Cysylltu â ni

EU

System Gwirio Meddyginiaethau Ewropeaidd #EMVS yn mynd yn fyw ar draws yr UE i amddiffyn yn well cleifion o feddyginiaethau ffug

RHANNU:

cyhoeddwyd

blynyddoedd 5 yn ôl

on

Rydyn ni'n defnyddio'ch cofrestriad i ddarparu cynnwys mewn ffyrdd rydych chi wedi cydsynio iddyn nhw ac i wella ein dealltwriaeth ohonoch chi. Gallwch ddad-danysgrifio ar unrhyw adeg.

Ar 9 Chwefror 2019, bydd y gadwyn gyflenwi ar gyfer dosbarthu meddyginiaethau i gleifion yn Ewrop yn dod yn fwy diogel fyth. Bydd meddyginiaethau presgripsiwn sy'n cael eu dosbarthu yn Ewrop sy'n dwyn nodweddion diogelwch, yn cael eu gwirio am ddilysrwydd y System Gwirio Meddyginiaethau Ewropeaidd (EMVS). Cafodd y system a'i swyddogaethau eu gorfodi gan gyfraith Ewropeaidd o dan y Gyfarwyddeb Meddyginiaethau wedi'u Ffugio (FMD) ac fe'u rheolir gan gonsortia o randdeiliaid. Mae'r System Gwirio Meddyginiaethau Ewropeaidd (EMVS) yn un o'r byd cyntaf. Mae'n defnyddio technoleg newydd a arloeswyd gan sefydliad Ewropeaidd, sy'n cefnogi rhwydwaith o gyrff cenedlaethol sy'n gweithio gyda'i gilydd i sicrhau'r gadwyn gyflenwi meddyginiaethau cyfreithiol yn erbyn meddyginiaethau wedi'u ffugio.

Mae'r system EMVS newydd yn un o'r byd cyntaf i'w model rhanddeiliaid, ei raddfa, ei ddefnydd o dechnolegau newydd ac mae'n cynrychioli cam digynsail tuag at atal meddyginiaethau wedi'u ffugio rhag mynd i mewn i'r gadwyn gyflenwi gyfreithiol.

Mae iechyd a diogelwch cleifion o'r pwys mwyaf i'r rhanddeiliaid sydd wedi rhoi pob ymdrech ar waith i weithredu nodweddion diogelwch a sefydlu'r EMVS. Amcangyfrifodd y Comisiwn Ewropeaidd mewn asesiad effaith a oedd yn cyd-fynd â'r Gyfarwyddeb Meddyginiaethau Ffugiedig (FMD), fod mynychder meddyginiaethau ffug yn y gadwyn gyflenwi gyfreithiol yn Ewrop oddeutu 0.005%.

Sefydlwyd EMVO yn 2015 yn unol â'r cyfreithlondebau a nodir yn y FMD (Cyfarwyddeb 2011/62 / EU) a'r Rheoliad Dirprwyedig cysylltiedig (EU / 2016/161). Mae ei aelodau'n sefydliadau sy'n cynrychioli gweithgynhyrchwyr fferyllol a mewnforwyr cyfochrog (Meddyginiaethau ar gyfer Ewrop, EFPIA, EAEPC), cyfanwerthwyr (GIRP), fferyllwyr cymunedol (PGEU) ac ysbytai a fferyllfeydd ysbytai (EAHP, HOPE). Mae holl ddatblygiadau technegol yr EMVS yn cael eu hariannu'n llwyr gan wneuthurwyr fferyllol a mewnforwyr cyfochrog, ond mae cyfanwerthwyr a fferyllfeydd yn cyfrannu at lywodraethu EMVO a'r systemau cenedlaethol, sy'n golygu nad yw'r cyhoedd yn gwneud unrhyw gyfraniad ariannol i gynyddu diogelwch y cyflenwad o gynhyrchion meddyginiaethol.

Dywedodd Llywydd EMVO, Hugh Pullen: “Mae gan yr EMVS strwythur unigryw sydd wir yn ei wneud yn un o fath. Bydd yn cysylltu tua 2,000 o gwmnïau fferyllol, tua 6,000 o ddeiliaid awdurdodiad dosbarthu cyfanwerthol, 140,000 o fferyllfeydd, 5,000 o fferyllfeydd ysbyty a thua 2000 o feddygon dosbarthu mewn 28 o wledydd yr AEE. ”

Ychwanegodd: “Ni fyddai wedi bod yn bosibl cyrraedd y garreg filltir hon heb dîm EMVO cryf a’r cydweithrediad sylweddol rhwng yr holl randdeiliaid yn y gadwyn gyflenwi fferyllol. “Bydd EMVO yn sicrhau bod y system yn parhau i fod yn dechnegol sefydlog, diogel a bod unrhyw faterion yn cael eu datrys heb unrhyw darfu ar gleifion na'r gadwyn gyflenwi fferyllol. Wrth edrych y tu hwnt i Ewrop, gallai'r system a sefydlwyd gan EMVO fod yn lasbrint ar gyfer sicrhau cyflenwad meddyginiaethau y tu allan i Ewrop.

 

hysbyseb

Sut mae'r system yn gweithio:

  • Bydd gweithgynhyrchwyr fferyllol a mewnforwyr cyfochrog nawr yn cyfresoli pecynnu eu meddyginiaethau presgripsiwn gyda Dynodwr Unigryw (wedi'i fewnblannu mewn matrics data dau ddimensiwn), yn ogystal â selio'r deunydd pacio â nodwedd gwirio ymyrraeth. Yna caiff y Dynodwyr Unigryw eu llwytho i fyny gan y gwneuthurwr i'r Hwb Ewropeaidd (yr EMVS).
  • Gan ddefnyddio meddalwedd a ddyluniwyd yn benodol, bydd cyfanwerthwyr a rhanddeiliaid eraill yn y gadwyn gyflenwi yn sganio'r matrics data ar becynnu allanol y pecyn i wirio ei ddilysrwydd wrth iddo deithio trwy'r gadwyn gyflenwi. Mae dilysu'r Dynodwr Unigryw a'i ddilysu yn digwydd yn y System Gwirio Meddyginiaethau Genedlaethol (NMVS). Mae'r Hwb Ewropeaidd yn cysylltu'r systemau cenedlaethol er mwyn eu gwneud yn rhyngweithredol. Mae hefyd trwy gysylltiad diogel â'r Hwb Ewropeaidd y mae gweithgynhyrchwyr meddygaeth yn uwchlwytho data'r cynhyrchion meddyginiaethol.
  • Cyn dosbarthu'r meddyginiaethau i glaf, bydd y fferyllydd, fferyllydd ysbyty neu, mewn rhai achosion arbennig, y cyfanwerthwr, yn datgomisiynu'r dynodwr unigryw o'r EMVS. Mae hyn yn darparu mesur diogelwch terfynol i sicrhau dilysiad pwynt diwedd dilysrwydd y meddyginiaethau.

Mwy o wybodaeth

Rhanddeiliaid EMVO

Cronfa ddata gwybodaeth

Rhannwch yr erthygl hon:

Pynciau cysylltiedig:
Mae EU Reporter yn cyhoeddi erthyglau o amrywiaeth o ffynonellau allanol sy'n mynegi ystod eang o safbwyntiau. Nid yw'r safbwyntiau a gymerir yn yr erthyglau hyn o reidrwydd yn rhai o eiddo Gohebydd yr UE.
hysbyseb

Poblogaidd