pan roddodd rheoleiddiwr Prydain awdurdodiad brys i’r brechlyn Pfizer / BioNTech.

Ysgrifennydd iechyd y DU yn cyhoeddi y darganfuwyd amrywiad coronafirws newydd 

Ysgrifennydd Iechyd y DU Ymddangosodd Matt Hancock yn Nhŷ’r Cyffredin ddydd Llun (14 Rhagfyr) i roi datganiad brys i ASau ar y pandemig coronafirws yn y DU. Dywedodd fod arbenigwyr wedi nodi amrywiad newydd o COVID-19 a allai fod yn gyfrifol am y "lledaeniad cyflymach" yn ne-ddwyrain Lloegr. 

Dywedodd Hancock: "Dros yr ychydig ddyddiau diwethaf, diolch i'n gallu genomig o'r radd flaenaf yn y DU, rydym wedi nodi amrywiad newydd o coronafirws a allai fod yn gysylltiedig â'r ymlediad cyflymach yn ne Lloegr." 

Ychwanegodd: "Mae'r dadansoddiad cychwynnol yn awgrymu bod yr amrywiad hwn yn tyfu'n gyflymach na'r amrywiadau presennol. Ar hyn o bryd rydym wedi nodi dros 1,000 o achosion gyda'r amrywiad hwn yn bennaf yn Ne Lloegr er bod achosion wedi'u nodi mewn bron i 60 o wahanol ardaloedd awdurdod lleol."

Pan ofynnwyd iddo a fydd yr amrywiad newydd yn effeithio ar effeithiolrwydd y brechlyn, dywedodd Hancock: "Y cyngor meddygol sydd gennym yw ei bod yn annhebygol iawn y bydd yr amrywiad newydd hwn yn amharu ar y brechlyn ac effaith y brechlyn. Ond byddwn yn gwybod hynny yn ystod y dyddiau a'r wythnosau nesaf wrth i'r llinyn newydd gael ei ddiwyllio yn Porton Down ac yna'r profion a gynhelir arno. "

PWY cyffyrddiad mwy amgylchynol

Mae Sefydliad Iechyd y Byd yn ymwybodol o’r amrywiad newydd o COVID-19 sydd wedi dod i’r amlwg ym Mhrydain, ond nid oes tystiolaeth bod y straen yn ymddwyn yn wahanol i’r mathau presennol o’r firws, meddai ddydd Llun (14 Rhagfyr) “Rydym yn ymwybodol ohono adroddodd yr amrywiad genetig hwn mewn 1,000 o unigolion yn Lloegr, ”meddai Mike Ryan, prif arbenigwr argyfyngau WHO, wrth sesiwn friffio newyddion yn Genefa. “Mae awdurdodau yn edrych ar ei arwyddocâd. Rydym wedi gweld llawer o amrywiadau, mae’r firws hwn yn esblygu ac yn newid dros amser. ”

Mae FDA yn awdurdodi brechlyn yn dilyn pwysau eithafol Trump 

Fe roddodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau’r Unol Daleithiau (FDA) ddydd Gwener (11 Rhagfyr) awdurdodiad defnydd brys i frechlyn coronafirws cyntaf y genedl, gan lansio’r hyn y mae gwyddonwyr yn gobeithio a fydd yn wrth-drosedd beirniadol yn erbyn pathogen sydd wedi lladd mwy na 290,000 o Americanwyr, gan rwygo cymdeithasol y genedl. a gwead gwleidyddol ac wedi dinistrio'r economi. 

Mae awdurdodiad hanesyddol y brechlyn gan Pfizer a BioNTech ar gyfer pobl 16 oed a hŷn, dim ond 336 diwrnod ar ôl i lasbrint genetig coronafirws newydd gael ei rannu ar-lein gan wyddonwyr Tsieineaidd, gan osod proses ddosbarthu gymhleth a goreograffig iawn gyda'r nod o gyflymu brechlynnau drwyddi draw. yr Unol Daleithiau i ffrwyno'r pandemig. 

Roedd Arlywydd yr Unol Daleithiau, Donald Trump, wedi rhoi’r FDA dan bwysau eithafol i gymeradwyo’r brechlyn, gan ddisgrifio’r sefydliad fel “hen grwban araf” mewn neges drydar. Daeth gweithred yr FDA ar ôl i Bennaeth Staff y Tŷ Gwyn, Mark Meadows, ddydd Gwener ddweud wrth gomisiynydd yr FDA, Stephen Hahn, i fod yn barod i gyflwyno ei ymddiswyddiad pe na bai’r asiantaeth yn clirio’r brechlyn erbyn diwedd y dydd, yn ôl pobl sy’n gyfarwydd â’r sefyllfa a siaradodd ar y cyflwr. o anhysbysrwydd oherwydd nad oeddent wedi'u hawdurdodi i drafod yr hyn a ddigwyddodd. 

A dyna bopeth ar gyfer dechrau'r wythnos o EAPM - peidiwch ag anghofio edrych ar ein papur therapi genynnau yma, cael wythnos ragorol.

Rhannwch yr erthygl hon: