Cysylltu â ni

Covid-19

Mae LCA yn cymeradwyo sawl cyfleuster cynhyrchu brechlyn, gan gynnwys safle Halix AstraZeneca

RHANNU:

cyhoeddwyd

blynyddoedd 3 yn ôl

on

Rydyn ni'n defnyddio'ch cofrestriad i ddarparu cynnwys mewn ffyrdd rydych chi wedi cydsynio iddyn nhw ac i wella ein dealltwriaeth ohonoch chi. Gallwch ddad-danysgrifio ar unrhyw adeg.

Mae pwyllgor meddyginiaethau dynol Asiantaeth Meddygaeth Ewrop (EMA) wedi mabwysiadu sawl argymhelliad a fydd yn cynyddu gallu gweithgynhyrchu a chyflenwad brechlynnau COVID-19 yn yr UE.

Safle gweithgynhyrchu newydd ar gyfer brechlyn COVID-19 AstraZeneca

Mae safle gweithgynhyrchu newydd wedi'i gymeradwyo ar gyfer cynhyrchu sylwedd gweithredol brechlyn AstraZeneca COVID-19. Mae safle Halix wedi’i leoli yn Leiden, yr Iseldiroedd, a bydd yn dod â chyfanswm y safleoedd gweithgynhyrchu sydd wedi’u trwyddedu ar gyfer cynhyrchu sylwedd gweithredol y brechlyn i bedwar.

O'r diwedd, cyflwynodd AstraZeneca ei gais am gymeradwyaeth LCA ar gyfer y safle ddeuddydd yn ôl, nid yw'n eglur pam ei bod wedi cymryd cyhyd i wneud cais am gymeradwyaeth.

Pan gytunwyd ar y cytundeb prynu uwch ym mis Awst y llynedd, dywedodd Prif Swyddog Gweithredol AZ, Pascal Soriot: “Gyda chynhyrchu yn ein cadwyn gyflenwi Ewropeaidd yn fuan i ddechrau, rydym yn gobeithio sicrhau bod y brechlyn ar gael yn eang ac yn gyflym, gyda’r dosau cyntaf i gael eu danfon gan y diwedd 2020. Hoffwn ddiolch i'r Comisiwn Ewropeaidd cyfan, ac yn enwedig y Comisiynydd Iechyd a Diogelwch Bwyd, Stella Kyriakides, am eu hymateb cyflym wrth sicrhau y gallai Ewropeaid gael eu hamddiffyn yn fuan gyda brechlyn rhag y firws marwol hwn, gan alluogi ein cymdeithas fyd-eang. a'r economi i ailadeiladu. ”

Amodau storio mwy hyblyg ar gyfer brechlyn CONTID-19 BioNTech / Pfizer

Mae safle newydd hefyd wedi'i gymeradwyo ar gyfer cynhyrchu Comirnaty, y brechlyn COVID-19 a ddatblygwyd gan BioNTech a Pfizer. Bydd y cyfleuster, sydd yn ninas Marburg yn yr Almaen, yn cynhyrchu sylwedd gweithredol a'r cynnyrch gorffenedig.

hysbyseb

Yn ychwanegol at y cyfleuster gweithgynhyrchu newydd ar gyfer y brechlyn hwn, mae EMA hefyd yn caniatáu i'r cwmni gludo a storio ffiolau'r brechlyn ar dymheredd rhwng -25 i -15˚C (hy tymheredd rhewgelloedd fferyllol safonol) ar gyfer peiriant unwaith ac am byth. cyfnod o bythefnos. Disgwylir i hyn hwyluso cyflwyno a dosbarthu'r brechlyn yn gyflym yn yr UE trwy leihau'r angen am storfa oer tymheredd isel iawn (-90 i -60˚C) mewn rhewgelloedd arbennig trwy'r gadwyn gyflenwi. 

Prosesau graddio i fyny ar gyfer brechlyn COVID-19 Moderna

Yn ogystal â'r gymeradwyaeth ar gyfer safle gweithgynhyrchu newydd ar gyfer cynhyrchu sylwedd gweithredol a chanolradd cynnyrch gorffenedig yr wythnos diwethaf, bydd Moderna yn ychwanegu llinellau gweithgynhyrchu newydd yng nghyfleuster Lonza, a leolir yn Visp, y Swistir, ynghyd â newidiadau eraill i'r prosesau gweithgynhyrchu y bwriedir iddynt gynyddu capasiti cynhyrchu a chynyddu'r cyflenwad o'r brechlyn ar gyfer yr UE. farchnad.

Rhannwch yr erthygl hon:

Pynciau cysylltiedig:
Mae EU Reporter yn cyhoeddi erthyglau o amrywiaeth o ffynonellau allanol sy'n mynegi ystod eang o safbwyntiau. Nid yw'r safbwyntiau a gymerir yn yr erthyglau hyn o reidrwydd yn rhai o eiddo Gohebydd yr UE.
hysbyseb

Poblogaidd