Dywed Rwsia bod ei brechlyn Sputnik V COVID-19 yn 92% effeithiol

Mae brechlyn Sputnik V Rwsia yn 92% yn effeithiol wrth amddiffyn pobl rhag COVID-19 yn ôl canlyniadau treialon dros dro, meddai cronfa cyfoeth sofran y wlad ddydd Mercher (11 Tachwedd), wrth i Moscow ruthro i gadw i fyny â gwneuthurwyr cyffuriau’r Gorllewin yn y ras am ergyd, yn ysgrifennu Polina Ivanova.

Y canlyniadau cychwynnol yw'r unig ail i gael ei gyhoeddi o dreial dynol cam hwyr yn yr ymdrech fyd-eang i gynhyrchu brechlynnau a allai atal pandemig sydd wedi lladd mwy na 1.2 miliwn o bobl ac wedi ysbeilio economi'r byd. Cofrestrodd Rwsia ei brechlyn COVID-19 at ddefnydd y cyhoedd ym mis Awst, y wlad gyntaf i wneud hynny, er i'r gymeradwyaeth ddod cyn dechrau'r treial ar raddfa fawr ym mis Medi.

“Rydyn ni’n dangos, yn seiliedig ar y data, bod gennym ni frechlyn effeithiol iawn,” meddai pennaeth RDIF, Kirill Dmitriev, gan ychwanegu mai dyna’r math o newyddion y byddai datblygwyr y brechlyn yn siarad amdano un diwrnod gyda’u hwyrion. Mae'r canlyniadau dros dro yn seiliedig ar ddata gan y 16,000 o gyfranogwyr treial cyntaf i dderbyn y ddau ergyd o'r brechlyn dau ddos, meddai Cronfa Buddsoddi Uniongyrchol Rwseg (RDIF), sydd wedi bod yn cefnogi'r brechlyn ac yn ei farchnata'n fyd-eang.

Cynhaliwyd y dadansoddiad interim ar ôl i 20 o gyfranogwyr yn y treial ddatblygu COVID-19 ac archwilio faint oedd wedi derbyn y brechlyn yn erbyn plasebo. Mae hynny'n sylweddol is na'r 94 haint wrth dreialu brechlyn sy'n cael ei ddatblygu gan Pfizer Inc PFE.N a BioNTech. I gadarnhau'r gyfradd effeithiolrwydd, dywedodd Pfizer y byddai'n parhau â'i dreial nes bod 164 o achosion COVID-19.

Bydd y treial yn Rwseg yn parhau am chwe mis arall, meddai RDIF mewn datganiad, a bydd data o’r treial hefyd yn cael ei gyhoeddi mewn cyfnodolyn meddygol rhyngwladol blaenllaw yn dilyn adolygiad cymheiriaid.

Mae treial Cam III, fel y'i gelwir, o'r ergyd a ddatblygwyd gan Sefydliad Gamaleya yn cael ei gynnal mewn 29 clinig ledled Moscow a bydd yn cynnwys cyfanswm o 40,000 o wirfoddolwyr, gyda chwarter yn derbyn ergyd plasebo. Roedd y siawns o gontractio COVID-19 92% yn is ymhlith pobl a gafodd eu brechu â Sputnik V na'r rhai a dderbyniodd y plasebo, meddai'r RDIF. Mae hynny ymhell uwchlaw'r trothwy effeithiolrwydd 50% ar gyfer brechlynnau COVID-19 a osodwyd gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD. Mae cyhoeddiad Rwsia yn dilyn yn gyflym o ganlyniadau a bostiwyd ddydd Llun gan Pfizer a BioNTech BNTX.O, a ddywedodd fod eu saethiad hefyd yn fwy na 90% yn effeithiol.

Mae'r brechlyn Pfizer a BioNTech yn defnyddio technoleg RNA (mRNA) negesydd ac wedi'i gynllunio i sbarduno ymateb imiwnedd heb ddefnyddio pathogenau, fel gronynnau firws go iawn. Mae'r brechlyn Sputnik V wedi'i gynllunio i sbarduno ymateb o ddwy ergyd a weinyddir 21 diwrnod ar wahân yr un yn seiliedig ar wahanol fectorau firaol sydd fel arfer yn achosi'r annwyd cyffredin: adenofirysau dynol Ad5 ac Ad26.

hysbyseb

Enw'r cyffur yw Sputnik V ar ôl y lloeren o'r oes Sofietaidd a sbardunodd y ras ofod, nod i bwysigrwydd geopolitical y prosiect i Putin. Mae Rwsia hefyd yn profi brechlyn gwahanol, a gynhyrchwyd gan Sefydliad y Fector yn Siberia, ac mae ar fin cofrestru traean, meddai Putin ddydd Mawrth, gan ychwanegu bod holl frechlynnau’r wlad yn effeithiol. “Mae astudiaethau eisoes wedi dangos a chadarnhau, yn gyntaf, bod y brechlynnau hyn yn ddiogel ac nad oes ganddynt unrhyw sgîl-effeithiau difrifol ar ôl eu defnyddio, ac yn ail, maent i gyd yn effeithiol,” dyfynnodd asiantaeth newyddion yr RIA Putin yn dweud.

Dywedodd RDIF na adroddwyd am unrhyw sgîl-effeithiau difrifol yn ystod treial Cam III Sputnik V hyd yn hyn. Mae brechlynnau llwyddiannus yn cael eu hystyried yn hanfodol i adfer bywyd bob dydd ledled y byd trwy helpu i ddod â'r argyfwng iechyd sy'n cau busnesau i ben a rhoi miliynau allan o waith. Cofrestrodd Rwsia’r brechlyn ar gyfer defnydd domestig ym mis Awst, cyn dechrau’r treial ar raddfa fawr, ac mae hefyd wedi brechu 10,000 o bobl a ystyrir mewn risg uchel o COVID-19 y tu allan i’r treial.

Mae Putin wedi dweud bod Rwsia yn disgwyl dechrau brechiadau torfol erbyn diwedd y flwyddyn. “Mae cyhoeddi canlyniadau interim y treialon clinigol ôl-gofrestru sy’n dangos effeithiolrwydd brechlyn Sputnik V yn argyhoeddiadol yn ildio i frechu torfol yn Rwsia yn erbyn COVID-19 yn yr wythnosau nesaf,” meddai Alexander Gintsburg, cyfarwyddwr Sefydliad Gamaleya. Mae Moscow yn cyflwyno rhwydwaith mawr o ystafelloedd brechu ac efallai y bydd preswylwyr sydd am gael yr ergyd yn gallu ei gael mor gynnar â'r mis nesaf os bydd llawer iawn o ddosau yn cael eu cyflenwi erbyn hynny, meddai'r Dirprwy Faer Anastasia Rakova ar 30 Hydref.

Fodd bynnag, erys heriau cynhyrchu. Mae amcangyfrifon cynharach y gallai Rwsia gynhyrchu 30 miliwn dos o'r brechlyn eleni wedi cael eu lleihau. Nod Moscow yw cynhyrchu 800,000 dos y mis hwn, meddai gweinidog y diwydiant Denis Manturov, ac yna 1.5 miliwn ym mis Rhagfyr. Ond mae disgwyl cyfeintiau sylweddol uwch o allbwn y mis o ddechrau 2021. Cyfeiriodd Manturov at faterion yn ymwneud â chynyddu cynhyrchiant o fioactactyddion cyfaint bach i fawr, tra bod Putin y mis diwethaf wedi nodi problemau gydag argaeledd offer.

Mae swyddogion wedi dweud y bydd cynhyrchu’r brechlyn yn y cartref yn cael ei ddefnyddio gyntaf i ddiwallu anghenion Rwsia. Fodd bynnag, mae RDIF hefyd wedi taro sawl bargen gyflenwi ryngwladol, sef cyfanswm o 270 miliwn dos. Disgwylir y bydd y rhain i raddau helaeth yn cael eu cynhyrchu mewn gwledydd eraill ac yn flaenorol mae RDIF wedi cyhoeddi bargen i gynhyrchu 300 miliwn o ddosau yn India a swm dosau heb eu datgelu ym Mrasil, China a De Korea.

Mae treialon y brechlyn hefyd wedi cychwyn yn Belarus, ac maent ar y trywydd iawn i gychwyn yn fuan yn yr Emiraethau Arabaidd Unedig, Venezuela ac India. Adroddodd Rwsia bod 19,851 o heintiau coronafirws newydd yn ystod y 24 awr ddiwethaf a'r nifer uchaf erioed o 432 o farwolaethau. Yn 1,836,960, ei gyfrif achos cyffredinol yw'r pumed mwyaf yn y byd, y tu ôl i'r Unol Daleithiau, India, Brasil a Ffrainc. Mae awdurdodau, fodd bynnag, wedi bod yn bendant na fydd cyfyngiadau cloi difrifol, fel y rhai a welir yn y gwanwyn, yn cael eu hailgyflwyno.

Rhannwch yr erthygl hon: