#Coronavirus - Mae'r Comisiwn yn croesawu pleidlais y Cyngor ar ddatblygu brechlynnau sy'n cynnwys #GMOs

Mae MOThe Council wedi mabwysiadu cynnig y Comisiwn i gyflymu treialon clinigol a chyflenwi cynhyrchion meddyginiaethol sy'n cynnwys organebau a addaswyd yn enetig (GMOs) yn y frwydr yn erbyn COVID-19. Cyflwynwyd cynnig y Comisiwn fel rhan o'r Strategaeth Brechlynnau ac mae ganddo amcan deublyg: cefnogi datblygiad cynhyrchion diogel ac effeithiol ar gyfer trin neu atal COVID-19 trwy sicrhau y gall treialon clinigol gyda chynhyrchion meddyginiaethol sy'n cynnwys neu'n cynnwys GMOs ddechrau cyn gynted â phosibl; ac yn ail i hwyluso eu defnydd mewn argyfwng.

Dywedodd y Comisiynydd Iechyd a Diogelwch Bwyd Stella Kyriakides: “Rwy’n croesawu’r gefnogaeth gyflym a roddir gan Senedd Ewrop a’r Cyngor. Mae'r ardystiad hwn yn arwydd clir arall y gall sefydliadau'r UE, ar adegau o argyfwng, ymateb yn gyflym ac addasu deddfwriaeth i fynd i'r afael ag argyfyngau. Mae amcan y cynnig yn glir: rydym yn sicrhau y gall treialon clinigol gyda meddyginiaethau yn erbyn COVID-19 ddechrau cyn gynted â phosibl a bod brechlynnau a thriniaethau ar gael yn brydlon mewn achosion o argyfwng. Rydym yn gwneud hyn wrth sicrhau bod pob pryder amgylcheddol yn cael sylw. ”

Mae rhai o'r ymdrechion parhaus i ddatblygu brechlyn yn erbyn COVID-19 yn seiliedig ar firysau gwanedig neu fectorau firaol a addaswyd yn enetig. Mae'r cynhyrchion hyn yn dod o dan y diffiniad o “organeb a addaswyd yn enetig” ac maent yn ddarostyngedig i ddeddfwriaeth GMO. Gall cymhwyso deddfwriaeth GMO ohirio cynnal treialon clinigol gyda'r brechlynnau hyn. Yn gyntaf, nid yw'r ddeddfwriaeth GMO yn cynnwys unrhyw hyblygrwydd ar gyfer rheoli argyfwng (fel pandemig). Yn ail, mae profiad yn dangos, mewn treialon clinigol gyda chynhyrchion meddyginiaethol ymchwiliol sy'n cynnwys neu'n cynnwys GMOs, mae'r weithdrefn i sicrhau cydymffurfiad â deddfwriaeth GMO yn gymhleth a gall gymryd cryn dipyn o amser. Bydd y rheoliad yn caniatáu rhanddirymiad dros dro ar gyfer treialon clinigol gyda'r defnydd a gynhwysir o GMOs ac mae hefyd yn caniatáu i aelod-wladwriaethau ddefnyddio cynhyrchion meddyginiaethol sy'n cynnwys neu'n cynnwys GMOs y bwriedir iddynt drin neu atal COVID-19 mewn rhai amgylchiadau brys.

Bydd y rheoliad yn berthnasol dim ond cyhyd â bod Sefydliad Iechyd y Byd (WHO) yn ystyried bod COVID-19 yn bandemig neu cyhyd â bod gweithred weithredu lle mae'r Comisiwn yn cydnabod sefyllfa o argyfwng iechyd cyhoeddus oherwydd COVID-19 yn berthnasol.

Rhannwch yr erthygl hon: