#Coronavirus - Comisiwn yn llofnodi'r contract cyntaf gydag AstraZeneca

Trwy'r contract, bydd pob aelod-wladwriaeth yn gallu prynu 300 miliwn dos o'r brechlyn AstraZeneca, gydag opsiwn i 100 miliwn dos arall, gael ei ddosbarthu ar sail pro-rata ar sail poblogaeth.

Mae'r Comisiwn yn parhau i drafod cytundebau tebyg gyda gweithgynhyrchwyr brechlyn eraill ac mae wedi gorffen trafodaethau archwilio llwyddiannus gyda Sanofi-GSK ar 31 Gorffennaf, Johnson & Johnson ar 13 Awst, CureVac ar 18 Awst a Modern ar 24 mis Awst.

Dywedodd Llywydd y Comisiwn Ewropeaidd, Ursula von der Leyen: “Mae'r Comisiwn yn gweithio'n ddi-stop i ddarparu brechlyn diogel ac effeithiol i ddinasyddion yr UE yn erbyn COVID-19 cyn gynted â phosibl. Mae dod i rym y contract gydag AstraZeneca yn gam pwysig ymlaen yn hyn o beth. Rwy’n edrych ymlaen at gyfoethogi ein portffolio o frechlynnau posib diolch i gontractau gyda chwmnïau fferyllol eraill ac ymgysylltu â phartneriaid rhyngwladol i gael mynediad cyffredinol a theg i frechu. ”

Y Comisiynydd Iechyd a Diogelwch Bwyd Stella Kyriakides (llun): “Mae ein trafodaethau bellach wedi sicrhau canlyniadau clir: contract cyntaf wedi'i lofnodi yn cyflawni ein hymrwymiad i sicrhau portffolio brechlyn amrywiol i amddiffyn iechyd cyhoeddus ein dinasyddion. Bydd llofnod heddiw - sy'n bosibl gan y gwaith sylfaenol pwysig a wnaed gan Ffrainc, yr Almaen, yr Eidal a'r Iseldiroedd - yn sicrhau y bydd dosau o frechlyn a fydd, os profir ei fod yn effeithiol ac yn ddiogel, yn cael ei ddosbarthu ar draws Aelod-wladwriaethau. Disgwyliwn gyhoeddi cytundebau ychwanegol gyda gweithgynhyrchwyr brechlyn eraill yn gyflym iawn. “

Ymunodd AstraZeneca a Phrifysgol Rhydychen i ddatblygu a dosbarthu brechlyn adenofirws ailgyfunol posibl y Brifysgol gyda'r nod o atal haint COVID-19.

Mae ymgeisydd brechlyn AstraZeneca eisoes mewn Treialon Clinigol Cam II / III ar raddfa fawr ar ôl cael canlyniadau addawol yng Ngham I / II ynghylch diogelwch ac imiwnogenigrwydd.

Mae'r contract yn seiliedig ar y Cytundeb Prynu Uwch a gymeradwywyd ar 14 Awst gydag AstraZeneca, a fydd yn cael ei ariannu gyda'r Offeryn Cymorth Brys. Gofynnodd gwledydd y “Gynghrair Brechlyn Cynhwysol” (yr Almaen, Ffrainc, yr Eidal, yr Iseldiroedd) a ddechreuodd drafodaethau gydag AstraZeneca i'r Comisiwn gymryd yr awenau trwy gytundeb a lofnodwyd ar ran yr holl aelod-wladwriaethau.

hysbyseb

Mae'r penderfyniad i gefnogi'r brechlyn a gynigiwyd gan AstraZeneca yn seiliedig ar ddull gwyddonol cadarn a'r dechnoleg a ddefnyddir (brechlyn ChAdOx1 ail-firws ail-atgynhyrchiol wedi'i seilio ar tsimpansî), cyflymder ei ddanfon ar raddfa, cost, rhannu risg, atebolrwydd a'r gallu cynhyrchu. gallu cyflenwi'r UE gyfan, ymhlith eraill.

Bydd y prosesau rheoleiddio yn hyblyg ond yn parhau i fod yn gadarn. Ynghyd â'r aelod-wladwriaethau a'r Asiantaeth Meddyginiaethau Ewropeaidd, bydd y Comisiwn yn defnyddio hyblygrwydd presennol yn fframwaith rheoleiddio'r UE i gyflymu awdurdodiad ac argaeledd brechlynnau llwyddiannus yn erbyn COVID-19, wrth gynnal y safonau ar gyfer ansawdd, diogelwch ac effeithiolrwydd brechlyn.

Mae'r gofynion diogelwch angenrheidiol a'r asesiad penodol gan Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop fel rhan o weithdrefn awdurdodi marchnad yr UE yn gwarantu y bydd hawliau dinasyddion yn parhau i gael eu diogelu'n llawn.

Er mwyn gwneud iawn am risgiau mor uchel a gymerir gan wneuthurwyr, mae'r Cytundebau Prynu Uwch yn darparu ar gyfer aelod-wladwriaethau i indemnio'r gwneuthurwr am rwymedigaethau yr eir iddynt o dan rai amodau. Mae atebolrwydd yn parhau gyda'r cwmnïau.

Cefndir

Mae'r contract gydag AstraZeneca yn gam pwysig wrth weithredu'r Strategaeth Brechlynnau Ewropeaidd, a fabwysiadwyd gan y Comisiwn ar 17 Mehefin 2020. Nod y strategaeth hon yw sicrhau brechlynnau o ansawdd uchel, diogel, effeithiol a fforddiadwy i bob dinesydd Ewropeaidd o fewn 12 i 18 mis.

I wneud hynny, ac ynghyd â'r aelod-wladwriaethau, mae'r Comisiwn yn cytuno ar Gytundebau Prynu Ymlaen Llaw gyda chynhyrchwyr brechlyn sy'n cadw neu'n rhoi hawl i'r aelod-wladwriaethau brynu nifer benodol o ddosau brechlyn am bris penodol, pan ddaw brechlyn ar gael.

Ariennir Cytundebau Prynu Uwch gyda'r Offeryn Cymorth Brys, sydd â chronfeydd sy'n ymroddedig i greu portffolio o frechlynnau posibl gyda phroffiliau gwahanol ac a gynhyrchir gan wahanol gwmnïau.

Mae'r Comisiwn Ewropeaidd hefyd wedi ymrwymo i sicrhau bod pawb sydd angen brechlyn yn ei gael, unrhyw le yn y byd ac nid yn unig gartref. Ni fydd unrhyw un yn ddiogel nes bod pawb yn ddiogel. Dyma pam ei fod wedi codi bron i € 16 biliwn ers 4 Mai 2020 o dan y Ymateb Byd-eang Coronavirus, y gweithredu byd-eang ar gyfer mynediad cyffredinol i brofion, triniaethau a brechlynnau yn erbyn coronafirws ac ar gyfer adferiad byd-eang.

Mwy o wybodaeth

Strategaeth Brechlynnau'r UE

Ymateb Coronafirws yr UE

Mae'r Comisiynydd Kyriakides yn arwyddo'r cytundeb