Grŵp Buddiant meddygaeth bersonol ASE yn lansio gyda galwad am reolau i 'gadw i fyny â gwyddoniaeth'

"Mae cyflymder y newid mewn iechyd yn syfrdanol, "Tapani Piha (Yn y llun), o DG Sanco y Comisiwn Ewropeaidd, wrth gyfarfod lefel uchel yn Senedd Ewropeaidd Brwsel yr wythnos hon.

Roedd swyddog y Comisiwn yn un o sawl siaradwr a oedd yn annerch gweithdy Materion Rheoleiddio Cynghrair Ewropeaidd ar gyfer Meddygaeth wedi'i Bersonoli (EAPM) ar 10 Rhagfyr.

Roedd y gweithdy hefyd yn lansiad swyddogol Grŵp Buddiant ASEau CAM y Gynghrair, sy'n cynnwys 15 aelod trawsbleidiol.

Mae STEPs yn sefyll am Driniaeth Arbenigol i Gleifion Ewrop, ymgyrch EAPM sy'n rhedeg yn llwyddiannus am y flwyddyn ddiwethaf.

Yn cynrychioli ASE y Grŵp Diddordeb oedd Nessa Childers, Phillipe De Backer, Kay Swinburn a Cristian Busoi, a chyflwynodd pob un ohonynt areithiau ar bynciau yn amrywio o Semester yr UE i ymchwil a 'Data Mawr'.

Agorwyd y cyfarfod gan y cyn-gomisiynydd iechyd a materion defnyddwyr David Byrne, cyd-gadeirydd EAPM, a esboniodd fod llawer wedi newid ym maes iechyd, ac yn enwedig meddygaeth wedi'i bersonoli, ers ei ddyddiau yn y Berlaymont.

Gwnaeth cyn-atwrnai cyffredinol Iwerddon argraff hefyd yn y cyfarfod bod yn rhaid i fframweithiau a rheoliadau cyfreithiol adlewyrchu'r newidiadau hyn a chadw i fyny â gwyddoniaeth.

hysbyseb

Ychwanegodd Byrne: "Mae maes materion rheoleiddio yn yr Undeb Ewropeaidd yn natur gymhleth yn ei natur. Efallai nad oes unman yn fwy cymhleth nag ym maes iechyd - ac yn sicr mae hyn yn wir o ran deddfu ar gyfer y datblygiadau cyffrous. a disgwyliadau cynyddol yn sgil meddygaeth wedi'i bersonoli.

"Mae'r materion a'r rheolau sy'n ymwneud, er enghraifft, dyfeisiau diagnostig in vitro a diogelu data yn labyrinthine. Ac eto er gwaethaf y cymhlethdod, mae angen mynd i'r afael â'r pynciau hyn yn gyflym ac yn effeithiol os ydym am allu rhoi'r driniaeth gywir i'r claf iawn ar yr adeg iawn, gan gynnig mynediad cyfartal i'r driniaeth orau sydd ar gael ar yr un pryd. "

Wrth siarad â newyddiadurwyr ar ôl y cyfarfod, dywedodd yr wrolegydd o Strasbwrg a thrysorydd EAPM, Didier Jacqmin: “Mae'n hanfodol bod yr holl randdeiliaid mewn meddygaeth wedi'i bersonoli yn ymgysylltu'n uniongyrchol ag ASEau ac, wrth gwrs, y Comisiwn Ewropeaidd i drosglwyddo eu pwyntiau i'r senedd, DG Sanco a chyfarwyddiaethau cyffredinol cysylltiedig eraill.

"Er enghraifft, mae'r materion moesol, moesegol a deddfwriaethol enfawr sy'n ymwneud â diogelu data a dyfeisiau meddygol diagnostig in vitro yn bynciau llosg i'w trafod yn Ewrop ar hyn o bryd. Mae gweithdai fel hyn yn caniatáu i randdeiliaid a deddfwyr ymgysylltu'n uniongyrchol â'i gilydd. "

Ychwanegodd Jacqmin: “Dim ond wrth weithio gyda’i gilydd y gall Ewrop symud ymlaen a dod â meddygaeth wedi’i phersonoli yn agosach at gleifion ac, felly, greu UE iachach. Dyluniwyd y gweithdy hwn i fod yn gam i'r cyfeiriad hwnnw a bydd llawer mwy yn Senedd Eiropean yn ymdrin â'r pynciau y mae Gweithgorau EAPM yn rhoi sylw iddynt, ac mae pob un ohonynt yn cynnwys sawl ASE. ”

O ran Data Mawr, ychwanegodd Jacqmin ymhellach: “Bydd y rhan fwyaf o gleifion yn rhannu eu data meddygol - o fewn terfynau y cytunwyd arnynt - ac eto gall rhai rheoliadau fod yn rhy ofalus a chreu rhwystrau. Rhaid i reoleiddwyr ddod o hyd i gydbwysedd rhwng amddiffyn preifatrwydd y claf wrth ganiatáu llif o wybodaeth hanfodol a allai fod o fudd i'r gymdeithas gyfan. ”

Anerchwyd y cyfarfod hefyd gan Anastassia Negrouk gan EORTC, yn ogystal â Paolo Casali o ESMO, Céline Bourguignon o Johnson & Johnson (yn cynrychioli EDMA), Mario Romao o INTEL a Mark Lawler o Brifysgol y Frenhines, Belffast.

Fideo o gyfarfod lefel uchel.

Rhannwch yr erthygl hon: